又一家明星企業(yè)今日上市!神經(jīng)介入和外周介入的想象空間有多大?

今日,歸創(chuàng)通橋正式登陸香港聯(lián)交所,血管介入領域收獲又一個上市企業(yè),歸創(chuàng)通橋發(fā)行價為42.7港元,開盤價55港元。截至上午9:51分,歸創(chuàng)通橋股價為  53.15港元,漲幅24.47%,市值 172億港元。


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近兩年來,介入高值耗材領域迎來IPO潮。瓣膜領域的啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療已經(jīng)登陸港股,捍宇醫(yī)療、健世科技、心泰醫(yī)療也開啟了IPO進程;血管介入領域除了心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等已登陸港交所的企業(yè)之外,已通過聆訊的先瑞達、心瑋醫(yī)療也即將登陸港股。


在令人眼花繚亂的企業(yè)中,歸創(chuàng)通橋有何特別之處?

 

從治療疾病上看,歸創(chuàng)通橋目前的治療領域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內動脈瘤、頸動脈狹窄、外周動脈和靜脈疾病及透析相關疾病,都是患者基數(shù)龐大的大市場。

 

從領域覆蓋上看,歸創(chuàng)通橋有一定稀缺性,占據(jù)了神經(jīng)介入、外周介入兩大賽道。在港股,神經(jīng)介入領域本土玩家還包括沛嘉、心瑋;外周介入領域本土玩家還包括先瑞達、心脈醫(yī)療。

 

此外,歸創(chuàng)通橋一直是資本的寵兒,在上市前一共完成了5輪融資,弘暉資本從A輪開始重倉加持,奧博、國投創(chuàng)新、清池資本等知名機構也紛紛押注,基石投資者名單中包含高瓴、富達、博裕資本和AIHC瓴健等知名機構。

 

歸創(chuàng)通橋何以受到業(yè)內頂尖投資機構的多次青睞?在企業(yè)眾多、競爭激烈的介入領域中,歸創(chuàng)通橋有機會分食多大的市場?

 

離開強生回國創(chuàng)業(yè),獲得多家機構看好

 

血管介入是近年來醫(yī)療器械領域的熱門賽道之一,以2020年爆火的神經(jīng)介入領域為例,動脈網(wǎng)曾統(tǒng)計,國內神經(jīng)介入領域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經(jīng)介入領域。

 

但歸創(chuàng)通橋并非在這股熱潮下成立,早在2012年,趙中博士就選擇回國創(chuàng)立了歸創(chuàng)醫(yī)療,2016年創(chuàng)立了通橋醫(yī)療,歸創(chuàng)醫(yī)療專注于外周血管介入治療產(chǎn)品;通橋醫(yī)療則專注于神經(jīng)血管介入治療產(chǎn)品。

 

九年前,趙中博士選擇的神經(jīng)介入和外周介入算得上“冷門”。與已相對成熟、產(chǎn)品國產(chǎn)占有率超過七成的心內介入領域相比,國產(chǎn)外周和神經(jīng)血管介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷才剛剛起步,時至今日,神經(jīng)介入和外周介入進口產(chǎn)品仍占到九成的絕對市場主導份額。

 

投身于這兩大冷門賽道創(chuàng)業(yè),也與趙中博士此前在跨國企業(yè)從事研發(fā)工作的經(jīng)歷相關。

 

趙中博士是四川綿陽人,熱愛化學,1988年畢業(yè)于四川大學,獲高分子化學與合成學士學位。研究生畢業(yè)后,在留學時,趙中博士沒有選擇沿著化學方向繼續(xù)攻讀有機合成,而是踏入了和化學交叉,但更偏醫(yī)學的生物醫(yī)學工程。1997年5月,趙中取得美國約翰斯霍普金斯大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程博士學位。

 

