醫(yī)藥投資:延長肺癌患者總生存期,BMS免疫組合療法一線表現優(yōu)于化療

今日,百時美施貴寶(BMS)公司宣布,其PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與低劑量的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)聯用,結合化療作為一線療法,在治療無論PD-L1表達與否的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵性3期臨床試驗CheckMate-9LA中,達到了試驗的主要終點。與化療相比,該組合療法在NSCLC患者的治療中顯示出顯著的總生存期(OS)益處

 

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肺癌是全球癌癥患者的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人數,比由于結腸癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世人數的總和還要多。肺癌主要分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。NSCLC約占肺癌患者總數的85%。患者的肺癌一旦轉移,他們的五年生存率只有5%,治療前景不容樂觀。


Opdivo和Yervoy是BMS開發(fā)的免疫檢查點抑制劑。Opdivo是一款抗PD-1單克隆抗體,而Yervoy是一款抗CTLA-4單克隆抗體。這一雙重檢查點抑制劑組合療法已經獲得FDA批準,一線治療中度和高度風險的晚期腎細胞癌患者,以及經治微衛(wèi)星不穩(wěn)定高(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)轉移性結直腸癌患者。

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名為CheckMate-9LA的試驗是一項隨機的3期臨床試驗,旨在評估Opdivo與低劑量的Yervoy聯用,并結合化療,在治療無論PD-L1表達與否的非小細胞肺癌患者中的療效與安全性。該試驗在中期分析中達到主要終點,與單獨的化療相比,該組合療法在NSCLC患者的治療中顯示出顯著的總生存期益處。該試驗的次要終點包括無進展生存期(PFS),客觀緩解率(ORR),以及使用生物標志物對患者進行療效評估。BMS將對該試驗的數據進行全面的評估,并在未來的醫(yī)學會議上公布。
 
“CheckMate-9LA試驗證明了Opdivo與低劑量的Yervoy聯合,在一線治療非小細胞肺癌患者中與有限療程的化療聯用,有可能提高患者的總生存期,“BMS公司腫瘤開發(fā)部負責人Fouad Namouni醫(yī)學博士說:“該試驗的結果建立在Opdivo與Yervoy一線治療黑色素瘤,腎細胞癌和肺癌的基礎上,這種組合療法可能為患者提供一種新的治療選擇?!?/span>


參考資料:

[1] CheckMate -9LA, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab) Combined with Chemotherapy, Meets Primary Endpoint Demonstrating Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in First-Line Lung Cancer, Retrieved October 22, 2019, from https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/checkmate-9la-phase-3-trial-evaluating-opdivo-nivolumab-plus-l