11月初，2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在人民大會(huì)堂正式召開(kāi)。
本次國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)共157項(xiàng)，包含特等獎(jiǎng)2項(xiàng)、一等獎(jiǎng)18項(xiàng)（含創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)1項(xiàng)）、二等獎(jiǎng)137項(xiàng)。根據(jù)已公布名單顯示，157項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中共有21項(xiàng)來(lái)自醫(yī)療領(lǐng)域的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，占該項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)的13.4%。
其中一等獎(jiǎng)2項(xiàng)，包含一個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)；二等獎(jiǎng)9項(xiàng)，涉及癌癥、腦卒中、缺血性心臟病、腫瘤、糖尿病、腎炎、遺傳性出生缺陷、白血病、前列腺增生等疾病領(lǐng)域。動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)這21項(xiàng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。
自主研發(fā)中國(guó)首臺(tái)3.0T高場(chǎng)磁共振，
打破國(guó)外壟斷
從數(shù)據(jù)來(lái)看，獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的醫(yī)療領(lǐng)域項(xiàng)目共有兩個(gè)，包括一個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)；一個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目，“高場(chǎng)磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”，這也是21個(gè)項(xiàng)目中唯一一個(gè)第一完成單位為民營(yíng)企業(yè)的項(xiàng)目。“高場(chǎng)磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目攻關(guān)突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈、超導(dǎo)磁體等一系列核心關(guān)鍵技術(shù)，成功研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)3.0T高場(chǎng)磁共振并實(shí)現(xiàn)整機(jī)制造與應(yīng)用，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。中國(guó)成為繼美、德之后，第三個(gè)實(shí)現(xiàn)高場(chǎng)磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國(guó)家。聯(lián)影醫(yī)療也成為高端醫(yī)療裝備行業(yè)首個(gè)以第一完成單位斬獲科技領(lǐng)域最高榮譽(yù)的企業(yè)。以磁共振為代表的大型尖端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是臨床醫(yī)學(xué)診斷的必備工具，可以從結(jié)構(gòu)、功能等多個(gè)層面對(duì)人體內(nèi)部組織進(jìn)行深入細(xì)致的觀察與分析，是心腦血管神經(jīng)和腫瘤等多種重大疾病影像診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，也是現(xiàn)代化醫(yī)療的重要標(biāo)志。同時(shí)，高場(chǎng)強(qiáng)磁共振可為腦科學(xué)等重大前沿科研提供更精細(xì)的腦結(jié)構(gòu)和腦功能成像，是科研領(lǐng)域必不可少的科學(xué)儀器。在該項(xiàng)目研發(fā)成功之前，掌握磁共振全部核心部件技術(shù)的公司全球僅2家。由于無(wú)法掌握核心部件和卡脖子技術(shù)，國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，高端影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)率不足5%，最高端的3T磁共振100%依靠進(jìn)口。而進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴，中國(guó)百萬(wàn)人口磁共振擁有量不足美、日等國(guó)十分之一。該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)磁共振國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率從2013年14%提升至41%。此外，該磁共振同時(shí)逆向輸出至美國(guó)、歐洲、印度等地，中國(guó)由凈進(jìn)口國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)槌隹趪?guó)，這也打破了跨國(guó)公司在該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)30多年“一統(tǒng)天下”的格局，重構(gòu)了該領(lǐng)域國(guó)際產(chǎn)業(yè)格局。