畢業(yè)后,他進入導師創(chuàng)立的專注于定向、定點治療癌癥的生物制藥公司Guilford Pharmaceuticals Inc。2002年,他加入跨國巨頭強生公司旗下的Cordis擔任首席科學家及研究員,主要負責開發(fā)藥品器械組合產(chǎn)品,Cordis是全球領先的介入血管技術開發(fā)商和制造商。

 

趙中博士在強生一待就是十年,在Cordis參與了多個重要產(chǎn)品的研發(fā)。2003年,他參與研發(fā)的Cypher成為首個獲得FDA批準的藥物洗脫支架。但后來2011年6月,面對自己在心血管支架領域的優(yōu)勢不再,強生宣布其下屬的Cordis公司將在年底前停止現(xiàn)有產(chǎn)品Cypher的生產(chǎn);2015年3月,強生宣布以19億美元的價格出售其下屬的Cordis公司,最終完全退出心血管支架領域。

 

經(jīng)過Cypher一事以后,趙中博士決定回國創(chuàng)業(yè)。2012年11月6日,浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司在杭州海創(chuàng)園成立,歸創(chuàng)的含義即歸國創(chuàng)業(yè)。

 

歸國創(chuàng)業(yè)的趙中博士很快獲得了資本的認可,弘暉資本從A輪開始就看好歸創(chuàng)醫(yī)療。2016年,歸創(chuàng)通橋的附屬公司珠海通橋成立,并進軍神經(jīng)植入介入高端醫(yī)療器械領域。

 

作為高端醫(yī)療器械進口替代的主要力量之一,趙中博士曾在采訪中表示,彎道超車是個偽命題,只要踏踏實實做事,才能抓住機會和大公司同臺競爭。憑借著前瞻性的領域布局和團隊的創(chuàng)新研發(fā)實力及執(zhí)行力,歸創(chuàng)通橋獲得了多方認可。

 

2018年,歸創(chuàng)醫(yī)療迎來發(fā)展關鍵轉折,歸創(chuàng)醫(yī)療和通橋醫(yī)療合并,合并后的歸創(chuàng)通橋在2019年完成B輪和B+輪融資,B輪融資共計獲得1.8億元。

 

隨著神經(jīng)介入賽道爆火,歸創(chuàng)通橋在2020年完成C輪融資,共融資3.25億元,由奧博資本(Orbimed)領投,A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國投創(chuàng)新及浙商創(chuàng)投均繼續(xù)跟投。2021年,歸創(chuàng)通橋完成C+輪融資,融資7600萬美元。

 

在持股比例方面,弘暉資本相關方共持有約11.11%的股份,是歸創(chuàng)最大的外部機構方。奧博資本持有9.62%的股份、國投創(chuàng)新持有7.77%的股份,其他包括清池資本、AIHC瓴健、中信證券、廈門建發(fā)新鑫等在內的股東合計持有約34.95%的股份。

 

押中神經(jīng)介入、外周介入兩大熱門賽道

 

在競爭激烈的血管介入賽道中,歸創(chuàng)通橋的一大優(yōu)勢是在血管介入領域的先發(fā)優(yōu)勢。血管介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領域。歸國創(chuàng)業(yè),趙中博士首先選擇了兩大被海外企業(yè)主導的領域:神經(jīng)介入和外周介入。

 

冠脈介入主要關聯(lián)的疾病是心血管疾病,主要產(chǎn)品是大眾熟知的心臟支架、球囊。冠脈領域已經(jīng)開展了集中帶量采購,本土的微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)也占據(jù)了較大的市場份額,市場較為成熟。

 

神經(jīng)介入和外周介入都仍處于發(fā)展初期。神經(jīng)介入主要關聯(lián)腦血管疾病,包括顱內出血、腦梗死、大腦動脈閉塞和狹窄,主要單品包括取栓支架、彈簧圈、密網(wǎng)支架;

 

外周介入主要關聯(lián)下肢血管疾病,包括下肢動脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病,主要單品包括外周藥物球囊、支架、射頻消融系統(tǒng)、腔靜脈濾器。

