4月26日，港交所披露艾棣維欣（Advaccine）提交了IPO招股書，中金公司(CICC)為其獨家保薦人。
艾棣維欣是一家主攻創(chuàng)新疫苗的高新技術企業(yè)，注冊地址位于中國北京市海淀區(qū)開拓路5號中關村生物醫(yī)藥園，總部及中國主要營業(yè)地點位于中國江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號，并在境內外設有多家附屬公司。
艾棣維欣的公司架構
艾棣維欣歷史上總共收到過五輪投資，并進行過一次收購（獲得蘇州斯澳生物科技100%股權），其最近一次增資的投后估值約為36.72億元人民幣。股東中匯集了多家資深投資者，包括經緯中國、達晨財智、國家中小企業(yè)發(fā)展基金、弘毅投資等。
艾棣維欣擁有三大疫苗開發(fā)技術平臺，即DNA疫苗平臺、重組蛋白亞單位疫苗平臺及佐劑平臺，并基于上述技術平臺開發(fā)了一系列高價值的疫苗在研產品。公司已在中國、美國和歐洲注冊26項專利，并已提交19項專利申請。
DNA疫苗，與mRNA疫苗并列為核酸疫苗，被稱為“第三代”疫苗技術，擁有很高的技術價值與應用潛力。基于抗原編碼的DNA疫苗為非感染性質，通過體外合成、微生物發(fā)酵、純化制備而成。艾棣維欣的DNA疫苗技術平臺為標準化和可擴展的平臺，可以有效設計和優(yōu)化用于疫苗開發(fā)的序列，為持續(xù)開發(fā)DNA疫苗產品的提供基礎。其所具備的生產工藝技術及專有的設備和裝置，可用于大規(guī)模工業(yè)化生產。
重組蛋白亞單位疫苗及佐劑平臺方面，艾棣維欣憑借在蛋白質設計和結構方面的經驗，能夠更好地開發(fā)利用特定重組蛋白的疫苗產品，并與佐劑聯(lián)合使用以調控免疫反應。艾棣維欣的佐劑平臺主要包括三項關鍵技術，即佐劑體外篩選系統(tǒng)、細胞引導的佐劑篩選過程和佐劑效果動物評價系統(tǒng)。通過依次應用該等技術，能夠快速準確地篩選、分析和評估用于特定目的，包括誘導原始T細胞成為Th1、Th2乃至Treg細胞的潛在疫苗佐劑。
艾棣維欣的在研產品管線中包括新冠DNA疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、乙型肝炎治療性疫苗，以及多項癌癥疫苗等。
pGX9501是艾棣維欣與美國Inovio制藥聯(lián)合開發(fā)的新冠DNA疫苗，基于SARS-CoV-2不同毒株全長刺突蛋白序列的共有基因設計并構建，并通過在遺傳水平上優(yōu)化基因的真核表達載體系統(tǒng)以達到在細胞內高表達的目的。對于新冠病毒SARS-CoV-2這樣具有遺傳多樣性的傳染性病原體，通過序列設計，增加潛在T細胞表位的累積交叉染色覆蓋率，從而提高免疫反應的強度及廣度。
ADV110是一種針對呼吸道合胞病毒（RSV）的蛋白亞單位疫苗，由兩種活性成份即純化的RSV G蛋白亞單位作為免疫原性成份及艾棣維欣篩選的佐劑AE011按照優(yōu)化的比例組成。AD110可以誘導高水平的抗G蛋白特異性抗體、針對RSV感染的中和抗體，從而減少肺部病毒載量。ADV110亦可在肺淋巴結、BAL及肺部誘導高水平抗原特異性Treg細胞，使得炎癥T細胞被抑制。
ADV311為一種乙肝治療性疫苗，由源自Large HBsAg的PreS1/S重組蛋白及艾棣維欣篩選開發(fā)的佐劑系統(tǒng)CA02按照優(yōu)化的比例組成。ADV311對慢性乙型肝炎的治療效果是通過誘導強烈的免疫反應并打破乙肝病毒誘導的免疫耐受而實現的。
進度方面，新冠DNA疫苗已于2020年12月啟動II期臨床試驗，預計將于2021年第二季度開展III期臨床試驗，并于2021年下半年向藥品監(jiān)管部門遞交產品BLA或EUA申請。RSV疫苗已于2021年4月在澳大利亞開始開展II期臨床試驗。乙肝治療性疫苗預計2022年提交臨床申請。
為發(fā)展生產能力，艾棣維欣于2020年收購蘇州斯澳生物科技，在蘇州擁有了商業(yè)規(guī)模的生產廠房，總建筑面積約為18,000平方米，生產廠房的設計、建造及運營均符合GMP標準。
艾棣維欣創(chuàng)始人及董事會主席為王賓博士，他在疫苗開發(fā)領域擁有逾30年的經驗，并擔任復旦大學上海醫(yī)學院特聘教授、中國疫苗行業(yè)協(xié)會核酸疫苗分會的主任委員等職。
王賓在美國辛辛那提大學醫(yī)學院取得博士學位，并在美國Wistar研究所從事免疫學的博士后研究，迄今已發(fā)表超過150篇有關疫苗及免疫學的科學文獻，并擔任若干國際期刊的編委。他于上世紀90年代在美國賓夕法尼亞大學醫(yī)學院工作期間，曾進行了世界首次DNA疫苗的臨床試驗。
高管團隊方面，行政總裁為俞慶齡女士，具有長期的企業(yè)管理經驗和醫(yī)學背景。副總裁為趙干博士、劉丹博士、董愛華女士、秦弘女士，他們均有生物制藥領域長期的工作經驗，曾任職的單位包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、中國生物集團、華北制藥集團、美國Merck等。
本次IPO的授權代表、公司執(zhí)行董事兼董事會秘書張璐楠先生，在投資及金融行業(yè)具有豐富的經驗，曾擔任UBS投資銀行執(zhí)行董事、申萬宏源證券首席投資經理、國信證券股份有限公司證券分析師等職。
