從2019年末悄然出現(xiàn)的新冠疫情，到今年初突然爆發(fā)，并有成為常態(tài)化的趨勢(shì)，隨之而來(lái)的是在COVID-19疫苗研發(fā)領(lǐng)域，以前所未有的規(guī)模和速度在發(fā)展。
12月4日，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會(huì)做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時(shí)表示，關(guān)于疫苗，未來(lái)一至兩周將有大消息公布，年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市。截至12月2日，全球在研疫苗共有214個(gè)。其中51個(gè)已進(jìn)入臨床研究（中國(guó)14個(gè)），進(jìn)入三期臨床的有14個(gè)（中國(guó)6個(gè)）。
可以看出，疫苗行業(yè)正在經(jīng)歷波瀾壯闊的時(shí)代，將近200種COVID-19候選疫苗正在以前所未有的速度推進(jìn)開發(fā)和臨床試驗(yàn)過程，大規(guī)模投入使用只是時(shí)間問題。這一點(diǎn)，在10月20日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到今年底，我國(guó)新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)到6.1億劑，明年我國(guó)新冠疫苗年產(chǎn)能會(huì)在此基礎(chǔ)上有效擴(kuò)大。
新冠疫苗上市在即，包材的選擇也引起了行業(yè)重視。研究顯示，要達(dá)到全球大規(guī)模接種新冠疫苗，所需要的疫苗瓶數(shù)量將是天量。有分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，若每人接種3次，新冠疫苗全球滲透率達(dá)到20%時(shí)，就需要疫苗瓶50億支，全球滲透率達(dá)到70%時(shí)，需要疫苗瓶將近160億支。
藥包材一直以來(lái)都是制藥企業(yè)和國(guó)家關(guān)注的重點(diǎn)。隨著原料藥、藥用輔料和藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的實(shí)施和對(duì)落后藥用包裝材料的禁止使用、淘汰的要求不斷趨嚴(yán)，意味著藥包材行業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的優(yōu)勝劣汰——對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)講，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。各國(guó)政府對(duì)藥包材也越來(lái)越重視，要求藥包材在符合藥用需求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中，起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全有效、實(shí)現(xiàn)給藥的作用。
在保證藥品運(yùn)輸安全方面，歐璧 SG EZ-fill?研發(fā)的玻璃內(nèi)包材之間做了隔離設(shè)置，可以減少運(yùn)輸過程中玻璃的破損情況，減少外觀問題和顆粒產(chǎn)生，從而保證藥品的穩(wěn)定性和安全性。
今年7月全新發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥典》2020版也新增了藥包材的檢測(cè)方法。新增16個(gè)通用檢測(cè)方法，涉及藥包材物理性能、化學(xué)性能和生物性能等方面，逐步形成以保障制劑質(zhì)量為目標(biāo)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，為推動(dòng)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度改革提供技術(shù)支撐。
隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段發(fā)展，在傳統(tǒng)包裝之外，市場(chǎng)也在呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更加環(huán)保、成本更低、靈活性更高、質(zhì)量更優(yōu)、創(chuàng)新型的包裝材料。
這一點(diǎn)，從日前云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《2020年藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告》中也很明顯地體現(xiàn)了出來(lái)：86個(gè)批次樣品檢驗(yàn)結(jié)果，84個(gè)批次監(jiān)督抽驗(yàn)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2個(gè)批次監(jiān)督抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，云南省藥品監(jiān)督管理局要求各州、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥包材依法進(jìn)行查處，并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度，確保人民群眾用藥安全。
未來(lái)結(jié)合中國(guó)的政策以及健康中國(guó)的理念，醫(yī)藥包裝還將不斷升級(jí)，將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。預(yù)計(jì)未來(lái)5~10年，中國(guó)30萬(wàn)噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。從長(zhǎng)遠(yuǎn)趨勢(shì)上看，可以加速商業(yè)化進(jìn)程、靈活性、質(zhì)量和安全性高、降低總擁有成本的SG EZ-fill?系列產(chǎn)品，未來(lái)或?qū)⒊蔀橐环N潮流，而其所屬的斯蒂瓦那托集團(tuán)，無(wú)疑是其中佼佼者。
