三家企業(yè)IPO,沖出300億黑馬!這個(gè)賽道熱到發(fā)燙

2021年,醫(yī)療器械行業(yè)熱得發(fā)燙,本土介入企業(yè)紛紛IPO,迎來一波上市潮。

 

在這波上市潮中,外周介入領(lǐng)域是容易被忽略的潛力賽道。以往,大部分人對(duì)于外周介入賽道的認(rèn)知是發(fā)展早期、滲透率低、市場規(guī)模小。

 

但如今外周介入已撐起多個(gè)IPO。外周介入賽道跑出了心脈醫(yī)療這一300億市值的黑馬。心脈醫(yī)療2019年上市以來股價(jià)漲幅超過600%,市值已超300億。

 

外周介入能容下的上市公司不止心脈醫(yī)療,本月15日外周介入賽道的歸創(chuàng)通橋也登陸港交所,首日上漲超過40%,市值近200億元。而第三家外周介入龍頭先瑞達(dá)也已在近期通過聆訊,即將港股上市。

 

在業(yè)務(wù)吸金能力上,外周介入表現(xiàn)同樣亮眼,早已在港股上市的先健醫(yī)療一半的營收來自外周血管業(yè)務(wù),2020年外周血管業(yè)務(wù)營收達(dá)4.1億元。

 

外周介入市場規(guī)模與神經(jīng)介入相當(dāng),2030年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)300億元,但競爭遠(yuǎn)不如神經(jīng)介入激烈,可以說是一片高增長的藍(lán)海市場。被低估的外周介入賽道還有多大的想象空間?多家本土龍頭IPO后將如何影響市場格局?動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)這一賽道進(jìn)行了梳理。

 

外周介入市場有何魅力?

成為跨國巨頭增長動(dòng)力擔(dān)當(dāng)

 

血管系統(tǒng)是人體內(nèi)最龐大的系統(tǒng),在血管疾病治療中,近年來腔內(nèi)介入治療發(fā)展迅速,并逐步取代傳統(tǒng)手術(shù)。血管腔內(nèi)介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。(注:本文所討論的外周介入不涉及主動(dòng)脈介入)

 

三大領(lǐng)域中最先起飛的市場是冠脈介入,冠脈介入中誕生了微創(chuàng)、樂普、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四大品牌,但隨著冠脈支架集采落地,冠脈介入市場增長進(jìn)入平臺(tái)期。而神經(jīng)介入、外周介入近年來才開始起飛。

 

神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦血管疾病,參與者眾多,競爭激烈。

 

外周介入主要關(guān)聯(lián)下肢血管疾病,包括下肢動(dòng)脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入病變復(fù)雜,產(chǎn)品類型較多。目前市場參與者主要是跨國企業(yè),本土有能力進(jìn)入這一市場的玩家并不多。外周介入市場規(guī)模和神經(jīng)介入相當(dāng),預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到300億元。

 

外周介入領(lǐng)域增長迅速,未來將是整個(gè)介入市場增長支柱已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)的共識(shí)。美敦力、波士頓科學(xué)、cordis、BD醫(yī)療等跨國醫(yī)療器械企業(yè)都持續(xù)不斷在外周介入領(lǐng)域推出新品,也是他們的營收增長主力。

 

波士頓科學(xué)有下肢動(dòng)脈、靜脈&血栓解決方案,擁有多種產(chǎn)品組合。波士頓科學(xué)2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2020年由于受到全球疫情影響,多項(xiàng)業(yè)務(wù)收入下降,但只有外周介入業(yè)務(wù)逆勢增長,營收15.77億美元,同比增長13.1%,營收中占比達(dá)到15.9%。

 

在另一家醫(yī)療器械巨頭美敦力的年報(bào)中,外周介入產(chǎn)品同樣是頻頻提及的增長亮點(diǎn)。美敦力冠狀動(dòng)脈和外周血管領(lǐng)域營業(yè)收入23.54億美元,其中冠脈業(yè)務(wù)受到中國集采沖擊,而藥物球囊和外周栓塞線圈的增長部分抵消了集采影響。此外,外周介入領(lǐng)域用于透析患者靜脈通路增生的藥物球囊成為美敦力2020年財(cái)年Q2增長的主要?jiǎng)恿Α?/span>

 

未來,外周介入有哪些增長動(dòng)力?

