今日，強生旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予其在研疫苗突破性療法認定，預防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴重呼吸道疾病。該突破性療法認定代表著在預防RSV感染方面的一個重要突破。
所有年齡的人群都可能受到RSV感染，但在嬰兒和老年人中的感染最為危險。RSV能夠?qū)е路窝?、支氣管炎和其它下呼吸道疾病?/span>它極具傳染性，在全球范圍內(nèi)，每年影響著6400多萬人。由于RSV的癥狀很難與流感或其它呼吸道感染區(qū)別開來，許多感染了RSV的患者可能無法得到正確的診斷。在美國，RSV每年導致17.7萬老年人住院，其中1.4萬人最終死亡。由于沒有預防性疫苗或有效的抗病毒療法出現(xiàn)，RSV在全球仍是一個巨大的健康問題和經(jīng)濟負擔。據(jù)估計，在美國，因RSV導致的65歲及以上患者的住院費用每年超過10億美元。
楊森公司的RSV預防性疫苗是其正在開發(fā)的疫苗組合中的一部分，這些在研疫苗針對世界上尚未被滿足需求最高的領域。這款在研RSV預防性疫苗，利用了楊森公司腺病毒載體平臺的獨特特性，將表達RSV病毒融合蛋白的轉(zhuǎn)基因包裝在腺病毒載體中。該突破性療法的認定是基于楊森公司RSV疫苗的臨床數(shù)據(jù)。與現(xiàn)有標準護理相比，該疫苗顯示出具有臨床意義的改善。目前，RSV疫苗正處于2b期概念驗證性研究之中，主要研究其在65歲及以上老年人中預防RSV的安全性和有效性。
▲楊森傳染病與疫苗研發(fā)部負責人Johan Van Hoof醫(yī)學博士（圖片來源：楊森官方網(wǎng)站）
“由于目前沒有預防性疫苗或有效的抗病毒療法出現(xiàn)，RSV仍然是一個引起高危人群患病的重要原因，尤其是對老年患者而言，”楊森傳染病與疫苗研發(fā)部負責人Johan Van Hoof醫(yī)學博士說：“該突破性療法認定代表著對我們RSV預防解決方案變革潛力的明確肯定。我們期待著接下來在RSV預防性疫苗開發(fā)過程中與FDA的密切合作。”
參考資料：
[1] Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for Investigational Prophylactic Vaccine for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus in Older Adults, Retrieved September 03, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-for-investigational-prophylactic-vaccine-for-the-prevention-of-respiratory-syncytial-virus-in-older-adults-300909807.html
