2021年6月9日，方拓生物在蘇州Biobay舉行了產(chǎn)業(yè)化基地開工儀式。據(jù)悉，該產(chǎn)業(yè)化基地占地約4000平方米，包含工藝開發(fā)、中試與GMP生產(chǎn)車間、生物樣本實(shí)驗(yàn)室等功能區(qū)。未來該基地將用于技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)、以及首個產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)等。
方拓生物是首批入駐Biobay三期A區(qū)企業(yè)之一，由創(chuàng)始投資基金泓元資本與奧博資本共同發(fā)起設(shè)立，公司致力于建立具有拓展性的、規(guī)模化基因治療藥物生產(chǎn)平臺，研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的、患者可負(fù)擔(dān)的rAAV載體基因治療產(chǎn)品，滿足全球患者一針治愈的臨床治療需求。
據(jù)悉，方拓生物的產(chǎn)品線覆蓋眼科、血液、遺傳代謝性疾病、神經(jīng)肌肉等多個疾病領(lǐng)域。公司匯聚了全球基因治療領(lǐng)域的頂尖科學(xué)家、產(chǎn)業(yè)先驅(qū)及專家顧問，擁有世界級科研團(tuán)隊(duì)，在中美兩地?fù)碛袆?chuàng)新藥物研發(fā)、臨床研究、注冊和生產(chǎn)管理豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員。
方拓公司CEO戴勇博士指出，當(dāng)今世界，由遺傳基因?qū)е碌暮币姴】側(cè)藬?shù)已超過艾滋病與癌癥的總?cè)藬?shù)。罕見病其實(shí)并不罕見，但面臨“確診難、沒有藥”的困境，超過95%的罕見病缺乏有效治療手段。國際上已獲批的基因治療產(chǎn)品都價格昂貴，中國基因治療行業(yè)則剛剛起步，企業(yè)在生產(chǎn)工藝優(yōu)化、擴(kuò)大商業(yè)化規(guī)模方面面臨著巨大挑戰(zhàn)。方拓生物自成立以來迅速建成了CMC上下游工藝、臨床前和臨床研究、注冊等全產(chǎn)業(yè)鏈的基因藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，展示了驚人的成長速度和發(fā)展?jié)撃堋?/span>
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾在致辭中表示，方拓生物是園區(qū)重點(diǎn)培育的創(chuàng)新型國際化生物醫(yī)藥企業(yè)，承載著為中國乃至全球患者帶去福音的使命，公司以強(qiáng)大的研發(fā)生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)、豐富的研發(fā)管線、領(lǐng)先的平臺技術(shù)，在短時間內(nèi)完成兩輪共計(jì)1.95億美元的融資，成立至今短短一年的時間內(nèi)已經(jīng)將三個產(chǎn)品推進(jìn)到臨床前動物實(shí)驗(yàn)階段，產(chǎn)業(yè)化基地也正式開工建設(shè)。取得如此迅速的進(jìn)展與驕人的成績，園區(qū)表示衷心的祝賀，并期待方拓生物能夠繼往開來，深耕園區(qū)，加碼園區(qū)，賦能園區(qū)，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平、更深層次發(fā)展做出貢獻(xiàn)。基因治療藥物的研發(fā)已經(jīng)成為全球制藥公司關(guān)注和投資的熱點(diǎn)，衷心祝愿方拓生物能在這個領(lǐng)域開疆拓土，一展宏圖，為全球患者帶來福音。
