撰文|王晨
編輯|高翼
2021年下半年開(kāi)始，免疫學(xué)家、吉林大學(xué)教授朱迅前幾年預(yù)言的“創(chuàng)新藥擠泡沫”時(shí)代，非常明顯地到來(lái)了。
在醫(yī)藥圈二十多年，身兼研究者、管理者、創(chuàng)業(yè)者、投資人多種身份的朱迅，見(jiàn)證了2015年由畢井泉上任國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)后，政策開(kāi)始破冰，創(chuàng)新藥進(jìn)入快速審批通道、國(guó)內(nèi)外監(jiān)管開(kāi)始接軌，資本和人才快速流入已沉寂數(shù)年的新藥研發(fā)領(lǐng)域?？苿?chuàng)板和香港18A，更是讓資本有了涌入、增值和退出的機(jī)會(huì)。
一個(gè)個(gè)創(chuàng)業(yè)者被帶入了抗腫瘤藥品靶點(diǎn)扎堆的賽道，進(jìn)入了高估值、不斷融資、擊鼓傳花的游戲中。
他也看到了資本對(duì)藥品做為“特殊商品”本質(zhì)的扭曲。創(chuàng)新藥的落地，不是通過(guò)醫(yī)生到病人手中，而成為所在公司在科創(chuàng)板或港交所上的一串代碼。
朱迅在創(chuàng)新藥賽道最火熱的時(shí)刻，開(kāi)始“炮轟”創(chuàng)新藥的泡沫時(shí)代，呼吁參與的科學(xué)家、創(chuàng)業(yè)者、醫(yī)生、資本和CRO公司自我約束。
但在一個(gè)狂歡時(shí)代，呼吁從業(yè)者“自律”，是不合時(shí)宜的。一些業(yè)內(nèi)人士，戲稱朱迅是“憤青”，但也不否認(rèn)：他是看到的一些問(wèn)題是真問(wèn)題。
前幾年在資本金光閃閃涌入時(shí)，在一些從業(yè)者的心中，朱迅的預(yù)言，就像“人總是要死”的判斷一樣，只是一句正確的廢話。但到了2021年，這句“無(wú)用的真理”，真的成為“預(yù)言”。
變化從頂層政策開(kāi)始，悄然而至。
去年底，科創(chuàng)板改變規(guī)則，迎來(lái)“最嚴(yán)退市新規(guī)”，要求上市企業(yè)“在上市四年后有盈利”。隨后的半年，準(zhǔn)備上內(nèi)地科創(chuàng)板的藥企，要么主動(dòng)撤回申請(qǐng)，要么被否決——到九月末，已有14家醫(yī)藥企業(yè)上科創(chuàng)板被否；準(zhǔn)備到香港上市的創(chuàng)新藥企開(kāi)始排隊(duì)成“堰塞湖”，投資人由前幾年的急不可待轉(zhuǎn)變?yōu)椤皳?dān)心破發(fā)”。
悲觀的論調(diào)也開(kāi)始出現(xiàn)，有人認(rèn)為，創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)不是一個(gè)雪球越滾越大的雪坡，而成為一場(chǎng)即將到來(lái)的“雪崩”。
相對(duì)于這種極度的悲觀，朱迅又成為一個(gè)看好未來(lái)的樂(lè)觀主義者。在他眼中，過(guò)去二十年中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)展是極大的，即便充滿泡沫，也值得肯定的?！爸皇前l(fā)展邏輯及方式出了問(wèn)題?！?/span>
-01-
中國(guó)創(chuàng)新藥的危機(jī)時(shí)刻
一個(gè)行業(yè)沒(méi)有危機(jī)感，往往因?yàn)檫€是處在一個(gè)比較舒服的時(shí)刻。提前預(yù)警危機(jī)的人，有時(shí)會(huì)被當(dāng)作喊“狼來(lái)了”的那個(gè)孩子。關(guān)鍵在于，迄今為止，大家有沒(méi)有看到一些悲慘的故事？
朱迅：這就是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的好玩之處，它不像其他一些互聯(lián)網(wǎng)的風(fēng)口，例如共享單車(chē)，一兩年就可以看得到一個(gè)明確的結(jié)局。
而醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是創(chuàng)新藥，成長(zhǎng)的周期很長(zhǎng)，死亡的周期也很長(zhǎng)。一個(gè)藥品在研發(fā)初期，即便再懂藥的人也難以預(yù)測(cè)后續(xù)發(fā)展，需要一步步去展現(xiàn)。一些失敗，3-5年都看不到結(jié)局；一些注定失敗的項(xiàng)目或公司，卻一時(shí)半會(huì)死不了。
一個(gè)創(chuàng)新藥公司成功的衡量標(biāo)準(zhǔn)只有一個(gè)：產(chǎn)品是否上市？銷售有沒(méi)有市場(chǎng)份額？有沒(méi)有足夠的銷售額？
不賺錢(qián)的公司，即使規(guī)模再大，都不是什么大公司。世界排名前列的大公司，哪些是不賺錢(qián)的？你看蘋(píng)果，不賺錢(qián)嗎？全球手機(jī)利潤(rùn)的絕大部分都在它手里。你看全球排名前10 的制藥公司，那個(gè)不是幾百億美元的銷售收入，幾十億美元的利潤(rùn)，這才是真正意義上成功的公司，這才是真正的大公司。
但現(xiàn)在中國(guó)創(chuàng)新藥投資領(lǐng)域被認(rèn)為比較成功的公司，主要是指有足夠能力融到錢(qián)，能夠快速I(mǎi)PO的公司。這些公司多數(shù)是“市值上的大公司，事實(shí)上的小公司”。
當(dāng)然我國(guó)的創(chuàng)新藥公司多數(shù)成立時(shí)間還比較短，未來(lái)還有一定的發(fā)展時(shí)間及機(jī)會(huì)。那些可以多次融資成功的公司，在納斯達(dá)克融一筆錢(qián)，花沒(méi)了；在香港18A再融一筆，再花沒(méi)了；最后還可再到內(nèi)地科創(chuàng)板融一筆錢(qián)；如果在錢(qián)花完之前仍無(wú)法完成公司由成本中心向利潤(rùn)中心的轉(zhuǎn)化，它的故事就很難再延續(xù)了。我預(yù)感有許多公司在不遠(yuǎn)的未來(lái)將面臨這種尷尬局面的風(fēng)險(xiǎn)。
那怎樣算是一個(gè)正常的故事？
朱迅：藥品不是普通的消費(fèi)品，除藥品研發(fā)、生產(chǎn)方外，它的良性生態(tài)應(yīng)該有4個(gè)角色：醫(yī)院平臺(tái)、專業(yè)醫(yī)生、作為消費(fèi)者的患者（患者并不是唯一的支付方），支付方（商?；蜥t(yī)保）。
但資本扭曲了這個(gè)生態(tài)，無(wú)數(shù)個(gè)biotech成立，投入，立項(xiàng)，CRO 參與研發(fā)，醫(yī)生投入臨床實(shí)驗(yàn)，但最終生產(chǎn)出來(lái)的藥品，卻在中國(guó)找不到市場(chǎng)和買(mǎi)單方。
藥品的另一個(gè)特殊性在于高度異質(zhì)性，它不可能由一個(gè)產(chǎn)品來(lái)統(tǒng)領(lǐng)。
藥品不可能用一個(gè)軟件、芯片、屏幕的分辨率，也不能通過(guò)一個(gè)鏡頭來(lái)統(tǒng)領(lǐng)。此藥非彼藥，降壓藥無(wú)法降血糖，抗生素不能抗腫瘤；抗腫瘤藥不能治療其他領(lǐng)域的疾病，關(guān)于新冠治療的藥品，沒(méi)有一個(gè)能徹底治愈新冠；在臨床需求上，人類有七八千種遺傳病需要治療，但迄今為止，能夠有效治療的遺傳病也就幾十種。
隨著人類老齡化，醫(yī)學(xué)模式也會(huì)產(chǎn)生變化，人類的平均壽命在增長(zhǎng)，但是人口的健康壽命的增長(zhǎng)沒(méi)有隨之增長(zhǎng)——這意味著人類疾病纏身的日子會(huì)越來(lái)越長(zhǎng)。
創(chuàng)新藥產(chǎn)品應(yīng)該圍繞著人類疾病的臨床需求來(lái)做，但是現(xiàn)在，至少是我看到的當(dāng)下的我國(guó)新藥研發(fā)狀態(tài)，并沒(méi)有滿足這個(gè)初衷。