 

首先是老齡化的影響,大多數(shù)血管疾病在老年人群中患病率較高,老齡化社會(huì)來臨外周疾病發(fā)病率會(huì)升高。從下圖可以看出,外周相關(guān)疾病的患病基數(shù)龐大,但由于疾病早期具有隱匿性,致死率相對(duì)較低,所以目前的治療滲透率較低。隨著健康意識(shí)的提升,慢性疾病的早期篩查,外周介入治療的滲透率將進(jìn)一步提升。

 

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第二大動(dòng)力來自外周介入向基層下沉。動(dòng)脈網(wǎng)曾采訪過國內(nèi)血管外科專家張強(qiáng)醫(yī)生,他曾表示,在我國的三線城市,幾乎還沒有血管外科,醫(yī)生對(duì)于外周疾病的認(rèn)知也有待提升。

 

而現(xiàn)在,國家非常重視基層血管外科建設(shè)。各一、二級(jí)醫(yī)院都開始建立血管外科,外周介入治療將成為這些基層科室的重要業(yè)務(wù)。以靜脈介入為例,臨床上,深靜脈血栓(DVT)是引起肺血栓栓塞(PTE)的主要原因,PTE的病死率高達(dá)25%-30%,國家成立各級(jí)靜脈血栓栓塞癥防治管理中心,是繼疼痛中心、胸痛中心、腦卒中中心后的第四大防治中心。隨著全國各地醫(yī)院血管外科的設(shè)置和建立,全國靜脈介入類手術(shù)迅速放量,其市場天花板將不低于冠脈介入手術(shù)。

 

三大領(lǐng)域構(gòu)成外周介入市場,

哪些賽道是主戰(zhàn)場?

 

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告,2017 年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為 30.1億元,預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場規(guī)模將增加到300億元。目前國內(nèi)的外周血管介入市場超過九成的市場由跨國企業(yè)占據(jù)。

 

在整個(gè)外周介入市場中,哪些產(chǎn)品支撐了外周介入的高速增長?國產(chǎn)替代的主戰(zhàn)場在哪里?

 

要解答這個(gè)問題,首先需要了解整個(gè)外周介入市場的結(jié)構(gòu)。外周介入器械分成外周動(dòng)脈介入器械和外周靜脈介入器械和通路類耗材。

 

1、外周動(dòng)脈介入


外周動(dòng)脈疾?。≒AD)主要包括下肢動(dòng)脈狹窄或阻塞(LEAD)。外周動(dòng)脈疾病是繼冠心病和卒中之后造成動(dòng)脈粥樣硬化血管疾病的第三大原因。外周動(dòng)脈介入治療的主要產(chǎn)品包括:藥物球囊、支架和斑塊旋切術(shù)。

 

藥物球囊是外周動(dòng)脈介入競爭的主戰(zhàn)場。在外周動(dòng)脈領(lǐng)域,對(duì)于下肢血管狹窄病變,裸球囊和裸支架是兩類比較傳統(tǒng)的微創(chuàng)介入治療類器械,但均存在一定局限性。對(duì)于外周動(dòng)脈血管疾病,微創(chuàng)介入器械的發(fā)展趨勢是如何更好地解決下肢血管病變開通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問題。

 

藥物涂層球囊的出現(xiàn)帶來了更好的解決方案。

 

藥物涂層球囊(DCB)是一種表面涂有抗增殖藥物(大多數(shù)是紫杉醇)的血管成形術(shù)球囊。藥物可抑制平滑肌細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移,從而進(jìn)一步降低動(dòng)脈再狹窄的幾率。

 

目前,國內(nèi)有五款已獲批的外周藥物涂層球囊,分別由三家國內(nèi)企業(yè)先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和一家跨國企業(yè)美敦力制造。

 

先瑞達(dá)的首款外周DCB球囊比其他產(chǎn)品早上市四年,憑借這一先發(fā)優(yōu)勢,先瑞達(dá)在整個(gè)外周DCB球囊市場占據(jù)主導(dǎo)地位,以2020年的收益計(jì)算,先瑞達(dá)占據(jù)了86.9%的市場份額。此外先瑞達(dá)是唯一一家擁有應(yīng)用于膝下動(dòng)脈DCB球囊的企業(yè),這一產(chǎn)品還獲得FDA授予的突破性設(shè)備認(rèn)證。


