近日，中博瑞康宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資，由創(chuàng)新工場獨(dú)家投資。
中博瑞康專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，致力于開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具整體解決方案，突破進(jìn)口壟斷。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，同時(shí)在上海建立了生產(chǎn)基地，本輪融資資金將用于工廠建設(shè)，推動(dòng)公司從研發(fā)轉(zhuǎn)向生產(chǎn)。
公司創(chuàng)始人魏東兵表示：“適逢細(xì)胞治療藥物走向臨床申報(bào)和獲批的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，整個(gè)行業(yè)正處于爆發(fā)期，研發(fā)效率和臨床推進(jìn)速度成競爭焦點(diǎn)，各家細(xì)胞治療企業(yè)均急于希望快速完成工藝開發(fā)和臨床試驗(yàn)。物料及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工具模塊選擇及體系的銜接成為細(xì)胞治療企業(yè)能否保證研發(fā)效率和臨床推進(jìn)速度的核心。在此情況下，以中博瑞康為代表的能夠提供高性能細(xì)胞制備工具整體解決方案的企業(yè)自然備受資本及產(chǎn)業(yè)界青睞?！?/span>
創(chuàng)新工場醫(yī)療合伙人武凱表示：“從2016年開始，全球細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時(shí)間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域，致力于提供比肩國外巨頭的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。公司創(chuàng)始人魏東兵曾擔(dān)任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人8年，見證了中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)的興起轉(zhuǎn)折到蓬勃發(fā)展，有深厚的積累和認(rèn)知。我們相信，中博瑞康會(huì)在創(chuàng)始人的帶領(lǐng)下成為中國細(xì)胞和基因治療上游的明星企業(yè)?！?/span>
細(xì)胞與基因治療中下游火熱，但上游細(xì)胞制備工具長期被壟斷
近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有200多家。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā)。現(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道，GE和美天旎是主要企業(yè)，我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷，存在成本高、供貨時(shí)間長、服務(wù)差三大問題，是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。國內(nèi)細(xì)胞療法企業(yè)大多采用GE和美天旎的設(shè)備和試劑，供貨時(shí)間長達(dá)8-18個(gè)月，且價(jià)格居高不下，光是損耗品的價(jià)格都要上萬元，導(dǎo)致細(xì)胞治療價(jià)格昂貴。此外，GE、美天旎等國外品牌長期服務(wù)國際市場，其服務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)力量不足以服務(wù)中國日益龐大的細(xì)胞與基因治療企業(yè)，存在服務(wù)脫節(jié)、技術(shù)服務(wù)響應(yīng)慢、保修保養(yǎng)服務(wù)價(jià)格高等問題。最為重要的是，細(xì)胞制備個(gè)體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對(duì)國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo)，核心團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，對(duì)細(xì)胞與基因治療整體解決方案有深刻的理解。目前，公司已經(jīng)建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng)，以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域著名世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人，在設(shè)備和耗材，尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科耗材研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵表示：“10余年的細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域工作經(jīng)歷中，我經(jīng)歷了細(xì)胞治療等先進(jìn)療法從科研向臨床轉(zhuǎn)化的過程，見證了全球精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞療法行業(yè)井噴式增長，為我認(rèn)知全球及中國細(xì)胞治療市場帶來了深遠(yuǎn)的影響?！?/span>基于在免疫學(xué)企業(yè)、醫(yī)療器械公司和細(xì)胞治療供給公司長時(shí)間的技術(shù)積累，魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康，并在今年整合為“中博瑞康（北京）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，并落戶上海臨港建設(shè)獨(dú)棟生產(chǎn)工廠。希望能夠通過中博瑞康的力量，推動(dòng)解決細(xì)胞制備工具卡脖子難題，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。家族化產(chǎn)品+模塊單元化，打造國產(chǎn)替代自動(dòng)封閉體系
中博瑞康致力于實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)封閉性、一次性、一致性、自動(dòng)化、可放大、醫(yī)療器械化”，推動(dòng)國產(chǎn)替代。目前，公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。魏東兵認(rèn)為，理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備核心工藝。魏東兵表示：“細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。”依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的核心競爭力。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因治療服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點(diǎn)，以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接，封閉鏈接，符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。目前，中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場，公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品，未來有望成為最快取得醫(yī)療器械注冊證的細(xì)胞制備工具企業(yè)。魏東兵表示：“接下來，中博瑞康將依靠細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品，增加產(chǎn)品附加值和服務(wù)附加值，更好地服務(wù)中國細(xì)胞療法與基因療法企業(yè)，以及醫(yī)院等客戶。我們的目標(biāo)不僅是實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，未來會(huì)走向國際，打造細(xì)胞制備工具全球領(lǐng)先企業(yè)?！?/span>創(chuàng)新工場由李開復(fù)博士創(chuàng)辦于2009年9月，作為國內(nèi)的創(chuàng)業(yè)投資與服務(wù)機(jī)構(gòu)，創(chuàng)新工場深耕在人工智能與硬科技、機(jī)器人與自動(dòng)化、芯片與半導(dǎo)體、企業(yè)服務(wù)軟件、醫(yī)療等領(lǐng)域，并不斷探索與創(chuàng)新，致力于打造集創(chuàng)業(yè)平臺(tái)、資金支持、投后服務(wù)等的全方位生態(tài)投資服務(wù)平臺(tái)。