大家現(xiàn)在都圍繞著哪一個(gè)產(chǎn)品能IPO去做，特別是那些扎堆的me too藥、生物仿制藥；還有一些license in的項(xiàng)目，花較大的代價(jià)只license in大中華權(quán)利，在我國(guó)目前醫(yī)保支付的現(xiàn)狀下，很多只引進(jìn)大中華權(quán)利的公司即使順利IPO，但完成商業(yè)閉環(huán)的挑戰(zhàn)將面臨巨大的不確定性。
最悲慘的結(jié)局是創(chuàng)新藥企大批死掉嗎？還是會(huì)有更悲慘的事情發(fā)生？
朱迅：創(chuàng)新藥企自生自滅，是擠泡沫的一個(gè)過(guò)程，這不是最壞的結(jié)局。
我最不愿意看到的局面是，入局者都把創(chuàng)新藥項(xiàng)目做成一個(gè)圈錢(qián)的工具；所有的創(chuàng)業(yè)都變成資本游戲、擊鼓傳花，甚至旁氏騙局。
擊鼓傳花誰(shuí)來(lái)接最后一棒,龐氏騙局總有倒臺(tái)的那一天，等到那天到來(lái)，部分創(chuàng)業(yè)者也將成為被割的韭菜。如果資本在我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)賺不到錢(qián)，將會(huì)在很長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)遠(yuǎn)離創(chuàng)新藥領(lǐng)域——這是我最擔(dān)心的局面。
如果一個(gè)創(chuàng)新藥的支付端（資本）是一個(gè)逐漸被抽干的水池，將會(huì)對(duì)這一行業(yè)的發(fā)展，帶來(lái)毀滅性的打擊；如果資本長(zhǎng)期遠(yuǎn)離創(chuàng)新藥領(lǐng)域，只憑借國(guó)家創(chuàng)新專項(xiàng)的資金，這個(gè)領(lǐng)域是不可能持續(xù)發(fā)展的。
7月2日 CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）新規(guī)出臺(tái)，要求抗腫瘤藥品開(kāi)發(fā)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，頂層設(shè)計(jì)是不是已經(jīng)意識(shí)到創(chuàng)新藥發(fā)展的一些問(wèn)題了？
朱迅：早在去年7月份，CDE已經(jīng)出臺(tái)了一個(gè)關(guān)于腫瘤藥物“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的一個(gè)政策(“抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則”)，實(shí)際兩者的基本內(nèi)涵是一致的，但是同樣的政策，在去年沒(méi)有引起業(yè)界關(guān)注，那時(shí)一些問(wèn)題還沒(méi)有出現(xiàn)。
去年8月份，市場(chǎng)上還沒(méi)有出現(xiàn)那么多pd1，還沒(méi)有國(guó)家關(guān)于pd1價(jià)格的談判。幾年前，批評(píng)意見(jiàn)沒(méi)有人聽(tīng)，這一點(diǎn)恰恰是行業(yè)的殘酷之處——有一個(gè)漫長(zhǎng)的虛假繁榮時(shí)期。
雖然7月份，我對(duì)李進(jìn)（上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任）呼吁腫瘤藥物臨床試驗(yàn)“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出”的觀點(diǎn)并不贊同，但還是很感謝他對(duì)中國(guó)腫瘤藥物評(píng)審存在的問(wèn)題提出反對(duì)意見(jiàn)。（注：深藍(lán)觀當(dāng)時(shí)曾對(duì)朱迅做過(guò)一次訪談，參見(jiàn)《創(chuàng)新藥狂熱的背后：資本、創(chuàng)業(yè)者、CRO、臨床醫(yī)生——所有參與者都是推手！》）
