據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。
國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請
2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
據(jù)央廣網(wǎng)報道，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）是康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊共同開發(fā)，商品名為“克威莎”。目前，該疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。
國家藥監(jiān)局附條件批準國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請
2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19）。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