另一個(gè)一等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目“鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”是國(guó)內(nèi)最早的呼吸疾病研究團(tuán)隊(duì)之一，現(xiàn)有成員50人，其中96%為副高以上職稱(chēng)，88%具有博士學(xué)歷，搭建了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心等11大國(guó)家級(jí)平臺(tái)。團(tuán)隊(duì)帶頭人分別為鐘南山、何建行、冉丕鑫，主要成員為沈華浩、唐芹、周玉民等。該團(tuán)隊(duì)圍繞“呼吸疾病發(fā)生發(fā)展的流行病學(xué)特征、分子機(jī)制及早診早干預(yù)”這一關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題進(jìn)行研究，在疫情防控、慢病管理、科研創(chuàng)新等多個(gè)領(lǐng)域成果豐碩，包括構(gòu)建重大呼吸道傳染性疾病臨床防治體系，推動(dòng)慢性阻塞性肺病、哮喘、肺癌等疾病的早診斷、早干預(yù)、早治療等。以疾病為研究抓手，
攻堅(jiān)腦卒中、缺血性心臟病、
癌癥等難治病
國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目共有19個(gè)，包括以疾病為主要研究對(duì)象的項(xiàng)目13個(gè)，占二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的68.4%；以技術(shù)為主要研究對(duì)象的項(xiàng)目4個(gè)，占二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的21%；以中醫(yī)藥為主要研究對(duì)象的項(xiàng)目2個(gè)，占二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的10.6%。超過(guò)一半的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目皆是以疾病為研究抓手，在重病、難病治療上進(jìn)行攻堅(jiān)，形成創(chuàng)新的理論體系、技術(shù)體系及應(yīng)用體系，并且結(jié)合現(xiàn)代的科技如人工智能、細(xì)胞治療技術(shù)、基因技術(shù)等，建立理論模型，創(chuàng)建數(shù)字化、智能化的治療方法，產(chǎn)出技術(shù)設(shè)備，完成臨床實(shí)踐，在疾病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國(guó)際性的影響。
在獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，以心腦血管疾病為研究對(duì)象的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目最多，共有3個(gè)，分別是“低氧與缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中新技術(shù)體系的創(chuàng)研及推廣應(yīng)用”、“腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)與體系的建立和應(yīng)用”和“缺血性心臟病細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化”。“低氧與缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中新技術(shù)體系的創(chuàng)研及推廣應(yīng)用”項(xiàng)目基于人體對(duì)缺血缺氧的適應(yīng)本能，探索了如何提高腦組織對(duì)缺血的耐受能力，取得了系列創(chuàng)新成果。一是首次提出“低氧組織適應(yīng)”學(xué)說(shuō)，發(fā)現(xiàn)并證實(shí)低氧適應(yīng)腦保護(hù)作用，闡明其抗缺血缺氧損傷機(jī)制；二是首創(chuàng)“肢體遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)”新方法，證實(shí)其防治缺血性腦卒中的作用，揭示“干預(yù)外周、保護(hù)中樞””機(jī)制；三是研發(fā)雙上肢遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)專(zhuān)用設(shè)備，獲醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化；四是建立雙上肢遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)防治缺血性腦卒中臨床應(yīng)用新策略，制訂國(guó)際指南。制定《遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)防治腦血管病》的國(guó)際指南，向全球推廣遠(yuǎn)隔缺血適應(yīng)技術(shù)。“腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)與體系的建立和應(yīng)用”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)以降低腦血管病復(fù)發(fā)率、致殘率和死亡率為目標(biāo)，歷時(shí)18年，研發(fā)了一整套基于影像特征、生物標(biāo)記物和基因新指標(biāo)的腦血管病精準(zhǔn)治療技術(shù)，使復(fù)發(fā)率相對(duì)下降37%-73%。