半年融資近10億,臨床落地難題待解,這個(gè)賽道3-5年內(nèi)將發(fā)展成熟?

如果說(shuō)此前臨床質(zhì)譜行業(yè)還處于蟄伏狀態(tài),那么2021年臨床質(zhì)譜已經(jīng)大有爆發(fā)之勢(shì)。


首先是資本傳遞的信號(hào)。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2021年1月1日到8月31日,一級(jí)市場(chǎng)共有8家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成融資,其中佰辰醫(yī)療3月獲得CPE領(lǐng)投的3億元人民幣C輪融資,為目前臨床質(zhì)譜行業(yè)最大的一筆融資。


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2021年1月-8月臨床質(zhì)譜企業(yè)融資情況

2021年各家企業(yè)也紛紛發(fā)力臨床質(zhì)譜領(lǐng)域,大動(dòng)作不斷。

英盛生物多個(gè)試劑獲批,成為臨床質(zhì)譜領(lǐng)域獲證最多的企業(yè);質(zhì)譜儀企業(yè)禾信儀器被正式批準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市;代謝組學(xué)企業(yè)麥特繪譜宣布正式進(jìn)軍臨床質(zhì)譜領(lǐng)域;金域醫(yī)學(xué)與賽默飛合作,打造臨床質(zhì)譜應(yīng)用示范實(shí)驗(yàn)室,共同推進(jìn)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè);融智生物發(fā)布“QuanTOF新一代寬譜定量飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜平臺(tái)”;迪譜診斷發(fā)布國(guó)內(nèi)首款通用型飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng);3月,美康生物與賽默飛合作,推動(dòng)臨床質(zhì)譜儀以及相關(guān)配套設(shè)備的本地化生產(chǎn),加速臨床質(zhì)譜技術(shù)在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用普及。

種種跡象顯示,臨床質(zhì)譜正在成為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的下一個(gè)黃金賽道。

  臨床質(zhì)譜融資熱度高,

但多數(shù)資本仍在觀望 


與生化、免疫等傳統(tǒng)診斷技術(shù)相比,質(zhì)譜技術(shù)在靈敏度、特異性、多指標(biāo)聯(lián)檢等方面具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì),既是生化、免疫等現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)的補(bǔ)充,又是延伸,可以提高現(xiàn)有檢驗(yàn)項(xiàng)目的精準(zhǔn)度,也可檢測(cè)其他技術(shù)不能檢測(cè)的指標(biāo),能夠更好地指導(dǎo)臨床診斷,為患者提供更準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果,正在多個(gè)臨床應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

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質(zhì)譜儀分為多種類(lèi)型,適用于不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景
(來(lái)源:中泰證券研究所)

資本對(duì)市場(chǎng)永遠(yuǎn)有著最敏銳的觸角。在臨床質(zhì)譜賽道,高瓴資本押注了英盛生物,CPE領(lǐng)投了佰辰醫(yī)療,高特佳投資了規(guī)模最大的臨床色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)和合診斷。融資事件頻發(fā),多個(gè)資本進(jìn)場(chǎng),或許預(yù)示著臨床質(zhì)譜即將迎來(lái)爆發(fā)增長(zhǎng)期。

高特佳投資集團(tuán)執(zhí)行合伙人王海蛟表示,臨床質(zhì)譜日益火熱的根本原因在于其在臨床的應(yīng)用價(jià)值已經(jīng)逐步受到認(rèn)可?!?018年至今,質(zhì)譜技術(shù)在新生兒篩查、維生素檢測(cè)等項(xiàng)目上的應(yīng)用得到了極大地拓展,推動(dòng)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張,吸引了大量投資人的興趣。”

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)共有24款質(zhì)譜儀,48個(gè)臨床質(zhì)譜試劑盒獲批,質(zhì)譜在維生素檢測(cè)、藥物濃度監(jiān)測(cè)等場(chǎng)景的應(yīng)用已經(jīng)較為廣泛。

禾信儀器作為IVD領(lǐng)域第一家被批準(zhǔn)上市的質(zhì)譜企業(yè),從其招股書(shū)中也能看出質(zhì)譜技術(shù)的廣闊前景。2018年-2020年期間,公司綜合毛利率均不低于64%,高時(shí)能超過(guò)68%,公司銷(xiāo)售的質(zhì)譜儀單價(jià)高達(dá)數(shù)百萬(wàn)元。

