1月5日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）宣布與韓國(guó)生物技術(shù)公司Y-Biologics達(dá)成合作協(xié)議，將獲得后者一款雙特異性抗體YBL-013的大中華地區(qū)獨(dú)家開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，并將在全球范圍共同開發(fā)該產(chǎn)品。YBL-013是基于Y-Biologics獨(dú)有的Antibody Like Cell Engager（ALiCE）平臺(tái)研發(fā)的新型雙特異性抗體藥物，可同時(shí)作用于T細(xì)胞的CD3受體和腫瘤細(xì)胞的PD-L1。據(jù)悉，該技術(shù)是在傳統(tǒng)抗體結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了基因工程改造，使其擁有獨(dú)特的2：1結(jié)構(gòu)，包括兩個(gè)靶向腫瘤抗原的Fab區(qū)和一個(gè)特異性靶向T細(xì)胞上CD3受體的Fv區(qū)，特異性激活腫瘤外周T細(xì)胞。這一技術(shù)，可大大降低目前T細(xì)胞雙特異性抗體可能存在的毒副作用。
根據(jù)協(xié)議條款，Y-Biologics將承擔(dān)YBL-013部分IND開發(fā)費(fèi)用，并將獲得200萬(wàn)美元的簽約款，及有資格額外獲得高達(dá)8500萬(wàn)美元的開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化和銷售里程碑付款，以及授權(quán)區(qū)域最高達(dá)凈銷售額兩位數(shù)的授權(quán)費(fèi)用。思路迪醫(yī)藥將獲得YBL-013在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利以及YBL-013在全球其他區(qū)域的共同開發(fā)或優(yōu)先受讓權(quán)。思路迪醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官龔兆龍博士表示：“我們非常高興與Y-Biologics達(dá)成此次合作協(xié)議，我們相信，YBL-013作為新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥，基于其獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)帶來(lái)的安全性和有效性差異化優(yōu)勢(shì)，與即將上市的皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗及公司管線上其他高度創(chuàng)新的產(chǎn)品一樣，將為腫瘤患者提供更好的治療選擇。我們將與Y-Biologics緊密合作，加快推進(jìn)YBL-013的臨床開發(fā)和商業(yè)化，爭(zhēng)取早日將這一有巨大治療潛力的創(chuàng)新藥盡快帶給國(guó)內(nèi)腫瘤患者。同時(shí)，YBL-013的引進(jìn)，也是思路迪醫(yī)藥提高未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的重要一步。”Y-Biologics公司首席執(zhí)行官Young Woo Park博士表示：“我們將專注于開發(fā)雙特異性T細(xì)胞抗體平臺(tái)ALiCE，并且非常高興就此達(dá)成全球的合作開發(fā)協(xié)議。在以CD3為基礎(chǔ)的雙特異性T細(xì)胞抗體市場(chǎng)上，我們將通過(guò)該平臺(tái)技術(shù)展示出更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的免疫治療新型候選產(chǎn)品，這也是雙特異性抗體領(lǐng)域的主要趨勢(shì)。此外，以大中華區(qū)的合作為開端，我們將致力于把我們的高新技術(shù)呈現(xiàn)給國(guó)際市場(chǎng)。”
