雷德倍爾完成B2輪融資，以高性能、可移動(dòng)、易普及產(chǎn)品推動(dòng)結(jié)核主動(dòng)篩查

近日，專(zhuān)注全免疫診斷與結(jié)核感染篩查的國(guó)際領(lǐng)軍企業(yè)——廣州市雷德生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“雷德倍爾”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元B2輪融資。本輪融資由魯信創(chuàng)投和趣道資產(chǎn)共同投資，資金將用于建設(shè)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，加大營(yíng)銷(xiāo)投入，開(kāi)發(fā)全免疫診斷創(chuàng)新產(chǎn)品，以及提升試劑生產(chǎn)能力。

免疫診斷和治療是近些年發(fā)展最快的領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的引領(lǐng)日益加深。雷德倍爾董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理樓建榮博士表示：“免疫系統(tǒng)具有對(duì)外防御病原微生物入侵、對(duì)內(nèi)監(jiān)視細(xì)胞突變和穩(wěn)定機(jī)體內(nèi)環(huán)境的重要功能，感染、腫瘤等許多免疫介導(dǎo)的重大疾病均與人體免疫功能的失衡密切相關(guān)。雷德倍爾建立了國(guó)際首創(chuàng)的全免疫體外診斷系統(tǒng)，以動(dòng)態(tài)的細(xì)胞功能診斷為核心，結(jié)合靜態(tài)的生物標(biāo)志物檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)重大免疫介導(dǎo)疾病更早期全面準(zhǔn)確的診斷?！?/strong>

基于全免疫體外診斷核心技術(shù)平臺(tái)，雷德倍爾創(chuàng)新研發(fā)的AIMTB結(jié)核感染檢測(cè)系統(tǒng)和RA_CP類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎瓜氨酸化蛋白檢測(cè)產(chǎn)品先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)上市，針對(duì)器官移植和腫瘤免疫的診斷產(chǎn)品也正在快速研發(fā)中。

AIMTB與國(guó)際主流產(chǎn)品相比，靈敏度、特異性和穩(wěn)定性更高，同時(shí)突破了操作復(fù)雜通量有限、價(jià)格昂貴難以普及兩大瓶頸，是國(guó)際首款可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模結(jié)核感染篩查的IGRA產(chǎn)品。RA_CP采用瓜氨酸化蛋白抗原為檢測(cè)靶標(biāo)，突破了現(xiàn)有國(guó)際指南血清學(xué)指標(biāo)RF和抗CCP抗體的局限性，具有高靈敏度、高特異性的特點(diǎn)，是全球首個(gè)具有檢出抗CCP抗體陰性RA能力的體外診斷產(chǎn)品，可顯著降低漏診或誤診發(fā)生率，實(shí)現(xiàn)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的更早期精準(zhǔn)診斷。

結(jié)核病是最致命的呼吸道傳染病之一，在近兩百年內(nèi)奪去了數(shù)億人的生命。WHO《2020全球結(jié)核病報(bào)告》顯示，2019年全球潛伏結(jié)核感染人群接近20億，新發(fā)結(jié)核病患者約996萬(wàn)。中國(guó)潛伏結(jié)核感染人群約3億，新發(fā)結(jié)核病例83.3萬(wàn)，居全球第三位。中國(guó)政府高度重視結(jié)核病防控，先后出臺(tái)了一系列政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，包括《遏制結(jié)核病行動(dòng)計(jì)劃（2019-2022年）》，《中國(guó)結(jié)核病預(yù)防控制工作技術(shù)規(guī)范（2020年版）》和《中國(guó)學(xué)校結(jié)核病防控指南（2020年版）》等。