這是一個(gè)很多人心知肚明的“皇帝的新裝”，李進(jìn)至少?zèng)]有沉默，沒(méi)有把不合理現(xiàn)象視為理所當(dāng)然。
其實(shí)你和李進(jìn)是“同盟軍”，為何當(dāng)時(shí)對(duì)他的發(fā)言那么憤怒？
朱迅：我從來(lái)沒(méi)否定李進(jìn)對(duì)腫瘤藥臨床試驗(yàn)的批判。但是他提出的解決方案，不利于創(chuàng)新藥的發(fā)展。按照他的方案，要求評(píng)審中心提高腫瘤藥物嚴(yán)格控制一期臨床試驗(yàn)的審批，這個(gè)方案會(huì)讓中國(guó)新藥審批倒退，退回到 “只有專家說(shuō)了算”的局面。
在過(guò)去20年里，我一直是國(guó)家新藥咨詢委員會(huì)的成員，深知專家意見(jiàn)的強(qiáng)勢(shì)：在臨床前期，一些潛在候選藥物的機(jī)理是無(wú)法證實(shí)的，特別是免疫領(lǐng)域的藥品，即使是動(dòng)物試驗(yàn)，也很難直接外推到人身上。所以，一些經(jīng)過(guò)臨床前研發(fā)的候選藥物，一定要快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，但是進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的標(biāo)準(zhǔn)不能降低、規(guī)范性一定要嚴(yán)格要求。
從臨床一期到二期，主要看藥物的安全性，臨床三期主要看療效。但近十余年來(lái)，由于治療標(biāo)準(zhǔn)提高，越來(lái)越多的品種失敗于三期臨床試驗(yàn)。就是以“臨床價(jià)值為中心”。
看到問(wèn)題，不能無(wú)所作為；但也不能因此提出一個(gè)更差的方案，把這個(gè)領(lǐng)域全部扼殺。
那什么是更好的方案？頂層設(shè)計(jì)的改變，足夠嗎？2015年之后，創(chuàng)新藥的井噴式發(fā)展，也是由政策出臺(tái)帶來(lái)的。
朱迅：只有政策的出臺(tái)，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要強(qiáng)力執(zhí)法。2015年的722臨床數(shù)據(jù)核查，如果沒(méi)有強(qiáng)力的執(zhí)法措施，根本推不動(dòng)。那時(shí)，連臨床數(shù)據(jù)都造假，根本不存在什么行業(yè)自律。
其實(shí)CDE提出“以臨床價(jià)值為中心” 不僅僅適用于腫瘤藥物，也是所有新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)的最基本要求；即使如此，還是需要強(qiáng)有力的執(zhí)法、司法機(jī)構(gòu)的配合。
當(dāng)然，也需要大張旗鼓的普法及倡導(dǎo)行業(yè)自律的遵紀(jì)守法。
創(chuàng)新藥的發(fā)展，在中國(guó)最缺的是什么？之前是缺資本和人才，現(xiàn)在呢？
朱迅：之前有一種主流論調(diào)是我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展慢是因?yàn)槿卞X(qián)、缺人。這種說(shuō)法很有片面性。
創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展取決于三點(diǎn)：第一，需要一個(gè)科學(xué)的、規(guī)范的、穩(wěn)定的、透明的監(jiān)管體系，這種藥品監(jiān)管體系從2015年開(kāi)始逐步建立，但是從立法到執(zhí)法、司法、普法，直到發(fā)自心底的守法還很漫長(zhǎng)，但至少，監(jiān)管體系已經(jīng)逐漸和國(guó)際接軌了。