 

趙中博士選擇的兩大領域共同的特點是滲透率不足,但發(fā)展迅速。

 

例如,機械取栓術(MT)是一項針對缺血性腦卒中的先進微創(chuàng)治療技術。然而2019年,MT手術在美國的滲透率為3%,而在中國的滲透率僅為0.6%。2019年,外周動脈疾病相關手術在美國的滲透率為5.4%,而在中國的滲透率僅為0.2%。

 

我國神經(jīng)介入和外周介入滲透率提升的主要限制是價格。這兩大市場都由進口主導,2019年,海外企業(yè)在中國神經(jīng)介入器械市場占有93.3%的市場份額,進口產(chǎn)品價格對于大部分患者來說價格不菲。以美敦力2019年在國內上市的取栓支架Solitaire Platinum為例,價格達到55000元。

 

滲透率不足意味著市場遠未飽和,近年來,神經(jīng)介入、外周介入手術開始快速增長。根據(jù)其招股書數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年神經(jīng)及外周血管介入手術的年復合增長率為24.8%。兩大市場的規(guī)模預計2030年都將超過300億元。

 

先來看神經(jīng)介入這個資本爭相追逐的領域,中國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2015年的人民幣26億元增至2019年的人民幣49億元,年復合增長率為17.3%,且預計到2030年將進一步增至人民幣371億元,2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。

 

再來看外周介入這個由美敦力、波士頓科學、BD醫(yī)療爭相推出新品的領域,在我國外周動脈+外周靜脈介入手術量總和已經(jīng)達到幾十萬的量級。僅外周動脈領域,中國外周動脈疾病介入器械的市場規(guī)模由2015年的人民幣14億元增至2019年的人民幣24億元,年復合增長率為15.7%,預計到2030年將進一步增至人民幣122億元,2019年至2030年的年復合增長率為15.7%。

 

當然,市場在起飛的同時,進入者也在增多。歸創(chuàng)通橋在這兩大領域有什么能打的產(chǎn)品?核心產(chǎn)品的商業(yè)化能力如何?


據(jù)了解,歸創(chuàng)通橋的兩款核心產(chǎn)品分別是蛟龍顱內取栓支架和Ultrafree藥物洗脫PTA球囊擴張導管,均已在中國上市。

 

神經(jīng)介入領域的蛟龍顱內取栓支架是一種微創(chuàng)器械,其使用微導管技術捕獲和去除阻塞血管的血栓,從而緩解缺血性腦卒中等腦血管疾病。

 

取栓支架這一大單品數(shù)量眾多,中國主要有12種已上市的取栓支架,分別由四家海外企業(yè)強生、美敦力、史塞克和Acandis,以及四家本土企業(yè)歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、心凱諾醫(yī)療制造。此外,不可忽視的是沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、健適醫(yī)療等企業(yè)的取栓支架均在臨床試驗階段,即將邁入商業(yè)化。

 

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國內上市取栓支架

 

取栓支架的市場競爭猶如藥中PD-1。而歸創(chuàng)通橋蛟龍取栓支架于2020年9月上市,在國產(chǎn)梯隊中占據(jù)了一定的先發(fā)優(yōu)勢,2020年歸創(chuàng)通橋的神經(jīng)介入器械總營收1994萬元,主要來自其核心產(chǎn)品蛟龍顱內取栓支架及顱內支持導管的銷售.

