截至北京時間3月19日10時52分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到28144287例，較昨日增加227486人；國內現(xiàn)存確診518例，較昨日減少4例。輕醫(yī)美護膚品牌BIOLAB聽研獲千萬級Pre-A輪融資輕醫(yī)美護膚品牌BIOLAB聽研于近日完成千萬級Pre-A輪融資，由天圖資本領投，寶捷會創(chuàng)新消費基金跟投。據(jù)創(chuàng)始人Kiki介紹，資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)和品牌營銷投入。此前，BIOLAB曾獲得來自寶捷會創(chuàng)新消費基金的天使輪投資。BIOLAB聽研創(chuàng)立于2019年底，定位輕醫(yī)美護膚品牌，以科技護膚和抗老功能為切入點，為95后女性消費者提供皮膚護理解決方案。目前品牌產(chǎn)品線主要分為瞄準家用場景的輕醫(yī)美科技護膚產(chǎn)品如家用水光注氧儀、凍干精華原液等，以及日常功效型產(chǎn)品如修護面膜、清潔啫喱等。2020年，品牌線上客單價約為800元左右。除了面向C端用戶的家用輕醫(yī)美護膚產(chǎn)品，BIOLAB還計劃針對線下醫(yī)美場景提供需要搭配專業(yè)破皮儀器使用的院線護膚產(chǎn)品。BIOLAB的差異化定位和操作體驗吸引了一批熱衷差異化產(chǎn)品的KOL進行主動試用和種草，品牌還與NASA推出了聯(lián)名限定禮盒。接下來，品牌將繼續(xù)發(fā)力電商渠道并圍繞社交平臺進行內容投放。（金融界）3月17日消息，致力于研發(fā)具有全球競爭力first-in-class藥物的廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司（MingMed，以下簡稱“因明生物”）宣布完成6000萬美元A輪融資。本輪融資由高榕資本領投，光速中國、花城創(chuàng)投、境成資本、華金資本、橫琴金投等機構跟投。因明生物成立于2019年10月，擁有由多名頂級科學家、專家組成的研發(fā)團隊和具有全球影響力科學家組成的科學委員會。因明生物的產(chǎn)品管線覆蓋眼科藥物、小分子免疫藥物、細胞治療、新型醫(yī)美藥物等領域，目前各管線均已取得具有世界水平的突破性進展。（投資界）阿康健康完成近2億元B輪融資，戰(zhàn)略發(fā)布區(qū)域醫(yī)療大健康平臺3月16日，阿康健康B輪融資暨區(qū)域醫(yī)療大健康平臺戰(zhàn)略發(fā)布會在集團總部成功舉辦。在會上，阿康健康宣布完成由中金資本旗下中金啟德領投、中科科創(chuàng)、南京博富投資及深圳繸子財富基金認投的近2億元B輪融資，這是繼2018年由廣發(fā)信德領投的數(shù)千萬A輪融資后，阿康健康在資本市場又一價值進階。（動脈網(wǎng)）捍宇醫(yī)療完成近5億元D+輪融資，云鋒基金領投3月15日消息，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：捍宇醫(yī)療）宣布完成總額近5億元D+輪融資，由云鋒基金領投，弘暉資本、江蘇瑞華、Octagon Capital、易方達、領道資本等跟投，百榕資本擔任獨家財務顧問。捍宇醫(yī)療作為國內領先的平臺型創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化公司，致力于結構性心臟病學的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及商業(yè)化，也是國內領先的心臟瓣膜介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)；公司自主研發(fā)的ValveClamp是二尖瓣介入修復器械，用于對二尖瓣返流疾病進行微創(chuàng)介入治療；ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人體臨床試驗，于2019年2月正式啟動上市前臨床試驗，是我國自主研發(fā)的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創(chuàng)介入治療器械，并有望成為繼雅培后首個在國內上市的國產(chǎn)二尖瓣介入修復器械。（投資界）腦醫(yī)生（Dr.Brain）完成數(shù)千萬元A+輪融資3月15日，上海銥硙醫(yī)療科技有限公司（簡稱：腦醫(yī)生）宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，中國風險投資有限公司（簡稱：中國風投）為本輪獨家投資方。腦醫(yī)生表示，本輪融資將用于加大腦科學原研技術的研發(fā)投入、完善及豐富聚焦腦部疾病的AI診療產(chǎn)品組合、加快核心產(chǎn)品在醫(yī)院端和體檢端的雙向落地，并通過“AI+腦影像遠程平臺”實現(xiàn)對廣大基層醫(yī)療機構的全面布局。在過去的四年里，腦醫(yī)生已先后獲得道彤投資、海爾資本和北陸藥業(yè)等機構的投資。（動脈網(wǎng)）聚陸醫(yī)療完成數(shù)千萬元A輪融資，推進我國心肺康復中心建設心肺康復整體解決方案提供商北京聚陸醫(yī)療管理有限公司（簡稱：聚陸醫(yī)療）近日完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，由沂景資本投資。