2020年以來(lái)，神經(jīng)介入概念在資本市場(chǎng)爆紅。
神經(jīng)介入頭部企業(yè)沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療分別于2020年5月、2021年7月、2021年8月上市。順暢的退出渠道及可見(jiàn)的龐大市場(chǎng)規(guī)模，使得神經(jīng)介入領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資十分火爆。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域已有至少25家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。2020年至今，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超17起，累計(jì)融資金額超15億元人民幣。
可以看到，國(guó)內(nèi)企業(yè)扎堆入局，神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⒚媾R激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的歸創(chuàng)通橋等企業(yè)已走在最前列，未來(lái)市場(chǎng)格局如何還需看各企業(yè)如何應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。按照冠脈介入行業(yè)的歷史看，率先走到上市階段的企業(yè)具有更大的競(jìng)爭(zhēng)潛力，而更多的企業(yè)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸消失。
另一方面，超25家企業(yè)入局將導(dǎo)致神經(jīng)介入產(chǎn)品同質(zhì)化，未來(lái)有較大可能納入集采。面對(duì)集采，各企業(yè)的應(yīng)對(duì)措施也將帶來(lái)不同的影響。
從目前市場(chǎng)格局看，盡管?chē)?guó)內(nèi)有多家企業(yè)入局，但是神經(jīng)介入市場(chǎng)目前仍主要被美敦力等跨國(guó)巨頭占據(jù)。如何在跨國(guó)巨頭手中搶奪市場(chǎng)、提升國(guó)產(chǎn)化率成了國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)必須考慮的問(wèn)題。
從市場(chǎng)推廣看，腦卒中等疾病發(fā)病快、致死率高，有較為嚴(yán)格的救治時(shí)間窗限制。也因此，絕大部分腦卒中患者受時(shí)間窗與距離限制，更適合在基層醫(yī)院治療。而將神經(jīng)介入手術(shù)快速推廣至基層醫(yī)院對(duì)于提高神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率、神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模及企業(yè)的營(yíng)收與市場(chǎng)份額均有重要影響。
總的來(lái)看，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)正面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、集采風(fēng)險(xiǎn)、手術(shù)普及三大難題。對(duì)于此種共性難題，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)將如何應(yīng)對(duì)？
市場(chǎng)前景巨大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
神經(jīng)介入主要關(guān)聯(lián)腦卒中疾病。根據(jù)歸創(chuàng)通橋招股說(shuō)明書(shū)顯示，我國(guó)腦卒中患者數(shù)量已達(dá)1300萬(wàn)人，每年新發(fā)病例約200萬(wàn)?；邶嫶蟮幕颊咝枨?，神經(jīng)介入市場(chǎng)日益增長(zhǎng)。2019年，神經(jīng)介入市場(chǎng)達(dá)49億元，預(yù)計(jì)到2030年將增至371億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.2%。在臨床上，腦卒中疾病分為缺血性和出血性。其中，缺血性腦卒中占全部腦卒中病例的90%。國(guó)家心血管中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，中國(guó)缺血性腦卒中患者已由280萬(wàn)例增長(zhǎng)至340萬(wàn)例，且預(yù)計(jì)2030年達(dá)到580萬(wàn)例。資料顯示，中國(guó)的缺血性腦卒中治療手術(shù)數(shù)量從2015年的1.35萬(wàn)臺(tái)已增至2019年的4.58萬(wàn)臺(tái)，預(yù)計(jì)2030年增至88.13萬(wàn)臺(tái)。伴隨手術(shù)量的迅速增長(zhǎng)，相關(guān)器械市場(chǎng)也將持續(xù)擴(kuò)容。針對(duì)缺血性腦卒中，機(jī)械取栓術(shù)憑借更長(zhǎng)的時(shí)間窗及更廣的適應(yīng)癥，正逐漸成為主流療法。機(jī)械取栓術(shù)主要包括支架取栓及血栓抽吸。其中，支架取栓使用的核心器械是取栓支架與球囊導(dǎo)管；血栓抽吸使用的核心器械是抽吸導(dǎo)管及抽吸泵。目前，國(guó)內(nèi)已有多款取栓支架等機(jī)械取栓術(shù)核心產(chǎn)品上市。以取栓支架為例，目前國(guó)內(nèi)已有11款取栓支架獲批，主要由強(qiáng)生、美敦力、歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療等企業(yè)生產(chǎn)。