政策層面也出臺(tái)了多個(gè)政策及改革措施鼓勵(lì)質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展。2021年初,工業(yè)和信息化部針對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開(kāi)征求意見(jiàn),在第三部分提出了未來(lái)五年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的七大領(lǐng)域,其中一個(gè)領(lǐng)域是診斷檢驗(yàn)裝備,并將質(zhì)譜分析設(shè)備納入到重點(diǎn)發(fā)展的診斷檢驗(yàn)裝備中。

此外,凱萊譜創(chuàng)始人劉華芬表示,臨床質(zhì)譜產(chǎn)品現(xiàn)階段的發(fā)展滯后于臨床及技術(shù)的發(fā)展,在北美主要以LDT的形式服務(wù)于臨床。2021年6月1日,國(guó)務(wù)院發(fā)布的最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式開(kāi)始施行。該條例第53條規(guī)定,對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要,可以自行研制,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。該條例的出臺(tái),無(wú)疑是對(duì)臨床質(zhì)譜行業(yè)的一大利好。在國(guó)內(nèi),LDT模式的合規(guī)性是之前制約臨床質(zhì)譜發(fā)展的一大因素,目前國(guó)內(nèi)LDT政策的逐步放開(kāi)有力推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床應(yīng)用中的發(fā)展。

不過(guò)王海蛟認(rèn)為,雖說(shuō)2021年融資事件數(shù)量比較可觀,但實(shí)際上布局臨床質(zhì)譜賽道的投資機(jī)構(gòu)占比仍然非常少?!爸袊?guó)號(hào)稱(chēng)投資醫(yī)療領(lǐng)域的資本多達(dá)數(shù)百家,但據(jù)我們統(tǒng)計(jì)真正投資了臨床質(zhì)譜賽道的,也就50家左右。”

臨床質(zhì)譜是一個(gè)系統(tǒng)性工程,投資機(jī)構(gòu)更多的是考察企業(yè)的綜合能力,包括臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)能力、前端研發(fā)能力、市場(chǎng)開(kāi)拓能力以及降成本能力。目前行業(yè)處于發(fā)展早期,具備綜合能力,有投資價(jià)值的企業(yè)鳳毛麟角,這也是大多數(shù)資本仍在觀望的原因。

國(guó)產(chǎn)替代時(shí)機(jī)未到,一站式解決方案是理想的發(fā)展路徑嗎?


質(zhì)譜技術(shù)在全球已有多年歷史。美國(guó)是全球最大的臨床質(zhì)譜市場(chǎng),占有全球大約45%的市場(chǎng)份額。在儀器端,全球質(zhì)譜五大廠商中,除日本島津外,賽默飛、SCIEX、安捷倫、沃特世4家總部均在美國(guó),足見(jiàn)美國(guó)在這一市場(chǎng)的深厚實(shí)力。

劉華芬表示:“質(zhì)譜儀是為科研研究設(shè)計(jì)的精密儀器,儀器及軟件的個(gè)性化,靈活性及拓展性很強(qiáng),但缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的配套應(yīng)用且對(duì)操作人員要求高。因此,早期,資源豐富、投入力度大的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室成為了臨床質(zhì)譜的首選落地場(chǎng)景。而正是由于美國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室占比較高,美國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)得以從2000年開(kāi)始得到蓬勃發(fā)展?!?/span>

有數(shù)據(jù)顯示,臨床質(zhì)譜檢測(cè)占比已提升至美國(guó)體外診斷市場(chǎng)的15%。2019年美國(guó)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模約為800億美元,質(zhì)譜市場(chǎng)檢測(cè)規(guī)模約為120億美元。

而我國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)起步較晚,只有少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和中心城市的三甲醫(yī)院在應(yīng)用,數(shù)量十分有限,應(yīng)用深度和廣度遠(yuǎn)不如美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。

動(dòng)脈網(wǎng)從設(shè)備、試劑、檢測(cè)服務(wù)三個(gè)維度,梳理了我國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)現(xiàn)狀。

設(shè)備端:國(guó)產(chǎn)率極低,貼牌報(bào)證現(xiàn)象普遍

我國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)前景廣闊。安信證券的數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)約為142.2億元,占全球市場(chǎng)30%左右,2015年到2020年復(fù)合年增長(zhǎng)率約為20%。但受發(fā)展水平限制、進(jìn)口替代挑戰(zhàn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難題等影響,我國(guó)質(zhì)譜儀國(guó)產(chǎn)化率極低。