樓建榮認(rèn)為，結(jié)核篩查市場(chǎng)將成為體外診斷領(lǐng)域最具潛力的細(xì)分賽道。

結(jié)核病分為潛伏結(jié)核感染和活動(dòng)性結(jié)核病。WHO估計(jì)全世界每年有大約300萬(wàn)結(jié)核患者未被及時(shí)診斷和治療，這些患者是流動(dòng)的傳染源，可以通過(guò)飛沫、呼吸道在人群中持續(xù)傳播，嚴(yán)重危害公眾健康。WHO及國(guó)際國(guó)內(nèi)專(zhuān)家均明確指出：結(jié)核防控的關(guān)鍵是在治療活動(dòng)性結(jié)核病的同時(shí)，主動(dòng)篩查發(fā)現(xiàn)和治療潛伏結(jié)核感染！包括中國(guó)在內(nèi)的很多國(guó)家均要求加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、部隊(duì)、監(jiān)獄等密集場(chǎng)所人員和病原學(xué)陽(yáng)性肺結(jié)核患者密切接觸者 、 老年人 、結(jié)核/HIV雙重感染人群、糖尿病患者、醫(yī)務(wù)人員等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)人群的主動(dòng)結(jié)核篩查，開(kāi)展規(guī)范化治療，從而預(yù)防結(jié)核病的發(fā)生，加速結(jié)核疫情下降。

同時(shí)，以阿達(dá)木單抗及其生物類(lèi)似物為代表的單克隆抗體藥物及其他免疫療法的大量上市，驅(qū)動(dòng)了結(jié)核感染檢測(cè)需求的快速上升。研究顯示，潛伏結(jié)核感染人群接受免疫抑制治療后，從潛伏結(jié)核感染轉(zhuǎn)變?yōu)榛顒?dòng)性結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)急劇上升。上述免疫抑制治療生物藥物說(shuō)明書(shū)均明確要求患者在接受治療之前必須進(jìn)行結(jié)核感染篩查，此類(lèi)用藥前結(jié)核檢測(cè)數(shù)量將顯著提升。

另外，受新冠肺炎疫情影響，國(guó)家及民眾對(duì)結(jié)核等呼吸道傳染病的重視程度與日俱增。

因此，在公共衛(wèi)生防控需求、免疫療法快速發(fā)展以及新冠背景下，大規(guī)模結(jié)核主動(dòng)篩查勢(shì)在必行。結(jié)核篩查從被動(dòng)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)為主動(dòng)篩查是大勢(shì)所趨，結(jié)核篩查市場(chǎng)將迎來(lái)大爆發(fā)。

IGRA是國(guó)際最新的用于結(jié)核桿菌感染的體外免疫診斷方法，也是唯一能夠準(zhǔn)確檢測(cè)潛伏性結(jié)核感染的體外診斷技術(shù)，可有效彌補(bǔ)TST技術(shù)受卡介苗干擾，存在超過(guò)50%假陽(yáng)性，且需3天后復(fù)診的缺陷。

但是，傳統(tǒng)的IGRA產(chǎn)品對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求高，操作復(fù)雜、成本高昂，目前僅在高等級(jí)醫(yī)院和大型第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，難以在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大規(guī)模人群推廣，市場(chǎng)迫切需求一款高性能、可移動(dòng)、易普及的IGRA結(jié)核檢測(cè)產(chǎn)品。樓建榮表示，雷德倍爾為了推動(dòng)IGRA技術(shù)基層化、便捷化和規(guī)?；?，撬動(dòng)結(jié)核主動(dòng)篩查藍(lán)海市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了以下四個(gè)方面的突破。

一是產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際一流水平。AIMTB能夠在采血量?jī)H1.8ml的情況下實(shí)現(xiàn)立即檢測(cè)或刺激后儲(chǔ)存集中送檢，檢測(cè)性能與國(guó)際主流產(chǎn)品相比，一致性超過(guò)95%，而靈敏度更高，有效證明了產(chǎn)品的優(yōu)越性。

二是易操作。AIMTB配套設(shè)備的研發(fā)，降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作人員的要求，單樣本手工前處理僅需三分鐘，極大地減輕了勞動(dòng)強(qiáng)度，降低了檢測(cè)誤差，提高了樣本檢測(cè)通量。

三是可移動(dòng)。基層地區(qū)醫(yī)療資源缺乏，民眾分散，AIMTB便攜式結(jié)核感染現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)箱易攜帶、可移動(dòng)的特點(diǎn)，方便結(jié)核篩查產(chǎn)品下沉基層，可實(shí)施基于IGRA技術(shù)的快速結(jié)核感染檢測(cè)和篩查。