第二，需要良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，藥品研發(fā)周期長(zhǎng)，投資大，失敗風(fēng)險(xiǎn)高，知識(shí)產(chǎn)權(quán)就格外重要。中國(guó)以前是行政保護(hù)和中藥品種保護(hù)，應(yīng)該讓位于系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也包括專利鏈接制度等，否則，企業(yè)及投資方就沒(méi)有意愿去進(jìn)行創(chuàng)新藥的高投入。
第三，還要有一個(gè)適當(dāng)?shù)尼t(yī)保支付體系。只有一個(gè)適當(dāng)?shù)尼t(yī)保支付體系，大投入研制的創(chuàng)新藥才能有市場(chǎng)份額、銷售額，企業(yè)得到符合商業(yè)邏輯而不是資本市場(chǎng)邏輯上的回報(bào)。
在創(chuàng)新藥發(fā)展的政策環(huán)境方面，可以研究一下美國(guó)?，F(xiàn)在全球醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新，實(shí)際上主要是美國(guó)的支付體系（醫(yī)保）在買(mǎi)單。美國(guó)的專利法保護(hù)是從200多年前開(kāi)始。正因?yàn)橛羞@些政策，美國(guó)吸引的是全世界的大藥企到它那里。
如果中國(guó)的醫(yī)保支付體系不能支撐創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)的發(fā)展，出海就是多數(shù)創(chuàng)新藥公司必不可少的選擇，盡管我國(guó)大多數(shù)制藥公司暫時(shí)還缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
-02-
“有80分左右的仿制藥在市場(chǎng)上，即使90分的新藥也較難有市場(chǎng)份額”
我們查到一個(gè)數(shù)據(jù)，2020年5億元之上的醫(yī)藥投資，原料藥和制劑只占4%，但創(chuàng)新藥高達(dá)56%。但中國(guó)老百姓的處方藥中，80%以上都是仿制藥。這意味著，仿制藥還是中國(guó)老百姓用藥的基本盤(pán)，但資金卻不在這個(gè)領(lǐng)域了。
朱迅：不僅在中國(guó)，全球75%之上的處方藥都是仿制藥。美國(guó)的藥監(jiān)局長(zhǎng)，每一屆的新上任者，都鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)仿制藥，因?yàn)槊绹?guó)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)太重了。
全球都需要高質(zhì)量的便宜的仿制藥，這是毫無(wú)疑問(wèn)的。
75分到80分的仿制藥，足以解決大多數(shù)疾病的基本醫(yī)療問(wèn)題。由于價(jià)格的巨大優(yōu)勢(shì)，有80分左右的仿制藥在市場(chǎng)上， 即使90分的新藥也較難有市場(chǎng)份額。
在中國(guó)，仿制藥占處方藥的比例會(huì)更高，并且仿制藥藥品銷售額占比也比發(fā)達(dá)國(guó)家高很多。中國(guó)的仿制藥企還是中國(guó)醫(yī)藥的基本盤(pán)。那些最近有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥企，有多少中國(guó)人在用這些企業(yè)的新藥呢？能有二三十萬(wàn)人用這些企業(yè)的藥嗎？它們被資本推動(dòng)上市，沒(méi)有真正解決老百姓用藥的問(wèn)題。