在歐洲,DCB被廣泛應(yīng)用于冠脈介入和外周介入中,而在我國,藥物球囊被批準(zhǔn)應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈疾病、下肢動(dòng)脈粥樣硬化(LEAD)、透析患者靜脈通路增生三大應(yīng)用場景。

 

這三大市場都在快速增長。

 

下肢動(dòng)脈粥樣硬化(LEAD)介入治療分為膝上介入及膝上介入(BTK),膝上介入DCB市場由先瑞達(dá)從零做起,2016年產(chǎn)品上市,2020年做到了2億元營收。2020年,先瑞達(dá)在膝下介入(BTK)推出AcoArt-Tulip/Litos藥物球囊,填補(bǔ)了BTK DCB的空白,整個(gè)外周DCB球囊還將加速增長,估計(jì)其市場規(guī)模將于2024年增加至13億元(包括3.63億元的BTK DCB產(chǎn)品)。


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膝上介入DCB市場格局


為什么BTK DCB被寄予厚望,被預(yù)期在四年內(nèi)從零增長到近4億元規(guī)模?

 

背后的動(dòng)力主要是中國糖尿病足患病人數(shù)龐大,2019年我國的糖尿病足患者高達(dá)740萬,隨著先瑞達(dá)的BTK DCB上市,以及糖尿病患者不斷增加的患者人數(shù),所以可以預(yù)期中國的BTK DCB市場迅猛增長。


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DCB用于治療由于血液透析(HD)中所用動(dòng)靜脈瘺(AVF)引起狹窄的介入手術(shù)更是一片豐饒待開墾的土地。目前的產(chǎn)品供給與龐大的潛在需求并不匹配。

 

中國治療血液透析動(dòng)靜脈瘺狹窄的介入手術(shù)數(shù)量從2015年的0.77萬例增加到2019年的3.91萬例,并估計(jì)于2030年將增加到99.45萬例。目前中國市場僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥與德國Cardionovum GmbH共同開發(fā)的APERTO OTW透析藥物球囊上市。

 

需求快速增長,而產(chǎn)品稀缺,誰有機(jī)會(huì)補(bǔ)位?

 

動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn),國內(nèi)擁有DCB藥物球囊產(chǎn)品的企業(yè)正在通過拓展適應(yīng)癥登陸這一市場。以先瑞達(dá)為例,先瑞達(dá)拓展其外周藥物球囊AcoArt Orchid? & Dhalia的適用癥至腎臟科以治療AVF狹窄,產(chǎn)品預(yù)計(jì)2023年上市。

 

除了藥物球囊外,外周動(dòng)脈領(lǐng)域還有裸球囊、支架、斑塊旋切等產(chǎn)品。整體來看,外周動(dòng)脈介入器械市場規(guī)模從2015年的14億元增長到2019年24億元。預(yù)計(jì)到2030年僅僅只外周動(dòng)脈介入市場就將增長為一個(gè)百億市場,規(guī)模達(dá)122億元,2019年至2030年的年復(fù)合增長率為15.7%。

 

2、外周靜脈介入


與已經(jīng)初具規(guī)模的外周動(dòng)脈市場相比,外周靜脈介入市場的發(fā)展更為早期。外周靜脈介入核心單品多樣。

 

常見的外周靜脈疾病包括深靜脈血栓、髂靜脈受壓綜合癥和靜脈曲張。這三大疾病分別都有其對(duì)應(yīng)的主要產(chǎn)品。


靜脈曲張


首先來看患病基數(shù)最大的靜脈曲張。靜脈曲張患者2019年已經(jīng)達(dá)到3.9億人,占總?cè)丝诘?8.4%。靜脈曲張對(duì)應(yīng)的大單品是射頻消融系統(tǒng)。

 

射頻消融利用激光、微波或射頻消融產(chǎn)生的能量破壞并最終封閉靜脈,治療靜脈曲張。

 

在龐大的患者基數(shù)支撐下,加之射頻消融手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線不高,有利于其在醫(yī)院快速推廣。整個(gè)射頻消融市場呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢,手術(shù)量從2015年的不到3000臺(tái)增長到2019年的2.63萬臺(tái),年復(fù)合增長率達(dá)76.9%。預(yù)計(jì)2030年將增加到38.43萬臺(tái)。

 

