近日，機器人輔助手術設備公司Memic Innovative Surgery開發(fā)的Hominis Surgical System獲美國FDA批準的營銷授權。Hominis Surgical System是首款用于協(xié)助進行經(jīng)陰道子宮切除術的新型機器人輔助手術設備（RASD，Robotically-Assisted Surgical Device），適用于良性子宮切除術（針對非癌性疾病的子宮切除術）和輸卵管卵巢切除術。
RASD可協(xié)助外科醫(yī)生使用計算機和軟件技術來控制和移動手術器械，使其通過患者體內的一個或多個微小切口或孔口來進行各種手術操作。該技術有助于在體內狹窄區(qū)域進行微創(chuàng)手術和復雜操作。在經(jīng)陰道子宮切除術中，Hominis Surgical System使用了經(jīng)陰道插入的微創(chuàng)手術器械和經(jīng)腹腔鏡以及腹部小切口插入的攝像機，以可視化患者體內的器械。與常規(guī)腹腔鏡子宮切除術相比，經(jīng)陰道子宮切除術產(chǎn)生的腹部切口較小。
除了對性能和程序測試進行評估外，F(xiàn)DA還對使用Hominis Surgical System進行良性條件的經(jīng)陰道全子宮切除術、輸卵管卵巢切除術或輸卵管切除術的30名患者進行了臨床研究，評估了該設備的安全性和有效性。評估的患者年齡在37至79歲之間，體重指數(shù)（BMI）在17.6至40之間，并且63％的患者患有不同的并發(fā)癥，例如高膽固醇、骨質疏松癥或高血壓。結果表明，30項手術均已成功完成，并且沒有轉換為開放式或其他腹腔鏡手術。觀察到的不良事件包括輕微失血，尿路感染和陰道頂部閉合的延遲愈合。
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FDA設備與放射衛(wèi)生中心外科和感染控制設備辦公室主任Binita Ashar博士說：“我們?yōu)獒t(yī)生和患者提供了另一種針對非癌性疾病微創(chuàng)婦科手術的選擇。FDA將繼續(xù)支持安全有效的醫(yī)療設備開發(fā)，這些設備可用于改善手術過程中的患者體驗?！?/span>
