中國，上海；2018年6月27日，上海藥明巨諾生物科技有限公司及其關聯(lián)公司上海明聚生物科技有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）批準明聚生物CAR-T產(chǎn)品JWCAR029的IND申請。這是自2017年12月《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》發(fā)布，細胞治療進入標準化和規(guī)范化時代后，首個獲準IND的以CD19為靶點的CAR-T產(chǎn)品。
JWCAR029 是建立在美國Juno公司JCAR017 基礎上，由藥明巨諾自主開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品，于2017年12月通過明聚生物向CNDA遞交IND申請，開展針對復發(fā)難治淋巴瘤和白血病治療的臨床研究，2018年1月獲得受理。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李怡平表示：“JWCAR029是藥明巨諾專注將Juno領先的產(chǎn)品和技術平臺的引進和消化產(chǎn)物，我們將快速、高質(zhì)量地推動JWCAR029的臨床研究，爭取早日讓優(yōu)質(zhì)細胞治療產(chǎn)品服務中國患者！我們也會進一步加速、擴大在研管線產(chǎn)品的開發(fā)，讓更多具有潛力的細胞治療產(chǎn)品進入中國，滿足國內(nèi)大量臨床急需但未滿足的醫(yī)療需求?！?/span>
藥明巨諾于今年早些時候完成了由國際知名投資機構(gòu)淡馬錫、紅杉資本中國基金、元明資本和Arch Ventures 總額達1 億美元的 A輪融資。
關于藥明巨諾 關于藥明康德集團 藥明康德集團是國際領先的開放式能力與技術平臺，為全球制藥、生物技術以及醫(yī)療器械等領域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。集團旗下公司包括：一體化小分子化學藥研發(fā)生產(chǎn)平臺——藥明康德（603259.SH），一體化生物藥制藥能力和技術平臺——藥明生物（02269.HK），基因研發(fā)及應用服務平臺——藥明明碼，以及聚焦B2C大健康產(chǎn)業(yè)領域的醫(yī)明康德等企業(yè)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德集團通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德集團的小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)平臺、生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)平臺、細胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)平臺、醫(yī)療器械測試平臺以及分子檢測與基因組學平臺，正承載著來自全球30多個國家的近3000多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。 關于美國巨諾（Juno）公司 立志應用細胞治療引領下一代醫(yī)學革命，美國巨諾生物治療公司通過聚集全球最頂尖科研機構(gòu)技術成果，包括Fred Hutchinson 癌癥中心，Memorial Sloan Kettering 癌癥中心，西雅圖兒科研究所，加州大學舊金山分校，和美國癌癥中心，建立的一個綜合型生物技術公司專注于開發(fā)針對腫瘤的創(chuàng)新型細胞免疫治療。巨諾生物現(xiàn)為新基醫(yī)藥的全資子公司。
藥明巨諾是專注于最新細胞治療技術領域的臨床階段的創(chuàng)新型生物科技公司，由藥明康德集團和美國巨諾（Juno）公司在2016年共同創(chuàng)建。通過充分發(fā)揮美國巨諾公司國際領先的技術平臺優(yōu)勢，結(jié)合藥明康德集團豐富的本地市場經(jīng)驗、世界一流的研發(fā)生產(chǎn)能力，以及廣泛的業(yè)務合作網(wǎng)絡，藥明巨諾已成功將巨諾公司的產(chǎn)品和技術平臺引入中國，從而造福中國患者。
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