國談“雙十一”收官,百萬CAR-T無緣醫(yī)保,PD-1國產(chǎn)“四小龍”股價回落

醫(yī)保談判第三天,場內(nèi)熱度下降,企業(yè)焦慮不減




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CAR-T進醫(yī)保難了?


醫(yī)保談判第三天,現(xiàn)場熱度回落。談判場外座椅被撤走,等候企業(yè)明顯變少,醫(yī)保局通過電話通知企業(yè)進場談判,保密工作更加嚴謹。

 

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國家醫(yī)保談判現(xiàn)場

按照此前信息,預(yù)計今天會參與談判的是骨科、心血管、血液、兒童用藥、皮科等領(lǐng)域相關(guān)品種,中成藥也將在第三天參與談判。

上午渤健、安進、神威藥業(yè)、西安楊森等企業(yè)入場談判。預(yù)計渤健參與談判的品種為諾西那生鈉注射液,安進參與談判的品種為依洛尤單抗注射液。

據(jù)了解,年中多家跨國藥企為進醫(yī)保主動降價,安進的依洛尤單抗注射液其中一個,從原來的1298元降至999元,降幅23%。

諾西那生鈉注射液是全球首個脊髓性肌肉萎縮癥精準靶向治療藥物,2016年12月23日首次在美國獲批,2019年4月28日在中國上市。

這款藥物熱度很高,曾多次因70萬元一支的價格引起熱議并沖上微博熱搜。據(jù)了解,作為一款罕見病藥物,諾西那生鈉價格高昂的原因一方面是由于創(chuàng)新藥研發(fā)成本高,另一方面是患者數(shù)量較少,無法充分攤薄成本。

在澳洲,諾西那生鈉被列入藥品福利計劃,患者自付費用為41澳元。在中國,將諾西那生鈉列入醫(yī)保也是眾多患者的期望。

不過高價藥進醫(yī)保由于占據(jù)金額較高,涉及到的因素較復(fù)雜,至今仍然是個難題。

本次醫(yī)保談判中,和諾西那生鈉有類似境遇的還有高達120萬元的復(fù)星凱特CAR-T療法阿基侖賽注射液。作為首個接受醫(yī)保談判的由國內(nèi)藥企主導(dǎo)的高價新技術(shù)藥物,其一舉一動都備受關(guān)注。

此前有消息稱,CAR-T將在11月10日進行談判,不過當(dāng)天談判室外全程未見國家醫(yī)保局工作人員喊相關(guān)企業(yè)的名字進場。截至第三天下午,現(xiàn)場也未流出更多消息。

有消息稱,復(fù)興凱特的阿基侖賽注射液進入醫(yī)保可能性不大。

 



02

 

一批大品種要降價


據(jù)了解,179個經(jīng)過了初步審核的目錄外產(chǎn)品中,中成藥僅有8個產(chǎn)品。

其中,6個是新上市藥品,包括通化萬通的關(guān)黃母顆粒、一方制藥的化濕敗毒顆粒、康源藥業(yè)的金容顆粒、揚子江藥業(yè)的連榆燒傷膏、片仔癀的清肺排毒顆粒、步長制藥的宣肺敗毒顆粒。

另外有1個為新增適應(yīng)癥產(chǎn)品石辛含片,還有一個為納入2018年新版基藥目錄的產(chǎn)品唐草片。 

下午三點半,一方制藥談判結(jié)束離場,團隊成員心情較好,在一樓合影留念。對賽柏藍的詢問,回應(yīng)“感覺還可以”。

這一結(jié)果并不讓人意外。

化濕敗毒方、清肺排毒方、宣肺敗毒方是國務(wù)院背書,針對新冠有效的“三藥三方”中的“三方”。而《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》特別指出,與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥可以納入2021年藥品目錄評審范圍。

根正苗紅的化濕敗毒顆粒談判結(jié)果不言自明。

不過,對于中成藥進醫(yī)保,亦有觀點認為,和西藥相比,中藥的臨床作用并不夠明確,所以當(dāng)醫(yī)保以臨床合理為原則進行支付時,很多中成藥不被認可,因此需要在經(jīng)濟性方面發(fā)揮優(yōu)勢。

對于中藥企業(yè)來說,受“輔助用藥目錄”“重點監(jiān)控目錄”影響,產(chǎn)品是否進入醫(yī)保對其業(yè)績影響較大,因此企業(yè)降價意愿也更強。

2019年醫(yī)保談判中,19個擬談判的中成藥中18個談判成功,5個續(xù)約中成藥也全部再次入圍,使得2019年醫(yī)保談判取得成功的中成藥品種數(shù)量達到23個,成功率96%。這背后和中藥企業(yè)高幅降價密切相關(guān)。據(jù)了解,上述成功談判的中成藥價格降幅基本在60%以上,并有相當(dāng)一部分降幅超過80%。

今年參與談判的目錄內(nèi)的產(chǎn)品中,將于2021年12月31日協(xié)議到期,且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準的中成藥有22個。按照上一輪目錄調(diào)整,這些品種恐怕將面臨新一輪的降價。


03

 

國談收官,股價回落

 

醫(yī)保談判接近尾聲,場外人氣下降,但對于還未入場談判的企業(yè)來說依舊無法放松。有不少代表直言“非常緊張”。

下午的談判較上午耗時相對更長,代表團在場內(nèi)停留一個小時以上是常事,這或許在某種程度上加深了企業(yè)的焦慮,經(jīng)??梢月牭较嚓P(guān)議論聲。

“怎么還沒出來?”

“拖延了。”

回顧本次醫(yī)保談判,持續(xù)時間三天。和以往不同的是,本次按照品種分組談判,且管理更加嚴格,談判情況信息流出較少。

從產(chǎn)品角度來看,271個通過初步審查的藥品中有不少重磅品種。例如第一天參與談判的海思科環(huán)泊酚、豪森的艾米替諾福韋,以及人福藥業(yè)的苯磺酸瑞馬唑倫、鹽酸阿芬太尼和咪達唑侖口服液等。

但要說到萬眾矚目,還要數(shù)第二天。

四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗和信迪利單抗的談判都如約進行,此外還有不少明星小分子藥物,例如和記黃埔的索凡替尼、貝達藥業(yè)的恩沙替尼、百濟的帕米帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利和榮昌生物的國內(nèi)首款A(yù)DC藥物維迪西妥單抗等產(chǎn)品。

場內(nèi)場外熱度非凡,醫(yī)藥股普遍拉升,截至10日收盤,醫(yī)藥股漲幅明顯,君實生物漲幅達13.33%,貝達藥業(yè)漲幅達8.57%,恒瑞醫(yī)藥漲幅為7.87%。據(jù)此,業(yè)內(nèi)人士推測可能是由于醫(yī)保談判結(jié)果向好。

不過到了第三天,二級市場恢復(fù)平靜,PD-1“F4”股價紛紛回落。有業(yè)內(nèi)人士評論,“煙花放完一切終將回歸平靜”。

確實,對于藥企來說,醫(yī)保談判這樣突如其來的利好消息帶來的影響終究是一時的——長遠走向還要看之后的發(fā)展。

2020年,共有119個品種談判成功,總的談判成功率為73.46%。此外,據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,2017-2019 年醫(yī)保談判成功品種在2020年分別相比入選年份實現(xiàn)了128%、337%和39%的銷售額增長。