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獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口臨床質(zhì)譜儀器

目前,共有10款儀器獲得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)許可,廠家以SCIEX、安捷倫、沃特世、島津等大企業(yè)為主。儀器類(lèi)別中,飛行時(shí)間質(zhì)譜儀僅有3款,剩余7款均為串聯(lián)質(zhì)譜。

除了自己進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)外,與國(guó)內(nèi)企業(yè)采取OEM合作方式進(jìn)行注冊(cè)也是外企普遍采用的方式。

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獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜儀器

國(guó)內(nèi)共有24款國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜儀器取得注冊(cè)證,在數(shù)量上明顯多于進(jìn)口臨床質(zhì)譜儀器。但據(jù)了解,多數(shù)儀器均是進(jìn)口儀器貼牌報(bào)證。例如,賽默飛在國(guó)內(nèi)沒(méi)有選擇自己進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè),而是合作貼牌的方式,其合作的企業(yè)包括英盛生物、睿康生物、豐華生物、美康德盛等,國(guó)內(nèi)只有禾信儀器、聚光科技等少量企業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

劉華芬表示:“目前真正用在臨床端應(yīng)用的質(zhì)譜儀,特別是液相質(zhì)譜儀,基本上都是進(jìn)口或者進(jìn)口貼牌。國(guó)內(nèi)廠家投入多年開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)化液相質(zhì)譜儀,但目前國(guó)產(chǎn)儀器更多地用在樣品量比較大的食品和環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域,在臨床的份額非常小?!?/span>

總的來(lái)說(shuō),我國(guó)高端質(zhì)譜儀與國(guó)際水平還存在著一定的差距。未來(lái),我國(guó)還需要在質(zhì)譜儀技術(shù)迭代更新、產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)上經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的沉淀。

試劑端:維生素檢測(cè)、新生兒篩查同質(zhì)化嚴(yán)重,需加速創(chuàng)新

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藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜試劑

安捷倫、沃特世等外企并未在國(guó)內(nèi)布局試劑產(chǎn)品,為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了機(jī)會(huì)。

國(guó)內(nèi)共有48個(gè)臨床質(zhì)譜試劑產(chǎn)品獲批。從數(shù)量上看,英盛生物共有10款試劑產(chǎn)品獲批,數(shù)量最多。從類(lèi)別上看,串聯(lián)質(zhì)譜試劑盒數(shù)量高達(dá)43個(gè),飛行時(shí)間質(zhì)譜試劑盒僅有3款,可見(jiàn)小分子分析更受青睞。從應(yīng)用場(chǎng)景上看,維生素檢測(cè)、新生兒篩查是各家企業(yè)主要布局的細(xì)分應(yīng)用場(chǎng)景,兩者在臨床的應(yīng)用也更為成熟。

試劑同質(zhì)化水平高是臨床質(zhì)譜賽道不可忽視的問(wèn)題。多數(shù)串聯(lián)質(zhì)譜企業(yè)均聚焦在維生素檢測(cè)、新生兒篩查、藥物濃度監(jiān)測(cè)場(chǎng)景。表格中,光是25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒就有14款。

開(kāi)發(fā)獨(dú)家項(xiàng)目,創(chuàng)新質(zhì)譜試劑將是企業(yè)打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的核心。

動(dòng)脈網(wǎng)注意到,禾譜檢測(cè)正在開(kāi)發(fā)阿爾茨海默病檢測(cè)、高同型半胱氨酸血癥檢測(cè)、前列腺癌檢測(cè)、溶酶體貯積癥檢測(cè)等創(chuàng)新質(zhì)譜試劑,同時(shí)在對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品線進(jìn)行升級(jí),致力實(shí)現(xiàn)全譜維生素檢測(cè)和全科室用藥覆蓋。品生醫(yī)學(xué)繞過(guò)維生素檢驗(yàn)、新生兒疾病篩查紅海市場(chǎng),錨定臨床質(zhì)譜未被發(fā)掘的應(yīng)用領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)檢驗(yàn)替代、心血管疾病等大病種的檢驗(yàn)產(chǎn)品。

企業(yè)應(yīng)先在服務(wù)端尋求突破,逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代