做高質(zhì)量的仿制藥，一定是不能變的方向。
在中國(guó)，“高質(zhì)量”意味著一定要做一致性評(píng)價(jià)，然后再通過(guò)集采，把價(jià)格砍下來(lái)。在整個(gè)國(guó)家醫(yī)保不可能短期內(nèi)大幅度增加投入的情況下，只能通過(guò)騰籠換鳥(niǎo)的方式，大幅降低仿制藥的價(jià)格及仿制藥在這個(gè)藥品支付中的比例。但在這個(gè)過(guò)程之中，會(huì)對(duì)傳統(tǒng)制造企業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊，不僅對(duì)企業(yè)有影響，也使資本遠(yuǎn)離了仿制藥領(lǐng)域。
如果制藥企業(yè)自己都不愿意投資做仿制藥，那么資本更不愿意做。發(fā)達(dá)國(guó)家的情況比國(guó)內(nèi)更嚴(yán)重。
我們寫(xiě)過(guò)一篇文章《中國(guó)仿制藥心酸往事》，提到傳統(tǒng)制藥企業(yè)面臨的困境。
朱迅：應(yīng)該在“心酸”上加個(gè)引號(hào)，其實(shí)是“最后的狂歡”。
在國(guó)家藥品集采之前，中國(guó)仿制藥企的日子是很好過(guò)的，它們的日子過(guò)得太舒服了，有點(diǎn)類似于“溫水煮青蛙”。之前有一句俗話，“要想當(dāng)縣長(zhǎng)，就得辦藥廠”，賣(mài)藥是中國(guó)最快的致富途徑。全球的仿制藥企加在一起，也沒(méi)有中國(guó)的多。美國(guó)只有三四百家仿制藥企，中國(guó)幾千家。
仿制藥，在美國(guó)叫通用名藥。全球的仿制藥銷售量雖然大，但銷售額低，因?yàn)橐坏┳兂煞轮扑帲瑳](méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的時(shí)候，藥品的價(jià)格需要按成本來(lái)計(jì)算。只看生產(chǎn)，藥品幾乎是零成本的。更多的成本是在銷售渠道，因此，在國(guó)內(nèi)仿制藥集采中，有的品種低于一折，但企業(yè)仍有賺頭，說(shuō)明我們以前的定價(jià)體系出了問(wèn)題。
一些傳統(tǒng)藥企肯定要被淘汰的。剩者為王，中國(guó)有6000多家仿制藥企業(yè)，最終淘汰到1500~2000家企業(yè)可能會(huì)合理一些。
沒(méi)有企業(yè)愿意被淘汰吧。你同情這些被淘汰的仿制藥企業(yè)嗎？
朱迅：可憐之人必有可恨之處。
我不久前去了北方一個(gè)城市，參加了一場(chǎng)醫(yī)藥領(lǐng)域的論壇。該市的制藥企業(yè)在上世紀(jì)末是有過(guò)一波輝煌的，千萬(wàn)廣告費(fèi)和上億銷售額成為當(dāng)?shù)厮幤蟮奶茁?，其中成藥和保健品火遍大江南北?/span>
該市的制藥廠目前基本上都廠區(qū)占地面積大，大門(mén)大，行政辦公樓的大廳大，車(chē)間大，庫(kù)房大，所有你看到的東西都大——但遺憾的是產(chǎn)值卻不夠大，利潤(rùn)也不多。
這場(chǎng)會(huì)議來(lái)了許多國(guó)內(nèi)的企業(yè)，也有一些本地的制藥企業(yè)。在會(huì)議的間隙，圍上來(lái)交流提問(wèn)題的多是外地的企業(yè)，只有很少本地的制藥企業(yè)有興趣和專家學(xué)者或者其它企業(yè)交流。
我在去機(jī)場(chǎng)的路上，給這場(chǎng)會(huì)議的主辦方、一位比較有大局觀的官員語(yǔ)音留言，大約說(shuō)了十幾分鐘，表達(dá)了我的失望。那個(gè)官員也很無(wú)奈，那座曾經(jīng)盛產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)的城市，還在延續(xù)昨天的邏輯，理念也比較滯后。
