生物醫(yī)藥風(fēng)向標(biāo)新聞

Part 1 政策簡(jiǎn)報(bào)

| 藥監(jiān)局、衛(wèi)健委三定方案出爐！

10日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委同時(shí)發(fā)布“三定方案”，明確了國(guó)家醫(yī)保局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)以及行政編制等。（E藥經(jīng)理人）

| 廣東省出臺(tái)新政 影響所有藥企

8日，廣東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥品控費(fèi)推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的通知（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)稿強(qiáng)調(diào)強(qiáng)化合理用藥和藥品控費(fèi)，規(guī)范臨床用藥行為，建立合理激勵(lì)機(jī)制。（賽柏藍(lán)）

| 濟(jì)南醫(yī)生集團(tuán)工商注冊(cè)大放開(kāi)

近日，濟(jì)南市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合濟(jì)南市工商局、濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)中心管委會(huì)下發(fā)《關(guān)于實(shí)行醫(yī)生集團(tuán)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)問(wèn)題的通知》，明確放開(kāi)醫(yī)生集團(tuán)的工商注冊(cè)。（看醫(yī)界）

| 只掛證不上崗？執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管規(guī)范來(lái)了！

近日，陜西延川縣人民政府網(wǎng)公布了《關(guān)于開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況專(zhuān)項(xiàng)檢查的工作方案》，指出從8月1日至9月25日檢查全縣藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、注冊(cè)情況、對(duì)處方藥的處方審核情況。（藥店經(jīng)理人）

Part 2 上市公司

| 益豐大藥房申請(qǐng)8.3億做并購(gòu)

10日，益豐發(fā)布多條公告，擬向銀行申請(qǐng)總額不超過(guò) 8.3 億元人民幣并購(gòu)貸款。同時(shí)，為便于“連鎖藥店建設(shè)項(xiàng)目多地實(shí)施，分別為6家子公司開(kāi)設(shè)募集資金專(zhuān)項(xiàng)存儲(chǔ)賬戶(hù)。（藥店經(jīng)理人）

| Lars E. Birgerson博士加盟阿諾醫(yī)藥任首席開(kāi)發(fā)官

10日，阿諾醫(yī)藥宣布，醫(yī)學(xué)博士 Lars E. Birgerson 成為集團(tuán)首席開(kāi)發(fā)官 (CDO)，并兼任阿諾美國(guó)總裁兼首席執(zhí)行官。（醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)）

| 百濟(jì)神州上半年研發(fā)投入19億 虧損近18億

9日，百濟(jì)神州公布第二季度和上半年未經(jīng)審核財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。上半年期間總收入為8534.8萬(wàn)美元，虧損2.61億美元。（新浪醫(yī)藥新聞）

| Align半年報(bào)：營(yíng)收4.9億美元 首批iTero Elemen口掃已銷(xiāo)往中國(guó)

近日，Align 發(fā)布上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。第二季度營(yíng)收為4.903億美元，同比增長(zhǎng)37.5％，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為1.227億美元，同比增長(zhǎng)46.8％。（動(dòng)脈網(wǎng)）

| 華北制藥：上半年凈利潤(rùn)6179萬(wàn) 同比去年同期翻倍

近日，華北制藥發(fā)布半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入47.19億元，同比增長(zhǎng)17.87%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6178.88萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)100.67%。（中國(guó)證券報(bào)）

Part 3 投融資

| Hinge Health完成B輪2600萬(wàn)美元融資

9日，Hinge Health完成B輪2600萬(wàn)美元融資。迄今為止，公司籌集的資金總額達(dá)到3600萬(wàn)美元 。（動(dòng)脈網(wǎng)）

Part 4 藥聞醫(yī)訊

| 商洛疫苗事件最新進(jìn)展：5個(gè)品種疫苗均在有效期內(nèi)

9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布“陜西省商洛市兒童接種疑似過(guò)期疫苗情況”現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)通報(bào)。調(diào)查顯示，全部疫苗均在有效期內(nèi)接種，網(wǎng)絡(luò)報(bào)道的“過(guò)期”屬接種工作人員信息登記錯(cuò)誤所致。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 上海4個(gè)藥品價(jià)格有調(diào)整

9日，上海發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價(jià)的通知 》。同意對(duì)賽諾菲及皮爾法伯醫(yī)療的多西他賽注射液等4個(gè)藥品中標(biāo)價(jià)進(jìn)行調(diào)整。（醫(yī)藥觀察家）

| 青海計(jì)生特殊家庭就醫(yī)可獲“綠色通道”

近日，青海省將在62所醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)計(jì)劃生育特殊家庭就醫(yī)“綠色通道”。計(jì)劃生育特殊家庭成員可享受優(yōu)先納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，優(yōu)先掛號(hào)、就診、轉(zhuǎn)診、取藥、收費(fèi)、綜合診療、住院等服務(wù)。（新華網(wǎng)）

| A型血友病基因療法SB-525顯示臨床療效

Sangamo近日公布了旗下cDNA基因療法候選藥物SB-525用于A型血友病治療的臨床1/2期研究的初步積極結(jié)果。通常耐受性良好，沒(méi)有與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，也沒(méi)有使用口服類(lèi)固醇的事件發(fā)生。（新浪醫(yī)藥新聞）

| FDA發(fā)布競(jìng)爭(zhēng)仿制療法后 首款仿制藥獲批

近日，Apotex公司旗下不同劑量的氯化鉀口服液獲得了FDA的審批。值得注意的是，這家公司的氯化鉀口服液成為了首例通過(guò)“競(jìng)爭(zhēng)仿制療法”渠道最終獲得批準(zhǔn)的仿制藥物。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 非霍奇金淋巴瘤新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)