這個(gè)高速增長的市場目前還被進(jìn)口壟斷,國內(nèi)上市的外周射頻消融產(chǎn)品都是進(jìn)口產(chǎn)品,尚無國產(chǎn)產(chǎn)品上市。國產(chǎn)有先瑞達(dá)、恒瑞醫(yī)療的射頻消融系統(tǒng)(包含射頻消融發(fā)生器+導(dǎo)管)以及歸創(chuàng)通橋外周射頻消融導(dǎo)管三款產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

 

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深靜脈血栓


深靜脈血栓也是一種常見的外周靜脈疾病。中國深靜脈血栓發(fā)病數(shù)由2015年的110萬例增至2019年的150萬例,年復(fù)合增長率為8.3%。

 

介入治療在中國已成為下肢深靜脈血栓治療的首選方式,主要包括四種手術(shù)類型:導(dǎo)管溶栓術(shù)(CDT)、經(jīng)皮機(jī)械血栓去除術(shù)(PMT)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)結(jié)合支架植入術(shù)及下腔靜脈濾器(IVCF)。

 

導(dǎo)管溶栓是通過導(dǎo)管注射溶解血栓藥物溶解血栓,開通血管。機(jī)械血栓清除主要是采用旋轉(zhuǎn)渦輪或流體動(dòng)力的原理打碎或抽吸血栓,迅速清除或減少血栓。機(jī)械血栓清除與導(dǎo)管溶栓清除效率類似,但機(jī)械血栓清除更安全,時(shí)間更短。目前國內(nèi)上市PMT導(dǎo)管由7家跨國企業(yè)(Goodman、鐘淵、美敦力、Minvasys、泰爾茂、Straub Medical AG、波士頓科學(xué))制造。

 

腔靜脈濾器是一種可回收的插入大靜脈的傘形濾器,用來捕獲大塊血栓,防止其流向心臟和肺部,降低致死率極高的肺栓塞發(fā)生。國內(nèi)有七種已上市的可回收腔靜脈濾器,均價(jià)在1萬元到2萬元不等。其中有兩款來自國產(chǎn)企業(yè)維心醫(yī)療和先健醫(yī)療。

 

但近年來濾器本身在技術(shù)上沒有明顯的突破,導(dǎo)致濾器仍普遍存在定位不準(zhǔn)、濾器傾斜、回收困難等臨床問題。直到現(xiàn)在,在國外和國內(nèi)的深靜脈血栓治療指南中,仍未將其作為首要治療推薦之一。


髂靜脈受壓綜合征 


髂靜脈受壓綜合征這一疾病對(duì)應(yīng)的主要產(chǎn)品是髂靜脈支架。

 

髂靜脈支架主要作用是植入受壓的髂靜脈,使其恢復(fù)原來的大小,維持靜脈血液的順暢流動(dòng)。國內(nèi)目前獲批的髂靜脈支架只有庫克醫(yī)療的Zilver Vena和BD醫(yī)療的Venovo兩款產(chǎn)品。同時(shí),國內(nèi)有5款髂靜脈支架處于臨床階段,不久后將上市。

 

整體來看,在2013年,中國靜脈介入器械市場規(guī)模僅為3.7億元。但增長速度不容忽視,2017年,靜脈介入市場規(guī)模增長到8.9億元,這一快速增長態(tài)勢將伴隨靜脈介入手術(shù)在臨床應(yīng)用中的增長而快速攀升,到2022年,市場規(guī)模將達(dá)到31.0億元,年復(fù)合增長率將達(dá)到28.4%。

 

3、通路類耗材


通路類耗材在介入手術(shù)中是基礎(chǔ)性耗材,通路類產(chǎn)品是醫(yī)生介入操作的第一步,作用包括打開通路,構(gòu)造通路、運(yùn)載介入治療器械等,產(chǎn)品包含微導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、顯影導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、鞘類、動(dòng)脈壓迫止血帶等。

 

由于導(dǎo)絲導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)受制于材料學(xué)和工藝水平,國內(nèi)企業(yè)并不容易完全實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)生產(chǎn)。現(xiàn)在醫(yī)院里使用的大部分導(dǎo)絲導(dǎo)管還是來自日本歐美等發(fā)達(dá)國家,依賴于進(jìn)口。

 

在通路類耗材的研發(fā)布局上,國內(nèi)外周領(lǐng)域龍頭先瑞達(dá)布局了外周微導(dǎo)管,先瑞達(dá)能夠自主生產(chǎn)主要得益于掌握了高分子材料技術(shù),先瑞達(dá)在深圳的研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)高分子材料的設(shè)計(jì)與開發(fā)。

