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近日，北京樺冠生物技術有限公司（以下簡稱：樺冠生物）宣布完成億元以上B輪融資，由北京中關村科學城公司領投，荷塘創(chuàng)投、重慶樺澤錦靈與盛美嘉樂跟投。
樺冠生物成立于2018年，以引領行業(yè)發(fā)展方向，解決產(chǎn)業(yè)升級痛點為目標，目前建設有連續(xù)流+酶促生物合成在原料藥綠色安全生產(chǎn)應用，以及全球領先性“一箭多星”ADC技術平臺在新一代抗體偶聯(lián)藥物（Antibody drug conjugate，ADC）開發(fā)中Linker+Payload的升級等多個核心技術平臺。
目前樺冠生物在北京、南京、蘇州、重慶等地區(qū)設立了4家研發(fā)中心，于安徽阜陽在建100畝綠色原料藥GMP生產(chǎn)基地。
樺冠以專業(yè)，靠譜的研發(fā)服務和產(chǎn)品布局不僅獲得諸多頭部企業(yè)客戶的認可，且先后得到四環(huán)醫(yī)藥，廈門金達威，醋化股份，四環(huán)科寶等眾多上市企業(yè)產(chǎn)業(yè)基金的股權投資。
抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugates，ADCs）是指將高選擇性的抗體(Antibody)和強力細胞毒藥物（Payload）通過連接鏈（linker）共價偶聯(lián)而得的新型生物藥物。
ADC藥物中的抗體可與腫瘤細胞表面特定抗原相結合，引發(fā)腫瘤細胞內部生物化學級聯(lián)反應，導致ADC藥物被吸收入腫瘤細胞內部，再通過ADC中的細胞毒性藥物發(fā)揮腫瘤殺傷作用。 ADCs結合了單抗靶向性和細胞毒藥物的優(yōu)點，通過靶向作用極大降低了抗腫瘤藥物的毒副作用，相較于其他化療藥物而言，提供了更寬的治療窗口。 2021年8月9日，榮昌生物與Seagen就開發(fā)和商業(yè)化其HER2-ADC新藥RC48（維迪西妥單抗）達成一項全球獨家許可協(xié)議，榮昌生物將保留RC48在亞洲（除日本、新加坡外）進行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權利，Seagen則獲得RC48全球其他地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權益。 RC-48是首個License out的國產(chǎn)ADC新藥，此次交易創(chuàng)下了中國創(chuàng)新藥單藥出海交易金額的新紀錄，是本土創(chuàng)新藥藥企研發(fā)實力增強的重要標志，也預示著ADC賽道具有爆發(fā)的潛力。 自ADC概念提出至今已超過100年，但上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期，主要原因是ADC藥物開發(fā)難度較大，技術壁壘較高。 ADC藥物在進入體內后需要經(jīng)過多個步驟才能生效，每個步驟都有需要克服的技術難點，在各個過程的技術突破都有望形成技術壁壘，增強研發(fā)競爭力。 ADC藥物研發(fā)密切依賴于特異性靶點的發(fā)現(xiàn)、抗體修飾技術的提升、強效細胞毒藥物的開發(fā)、偶聯(lián)技術的優(yōu)化、以及作用機制上的整合創(chuàng)新，同時提高其安全性和有效性以擴大治療窗。 對于此次融資，樺冠生物的創(chuàng)始人、CEO陳劍博士表示：ADC是創(chuàng)新藥研發(fā)的最熱方向之一，第一三共的上市藥物DS-8201（Enhertu）以杰出的療效為ADC創(chuàng)新藥研發(fā)樹立了難以打破的天花板壓力。 樺冠全球領先的一箭多星技術平臺三全其美的實現(xiàn)了定點偶聯(lián)-安全毒素-高DAR值的兼容，在HER2低表達多個PDX動物模型上顯示了與DS-8201頭對頭數(shù)據(jù)壓倒性的藥效。 本輪融資的完成將加速低表達HER2-ADC在2023年臨床IND的申報以及其他包括葉酸受體，B7H3，LIV-1等多個靶點的臨床前開發(fā)，助力樺冠成為全球ADC藥物研發(fā)領域的領先者。 對于此次領投，中關村科學城公司的總經(jīng)理朱平先生表示：樺冠生物作為中關村科學城區(qū)域內醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表，其擁有的酶促生物合成+連續(xù)流反應綠色原料藥安全生產(chǎn)及新一代ADC等多個核心技術平臺，代表著醫(yī)藥研發(fā)及制造領域先進技術的發(fā)展方向，運用技術推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。 支持樺冠生物這類高技術壁壘企業(yè)一直以來都是中關村科學城公司的重要使命，我司將持續(xù)圍繞打造創(chuàng)新“熱帶雨林”生態(tài)圈宏偉目標，作為耐心資本與樺冠生物攜手前行。