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立了以精準(zhǔn)治療技術(shù)等規(guī)范化應(yīng)用為核心的醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)轉(zhuǎn)化技術(shù)體系，可使腦血管病1年復(fù)發(fā)率相對(duì)下降28%，致殘率相對(duì)下降26%，找到了醫(yī)療技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化的有效途徑。團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)建了集組織化管理模式、層級(jí)化質(zhì)控架構(gòu)和信息化數(shù)據(jù)平臺(tái)于一體的腦血管病醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)體系，實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和反饋醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。該體系覆蓋全國(guó)2497家醫(yī)院，有效推動(dòng)適宜診療技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，使我國(guó)腦血管病醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)規(guī)范執(zhí)行率相對(duì)提高21%。“缺血性心臟病細(xì)胞治療關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目圍繞細(xì)胞治療缺血性心臟病的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行深入研究，建立了缺血性心臟病細(xì)胞治療的新理論體系，為創(chuàng)新技術(shù)的建立提供理論支；創(chuàng)建了細(xì)胞移植關(guān)鍵技術(shù)，突破了缺血性心臟病細(xì)胞治療的瓶頸。此外，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展臨床轉(zhuǎn)化，應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù)顯著提高了缺血性心臟病細(xì)胞治療的臨床療效，并且建立了心臟疾病細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)推廣應(yīng)用。以癌癥為主要研究對(duì)象的項(xiàng)目有兩個(gè)，分別是“肺癌早期精準(zhǔn)診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應(yīng)用”和“基于液體活檢和組學(xué)平臺(tái)的肝癌診斷新技術(shù)和個(gè)體化治療新策略”。“肺癌早期精準(zhǔn)診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目揭示了年輕非吸煙肺癌獨(dú)特的分子基因特征，建立了我國(guó)40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術(shù)，破解了早期肺癌漏診的難題；建立了影像組學(xué)肺癌預(yù)測(cè)模型，研發(fā)出中國(guó)領(lǐng)先的智能肺癌病種庫(kù)及肺癌（肺結(jié)節(jié)）人工智能輔助診斷系統(tǒng)，突破了肺癌早期精準(zhǔn)診斷技術(shù)難題；通過(guò)多組學(xué)特征解析肺癌演化分子機(jī)制，確定了高準(zhǔn)確率肺癌早期診斷分子標(biāo)志物，解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問(wèn)題。該項(xiàng)目在華西醫(yī)院進(jìn)行了實(shí)踐。華西醫(yī)院對(duì)15996名員工進(jìn)行體檢，發(fā)現(xiàn)了142例肺癌。如果按照美國(guó)肺癌篩查指南納入高危人群篩查，這部分人群的漏檢率就會(huì)達(dá)到74.65%和90.85%。但是，如果按照該項(xiàng)目提出的人篩查方案，男女漏檢率只有2.74%和1.45%。“基于液體活檢和組學(xué)平臺(tái)的肝癌診斷新技術(shù)和個(gè)體化治療新策略”項(xiàng)目建立了循環(huán)微小核糖核酸（miRNA）肝癌早期診斷新技術(shù)，構(gòu)建出循環(huán)miRNA肝癌早期診斷模型，靈敏度較臨床常用的肝癌腫瘤標(biāo)志物甲胎蛋白（AFP）提高30%（J Clin Oncol. 2011），J Clin Oncol 同期配發(fā)述評(píng)認(rèn)為該診斷模型有望成為肝癌篩查的首選手段。此外，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)還制定了克服腫瘤異質(zhì)性的肝癌個(gè)體化治療新策略，系統(tǒng)研究肝癌腫瘤異質(zhì)性，明確聯(lián)合治療提高療效的機(jī)制（Gastroenterology. 2016），Gastroenterology同期配發(fā)述評(píng)指出該成果揭示了肝癌異質(zhì)性對(duì)藥物敏感性的影響，有重要臨床意義；首次闡明靶向深度測(cè)序能克服腫瘤異質(zhì)性發(fā)現(xiàn)靶向治療位點(diǎn)（J Hepatol,2017），構(gòu)建肝癌特異性靶向深度測(cè)序方案指導(dǎo)臨床；大幅提高肝癌病人來(lái)源異種移植瘤模型（PDX）建模成功率，成功率從25.5%提高至42.2%；并建立國(guó)際首個(gè)PDX數(shù)據(jù)庫(kù)（Int J Cancer. 2019; BMC cancer. 2018），指導(dǎo)個(gè)體化治療。