根據(jù)上圖所示，7家企業(yè)已上市11款取栓支架，且隨著其他創(chuàng)新企業(yè)的推進(jìn)，未來(lái)將有更多取栓支架上市。與缺血性腦卒中市場(chǎng)類(lèi)似，出血性卒中也是潛力巨大、競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)。引發(fā)出血性腦卒中的主要原因?yàn)轱B內(nèi)動(dòng)脈瘤。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患病人數(shù)為5110萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2030年將增至5790萬(wàn)例。在危害性方面，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的致死率高達(dá)50%，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)疾病的可能性為30%-50%。資料顯示，中國(guó)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入手術(shù)量從2015年的3.06萬(wàn)臺(tái)已增至2019年的6萬(wàn)臺(tái)，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到44.37萬(wàn)臺(tái)。另一方面，治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的神經(jīng)介入產(chǎn)品主要包括彈簧圈與密網(wǎng)支架。以顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用彈簧圈為例，國(guó)內(nèi)已有21款產(chǎn)品上市，主要由美敦力、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生、沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療、微創(chuàng)等企業(yè)生產(chǎn)。同時(shí)，還有6款顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用彈簧圈正處于臨床或注冊(cè)階段，由歸創(chuàng)通橋、沃比醫(yī)療、強(qiáng)生等企業(yè)生產(chǎn)。可以看到，缺血性腦卒中市場(chǎng)盡管具有廣闊的增長(zhǎng)空間，但是也已進(jìn)入強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)階段，而如何贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，需要各企業(yè)深思熟慮。跨國(guó)企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)，
國(guó)產(chǎn)企業(yè)逐漸突圍
現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)主要被美敦力、史賽克等跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)所占比例較低。但是，隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品獲批，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)即將迎來(lái)巨變。相比于進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品天然具有主場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。從政策看，國(guó)家正推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；從定價(jià)看，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品普遍較進(jìn)口產(chǎn)品降低15%-40%的售價(jià)，具有明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)；從產(chǎn)品看，國(guó)內(nèi)企業(yè)依托技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品性能已取得巨大進(jìn)步，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品可比肩進(jìn)口產(chǎn)品，甚至在部分指標(biāo)上優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。以歸創(chuàng)通橋的密網(wǎng)支架為例，該產(chǎn)品用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。2021年的臨床試驗(yàn)研究顯示，該產(chǎn)品可用于小型未破裂動(dòng)脈瘤、巨大型顱內(nèi)未破裂動(dòng)脈瘤等多種顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療。據(jù)歸創(chuàng)通橋介紹，其密網(wǎng)支架可通體顯影，且具有支架遠(yuǎn)端封閉、喇叭口設(shè)計(jì)、徑向力適中、貼壁性強(qiáng)等特點(diǎn)。同時(shí)，其密網(wǎng)支架遠(yuǎn)端為使用編環(huán)技術(shù)的閉環(huán)支架，該閉環(huán)特性可減少釋放后對(duì)血管的刺激和損傷。長(zhǎng)海醫(yī)院教授曾在歸創(chuàng)通橋密網(wǎng)支架首例臨床手術(shù)后評(píng)價(jià)該產(chǎn)品：“性能良好，推送過(guò)程十分順利，釋放后貼壁性判斷良好，顯影性明顯，動(dòng)脈瘤造影劑滯留，載瘤動(dòng)脈通暢。”除此之外，歸創(chuàng)通橋還首先在國(guó)內(nèi)倡導(dǎo)BADDASS技術(shù)，即針對(duì)缺血性腦卒中的標(biāo)準(zhǔn)化神經(jīng)介入手術(shù)治療方案，其幾乎包括了神經(jīng)介入目前所有的取栓工具、技術(shù)和理念。詳細(xì)來(lái)說(shuō)，BADDASS技術(shù)是通過(guò)取栓支架、顱內(nèi)支持導(dǎo)管、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等配套神經(jīng)介入器械為缺血性腦卒中患者提供標(biāo)準(zhǔn)化的手術(shù)操作。現(xiàn)有臨床研究顯示，在目前所有的取栓技術(shù)中，BADDASS技術(shù)的一次開(kāi)通率最高，是缺血性腦卒中取栓治療的最優(yōu)組合。