近日，廈門飛朔生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“飛朔生物”）宣布完成新一輪近億元融資。本輪融資由德屹資本領(lǐng)投，陽(yáng)明創(chuàng)投和老股東喬景資本及景旭創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分子病理新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、NMPA認(rèn)證以及市場(chǎng)推廣，持續(xù)打造滿足臨床需求的規(guī)范化的IVD產(chǎn)品和服務(wù)。據(jù)悉，飛朔生物是廈門市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體，致力于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)提供產(chǎn)品和服務(wù)。配備有3000多m2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房、2000多m2研發(fā)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室和1500多m2的辦公區(qū)域，建立健全的質(zhì)量管理體系并通過德國(guó)南德TUV ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。旗下?lián)碛幸患胰Y子公司廈門飛朔醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，是獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并按照P2+級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。基于高通量測(cè)序平臺(tái)、熒光定量PCR平臺(tái)以及核酸質(zhì)譜平臺(tái)，飛朔生物自主研發(fā)數(shù)十個(gè)系列產(chǎn)品，已經(jīng)申請(qǐng)數(shù)十項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利和國(guó)際PCT專利。截止目前飛朔生物與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院開展合作，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外二十余個(gè)國(guó)家。飛朔生物創(chuàng)始人陳琰表示：“飛朔生物始終以臨床需求為導(dǎo)向，基于自主專利技術(shù)開發(fā)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分子病理新技術(shù)新應(yīng)用產(chǎn)品和服務(wù)。已建立健全高通量測(cè)序平臺(tái)（NGS）、核酸質(zhì)譜平臺(tái)和熒光定量PCR平臺(tái)（ARMS-PCR）從產(chǎn)品研發(fā)到NMPA認(rèn)證的軟硬件體系；截止目前已經(jīng)獲得2個(gè)NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，9個(gè)一類證，11個(gè)CE-IVD證；其中基于NGS建庫(kù)自主專利的RingCap?核心技術(shù)開發(fā)的肺癌NGS 13 panel產(chǎn)品于2017年9月獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批并于2020年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，截止目前已完成近百家大三甲醫(yī)院的進(jìn)院招標(biāo)工作。另有多個(gè)細(xì)分癌種早期篩查、輔助診斷和伴隨診斷產(chǎn)品進(jìn)入NMPA認(rèn)證的臨床試驗(yàn)階段。我們將繼續(xù)秉承扎實(shí)的工作態(tài)度和嚴(yán)格的質(zhì)量要求，為廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)，造福大眾健康?！?/section>