在骨科領(lǐng)域，也有兩個(gè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目斬獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，分別是“足踝外科精準(zhǔn)微創(chuàng)治療關(guān)鍵技術(shù)體系建立與推廣應(yīng)用”以及“創(chuàng)傷后肘關(guān)節(jié)功能障礙關(guān)鍵治療技術(shù)的建立及臨床應(yīng)用”。
“足踝外科精準(zhǔn)微創(chuàng)治療關(guān)鍵技術(shù)體系建立與推廣應(yīng)用”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了治療難治性裸關(guān)節(jié)傷病系列關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)新技術(shù)，突破關(guān)節(jié)鏡手術(shù)禁忌，國(guó)際上首次采用關(guān)節(jié)鏡技術(shù)治療晚期踝關(guān)節(jié)結(jié)核，治愈率由60％提高到95％以上。該團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)建了單切口自體骨膜—骨移植治療難治性距骨骨軟骨損傷微創(chuàng)技術(shù)，優(yōu)良率創(chuàng)國(guó)際新高；建立了鏡下雙錨釘韌帶修復(fù)、解剖等長(zhǎng)重建技術(shù)治療踝關(guān)節(jié)慢性不穩(wěn)。該技術(shù)闡釋了足根部復(fù)雜疾病的發(fā)病機(jī)制，建立內(nèi)鏡造腔治療新策略。國(guó)際上首創(chuàng)跟腱斷裂鏡下修復(fù)手術(shù)，將重返運(yùn)動(dòng)時(shí)間短縮了50％，牽頭制定了中國(guó)骨科領(lǐng)域首部循證醫(yī)學(xué)指南。該技術(shù)建立終末期關(guān)節(jié)病及復(fù)雜骨折精準(zhǔn)治療技術(shù)。針對(duì)植入假體的材料單一和適配度低的問(wèn)題，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)攻克了多種材料復(fù)合工藝難題，成功研制出全球首個(gè)個(gè)性化3D列印距骨假體，并于2016年完成了世界首例3D列印距骨植入手術(shù)并獲得成功。突破傳統(tǒng)手術(shù)禁忌，實(shí)現(xiàn)踝關(guān)節(jié)生物學(xué)功能重建，建立系列微創(chuàng)關(guān)節(jié)融合、精準(zhǔn)導(dǎo)航與經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)治療終末期關(guān)節(jié)病及復(fù)雜骨折，實(shí)現(xiàn)快速重返運(yùn)動(dòng)的目標(biāo)。“創(chuàng)傷后肘關(guān)節(jié)功能障礙關(guān)鍵治療技術(shù)的建立及臨床應(yīng)用”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立以影像與功能相結(jié)合的PTES臨床新分型與功能評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，采用“雙間隙”入路，實(shí)現(xiàn)以功能為導(dǎo)向的病理組織精準(zhǔn)切除；首創(chuàng)PTES靜力與動(dòng)力性穩(wěn)定重建技術(shù)，創(chuàng)新外支架固定方式，實(shí)現(xiàn)“動(dòng)與靜”的結(jié)合，達(dá)到早期康復(fù)的目標(biāo)。此外，團(tuán)隊(duì)還提出PTES術(shù)后三大并發(fā)癥防治新策略，建立異位骨化切除新標(biāo)準(zhǔn)、篩選異位骨化治療靶點(diǎn)并臨床轉(zhuǎn)化，提出減輕滋養(yǎng)血管損傷、降低動(dòng)態(tài)張力的神經(jīng)功能保護(hù)新策略，并發(fā)現(xiàn)神經(jīng)免疫微環(huán)境重建、組織粘連形成新機(jī)制。此外，國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目還專(zhuān)注研究腎炎、糖尿病、難治性白血病、遺傳性出生缺陷、前列腺增生等疾病。 聚焦技術(shù)，
在心腦血管疾病及腫瘤上取得重大成果
在21項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，有4項(xiàng)研究聚焦技術(shù)，包括影像、納米制劑、血管通路技術(shù)、重組蛋白藥物技術(shù)，其中3項(xiàng)研究在心腦血管疾病及腫瘤上取得重大成果。“靜脈注射用脂質(zhì)類(lèi)納米藥物制劑關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目主要針對(duì)納米藥物制劑產(chǎn)業(yè)化的一些世界性難題，采用磷脂、脂質(zhì)、白蛋白等可供人體血管內(nèi)給藥的材料為輔料，首創(chuàng)了一類(lèi)新型的靜脈注射用脂質(zhì)類(lèi)納米藥物制劑，并進(jìn)行了系統(tǒng)研究和技術(shù)攻關(guān)，取得了系列創(chuàng)新成果。