近日，協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社的Poteligeo通過(guò)了美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)。適應(yīng)癥為接受過(guò)至少一次全身性療法的復(fù)發(fā)或難治性蕈樣真菌病或塞扎里綜合癥成年患者。（醫(yī)藥地理）

| 斷貨18個(gè)月！這款救命藥到貨了

瀚暉制藥近日在北京召開(kāi)發(fā)布會(huì)，宣布注射用絲裂霉素已于本月檢驗(yàn)合格，并正式發(fā)運(yùn)、獨(dú)家上市。（賽柏藍(lán)）

| 18年來(lái)首款 FDA批準(zhǔn)瘧疾預(yù)防新藥

近日，60° Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其ARAKODA?片劑用于在成人中預(yù)防瘧疾。這是18年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首例用于預(yù)防瘧疾的新藥。（藥明康德）

| 勃林格殷格翰攜手頂尖機(jī)構(gòu)合作研發(fā)囊性纖維化首個(gè)基因治療手段

勃林格殷格翰將攜手英國(guó)囊性纖維化基因治療聯(lián)盟、帝國(guó)創(chuàng)新和牛津生物醫(yī)藥公司啟動(dòng)一項(xiàng)全球合作，共同為囊性纖維化患者研發(fā)一種用于長(zhǎng)期治療的同類(lèi)首創(chuàng)治療。（美通社）

| 首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR TKI艾維替尼報(bào)產(chǎn)獲優(yōu)先審評(píng)

CDE近日公示了第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的名單，其中備受關(guān)注的首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR TKI-馬來(lái)酸艾維替尼赫然在列。（CPhI制藥在線）

| 新型四環(huán)素獲FDA專(zhuān)家肯定 有望10月獲批

日前，Paratek宣布FDA的抗微生物藥物咨詢(xún)委員會(huì)投票贊成批準(zhǔn)靜脈注射和口服omadacycline，用于治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染，以及社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。（藥明康德）

| 最新 原陸軍總醫(yī)院等單位由解放軍總醫(yī)院暫管

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）官網(wǎng)8月7日消息顯示，原陸軍總醫(yī)院、原海軍總醫(yī)院、原第302醫(yī)院、原第309醫(yī)院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院原附屬醫(yī)院、原武警總醫(yī)院目前均已由解放軍總醫(yī)院暫管。（健康界）

| 熱門(mén)減肥療法"生酮飲食"或增加糖尿病風(fēng)險(xiǎn)

最近發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，生酮飲食療法可能增加2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。這種效應(yīng)源自胰島素對(duì)肝臟葡萄糖生成抑制的鈍化，而不是葡萄糖清除和組織葡萄糖攝取受損。（新浪醫(yī)藥新聞）

| 我國(guó)發(fā)現(xiàn)腦垂體激素能調(diào)控造血干細(xì)胞數(shù)量

近日，我國(guó)科學(xué)家發(fā)表論文，首度揭示人類(lèi)青春期起始分泌的腦垂體激素--促黃體生成素在造血干細(xì)胞數(shù)量穩(wěn)定維持中的重要調(diào)控功能。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)）

| 研究人員發(fā)現(xiàn)多個(gè)三陰性乳腺癌高?；?/p>

梅奧診所的Fergus Couch博士領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)近日確認(rèn)了多個(gè)與三陰性乳腺癌發(fā)病率相關(guān)的基因，這一研究為更好地進(jìn)行乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)管理提供了基礎(chǔ)。（藥明康德）

| 新成果！科學(xué)家找到逆轉(zhuǎn)衰老的關(guān)鍵

近日，來(lái)自于?？巳卮髮W(xué)的科學(xué)家們找到了逆轉(zhuǎn)衰老細(xì)胞的關(guān)鍵化合物，可以作為線粒體的“替代能源”，從而減緩細(xì)胞衰退。（生物探索）

| 新型大環(huán)肽類(lèi)分子有望治療阿爾茲海默病和2型糖尿病

近日，來(lái)自慕尼黑工業(yè)大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究找到了解決之法，他們描述了一種新型的大環(huán)肽類(lèi)分子，該分子能有效抑制淀粉樣蛋白的形成。（生物谷）

| 特殊酶類(lèi)構(gòu)建“分子馬達(dá)”驅(qū)動(dòng)大腦神經(jīng)元細(xì)胞死亡

近日，一項(xiàng)刊登在雜志上的研究報(bào)告中，科學(xué)家們通過(guò)研究在多發(fā)性硬化癥患者機(jī)體損傷的神經(jīng)元中發(fā)現(xiàn)了一種特殊的酶類(lèi)，其或?qū)椭芯咳藛T作為新型靶點(diǎn)來(lái)開(kāi)發(fā)治療多種神經(jīng)變性疾病的新型療法。（生物谷）

| 重大突破！肌醇六磷酸是HIV-1組裝和成熟所必需

在一項(xiàng)新的研究中，研究人員提供了HIV-1病毒結(jié)構(gòu)是如何組裝的新細(xì)節(jié)，這一發(fā)現(xiàn)為治療這種病毒感染提供了潛在的新靶標(biāo)。（生物谷）

| 對(duì)人胚胎進(jìn)行CRISPR-Cas9基因編輯會(huì)導(dǎo)致大片段DNA缺失

在一項(xiàng)新的研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)了實(shí)現(xiàn)胚胎基因編輯潛在益處的一個(gè)重大障礙，對(duì)人胚胎進(jìn)行CRISPR-Cas9基因編輯會(huì)導(dǎo)致大片段DNA缺失。（生物谷）