四是具有非常強(qiáng)的成本控制能力。體外診斷產(chǎn)品的主要成本在于核心原料，我國(guó)大部分IVD試劑的核心原料依賴(lài)進(jìn)口，成本居高不下。雷德倍爾從成立伊始即高度重視核心原料的自主研發(fā)和生產(chǎn)，目前公司已擁有原料產(chǎn)品10余種，在高純度PHA-L、CCP比濁試劑、IFN-γ抗體等核心原料的研發(fā)和生產(chǎn)上國(guó)際領(lǐng)先，AIMTB和RA_CP等產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)原料自給。

基于以上四個(gè)方面的創(chuàng)新突破，雷德倍爾有效解決了結(jié)核篩查技術(shù)操作復(fù)雜、成本高昂、難以下沉基層等多個(gè)痛點(diǎn)。目前，雷德倍爾已構(gòu)建覆蓋全國(guó)各省區(qū)市的九大區(qū)域營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等主要客戶(hù)建立了良好的合作關(guān)系。在多個(gè)省市成功實(shí)施了多個(gè)大規(guī)模結(jié)核篩查示范項(xiàng)目，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)結(jié)核主動(dòng)篩查市場(chǎng)的快速發(fā)展。印尼等東南亞市場(chǎng)也已取得突破，現(xiàn)正積極開(kāi)拓非洲、歐洲和美洲等國(guó)際市場(chǎng)。

雷德倍爾專(zhuān)注全免疫體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新和研發(fā)，為人類(lèi)健康創(chuàng)造更高價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，以患者利益為核心，以臨床需求為導(dǎo)向，不斷創(chuàng)新，努力為客戶(hù)、員工、企業(yè)和社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值，矢志成為體外診斷的國(guó)際一流創(chuàng)新企業(yè)。

魯信創(chuàng)投投資總監(jiān)杜霖表示，雷德倍爾的管理團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)近二十年，對(duì)臨床需求的理解深刻且具有前瞻性，從診斷產(chǎn)品原料開(kāi)發(fā)到臨床應(yīng)用，公司的開(kāi)發(fā)方向和技術(shù)實(shí)現(xiàn)能力相輔相成，使得公司有潛力成為全免疫診斷與結(jié)核感染篩查的國(guó)際領(lǐng)軍企業(yè)。針對(duì)免疫系統(tǒng)與疾病間關(guān)系的研究和應(yīng)用是近年以及可預(yù)見(jiàn)未來(lái)的臨床研究重點(diǎn)之一，我們充分認(rèn)可公司聚焦免疫介導(dǎo)疾病診斷市場(chǎng)的戰(zhàn)略發(fā)展方向。同時(shí)，在中短期發(fā)展中，公司亦做了豐富的產(chǎn)品布局，如AIMTB結(jié)核感染檢測(cè)產(chǎn)品、RA_CP類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎檢測(cè)產(chǎn)品等，使得公司短、中、長(zhǎng)期的發(fā)展路徑清晰、層次分明。

魯信創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)股份有限公司（600783.SH）是山東省魯信投資控股集團(tuán)有限公司控股的，山東省內(nèi)最大、國(guó)內(nèi)具有重要影響力的專(zhuān)業(yè)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。已經(jīng)投資的知名醫(yī)療健康公司包括：思路迪、榮昌生物、愛(ài)博泰克、中科新生命、硅基仿生、波影醫(yī)療、銳翌生物、唯邁醫(yī)療、識(shí)凌科技、達(dá)健生物、TCR2 Therapeutics等。

廣州趣道資產(chǎn)管理有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“趣道資產(chǎn)”）是專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金，基金投資人包括多家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)上市公司、政府引導(dǎo)基金、境外投資人等，如達(dá)安基因、恒基達(dá)鑫、博濟(jì)醫(yī)藥等，產(chǎn)業(yè)資源深度覆蓋體外診斷、新藥研發(fā)、CRO/CMO等。趣道資產(chǎn)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈整合、戰(zhàn)略并購(gòu)、股權(quán)投資等方式，為企業(yè)提供戰(zhàn)略資源和資本市場(chǎng)支持。