檢測(cè)服務(wù)是現(xiàn)在絕大多數(shù)臨床質(zhì)譜企業(yè)的主要收入來(lái)源。但是在項(xiàng)目豐富度上,中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在著較大差距。Quest和LabCorp是美國(guó)最大的臨床質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)企業(yè),基于質(zhì)譜的項(xiàng)目有400余項(xiàng)。國(guó)內(nèi),和合診斷作為國(guó)內(nèi)目前規(guī)模最大的臨床“色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)”,可提供的質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目也僅有100余項(xiàng)。

除檢測(cè)項(xiàng)目少外,國(guó)內(nèi)有能力提供質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)的企業(yè)也較少,主要以合和診斷、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、康圣環(huán)球等大型第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,以及佰辰醫(yī)療等專(zhuān)業(yè)質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)企業(yè)為主。

其中,和合診斷可提供血清維生素類(lèi)精確測(cè)量測(cè)定、氨基酸、有機(jī)酸等定量檢測(cè),以及生物等效性、藥代動(dòng)力學(xué)等100余項(xiàng)質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目;金域臨床質(zhì)譜中心是國(guó)內(nèi)首家擁有CAP、ISO15189雙認(rèn)可的臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室。

王海蛟認(rèn)為,短期內(nèi)以臨床質(zhì)譜檢測(cè)服務(wù)為特色的企業(yè)更具發(fā)展機(jī)會(huì)。臨床質(zhì)譜產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代時(shí)機(jī)還沒(méi)有到來(lái),國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)首先在服務(wù)端需求突破,待臨床教育成熟,市場(chǎng)打開(kāi)后,再開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

一站式解決方案是適合中國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展路徑嗎?

動(dòng)脈網(wǎng)注意到,國(guó)外各家企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈劃分較為清晰,安捷倫、賽默飛等布局產(chǎn)品端,Quest和LabCorp布局檢測(cè)服務(wù)端。但在國(guó)內(nèi),有多家企業(yè)宣稱(chēng)在布局臨床質(zhì)譜一站式解決方案。一站式解決方案是適合中國(guó)的特色發(fā)展路徑嗎?

顧名思義,一站式解決方案是指整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游,提供包括前處理設(shè)備、質(zhì)譜儀器、試劑、檢驗(yàn)服務(wù)等在內(nèi)的完整解決方案。凱萊譜、英盛生物、佰辰醫(yī)療、??瞪?、豪思生物、美康生物、品生醫(yī)學(xué)、毅新博創(chuàng)等多家企業(yè)均表示在布局臨床質(zhì)譜完整解決方案。

據(jù)悉,凱萊譜2017年率先提出“臨床質(zhì)譜一站式解決方案”。凱萊譜創(chuàng)始人劉華芬表示,歐美很少有所謂的一站式解決方案,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)一站式解決方案的主要原因在于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室占比小,中國(guó)臨床資源掌握在醫(yī)院端,且不是每家醫(yī)院都有足夠的技術(shù)力量支撐臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展。因?yàn)橘|(zhì)譜和常規(guī)的生化儀器差異非常大,在臨床客戶(hù)對(duì)新技術(shù)缺乏了解及經(jīng)驗(yàn)時(shí),他們無(wú)法獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)譜檢測(cè),所以在企業(yè)售出產(chǎn)品之后,還需要提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室的改造,配套設(shè)備的選擇,方法學(xué)及質(zhì)量體系的建立、培訓(xùn),以及后續(xù)儀器的維護(hù)及項(xiàng)目的升級(jí)。

“在中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室占比小,醫(yī)院掌握臨床資源,且質(zhì)譜儀無(wú)法像生化、免疫實(shí)現(xiàn)高度自動(dòng)化的情況下,一站式解決方案會(huì)是中國(guó)一段時(shí)期內(nèi)獨(dú)特的商業(yè)模式?!眲⑷A芬認(rèn)為。

王海蛟則表示:“一站式解決方案盛行只是暫時(shí)的現(xiàn)象,相信隨著技術(shù)升級(jí)、臨床教育成熟,聚焦產(chǎn)品還是服務(wù),未來(lái)企業(yè)勢(shì)必要做出選擇?!?/span>

質(zhì)譜臨床落地根本問(wèn)題

在于產(chǎn)品不夠臨床化


質(zhì)譜臨床落地的根本問(wèn)題在于質(zhì)譜固有技術(shù)路線不夠臨床化。

德米特創(chuàng)始人王峰曾向動(dòng)脈網(wǎng)指出,目前,中國(guó)質(zhì)譜色譜企業(yè)以?xún)煞N模式為主:一種是“換標(biāo)注冊(cè)”模式,引進(jìn)國(guó)外質(zhì)譜設(shè)備進(jìn)行換標(biāo)注冊(cè)后銷(xiāo)售;另一種是以醫(yī)院為駐點(diǎn),“跑馬圈地”,通過(guò)區(qū)域收樣盈利的第三方檢測(cè)服務(wù)模式。

