紐安津生物完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，加速新生抗原產(chǎn)品管線推進(jìn)

近日，杭州紐安津生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱：紐安津生物）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元的pre-A輪融資，由貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，達(dá)晨財(cái)智跟投完成。本輪融資所得將用于助力公司旗下個(gè)體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產(chǎn)品iNeo-Vac-P01的IND申報(bào)與后續(xù)臨床試驗(yàn)，以及其他管線的申報(bào)推進(jìn)。

對(duì)于完成本輪融資，紐安津生物創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)陳樞青教授回應(yīng)道：“非常感謝貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和達(dá)晨財(cái)智對(duì)紐安津公司的支持和認(rèn)可，資本市場(chǎng)對(duì)科技前景的判斷，一定程度上決定了中國(guó)未來(lái)的科技發(fā)展。本輪融資將助力我們iNeo-Vac-P01的IND申報(bào)與臨床轉(zhuǎn)化，以及其他管線的快速推進(jìn)。我們相信，這些基于iNeo技術(shù)的腫瘤新生抗原個(gè)體化免疫治療一定會(huì)在臨床試驗(yàn)和商業(yè)化方面取得成功，造福廣大腫瘤患者?！?/span>

公司創(chuàng)始人陳樞青教授，現(xiàn)任浙江大學(xué)藥學(xué)院博士生導(dǎo)師，兼任中國(guó)藥學(xué)會(huì)生化與生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會(huì)委員、浙江省藥學(xué)會(huì)名譽(yù)主任委員，曾任多家上市藥業(yè)獨(dú)立董事及總裁技術(shù)顧問(wèn)。長(zhǎng)期致力于個(gè)體化醫(yī)療和腫瘤精準(zhǔn)治療研究，主持?jǐn)?shù)十項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)及國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”重點(diǎn)專項(xiàng)，研究成果發(fā)表于Cell、Advanced Materials等國(guó)際頂尖期刊。陳教授曾聯(lián)合創(chuàng)辦兩家生物醫(yī)藥公司，已分別被上市企業(yè)收購(gòu)，據(jù)悉曾以數(shù)千萬(wàn)元向上市藥企轉(zhuǎn)讓2項(xiàng)ADC技術(shù)專利。

iNeo-Vac-P01是紐安津生物旗下進(jìn)展最快的個(gè)體化腫瘤新生抗原多肽疫苗產(chǎn)品管線，目前已完成非注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)，有望成為國(guó)內(nèi)首款獲新藥臨床試驗(yàn)批件（IND）的個(gè)體化多肽疫苗產(chǎn)品，公司近期即將提交該產(chǎn)品的IND申請(qǐng)。

紐安津生物成立于2016年，是一家專注于研發(fā)基于腫瘤新生抗原的個(gè)體化免疫治療技術(shù)的高新企業(yè)，致力于通過(guò)領(lǐng)先的人工智能分析技術(shù)篩選腫瘤細(xì)胞的新生抗原，開(kāi)發(fā)基于新生抗原的新型腫瘤免疫治療方法，為腫瘤患者提供個(gè)體化精準(zhǔn)免疫診療一體化服務(wù)。公司團(tuán)隊(duì)由海內(nèi)外高水平人才組建而成，是全球最早從事新生抗原臨床轉(zhuǎn)化研究的團(tuán)隊(duì)之一。

據(jù)悉，紐安津生物旗下已經(jīng)搭建了生物計(jì)算智能分析、個(gè)體化疫苗制劑、精準(zhǔn)免疫響應(yīng)監(jiān)測(cè)三大自主研發(fā)的核心技術(shù)平臺(tái)，具有全產(chǎn)業(yè)鏈、全流程的數(shù)據(jù)把控與積累優(yōu)勢(shì)，能夠持續(xù)迭代算法模型，提高新生抗原預(yù)測(cè)及優(yōu)選的準(zhǔn)確性。利用這些技術(shù)平臺(tái)能夠?yàn)槊恳晃换颊叨ㄖ苽€(gè)體化多肽疫苗。同時(shí)公司也布局了新生抗原特異性T細(xì)胞產(chǎn)品、個(gè)體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線，皆處于IND準(zhǔn)備階段，計(jì)劃于2022年起陸續(xù)申請(qǐng)IND。同時(shí)，公司與政府已經(jīng)簽署新一輪超億元配套補(bǔ)貼協(xié)議，并已入駐貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)的場(chǎng)地用于GMP車間建設(shè)，預(yù)計(jì)于2022年底前投產(chǎn)。

腫瘤新生抗原由腫瘤細(xì)胞基因突變產(chǎn)生，具有絕對(duì)的腫瘤特異性和較強(qiáng)的免疫原性，是腫瘤免疫治療的最佳靶點(diǎn)。因此，針對(duì)腫瘤新生抗原的治療方案能夠在無(wú)任何嚴(yán)重毒副作用的情況下，激活患者體內(nèi)免疫細(xì)胞去精準(zhǔn)地殺傷腫瘤細(xì)胞。

