以下文章來源于藥智網(wǎng) ,作者茴香
一年之內(nèi),Biotech從資本市場的“宇宙中心”,跌落凡間。 在過去幾年里,伴隨著創(chuàng)新藥發(fā)展窗口期的到來,無數(shù)中小型Biotech異軍突起,在資本市場一路高歌,更有不少野心家,喊出了“從Biotech到Biopharma”的口號。 不過,資本向來不會長情。 隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌,Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象,破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。 譬如,近日云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益,被市場普遍認為對經(jīng)營狀態(tài)不自信的表現(xiàn),果真如此?亦或另有一片天地? 誠然,在通往創(chuàng)新藥的珠峰上,一路都是Biotech的“凍死骨”!中國Biotech之路,下半場如何繼續(xù)? “創(chuàng)新”啟示錄 何以成為Biotech中最閃耀的星星,云頂新耀的回答一定是:創(chuàng)新。 2019年一個普通的春日,云頂新耀與Immunomedics卻在一場意外邂逅中結(jié)緣: 云頂新耀以6500萬美元的預付款+7.7億美元的里程碑金額,從Immunomedics手中拿下了Trodelvy的權(quán)益,正式結(jié)姻。 從近幾年的發(fā)展來看,云頂新耀的眼光足夠老道,ADC發(fā)展至今火爆異常。 隨后,抗毒傳奇吉利德的加入,更讓資本市場異常興奮: 以210億美元的價格,收購Immunomedics,直奔Trodelvy而來。 不負眾望的是,拿下Trodelvy的云頂新耀,鼓足干勁力爭上游,很快使其在新加坡和國內(nèi)獲批上市: 用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。 在此期間,云頂新耀順利赴港上市,市值一度超過200億港元。 鮮花與掌聲下,云頂新耀帶著自己的創(chuàng)新策略,實現(xiàn)了登頂珠峰錢前的小目標。 掌聲戛然而止,云頂新耀卻選擇了賣出自己的拳頭產(chǎn)品。 “ADC領(lǐng)域形式嚴峻,靶點、適應(yīng)癥高度重合,和同類型的ADC藥物相比,優(yōu)勢欠缺?!币晃徊辉妇呙乃幤罂偨?jīng)理說道。 “種子選手”關(guān)鍵 近幾年,得益于創(chuàng)新藥紅利期,無數(shù)Biotech如雨后春筍般崛起。 “只要管線故事好,不愁眼前沒錢燒”。 一大批中小Biotech,甚至過早地從“從Biotech到Biopharma”,紛紛圈地建廠、組建商業(yè)化團隊等,但現(xiàn)金儲備已捉襟見肘,強依賴于融資。 只考慮資本的故事,而較少地考慮產(chǎn)品的競爭力和后期市場潛力,導致在創(chuàng)新藥領(lǐng)域形成了一片白熱化競爭的紅海。 與此同時,衍生出來的跟隨型創(chuàng)新現(xiàn)象由于不是真正的創(chuàng)新,此時研發(fā)的新藥已經(jīng)不是Me-too,而是We-too。 這時,隨著資本的撤離,無數(shù)Biotech危在旦夕。 云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益,或告訴了Biotech企業(yè)一個道理,寒潮下人人應(yīng)自危,畢竟“保命要緊”。 “對于純創(chuàng)新型公司,目前形式相當嚴峻,如果沒有大公司輸血,后面生存面臨難題?!睂<艺f道。 那么,什么樣的Biotech的“種子類”選手,才能在寒潮中屹立不倒,笑傲江湖? “獨一無二”的爆款產(chǎn)品 “金種子產(chǎn)品一定是Biotech企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵,而且必須滿足臨床未被滿足的需求,回歸藥品本身的研發(fā)初衷,做好基礎(chǔ)研究,才能有所突破?!睂<艺f道。 其次,產(chǎn)品的立項也至關(guān)重要。 他認為,不一定非要FIC才是好藥,對于風險大、投入多、成功率低下的創(chuàng)新藥來說,改良型新藥不失為新的鉆研方向。 “在帶量采購、鼓勵創(chuàng)新的大環(huán)境下,改良型新藥的研發(fā)難度,介于源頭創(chuàng)新藥和仿制藥之間,為藥企帶來豐厚回報的同時,也能在一定程度上降低風險與投入?!?/p> 持續(xù)的現(xiàn)金流 要說寒潮下什么最重要?那一定是拿在手里的鈔票。 藥企擁有穩(wěn)定良好的經(jīng)營性現(xiàn)金流,可以以自身的造血能力來不斷擴大企業(yè)規(guī)模,是利于藥企健康發(fā)展的戰(zhàn)略,而不是依賴于資本市場。 同時,不斷降低企業(yè)經(jīng)營成本,壓縮一切非必要的投資支出,以應(yīng)對市場的不確定性。 在專家看來,目前國內(nèi)Biotech的發(fā)展之所以屢屢受困,主要是因為太多企業(yè)“被迫去做自己不擅長的事情”,需要厘清以上2種能力,重新復盤企業(yè)發(fā)展方向。 Biotech如何登頂 隨著IPO破發(fā)成為常態(tài),Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象。 不愿具名的藥企總經(jīng)理卻認為,這才是“Biotech群雄涿鹿,大浪淘沙始見金”。 就目前國內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)來看,中國人口眾多且老齡化加快,對于健康的需求非常大,這是目前的市場情況。 但對于資本市場來說,只關(guān)心企業(yè)研發(fā)的藥品是否成功上市,是否能夠打入市場,才算真正的成功。 “IPO破發(fā)、出海失敗,這是對國內(nèi)內(nèi)卷藥企的警示。” 在他看來,帶量采購以來,國內(nèi)仿制藥企降價廝殺,藥品“地板價”屢見不鮮,仿制藥市場一片“紅?!?,使一些企業(yè)將目光轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥“藍?!敝?。 但極少企業(yè)能負擔創(chuàng)新藥的研發(fā)成本和風險。 “改良型新藥或是一個好賽道?!?/p> 藥企應(yīng)該以市場為導向,解決未被滿足的臨床需求,專注于某一細分領(lǐng)域,成為“隱形冠軍”,從而獨占半壁江山。 “不僅如此,應(yīng)該加緊對政策的研究,從歐美等先進國家的醫(yī)藥政策,來預判國內(nèi)醫(yī)藥政策方向、提前布局,這些才是Biotech企業(yè)立于不敗之地的關(guān)鍵。”
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