為實(shí)現(xiàn)BADDASS技術(shù)的普及推廣，歸創(chuàng)通橋基于其豐富的產(chǎn)品管線及產(chǎn)品的適配性，推出了蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內(nèi)支持導(dǎo)管、大禹?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管“BADDASS技術(shù)三件套”。綜合來(lái)看，基于政策、定價(jià)、產(chǎn)品性能等多方面優(yōu)勢(shì)，歸創(chuàng)通橋等國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)將加速推動(dòng)神經(jīng)介入市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代，且在這一過(guò)程中，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)也將基于產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及推進(jìn)速度取得更大優(yōu)勢(shì)。面對(duì)集采與基層推廣壓力，
神經(jīng)介入頭部企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
除了上述市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的巨大壓力，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)還面臨集采風(fēng)險(xiǎn)及基層推廣難題。不過(guò)，值得注意的是，高值耗材帶量采購(gòu)正趨于合理化，并不以低價(jià)為唯一考量因素，而是同時(shí)考核產(chǎn)品性能、市場(chǎng)占有率等諸多指標(biāo)，且部分高值耗材在帶量采購(gòu)的支持下，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代，提升企業(yè)營(yíng)收。例如，人工晶體由于壁壘較高，競(jìng)爭(zhēng)者較少，整體降幅較為平緩。在平緩降價(jià)的情況下，國(guó)產(chǎn)替代加速，產(chǎn)品滲透率提升，國(guó)產(chǎn)人工晶體市場(chǎng)份額迅速提高，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，且遠(yuǎn)高于集采前營(yíng)收。2019年，安徽關(guān)于人工晶體的集采平均降幅為20.5%。而中標(biāo)者愛(ài)博醫(yī)療在安徽省公立醫(yī)院開(kāi)戶(hù)數(shù)量增加1倍，中標(biāo)產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)量提高1.65倍。2020年受疫情影響銷(xiāo)量有所下滑，但愛(ài)博醫(yī)療月均銷(xiāo)售收入仍高于帶量采購(gòu)前水平。因此，基于集中采購(gòu)的合理性趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入有較大可能在市場(chǎng)成熟后納入集采，且納入集采后確保企業(yè)部分利潤(rùn)的同時(shí)提高國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率，并提升神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率，從而擴(kuò)大神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模，反饋中標(biāo)的神經(jīng)介入企業(yè)。至于基層推廣難題，目前已有多種技術(shù)路徑輔助解決。例如，依托機(jī)器人技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人、依托人工智能技術(shù)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，均可大幅降低手術(shù)難度，輔助醫(yī)生更快、更好地開(kāi)展神經(jīng)介入手術(shù)。不過(guò)，手術(shù)機(jī)器人及手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的采購(gòu)成本較高，基層醫(yī)院難以負(fù)擔(dān)，且目前還需教育市場(chǎng)、培育醫(yī)生。除了機(jī)器人及導(dǎo)航系統(tǒng)，神經(jīng)介入手術(shù)的普及離不開(kāi)廠商在專(zhuān)業(yè)教育方面的幫助支持，以推動(dòng)基層醫(yī)生更快、更高質(zhì)量掌握取栓技術(shù)。這方面，歸創(chuàng)通橋在國(guó)內(nèi)首倡BADDASS技術(shù)，可以幫助提高取栓的一次再通率，改善患者預(yù)后，實(shí)現(xiàn)機(jī)械取栓的更好效果。同時(shí)，歸創(chuàng)通橋推出蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內(nèi)支持導(dǎo)管、大禹?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管“BADDASS技術(shù)三件套”，且隨著歸創(chuàng)通橋的線上線下專(zhuān)業(yè)教育與推廣的步伐，逐步推動(dòng)技術(shù)普及與應(yīng)用，下沉到基層醫(yī)院。總結(jié)來(lái)看，面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)、集采、基層推廣三座大山，神經(jīng)介入企業(yè)正積極尋找多種解決方案。而國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)歸創(chuàng)通橋依托其先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及快速推進(jìn)能力，正快速打開(kāi)市場(chǎng)，提升神經(jīng)介入市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率。