紐安津生物自主研發(fā)的首款基于腫瘤新生抗原的個(gè)體化疫苗iNeo-Vac-P01其IIT臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)披露。紐安津生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO莫凡博士介紹道：“截止目前我們已開(kāi)展了6項(xiàng)IIT臨床研究，已經(jīng)證明了iNeo-Vac-P01多肽疫苗的安全性及有效性，患者治療后的腫瘤組織樣本也證明了iNeo-Vac-P01能夠明顯改善腫瘤免疫微環(huán)境，讓”冷”腫瘤變成”熱”腫瘤，因此iNeo-Vac-P01應(yīng)該也能提升患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的響應(yīng)率。目前，接受過(guò)iNeo-Vac-P01治療患者中隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的已達(dá)到41個(gè)月，且疾病狀態(tài)穩(wěn)定，還在持續(xù)治療中?！?/span>

自2017年起，紐安津生物已在多家三甲醫(yī)院開(kāi)展科研臨床研究，完成了200多例真實(shí)臨床樣本的新生抗原優(yōu)選分析及體外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，以及近70例患者的腫瘤新生抗原個(gè)體化多肽疫苗治療及隨訪試驗(yàn)，初步驗(yàn)證了安全性及有效性。其臨床研究結(jié)果已分別于2020年9月、2021年7月發(fā)表在國(guó)際醫(yī)學(xué)頂級(jí)雜志《Clinical Cancer Research》及《Frontiers in Immunology》上。

據(jù)悉，紐安津生物正在開(kāi)展iNeo-Vac-P01與PD-1抑制劑的聯(lián)合治療，以及術(shù)后防復(fù)發(fā)的IIT臨床研究。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)還在快速推進(jìn)新生抗原特異性T細(xì)胞產(chǎn)品、個(gè)體化mRNA疫苗、多肽自組裝疫苗以及一系列通用型疫苗等管線。公司也已經(jīng)收集了近2000條多肽疫苗特異性免疫反應(yīng)隨訪數(shù)據(jù)，建立了國(guó)內(nèi)最大的新生抗原臨床研究隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)，為新生抗原疫苗設(shè)計(jì)的算法優(yōu)化提供了豐富數(shù)據(jù)。此外，公司還搭建了一系列的細(xì)胞及動(dòng)物模型，能夠快速完成各類新生抗原產(chǎn)品的非臨床功能驗(yàn)證，加速管線研發(fā)進(jìn)度。

對(duì)于投資紐安津生物，貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金發(fā)起人丁列明博士表示：“作為一家專注于科技創(chuàng)新及科研成果產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，我們一直堅(jiān)信數(shù)字化與智能化為人類醫(yī)療帶來(lái)的變革與機(jī)遇，并始終探索為醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)造更大價(jià)值的新手段。紐安津生物是目前國(guó)內(nèi)專門(mén)研究腫瘤新生抗原疫苗，并有能力將其轉(zhuǎn)化至臨床治療之中的企業(yè)之一。這樣的研究方向，從全球范圍來(lái)看也是領(lǐng)先的。因此，我們期待與紐安津生物一起，為國(guó)家、社會(huì)、腫瘤患者提供更有效的治療手段，為國(guó)家社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值?！?/span>

達(dá)晨財(cái)智高級(jí)副總裁、醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人齊慎也認(rèn)可道：“基于新生抗原的個(gè)性化腫瘤免疫療法開(kāi)發(fā)橫貫‘BT+IT’領(lǐng)域，跨學(xué)科轉(zhuǎn)化屬性非常突出；在陳樞青教授及莫凡博士帶領(lǐng)下，紐安津已搭建起業(yè)內(nèi)較為稀缺的全鏈條研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，已開(kāi)展、在開(kāi)展和即將開(kāi)展的科研性臨床，在瘤種及用藥方案探索上覆蓋十分全面，并已取得扎實(shí)的原創(chuàng)性臨床數(shù)據(jù)。依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新生抗原全鏈條研發(fā)平臺(tái)，公司能夠根據(jù)不同藥物載體（多肽、核酸、細(xì)胞等）的藥學(xué)特性，持續(xù)開(kāi)發(fā)出合適的個(gè)性化腫瘤免疫治療藥物。達(dá)晨很榮幸能參與公司本輪融資，也將在未來(lái)堅(jiān)定、持續(xù)支持公司發(fā)展?！?/span>

貝達(dá)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金是由貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士等作為主要發(fā)起人發(fā)起設(shè)立的股權(quán)投資基金，管理人為杭州貝加投資管理有限責(zé)任公司。基金專注于大健康行業(yè)，重點(diǎn)投資于生物醫(yī)藥、體外診斷、創(chuàng)新醫(yī)療器械等領(lǐng)域。基金以業(yè)界頂尖專家和醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍人物為核心，借助核心團(tuán)隊(duì)在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等細(xì)分領(lǐng)域的深厚經(jīng)驗(yàn)與資源，為投資企業(yè)提供全階段助力。

達(dá)晨財(cái)智是中國(guó)最具影響力的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，達(dá)晨財(cái)智在中國(guó)創(chuàng)投委、清科集團(tuán)、投中集團(tuán)、融資中國(guó)等權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)20年榮獲清科“中國(guó)最佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”，2012、2015年度排名第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。