 

介入無植入理念將引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展

 

在現(xiàn)有的外周介入市場中,核心的產(chǎn)品國內(nèi)的企業(yè)都有布局。但值得注意的是,外周介入領(lǐng)域發(fā)展相對(duì)早期,外周介入領(lǐng)域的產(chǎn)品的豐富度和專業(yè)度都不如血管介入其他領(lǐng)域,醫(yī)生在臨床中往往還存在超適應(yīng)癥應(yīng)用。外周介入產(chǎn)品還在不斷優(yōu)化中。

 

從未來趨勢來看,整個(gè)外周介入市場發(fā)展有哪些趨勢?

 

首先從產(chǎn)品發(fā)展方向上看,“介入無植入”理念將引領(lǐng)整個(gè)市場發(fā)展。介入無植入理念會(huì)直接影響臨床使用習(xí)慣,進(jìn)而改變醫(yī)療器械市場格局。對(duì)于外周介入領(lǐng)域已上市的產(chǎn)品來說,最直接的影響是藥物球囊市場擴(kuò)容和減容裝置的使用。

 

DCB藥物球囊可以有效抑制血管內(nèi)膜增生,從而降低血管再狹窄幾率,與支架相比,DCB療法可以顯著降低血栓風(fēng)險(xiǎn),避免支架斷裂及支架內(nèi)再狹窄。藥物球囊被視為支架植入手術(shù)的可行替代方案,未來藥物球囊市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。

 

所謂減容裝置是不給血管植入產(chǎn)品,而移除血管內(nèi)的斑塊。目前國內(nèi)應(yīng)用較廣泛的幾種減容裝置主要包括斑塊旋切、激光斑塊消蝕、機(jī)械血栓清除術(shù)、軌道斑塊旋切等。

 

國內(nèi)上市的血管減容裝置大多由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)。擁有血管減容裝置管線的本土企業(yè)較少,先瑞達(dá)從2019年收購引入外周抽吸平臺(tái),布局了從抽吸泵到抽吸導(dǎo)管全線解決方案,先瑞達(dá)的外周抽吸系統(tǒng),預(yù)計(jì)將是首款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)外周抽吸系統(tǒng)。

 

從市場格局來看外周介入發(fā)展趨勢,國產(chǎn)替代是一大趨勢。目前國內(nèi)的外周介入市場由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo),2019年的數(shù)據(jù)顯示,國際參與者在中國外周動(dòng)脈介入市場占有90.3%的市場份額。國產(chǎn)替代市場空間廣闊。國產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢將推動(dòng)外周介入市場快速擴(kuò)容,滲透率提升。

 

本土龍頭逐漸崛起,國產(chǎn)蓄力待發(fā)

 

隨著國內(nèi)多家外周介入領(lǐng)域IPO,外周介入賽道也在迎來新格局。未來誰能成為外周介入市場的主導(dǎo)者。動(dòng)脈網(wǎng)整理了國內(nèi)外周介入領(lǐng)域上市企業(yè)及即將上市企業(yè)主要商業(yè)化產(chǎn)品。

 

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先瑞達(dá)按照介入無植入理念布局產(chǎn)品線,核心產(chǎn)品DCB球囊已成功商業(yè)化,并實(shí)現(xiàn)規(guī)?;杖?,這兩款核心產(chǎn)品亦不斷在擴(kuò)大適應(yīng)癥。在研發(fā)管線上先瑞達(dá)有24款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品,未來有望提供全套介入無植入解決方案。

 

歸創(chuàng)通橋核心產(chǎn)品DCB藥物球囊2020年上市,產(chǎn)品組合主要覆蓋支架、球囊、濾器等產(chǎn)品。

 

心脈醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療分拆的子公司,其業(yè)務(wù)重心在主動(dòng)脈介入領(lǐng)域,目前擁有外周血管支架系統(tǒng)、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品。

 

先健科技擁有三大業(yè)務(wù):結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管疾病及起搏器電生理業(yè)務(wù)。外周血管業(yè)務(wù)主要包括腔靜脈濾器及覆膜支架。

 