之前那么多年藥企賺錢(qián)太容易了，沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的壁壘和成本，只抓好營(yíng)銷日子就過(guò)得很好。導(dǎo)致我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直在“場(chǎng)外跑”，自己跟自己玩。
早在六、七年前，我早已指出過(guò)仿制藥現(xiàn)在面臨的困境：必須轉(zhuǎn)型做高質(zhì)量又便宜的仿制藥?，F(xiàn)在國(guó)家集采，把原來(lái)只擅長(zhǎng)和醫(yī)院、醫(yī)生搞關(guān)系的藥企打得措手不及。如果那些傳統(tǒng)藥企的產(chǎn)品，過(guò)不了一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)不了集采，未來(lái)堪憂。那些沒(méi)有新品升級(jí)換代的傳統(tǒng)藥企，如果現(xiàn)在有人買(mǎi)，趕緊賣(mài)掉不失為一種出路。
-03-
未來(lái)該怎么辦？
等著被淘汰不算“出路”，只是一種結(jié)局。創(chuàng)新藥企和仿制藥企除了“被淘汰”之外，還有什么可以主動(dòng)選擇的未來(lái)？
朱迅：國(guó)內(nèi)的大藥企和創(chuàng)新藥公司并購(gòu)或合作，是一條出路。創(chuàng)新藥公司大多只有一兩個(gè)產(chǎn)品，為這一兩個(gè)產(chǎn)品建設(shè)營(yíng)銷隊(duì)伍成本很高，挑戰(zhàn)也很大?？v觀全球，僅有極少數(shù)Biotech成功發(fā)展成長(zhǎng)為Biopharma，更不用說(shuō)bigpharma。所以，Biotech應(yīng)該尋求與有渠道和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的傳統(tǒng)制藥企業(yè)合作。Biotech公司發(fā)展的VIC（VC+IP+CROs）模式之后，VICP（VC+IP+CROs+Pharma）將越來(lái)越成為主流。
傳統(tǒng)企業(yè)也需要借助創(chuàng)新藥公司的產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)換代。大藥企要加強(qiáng)BD能力，否則如果研發(fā)能力不強(qiáng)，銷售能力也已經(jīng)發(fā)揮到極致了，后續(xù)發(fā)展就是一種“沒(méi)有子彈”的狀態(tài)。最好的CEO如果不能成為最好的BD，很難成就最好的業(yè)務(wù)。
現(xiàn)在恒瑞的孫飄揚(yáng)開(kāi)始注重BD，但許多傳統(tǒng)制藥企業(yè)，很難做到這一點(diǎn)，它們對(duì)自己未來(lái)會(huì)失去什么缺乏足夠的認(rèn)識(shí)。
至于誰(shuí)合并誰(shuí)，要看雙方市場(chǎng)的價(jià)值和雙方控盤(pán)者的心胸。
（并購(gòu)和合作）這種出路在邏輯上是通的，但是在現(xiàn)實(shí)中卻很難。
朱迅：兩種企業(yè)文化不同。傳統(tǒng)制藥企業(yè)收購(gòu)創(chuàng)新藥公司會(huì)面臨文化上的沖突，并購(gòu)很難成功。
傳統(tǒng)制藥企業(yè)一般強(qiáng)調(diào)低成本和銷售能力。收購(gòu)一個(gè)創(chuàng)新藥企業(yè)后，人員工資會(huì)增加3~4倍，營(yíng)銷費(fèi)用要增加10倍，一般而言，傳統(tǒng)企業(yè)會(huì)很難接受這樣的合作。
對(duì)于中國(guó)的很多企業(yè)，缺少并購(gòu)文化，在這個(gè)過(guò)程中雙方都是“寧當(dāng)雞頭，不當(dāng)鳳尾”。
如果一個(gè)企業(yè)，也不想上市，也不愿資本進(jìn)入，也不愿并購(gòu)，就想老老實(shí)實(shí)地做藥，它應(yīng)該做哪些藥？
