1月7日,北??党尚寂c韓國(guó)GC Pharma簽署大中華地區(qū)獨(dú)占許可協(xié)議,擁有商業(yè)化Hunterase?的權(quán)益。Hunterase是一種用于治療亨特綜合征的重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代療法,由GC Pharma開發(fā),已在全球十多個(gè)國(guó)家上市。
北海康成是國(guó)內(nèi)一家新藥研發(fā)新銳公司,專注于開發(fā)實(shí)體腫瘤特藥和罕見病藥物。該公司通過一系列的對(duì)外合作,獲得了一系列產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。不久前,北??党色@得的Caphsol在國(guó)內(nèi)上市,用于治療因放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎。此次合作方GC Pharma是一家總部位于韓國(guó)的生物制藥公司,主要提供蛋白質(zhì)療法和疫苗產(chǎn)品。
值得一提的是,中國(guó)目前沒有批準(zhǔn)治療亨特綜合征的治療方案。亨特綜合征(黏多糖貯積癥II型,MPS II)是一種遺傳性溶酶體貯積癥(LSD),主要發(fā)生在男孩身上。由2-硫酸酯酶缺乏引起,2-硫酸酯酶是分解體內(nèi)稱為糖胺聚糖(GAGs)所需要的一種酶。沒有這種酶,GAG就會(huì)累積并引發(fā)嚴(yán)重的骨骼、組織、神經(jīng)和多器官并發(fā)癥,并最終導(dǎo)致死亡。患病率為1.3/10萬新生男孩。該病目前尚不能治愈,標(biāo)準(zhǔn)療法為酶替代治療(enzyme replacement therapy, ERT)。黏多糖貯積癥已收錄在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等5部門聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見病目錄》。
北??党蓜?chuàng)始人,董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示:“Hunterase是北??党捎?jì)劃在中國(guó)商業(yè)化的第一個(gè)罕見病藥物。北海康成致力于為中國(guó)罕見病患者開發(fā)和商業(yè)化亟需的特效罕用藥。中國(guó)最近的藥政法規(guī)改革可以使患者更快地獲得急需的治療藥物,這令我們深受鼓舞。目前在中國(guó)對(duì)于亨特綜合征這一嚴(yán)重的遺傳性疾病尚無特效藥上市,我們非常期待讓Hunterase盡早給亨特綜合征的患者和他們的家庭帶來有效治療和希望。”
GC Pharma總裁Eun Chul Huh博士表示:“我們很高興與北??党傻暮献骺梢赃M(jìn)一步提升Hunterase的價(jià)值,我們的終極目標(biāo)是為全世界亨特綜合征患者的生活帶來全新的改變。北??党稍诤币姴☆I(lǐng)域擁有深厚的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力強(qiáng)勁的團(tuán)隊(duì),是我們進(jìn)軍這一重要潛力巨大市場(chǎng)的最佳合作伙伴?!?/span>
參考資料:
[1] 北??党珊虶C PHARMA簽署治療亨特綜合征HUNTERASE?的大中華獨(dú)占許可協(xié)議. Retrieved Jan 07, 2019, from http://www.canbridgepharma.com/index/newsdetail/60?lang=cn