總的來看,國內(nèi)的高值耗材企業(yè)大部分能夠跟風(fēng)做一兩個(gè)熱點(diǎn)產(chǎn)品,能提供外周介入整體解決方案的企業(yè)較少,大多數(shù)企業(yè)都停留在開發(fā)單一產(chǎn)品階段?;蛟S從單一產(chǎn)品上看,看不出企業(yè)實(shí)力差距。但是從綜合能力上看,部分企業(yè)同時(shí)開發(fā)多款產(chǎn)品,跨領(lǐng)域開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力并不強(qiáng),在經(jīng)過兩三年的發(fā)展后,容易被拉開差距。

 

所以補(bǔ)齊產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類成為外周血管介入領(lǐng)域的關(guān)鍵競爭力。

 

以先瑞達(dá)為例,作為國內(nèi)外周藥物球囊龍頭,先瑞達(dá)在已有的優(yōu)勢領(lǐng)域深度滲透,持續(xù)拓展藥物球囊這一產(chǎn)品的適應(yīng)癥,向腎臟科、男科、神經(jīng)科、心內(nèi)科擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用場景。

 

同時(shí),先瑞達(dá)也在橫向擴(kuò)張,重點(diǎn)建立了四大技術(shù)平臺(tái):藥物涂層技術(shù)、抽吸平臺(tái)技術(shù)、高分子材料技術(shù)和射頻消融技術(shù)。在四大平臺(tái)上建立涵蓋五個(gè)治療領(lǐng)域的全面產(chǎn)品線,可提供全套血管“介入無植入”解決方案。

 

在藥物涂層技術(shù)上,先瑞達(dá)的賦形技術(shù)大幅提升了藥物涂層的穩(wěn)定性和藥物組織的維持及吸收率,保證藥物能夠作用于靶病變而不會(huì)被血流沖洗掉,同時(shí)保證藥物能夠在病變組織維持更長的時(shí)間。在產(chǎn)品類型上,先瑞達(dá)是國內(nèi)為數(shù)不多有能力開發(fā)多種球囊產(chǎn)品的企業(yè),研發(fā)管線包括刻痕球囊、切割球囊、高壓球囊。

 

在抽吸平臺(tái)上,先瑞達(dá)研發(fā)管線中布局了抽吸泵和抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品,讓醫(yī)生的外周血栓切除手術(shù)獲得最大的治療效果。先瑞達(dá)內(nèi)部的進(jìn)行的測試顯示抽吸導(dǎo)管在抽吸力及扭結(jié)阻力方面有著出色表現(xiàn)。

 

在射頻消融技術(shù)方面,國內(nèi)的企業(yè)大多都只能生產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管,缺乏自主生產(chǎn)開發(fā)射頻發(fā)生器的能力。先瑞達(dá)自主研發(fā)了功能先進(jìn)的射頻發(fā)生器,未來能在手術(shù)中為醫(yī)生提供全套解決方案。


此外,先瑞達(dá)的用于治療慢性完全閉塞(CTO)外周旋磨裝置的鉆頭經(jīng)專門設(shè)計(jì),帶有高速旋轉(zhuǎn)研磨頭,該裝置配備中心研磨頭和偏心研磨頭各一個(gè),具有打開CTO和改造血管內(nèi)壁的功能。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,先瑞達(dá)的外周旋磨術(shù)裝置是中國國內(nèi)首臺(tái)具有這兩種功能的血管內(nèi)切除裝置。

 

除了廣泛搭建產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)外,先瑞達(dá)為了實(shí)現(xiàn)更大范圍的自主開發(fā)能力,還向上游延申產(chǎn)業(yè)鏈,掌握了球囊及導(dǎo)管制造的核心技術(shù):高分子材料技術(shù)。國內(nèi)的大部分企業(yè)在上游原料依賴進(jìn)口高分子材料,掌握這一核心技術(shù)后可以加速產(chǎn)品更迭周期,研發(fā)更為多樣的產(chǎn)品。為先瑞達(dá)成為一家具有世界競爭力的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)奠定基礎(chǔ)。

 

外周介入市場滲透率不斷增長,但是挑戰(zhàn)也在日益增加,新的治療理念對(duì)于產(chǎn)品開發(fā)提出了更高的要求;不斷增長的臨床需求也對(duì)產(chǎn)品提出多元化的需求。外周介入市場主導(dǎo)權(quán)的拿下并不簡單,但是無疑,外周介入有著龐大的患者基數(shù),未來外周介入市場將誕生多個(gè)國產(chǎn)龍頭。