一是首創(chuàng)磷脂-藥物超分子聚集體納米（粒/乳）制劑（簡(jiǎn)稱(chēng)DPLNs）并闡明其微觀結(jié)構(gòu)及高載藥原理 ，實(shí)現(xiàn)了不同溶解性質(zhì)藥物的包載。二是首創(chuàng)納米乳凍干制劑處方工藝，發(fā)明了凍干乳劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)的注射用前列地爾干乳劑是國(guó)際上第一個(gè)納米乳凍干制劑。該制劑具有明確的靶向改善微循環(huán)，穩(wěn)定改善血液流變的藥理作用，可用于治療心腦血管疾病。三是發(fā)明白蛋白包裹DPLNs技術(shù)，提高DPLNs制劑靶向性。解決了普通納米制劑靶向性低的問(wèn)題，也解決了白蛋白納米粒適用范圍窄的難題。“血管通路數(shù)字診療關(guān)鍵技術(shù)建立機(jī)器臨床應(yīng)用”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成果是創(chuàng)建了靶血管分析與篩選技術(shù)、穿刺復(fù)合增強(qiáng)顯像技術(shù)及創(chuàng)建血管內(nèi)生物電精準(zhǔn)導(dǎo)航技術(shù)。針對(duì)穿刺靶血管篩選影響通路性能的難題，團(tuán)隊(duì)提出基于彩色超聲多普勒血流測(cè)定穿刺靶區(qū)多參數(shù)選擇方法，實(shí)現(xiàn)對(duì)靶血管直徑、向心血流速度等生物特性的精準(zhǔn)分析，提高穿刺成功率。研制了中心血管通路心電超聲多普勒一體化診療系統(tǒng)，將血管篩選、穿刺成像和心電導(dǎo)航融于一機(jī)，實(shí)現(xiàn)臨床操作的集成化、小型化、高速化。團(tuán)隊(duì)還發(fā)明了雙頭超聲換能器和圖像空間復(fù)合增強(qiáng)顯示技術(shù)，提高了圖像清晰度，消除了穿刺視野盲區(qū)，實(shí)現(xiàn)穿刺全程實(shí)時(shí)監(jiān)控。此外，針對(duì)傳統(tǒng)導(dǎo)管尖端體內(nèi)定位采用X線解剖標(biāo)志目測(cè)法定位誤差大、并發(fā)癥多、患者需反復(fù)照射X線等缺陷，團(tuán)隊(duì)發(fā)明了導(dǎo)管尖端的生物電精準(zhǔn)導(dǎo)航，減少患者X線接觸，提高臨床定位準(zhǔn)確度，降低異位、移位等并發(fā)癥發(fā)生率。“聚乙二醇定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系建立及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立了兩種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組蛋白藥物 PEG定點(diǎn)修飾技術(shù)：一方面，創(chuàng)建了化學(xué)法PEG 定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)在該領(lǐng)域“零”的突破，榮獲中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了我國(guó)首個(gè)PEG化重組蛋白藥物、國(guó)家生物制品I類(lèi)新藥——津優(yōu)力的產(chǎn)業(yè)化。該項(xiàng)目組采用自主設(shè)計(jì)的創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)方案，系統(tǒng)在164家醫(yī)院、1969人次，歷經(jīng)十余年，完成了乳腺癌、肺癌和淋巴瘤等腫瘤患者的臨床研究，顯示了津優(yōu)力的長(zhǎng)效作用特征、良好的療效以及安全性。產(chǎn)品上市以來(lái)，已在全國(guó)30個(gè)省市2500 余家醫(yī)院應(yīng)用，累計(jì)治療患者約 200 萬(wàn)人次。2017 年列入國(guó)家醫(yī)保目錄。另一方面，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地將酶催化技術(shù)引入 PEG 定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物技術(shù)體系，全球首次創(chuàng)建并使用基因工程技術(shù)對(duì)轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶(mTgase)進(jìn)行改造，增加其對(duì)反應(yīng)位點(diǎn)的選擇性及反應(yīng)活性，對(duì)重組蛋白藥物進(jìn)行位點(diǎn)特異性 PEG修飾，實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)，生產(chǎn)工藝綠色高效。除了上述三個(gè)在心腦血管疾病和腫瘤上取得重大突破的項(xiàng)目之外，耳科影像學(xué)項(xiàng)目“耳科影像學(xué)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用”也獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)從創(chuàng)建耳科影像的規(guī)范檢查方案和系統(tǒng)評(píng)價(jià)模式、提升耳科疾病的病生理結(jié)構(gòu)顯示能力入手，歷經(jīng)十年攻關(guān)，通過(guò)揭示疾病發(fā)生機(jī)制、構(gòu)建針對(duì)性影像檢查及診斷體系、創(chuàng)研十微米級(jí)耳科專(zhuān)用CT設(shè)備，大幅提升了耳科影像診斷效能和耳科影像學(xué)在疾病診療中的應(yīng)用價(jià)值。建立中醫(yī)藥方法學(xué)體系及
中藥研發(fā)體系，
中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域兩項(xiàng)成果獲獎(jiǎng)