此前，聚陸醫(yī)療曾獲得冪方資本、天億集團、旦恩資本等知名機構的投資。聚陸醫(yī)療是一家專注于打造“心肺康復診療體系化建設與運營”的康復醫(yī)療公司，旗下?lián)碛斜本┚勐箍祻歪t(yī)療中心有限公司（康復中心）、杭州聚陸醫(yī)療器械有限公司（研發(fā)工廠），同時擁有國家高新技術企業(yè)以及中關村高新技術企業(yè)證書。募集資金將主要用于康復中心拓展建設、擴大數(shù)字化創(chuàng)新器械、硬件研發(fā)及營銷運營團隊建設。(創(chuàng)業(yè)邦)輝瑞：JAK1抑制劑在華上市申請擬納入優(yōu)先審評，治療特應性皮炎3月16日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申請以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由被CDE擬納入優(yōu)先審評并開始公示，適應癥為：聯(lián)合或不聯(lián)合外用療法，治療對外用治療反應不佳或不適合這些治療的 12 歲及以上中至重度特應性皮炎患者的治療，包括緩解瘙癢。特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，故被認為是一種系統(tǒng)性疾病。AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴重影響生活質量。Abrocitinib是輝瑞開發(fā)的一種口服小分子選擇性Janus激酶(JAK) 1抑制劑，JAK抑制劑通過調節(jié)包括白細胞介素(IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP) 等多種與特應性皮炎相關細胞因子發(fā)揮作用。（醫(yī)藥魔方）泰諾麥博TNM002單抗成功獲美國FDA批準IND3月16日，珠海泰諾麥博生物技術有限公司（Trinomab Biotechnology Co., Ltd.，簡稱“泰諾麥博”及“Trinomab”）宣布，其自主研發(fā)的重組抗破傷風毒素單抗藥物TNM002的臨床試驗申請（IND）正式獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，這是繼2020年11月獲得澳洲HREC/TGA批準后的又一次臨床申請成功獲批。TNM002是Trinomab利用其具有自主知識產(chǎn)權的HitmAb技術平臺開發(fā)的天然全人源單克隆抗體藥物，臨床前研究結果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好，且具有極高的中和破傷風毒素的能力。作為利用基因重組技術生產(chǎn)的新一代全人源單克隆抗體藥物，TNM002有望全面替代“馬破”（抗毒素TAT）和“人破”（人破傷風免疫球蛋白hTIG），為患者帶來更大受益。泰諾麥博（Trinomab），是一家面向全球的創(chuàng)新型生物制藥公司，以研發(fā)原創(chuàng)性的天然全人源抗體類新藥和提供相應的科技服務為主營業(yè)務。公司的核心技術是其專利保護的“天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術平臺HitmAb，致力于開發(fā)原創(chuàng)性、具有自主知識產(chǎn)權的、高效的單克隆抗體新藥，用于防治感染性疾病、自身免疫性疾病及惡性腫瘤等。（醫(yī)藥魔方）3月15日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的1類化學藥品NH102鹽酸鹽片3個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準通知書》， 并將于近期開展臨床試驗。NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時對多巴胺轉運體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個多靶點的新型抗抑郁藥。臨床前試驗結果表明，NH102鹽酸鹽對多個抑郁癥模型有效，且對模型動物的性功能障礙有明顯的改善作用。經(jīng)檢索，恩華藥業(yè)目前已上市的抗抑郁品種有阿立哌唑、氫溴酸西酞普蘭、舒必利、鹽酸度洛西汀、鹽酸氯米帕明。根據(jù)公告，截至目前，NH102項目累計已投入研發(fā)費用約為1,265萬元。（醫(yī)藥魔方）默沙東：諾獎靶點新藥！HIF-2α抑制劑belzutifan獲美國FDA優(yōu)先審查：治療罕見腎癌！近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理缺氧誘導因子-2α（HIF-2α）抑制劑belzutifan（MK-6482）的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查，該藥是默沙東腫瘤學管線中的一款新型候選藥物，用于治療無需立即手術的、與希佩爾·林道綜合征（Von Hippel-Lindau disease，VHL綜合征，VHL?。┫嚓P的透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者。FDA已指定該NDA的《處方藥用戶收費法》（PDUFA）目標日期為2021年9月15日。