 

未來,歸創(chuàng)通橋將如何保持這樣的先發(fā)優(yōu)勢?歸創(chuàng)通橋選擇的戰(zhàn)略是向外企看起,補齊產(chǎn)品線,提供整體解決方案。

 

歸創(chuàng)通橋不同于開發(fā)單一產(chǎn)品的公司,招股書數(shù)據(jù)顯示其是神經(jīng)血管介入醫(yī)療器械領域唯一一家正在研發(fā)主要神經(jīng)血管類別(即缺血性、出血性、狹窄、頸動脈、血管通路裝置)的全套產(chǎn)品的國內公司。產(chǎn)品單一,不具備全線產(chǎn)品開發(fā)能力是大部分國產(chǎn)企業(yè)的薄弱點,歸創(chuàng)通橋希望通過多元化產(chǎn)品線補齊這一短板。

 

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歸創(chuàng)通橋神經(jīng)介入管線

 

在外周介入領域,歸創(chuàng)通橋的核心產(chǎn)品是Ultrafree藥物洗脫PTA球囊擴張導管(Ultrafree DCB)。

 

藥物涂層球囊(DCB)是一種表面涂有抗增殖藥物(大多數(shù)為紫杉醇)的血管成形術球囊。藥物可抑制平滑肌細胞的增殖及轉移,從而進一步降低動脈再狹窄的幾率。

 

在DCB藥物球囊領域,國內獲批的廠家有四家:先瑞達、美敦力、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療。雖然DCB藥物球囊國產(chǎn)商業(yè)化產(chǎn)品比取栓支架少,但挑戰(zhàn)并不少。

 

外周藥物球囊市場中,國產(chǎn)廠家先瑞達的藥物球囊在2016年就已獲批,憑借先發(fā)優(yōu)勢主導著這一市場,而包括Ultrafree DCB在內的產(chǎn)品于2020年才獲批在國內上市。

 

對此,歸創(chuàng)通橋將如何突圍?神經(jīng)介入領域提到的多元化產(chǎn)品線策略,歸創(chuàng)通橋同樣應用到了外周介入領域。其產(chǎn)品組合涵蓋支架、球囊、導管和濾器等全系列動脈和靜脈產(chǎn)品,還包括兩款血管閉合裝置在研產(chǎn)品。

 

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外周介入管線

 

值得一提的是,雖然國產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)了一定程度上的同質化現(xiàn)象,但按照冠脈介入誕生了四大家微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療來看,未來在神經(jīng)介入和外周介入領域憑借龐大的患者基數(shù),市場規(guī)模應該同樣能容納多家上市企業(yè)。且目前無論是神經(jīng)介入還是外周介入領域,目前都是由海外企業(yè)主導,作為醫(yī)療器械領域的新興力量,國內企業(yè)的增長空間主要來自于憑借性價比打開增量市場空間,提升市場滲透率。

 

從財務數(shù)據(jù)來看,2019年,歸創(chuàng)通橋收入491.7萬元,虧損6664.7萬元;2020年,歸創(chuàng)通橋收入2763.1萬元,虧損1億元。雖然歸創(chuàng)通橋目前仍處于虧損階段,但不可否認其在神經(jīng)介入和外周介入領域都具備較強的競爭力,管理團隊都有著豐富的醫(yī)療器械研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗。

 

在研發(fā)能力方面,歸創(chuàng)通橋是國內神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械公司中擁有全面產(chǎn)品組合的全線解決方案提供商。在研發(fā)支出上,歸創(chuàng)通橋2019年投入5302.8萬元,2020年投入7206.5萬元。創(chuàng)立9年來,歸創(chuàng)通橋已系統(tǒng)、全面地開發(fā)45款產(chǎn)品和在研產(chǎn)品組合。豐富的產(chǎn)品管線,未來有機會使其成為國產(chǎn)器械龍頭。

 

在心血管介入領域,冠脈介入雖然遭遇集采,導致市場格局已定。但CRM(心率管理)、起搏器、心臟電生理、ICD(除顫器)等高壁壘領域仍由進口主導,且市場增長迅速,給國產(chǎn)替代留下無限想象空間。除了血管介入,肺部介入、腫瘤介入等微創(chuàng)介入領域也在冉冉升起。我們認為,隨著歸創(chuàng)通橋等國內多家介入器械企業(yè)的上市,介入領域將迎來又一波收獲期。但這并非是血管介入最后的想象空間,介入相關領域還將持續(xù)吸金。