中國上海，2021年1月19日，雅創(chuàng)醫(yī)藥技術有限公司宣布，其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的自主原創(chuàng)新藥HPG1860， I期臨床單次和多次重復給藥階段的試驗已在健康受試者中完成。臨床數據初步分析顯示HPG1860安全性良好, 并展現出優(yōu)異的藥代動力學特征和顯著的靶點相關作用，支持HPG1860一天一次口服給藥的臨床應用。HPG1860是一款具有非膽汁酸結構，高效，高度選擇性的法尼醇X受體完全激動劑，由雅創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā)，擁有全球權益，相關專利已在美國獲得授權。I期臨床研究分為單次給藥劑量遞增（SAD）和多次重復給藥劑量遞增（MAD）兩個階段。臨床試驗的主要終點為安全性和耐受性評估，次要終點為藥代動力學（PK）特征和藥效動力學（PD）生物標志物評估。在單次和多次給藥試驗中，HPG1860顯示出良好的安全耐受性，藥代動力學特征，及顯著的靶向參與作用（C4和FGF19），其中C4表現出持續(xù)的靶向抑制效果。雅創(chuàng)醫(yī)藥將在2021年的AASLD年會上發(fā)布I期臨床試驗結果。目前公司正在積極準備針對NASH適應癥的II期臨床試驗（預計2021年第二季度于美國啟動）。此外，雅創(chuàng)也在準備針對原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）、原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）的II期臨床，及針對NASH的以HPG1860為基礎的聯合用藥研究。
非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，簡稱NAFLD）迅速成為全球最常見的肝病，據調查發(fā)現，普通成人NAFLD患病率為10%～30%，其中10%～20%為NASH，后者10年內發(fā)展為肝硬化的發(fā)生率高達25%。非酒精性脂肪性肝病現已成為我國慢性肝病以及肝移植的重要病因。目前在全球范圍內還沒有被批準上市的治療NASH的藥物。
雅創(chuàng)醫(yī)藥技術有限公司成立于2016年，獲得知名投資機構（晨興創(chuàng)投和杏澤資本）股權投資。雅創(chuàng)醫(yī)藥致力于肝臟疾?。∟ASH、HBV和HCC）的全球創(chuàng)新藥物研發(fā)。公司管理團隊由海外歸國創(chuàng)業(yè)人員組成，具有多年的國際藥企研發(fā)及管理經驗。目前在研產品已經進入臨床試驗階段，并在未來將有多個項目進入臨床及臨床報批階段。
中國NASH新藥聯盟，作為一個聚焦NASH新藥研發(fā)的非盈利性行業(yè)組織，匯聚了研發(fā)、醫(yī)療、服務、投資、監(jiān)管、咨詢等相關行業(yè)的機構和個人，通過分享信息、舉辦會議、培訓等活動促進會員、行業(yè)同仁之間的交流、合作以及聯盟與監(jiān)管機構、國外同類組織之間的互動、合作，提升中國NASH新藥研發(fā)的整體水平，最終推動、加快NASH新藥的研發(fā)、上市，惠及中國及全球的患者。2020年聯盟的線上線下活動已陸續(xù)開展，聯盟將在23名首批成員單位的基礎上進一步擴大規(guī)模和影響，為行業(yè)和社會做出自己最大的貢獻。
