睿心醫(yī)療獲批NMPA創(chuàng)新三類證，支架放置更精準(zhǔn)、合理

近日，由深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件——睿心分?jǐn)?shù)（Ruixin-FFR）獲批NMPA三類證。睿心醫(yī)療僅用了三年的時(shí)間完成了一款三類醫(yī)療產(chǎn)品從研發(fā)測(cè)試、大規(guī)模前瞻性臨床研究驗(yàn)證、以及申報(bào)注冊(cè)并拿證的全流程。

2020年，冠脈支架等高值耗材進(jìn)入集采，引起了業(yè)內(nèi)巨大的轟動(dòng)。然而，轟動(dòng)之后，一個(gè)更加關(guān)鍵的問題亟需解決：究竟應(yīng)該怎樣利用支架達(dá)到更好的治療效果？雖為高發(fā)率病種，冠心病診斷卻一直存在難點(diǎn)：多項(xiàng)國(guó)際大型研究均表明，目前國(guó)內(nèi)常用的診斷技術(shù)——有創(chuàng)冠脈造影手術(shù)，其指導(dǎo)支架治療預(yù)后并沒有比藥物治療更好，根本原因在于冠脈造影只能顯示形態(tài)學(xué)狹窄信息，而不能評(píng)估該血管真正供血功能是否缺失。

睿心醫(yī)療三年時(shí)間推出的睿心分?jǐn)?shù)，利用人工智能與科學(xué)計(jì)算技術(shù)評(píng)估病變血管供血功能，從而為心血管病的精準(zhǔn)診斷和治療提供有力依據(jù)。

圖片來源于：123rf

以人工智能與科學(xué)計(jì)算技術(shù)為底座，來搭建心腦血管疾病精準(zhǔn)評(píng)估平臺(tái)，意味著在技術(shù)與工程積累方面多年的深耕與探索。在工業(yè)界，中國(guó)的工程仿真領(lǐng)域落后西方幾十年，而人體是更為復(fù)雜的系統(tǒng)，專業(yè)技術(shù)體系的門檻更高。睿心醫(yī)療的三位創(chuàng)始人（鄭凌霄、蘭宏志、馬駿）在美國(guó)有著領(lǐng)域內(nèi)超10年的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，使得該產(chǎn)品從一開始便站在了巨人的肩膀上。

睿心分?jǐn)?shù)具有精準(zhǔn)、高效、無(wú)創(chuàng)安全的特點(diǎn)；92%的準(zhǔn)確率、90%的特異度及95%的敏感度在業(yè)界獨(dú)樹一幟，并且在針對(duì)灰區(qū)、鈣化及彌漫病變等特殊病例仍保持著全球領(lǐng)先的準(zhǔn)確度；實(shí)現(xiàn)斑塊風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；另對(duì)放置支架、囊球和心臟搭橋等手術(shù)的術(shù)前方案規(guī)劃實(shí)施介入，成為業(yè)界首個(gè)集“形態(tài)學(xué)”與“功能學(xué)”為一體的冠狀動(dòng)脈供血功能評(píng)估平臺(tái)。

這份完美答卷的背后是100+篇的論文、軟著、專利的支撐；凝結(jié)了一群來自AI深度學(xué)習(xí)、云計(jì)算、生物模擬仿真等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才的實(shí)力；經(jīng)歷了橫跨6大權(quán)威中心330例全球最大規(guī)模前瞻性臨床試驗(yàn)的千錘百煉；及落地超200家三甲醫(yī)院后，30000+臨床病例的大量應(yīng)用。前期的巨大投入，一點(diǎn)一滴地成就了睿心分?jǐn)?shù)如今的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，為睿心在智能醫(yī)療領(lǐng)域贏得了第一梯隊(duì)的前沿地位。

任何企業(yè)的成功都離不開商業(yè)化落地的助力，2019年，時(shí)任賽諾菲全國(guó)銷售總監(jiān)的劉曉揚(yáng)加盟睿心合伙團(tuán)隊(duì)，與原來的“三劍客”——鄭凌霄、蘭宏志、馬駿組成了F4超引擎。美國(guó)學(xué)成歸來的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與頂級(jí)業(yè)內(nèi)銷售專家的融合，使得睿心對(duì)自己的定位非常清晰：睿心要成為一家世界頂級(jí)的智能醫(yī)療旗艦企業(yè)，研發(fā)一系列創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品，引領(lǐng)未來醫(yī)療的新趨勢(shì)。

在得知睿心分?jǐn)?shù)拿到上市資格的消息后，北京大學(xué)人民醫(yī)院劉健教授表示祝賀，“睿心分?jǐn)?shù)的出色表現(xiàn)足以預(yù)見睿心在未來發(fā)展的無(wú)限潛力”。

睿心醫(yī)療CEO鄭凌霄稱，睿心分?jǐn)?shù)的上市是睿心整個(gè)布局的第一步，一切智能診療當(dāng)中的痛點(diǎn)皆是發(fā)展的抓手。接下來，睿心將馬力全開，戮力前行，聚焦整個(gè)數(shù)字化醫(yī)療生態(tài)，盡快落地備戰(zhàn)已久的“心血管、腦血管及周邊血管”診斷治療的全場(chǎng)景賦能。睿心會(huì)探索更多的產(chǎn)品、提供更多的服務(wù)，為醫(yī)生和患者帶來更多驚喜，實(shí)現(xiàn)“使每條血管都得到最早期的診斷和最精準(zhǔn)的治療”。