1月25日，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech公司共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術(shù)的新冠疫苗COMIRNATY（即BNT162b2，中文商品名：復(fù)必泰）獲中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認(rèn)可在香港作緊急使用。根據(jù)新聞稿，未來供應(yīng)中國香港地區(qū)的疫苗將直接由BioNTech公司在德國的工廠進(jìn)行生產(chǎn)，用于新冠疫苗接種計劃下的供應(yīng)、分發(fā)和施用等。2020年3月，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺，在大中華地區(qū)（含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）共同開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。本次在中國香港獲緊急使用認(rèn)可的BNT162b2是一款mRNA新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子，可以產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白或免疫原，激活體內(nèi)免疫反應(yīng)，以對抗各種病原體。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗具有多種優(yōu)勢，包括：不帶有病毒成分，沒有感染風(fēng)險；研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗應(yīng)對病毒變異；體液免疫及T細(xì)胞免疫雙重機(jī)制，免疫原性強(qiáng)，不需要佐劑；容易大量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥新聞稿，全球3期臨床試驗結(jié)果顯示：BioNTech的mRNA新冠疫苗已達(dá)到了所有主要療效終點，在預(yù)防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現(xiàn)一致的有效性。截至目前，這款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權(quán)使用。復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳先生表示，復(fù)必泰在中國香港獲緊急使用認(rèn)可是復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech共同努力實現(xiàn)疫苗在全球更廣范圍內(nèi)可及性的一個重要里程碑。復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech始終緊密合作，積極推進(jìn)mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)域內(nèi)的臨床試驗及注冊上市等工作。雙方將密切配合中國香港地區(qū)的疫苗接種計劃，以確保市民早日能接種安全、有效的mRNA新冠疫苗，護(hù)佑該地區(qū)千家萬戶的健康。BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士表示：“在中國香港獲緊急使用認(rèn)可標(biāo)志著我們向?qū)崿F(xiàn)新冠疫苗全球供應(yīng)的目標(biāo)更邁進(jìn)一步，也印證了我們與復(fù)星醫(yī)藥在抗擊疫情上的成功合作。展望未來，我們希望能盡快完成在亞洲的疫苗分配，也將繼續(xù)針對潛在的病毒變異來進(jìn)行疫苗測試。”值得一提的是，2020年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)BNT162b2開展臨床試驗。