朱迅：制藥領(lǐng)域現(xiàn)在可做的產(chǎn)品有三大類，一是高質(zhì)量、低價(jià)格，甚至是“廉價(jià)”的仿制藥，這是下一步的中國(guó)仿制藥企無(wú)法扭轉(zhuǎn)的一個(gè)現(xiàn)實(shí)和趨勢(shì)。
第二類是目前最新的、療效更好的藥，包括海外進(jìn)口的藥，需要將這些最新的成果快速引入中國(guó)，也包括一部分Fast follow，me-too 藥，該類藥品大部分應(yīng)該還在專利期內(nèi)。在專利期內(nèi)的藥品允許它們享受一個(gè)高的價(jià)格，否則它們沒(méi)有動(dòng)力去投入。
第三部分，是大量滿足臨床需求的創(chuàng)新藥。人類的疾病中，目前藥品能夠解決的只是部分的常見(jiàn)病、多發(fā)病，更多的遺傳性疾病、退行性疾病還有增生性疾病，是無(wú)藥可醫(yī)的。
當(dāng)腫瘤靶向藥物出現(xiàn)后，腫瘤由不治之癥變成一個(gè)慢性病，大量的腫瘤患者得以完成整個(gè)腫瘤的發(fā)病過(guò)程，在新的過(guò)程中引發(fā)的新問(wèn)題，依舊需要研發(fā)出新的藥物。
真正的創(chuàng)新藥極為重要，是所有me-too藥，fast-follow藥的源頭，更是仿制藥對(duì)標(biāo)的參比品。但那也是一個(gè)只有少數(shù)人能玩的游戲。
真正的創(chuàng)新藥一定是全球首創(chuàng)，像哥倫布發(fā)現(xiàn)新大陸，第二個(gè)發(fā)現(xiàn)新大陸的人，就不算原始創(chuàng)新；第二是國(guó)際認(rèn)可；第三，一定要有足夠的市場(chǎng)份額及銷售額。在一個(gè)孤兒藥領(lǐng)域的小眾市場(chǎng)，全球一年總共就賣(mài)10億美金，能占到5億，比另一些有百億市場(chǎng)份額，但賣(mài)10億的藥，更顯示其價(jià)值。
創(chuàng)新藥一定是贏在終點(diǎn)，而不是贏在起點(diǎn)；這個(gè)終點(diǎn)的標(biāo)志就應(yīng)該是銷售額和市場(chǎng)份額，在更大意義上，市場(chǎng)份額更為重要。
尾聲
管理大師德魯克曾說(shuō)過(guò)，“在動(dòng)蕩的時(shí)代，最大的威脅不是動(dòng)蕩本身，而是延續(xù)昨天的邏輯 ”。
對(duì)于我國(guó)的制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，這既是動(dòng)蕩的時(shí)刻，也是機(jī)會(huì)的時(shí)刻。在充滿機(jī)會(huì)的年代，最大的機(jī)會(huì)不是機(jī)會(huì)本身，而是打破昨天的邏輯，掌控今天的邏輯，洞悉明天的邏輯。
未來(lái)十年，中國(guó)將完成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全方位的重構(gòu)，制藥行業(yè)商業(yè)模式將轉(zhuǎn)換完成，藥品研發(fā)-生產(chǎn)-銷售各關(guān)鍵環(huán)節(jié)均逐步規(guī)范、穩(wěn)定、成熟；我國(guó)醫(yī)藥的“中國(guó)消費(fèi)--中國(guó)制造---中國(guó)創(chuàng)造”三部曲將精彩紛呈；大戲的主角一定是品種（便宜的、高質(zhì)量的仿制藥）、 品種（及時(shí)地、經(jīng)濟(jì)地獲得當(dāng)前最新、最好的藥）、品種（滿足當(dāng)前未滿足的臨床需要的創(chuàng)新藥）。
未來(lái)已來(lái)。昨天的邏輯早已不再，今天的邏輯也逐漸難以適應(yīng)創(chuàng)新藥長(zhǎng)周期的未來(lái)。對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥明天的邏輯，你洞悉了多少？