這兩種模式都沒(méi)能解決質(zhì)譜臨床化的核心痛點(diǎn),要打通質(zhì)譜走向臨床的路線,必須對(duì)現(xiàn)有質(zhì)譜系統(tǒng)進(jìn)行大幅的技術(shù)升級(jí)。

王海蛟談到,在臨床得到了大范圍應(yīng)用的生化、免疫等項(xiàng)目普遍實(shí)現(xiàn)了高度自動(dòng)化,傻瓜式操作。而質(zhì)譜儀更像一臺(tái)計(jì)算機(jī),需要建立自己的方法學(xué),運(yùn)行什么程序,完成什么功能都需要操作人員決定,導(dǎo)致儀器操作復(fù)雜,對(duì)操作人員要求高,并且檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)。無(wú)論是性能還是操作上,質(zhì)譜都不太符合現(xiàn)代檢驗(yàn)的技術(shù)要求和使用環(huán)境,仍然停留在科學(xué)儀器層面。

可以注意到,已有企業(yè)在對(duì)質(zhì)譜系統(tǒng)升級(jí)。

德米特突破了色譜自動(dòng)化技術(shù)和質(zhì)譜穩(wěn)定化技術(shù),研發(fā)出首創(chuàng)的MS-MATE高穩(wěn)定臨床化質(zhì)譜系統(tǒng),以及臨床檢驗(yàn)化的MLC/FLC全自動(dòng)二維液相色譜系統(tǒng)。MS-MATE 9500/9600臨床化質(zhì)譜系統(tǒng)擁有免同位素校準(zhǔn)、計(jì)數(shù)交替測(cè)定、自動(dòng)化溶劑管理、RTJ(原始管到進(jìn)樣)前處理等一系列技術(shù),有力提高了質(zhì)譜“去專(zhuān)業(yè)化”能力。

為了讓質(zhì)譜系統(tǒng)更符合臨床應(yīng)用實(shí)際需求,凱萊譜從前端樣本處理自動(dòng)化,檢測(cè)高通量,質(zhì)譜儀器,耗材標(biāo)準(zhǔn)化,量值溯源,試劑的產(chǎn)品到方法學(xué)優(yōu)化,質(zhì)量體系管理及客戶(hù)培訓(xùn)形成了閉環(huán),可快速幫助客戶(hù)建立質(zhì)譜平臺(tái),高質(zhì)量高效率的完成臨床檢測(cè)需求;禾譜檢測(cè)與帝肯達(dá)成獨(dú)家合作伙伴關(guān)系,合作研發(fā)質(zhì)譜自動(dòng)化前處理平臺(tái);英盛生物推出了全自動(dòng)前處理平臺(tái)MSLETTM2000和全自動(dòng)多功能樣本前處理系統(tǒng)YS-600兩款自動(dòng)化質(zhì)譜前處理設(shè)備,搭建了完善的基于質(zhì)譜應(yīng)用技術(shù)的全自動(dòng)一站式臨床質(zhì)譜平臺(tái);佰辰醫(yī)療研發(fā)了自動(dòng)化免疫質(zhì)譜前處理平臺(tái)。

同時(shí),質(zhì)譜儀價(jià)格昂貴、檢測(cè)項(xiàng)目少、臨床認(rèn)知不足也是制約質(zhì)譜臨床落地的主要問(wèn)題。相信隨著臨床教育成熟,檢測(cè)速度足夠快,檢測(cè)量足夠大,這些問(wèn)題能夠一一得到解決。

總之,臨床質(zhì)譜賽道足夠長(zhǎng),正處于拓展期,還需要較長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行臨床教育、建立核心優(yōu)勢(shì)。優(yōu)勢(shì)建立起之后,滾雪球的效應(yīng)也開(kāi)始逐漸凸顯。王海蛟判斷,在3-5年內(nèi),質(zhì)譜技術(shù)有望在臨床大規(guī)模落地。劉華芬表示:“未來(lái),產(chǎn)品質(zhì)量以及創(chuàng)新多組學(xué)標(biāo)志物將成企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的兩大關(guān)鍵點(diǎn)?!?/span>