在21個(gè)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中，中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域兩項(xiàng)研究成果斬獲二等獎(jiǎng)，分別是“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)用”以及“基于‘物質(zhì)-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”兩個(gè)項(xiàng)目。
其中，“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)用”項(xiàng)目聚焦臨床療效優(yōu)勢(shì)難以客觀評(píng)價(jià)、精準(zhǔn)呈現(xiàn)這一問(wèn)題，創(chuàng)建了群體個(gè)體證據(jù)相融合的中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系。該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在建立產(chǎn)證規(guī)范技術(shù)體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)個(gè)體精準(zhǔn)診療特色內(nèi)核，融合人工智能機(jī)器學(xué)習(xí)等關(guān)鍵算法，創(chuàng)建了循證目標(biāo)成就評(píng)量、中醫(yī)藥單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)、中醫(yī)核心證候集、醫(yī)患共建平行病歷等適合評(píng)價(jià)中醫(yī)臨床療效的系列方法與關(guān)鍵技術(shù)，形成系統(tǒng)并開(kāi)展實(shí)踐，有效促進(jìn)了循證規(guī)范與中醫(yī)特色之間的融合。該項(xiàng)目覆蓋了中醫(yī)藥高質(zhì)量證據(jù)從產(chǎn)生到應(yīng)用的全鏈條，包括規(guī)范產(chǎn)證、精準(zhǔn)辨證、高效用證-驗(yàn)證等環(huán)節(jié)，有助于優(yōu)質(zhì)證據(jù)高效轉(zhuǎn)化為“臨床生產(chǎn)力”。“基于‘物質(zhì)-藥代-功效’的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”項(xiàng)目致力于解決中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的瓶頸問(wèn)題，構(gòu)建出中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學(xué)模式和關(guān)鍵技術(shù)。該項(xiàng)目以藥代為切入點(diǎn)和核心環(huán)節(jié)，關(guān)聯(lián)中藥復(fù)雜體系化學(xué)物質(zhì)組及其生物效應(yīng)表達(dá)之間的復(fù)雜關(guān)系，提出并建立“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評(píng)價(jià)-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價(jià)值的深入挖掘以及先進(jìn)制造”全過(guò)程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù)，并應(yīng)用于指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開(kāi)發(fā)研究。該項(xiàng)目利用建立的評(píng)價(jià)體系和技術(shù)平臺(tái)，為全國(guó)近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評(píng)價(jià)、國(guó)際化注冊(cè)，其自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的中藥新藥輻射全國(guó)24個(gè)省市，新藥近3年累計(jì)銷(xiāo)售額超300億元。從國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)情況來(lái)看，我國(guó)在癌癥、心腦血管疾病、白血病、糖尿病、骨科、口腔、遺傳性出生缺陷等領(lǐng)域取得了巨大成果，從理論到實(shí)踐、從技術(shù)到產(chǎn)品都產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。在高精尖技術(shù)上，高場(chǎng)磁共振、納米制劑技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、基因檢測(cè)及基因工程技術(shù)、血管通路技術(shù)、影像技術(shù)重組蛋白藥物技術(shù)等都取得了重大突破，打破國(guó)外壟斷，在國(guó)際范圍內(nèi)取得了成就。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，中醫(yī)藥的循證研究方法學(xué)形成了完善的體系，也在臨床實(shí)踐中得到了良好的驗(yàn)證；中藥的創(chuàng)新研發(fā)也獲得了巨大進(jìn)步，中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化都得到了良好的發(fā)展。
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