2021年11月8日，Mirati公司公布了2021年第三季度財(cái)報(bào)。在財(cái)報(bào)報(bào)告上，該公司公布了KRAS G12C抑制劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯(lián)用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果。結(jié)果顯示，在7名能夠接受療效評(píng)估的患者中，這一組合療法達(dá)到100%的疾病控制率（DCR）。
Adagrasib是一款具有高度特異性的強(qiáng)力口服KRAS G12C抑制劑，經(jīng)過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)具有持久的靶點(diǎn)抑制能力。Adagrasib具有長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過(guò)血腦屏障，有助于最大限度地發(fā)揮藥物效力。今年6月，美國(guó)FDA授予它突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。在中國(guó)，再鼎醫(yī)藥擁有這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)權(quán)益，與Mirati聯(lián)合遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于11月1日獲得受理。
▲Adagrasib的設(shè)計(jì)特點(diǎn)（圖片來(lái)源：Mirati公司官網(wǎng)）
在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，截至10月1日，7名能夠評(píng)估的患者中4名獲得確認(rèn)部分緩解，另有一名患者的腫瘤縮小49%，在未獲得確認(rèn)之前選擇接受手術(shù)切除腫瘤。7名患者的腫瘤縮小幅度為37%~92%。中位隨訪時(shí)間為9.9個(gè)月時(shí)，7名患者中5名仍然在接受治療。他們已經(jīng)接受治療8-11個(gè)月。Mirati表示，這一數(shù)據(jù)支持在2期臨床試驗(yàn)中繼續(xù)評(píng)估這一組合的療效。此外，該公司宣布，已經(jīng)使用實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)（RTOR）試點(diǎn)項(xiàng)目，開(kāi)始向美國(guó)FDA遞交adagrasib的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。該公司預(yù)計(jì)在今年年底之前完成NDA的遞交。
