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2022年12月4日,科創(chuàng)板上市公司神州細胞發(fā)布公告,宣布控股子公司神州細胞工程有限公司(以下簡稱“神州細胞工程”)收到國家有關(guān)部門的函件,其自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C),經(jīng)國家有關(guān)部門論證,被納入緊急使用。
針對奧密克戎BA.5的真病毒,在加強免疫后28天,mRNA疫苗誘導的中和抗體幾何平均值(GMT)為1687,而神州細胞SCTV01C誘導的中和抗體幾何平均值(GMT)為1736,同樣要優(yōu)于mRNA疫苗。
除了二價的SCTV01C以外,神州細胞還有一款四價新冠疫苗的SCTV01E同步公布了研究數(shù)據(jù)。
針對奧密克戎BA.1和奧密克戎BA.5真病毒,SCTV01E對比輝瑞mRNA苗的LSGMR分別為1.55和1.28,都達到了預(yù)設(shè)的優(yōu)效終點。
此外,研究數(shù)據(jù)顯示,使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170-678的較高區(qū)間,展示出SCTV01C突出的免疫持久性。
神州細胞表示,重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗SCTV01C此次被納入緊急使用,預(yù)計不會對公司本年度業(yè)績產(chǎn)生重大影響;若被國家相關(guān)部門規(guī)模化采購使用,將對公司后續(xù)業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響,有助于提升公司的核心競爭力。
有市場分析認識認為,如果神州細胞該款疫苗能在大規(guī)模人群使用中,持續(xù)顯示不劣于輝瑞第一代mRNA疫苗的效果,將對疫情防護產(chǎn)生極大的幫助。