全球性生物制藥公司優(yōu)時(shí)比近日宣布，其抗癲癇創(chuàng)新藥維派特?（拉考沙胺片,VIMPAT?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。值得一提的是，維派特是中國(guó)市場(chǎng)11年來首個(gè)獲批的第三代新型抗癲癇藥物，且以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)為部分性癲癇發(fā)作患者帶來了全新的治療選擇。
維派特是一款新型抗癲癇藥物，在作用機(jī)制上的獨(dú)特性在于，其能夠選擇性作用于慢失活鈉通道，延長(zhǎng)鈉通道失活狀態(tài)時(shí)間，能夠更加有效地減少鈉離子內(nèi)流，降低神經(jīng)元的興奮性。
一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)和日本成人癲癇部分性發(fā)作患者的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床研究表明，對(duì)于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發(fā)作的患者，聯(lián)合使用拉考沙胺治療后癲癇發(fā)作次數(shù)下降50%的患者比例分別為49.2%（400mg/日）和38.5%（200mg/日）。
公開資料顯示，2008年9月，拉考沙胺首先在歐盟上市，作為治療部分性發(fā)作癲癇成年和青少年患者的添加治療；2009年5月，拉考沙胺薄膜衣片和注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療部分性發(fā)作的17歲和17歲以上的癲癇患者的添加治療，2010年6月拉考沙胺糖漿在美國(guó)獲批上市；2014年9月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)拉考沙胺單藥療法用于治療部分性癲癇；2018年12月，優(yōu)時(shí)比宣布拉考沙胺片正式在中國(guó)獲批上市。
有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)擁有近1000萬癲癇患者，且每年新增病例數(shù)約為40萬。有專家指出，癲癇不僅僅是醫(yī)療問題，更是重要的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)表明，在癲癇患者中無職業(yè)率接近70%，給癲癇患者及其家庭造成極大負(fù)擔(dān)。維派特成功在中國(guó)獲批上市，將給中國(guó)的癲癇患者帶來了新的治療選擇。
優(yōu)時(shí)比全球執(zhí)行副總裁、神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)人Jeff Wren表示：“維派特?在華獲批對(duì)于中國(guó)患者和優(yōu)時(shí)比來說，都是一個(gè)重要的里程碑。未來優(yōu)時(shí)比將繼續(xù)幫助全球癲癇患者更好地控制疾病，改善生活質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)良好的癲癇自我管理?！?nbsp;
優(yōu)時(shí)比中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳昕指出：“盡管中國(guó)在癲癇治療方面已經(jīng)取得很大進(jìn)展，但仍有數(shù)百萬控制不良的癲癇患者，翹首以待新型的抗癲癇藥物來改善生活。維派特?正是2007年開浦蘭?上市以來首個(gè)獲批的新型抗癲癇藥物，接下來，我們將全面推進(jìn)維派特?在中國(guó)上市的進(jìn)程，盡快惠及中國(guó)患者?！?/span>
據(jù)悉，除維派特外，優(yōu)時(shí)比旗下治療帕金森病的創(chuàng)新藥物優(yōu)普洛（羅替高汀透皮貼片）已于11月初在中國(guó)上市，作為全球唯一治療帕金森病的透皮貼劑將為中國(guó)患者帶來福音。未來幾年，優(yōu)時(shí)比還將在中國(guó)推出更多神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)方面的創(chuàng)新藥物及解決方案。
我們祝賀優(yōu)時(shí)比的抗癲癇藥維派特成功在中國(guó)獲批，希望這款藥物能夠盡快惠及中國(guó)的癲癇患者，也希望優(yōu)時(shí)比能夠推出更多創(chuàng)新藥及解決方案，造福更多疾病患者。