之前，FDA已授予belzutifan突破性藥物資格（BTD）和孤兒藥資格（ODD）。值得一提的是，導致發(fā)現(xiàn)HIF-2α的VHL生物學研究于2019年獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。此次NDA，基于評估belzutifan治療VHL相關ccRCC患者的II期Study-004研究（NCT03401788）的數(shù)據(jù)。該研究結果顯示，在VHL相關ccRCC患者中，belzutifan治療表現(xiàn)出持久緩解，確認的客觀緩解率（ORR）為36.1%（n=22/61；95%CI:24.2-49.4）。VHL綜合征是一種罕見的影響多器官的遺傳性疾病，會使患者面臨多種癌癥的風險，包括腎細胞癌。癌癥仍然是VHL綜合征患者的主要死亡原因之一，目前還沒有批準的系統(tǒng)性治療方案，因此對新的治療方案存在著迫切需求。來自上述II期試驗的結果提供了belzutifan潛在益處的證據(jù)，并支持進一步研究這種HIF-2α抑制劑如何對這些患者發(fā)揮有意義的作用。（生物谷）近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，海思科按注冊分類3（境內申請人仿制境外上市但原研未在境內上市）申報的阿伐那非片上市申請（受理號：CYHS1900563、CYHS1900564）已處于“在審批”階段，有望于近期獲得NMPA批準上市，上市后將會是該品種首仿阿伐那非片為海思科開發(fā)的仿制藥產(chǎn)品，是一種口服速效的高選擇性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑，用于治療勃起功能障礙（ED），規(guī)格為100mg/片和200mg/片。該品種于2016年08月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，在完成BE研究和III期臨床研究后，海思科于2019年7月遞交了上市申請。（新浪醫(yī)藥）近日，百濟神州宣布，一項針對其在研造血干細胞激酶1（HPK1）抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。BGB-15025是一款由百濟神州自主研發(fā)的，被設計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。HPK1是一種T細胞受體（TCR）信號的關鍵負反饋調節(jié)物，被認為在抗腫瘤免疫反應中起到關鍵作用。在臨床前研究中，抑制HPK1可有效促進T細胞激活，從而加強包括百濟神州的百澤安（替雷利珠單抗）在內的PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。根據(jù)百濟神州早前發(fā)布的公開資料，已有研究數(shù)據(jù)顯示，BGB-15025在體內外均表現(xiàn)出明顯的效應。它不僅增加了外周血單核細胞中IL2的產(chǎn)生，而且還抑制了SLP76的磷酸化，有很好的劑量反應。此次啟動的這項人體首次1期臨床試驗，旨在評估BGB-15025作為單藥或聯(lián)合百澤安在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動力學狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗將在全球多個國家進行。（醫(yī)藥觀瀾）在消費者協(xié)會公布的《2020中國消協(xié)組織受理投訴情況分析》中，值得注意的是，在商品大類投訴數(shù)據(jù)，醫(yī)藥及醫(yī)療用品類位居前十，相比2019年比重上漲2.93%個百分點。綜合各市區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費者維權經(jīng)典案例，可以從醫(yī)藥電商、醫(yī)美、醫(yī)療器械三個方面看今年的315醫(yī)療黑幕。1)醫(yī)藥電商亂象。虛假廣告、網(wǎng)購藥品致昏迷、處方藥無需處方等新聞層出不窮，每每提及此都頭痛不已，在網(wǎng)上買藥越發(fā)普遍的互聯(lián)網(wǎng)時代，在講效率和便捷的同時，醫(yī)藥電商的安全和風險也需要不斷規(guī)范。2）虛假藥品廣告。今年3?15晚會上，360搜索和UC瀏覽器因涉投醫(yī)藥虛假廣告被點名。5年前就引起社會關注的互聯(lián)網(wǎng)廣告搜索引擎競價排名問題，今年又再次被點名。3）違規(guī)網(wǎng)售藥品。3月上旬，有機構選取17家網(wǎng)上藥店和117種禁售或高風險處方藥集中購買測試調查，發(fā)現(xiàn)一些網(wǎng)上藥店不僅存在銷售精神藥品等網(wǎng)絡禁售藥品的違法行為，還存在電子處方不規(guī)范、促銷處方藥等現(xiàn)象。4）黑醫(yī)美。主要體現(xiàn)在假藥假醫(yī)，收費混亂等問題。5）醫(yī)療器械投訴激增。在全國消協(xié)組織受理投訴情況分析中，醫(yī)療器械位列商品細分領域消費投訴熱點前五，相比于2019年激增超17倍。投訴問題問題主要有：產(chǎn)品質量不合格、經(jīng)營者哄抬物價、社交渠道販賣防疫產(chǎn)品質量沒保障、經(jīng)營者混淆防疫產(chǎn)品產(chǎn)品的功效和使用場景，欺騙消費者等。（新浪醫(yī)藥）
