今日，北?？党桑–ANbridge）在港交所正式上市。這是一家專注于罕見疾病的生物醫(yī)藥公司，致力于研究、開發(fā)和商業(yè)化變革性療法。
成立于2012年的北海康成，致力于開發(fā)和商業(yè)化罕見病藥物和罕見腫瘤特藥，尤其是存在大量未被滿足或急需的臨床需求的治療領域，公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官為薛群博士。目前，北海康成已建立一條由13款產(chǎn)品組成的管線，包括3個已上市產(chǎn)品、4個處于臨床階段的候選藥物。根據(jù)招股書，北?？党纱舜蜪PO所得款項凈額，主要擬用于以下用途：
約45.4%用于核心產(chǎn)品CAN008的研發(fā)及生產(chǎn)；
約24.0%用于產(chǎn)品管線中的主要產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，包括Hunterase、CAN106、CAN103、CAN108等；
約12.0%用于CAN201、CAN202及其他基因治療候選藥物的研發(fā)；
約16.8%用于研發(fā)及其他一般業(yè)務用途。
▲北?？党僧a(chǎn)品管線（圖片來源：參考資料[2]）
根據(jù)招股書，目前北?？党梢焉鲜械漠a(chǎn)品分別有罕見病用藥艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase，CAN101），腫瘤治療用產(chǎn)品康普舒口腔含漱液（Caphosol，CAN002）和奈拉替尼（Nerlynx，CAN030）。其中，艾度硫酸酯酶β注射液是一款重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）酶替代療法。2019年初，北海康成與GC Pharma（綠十字制藥）簽署了許可協(xié)議，獲得了該藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門地區(qū)）的獨家權(quán)益。2020年9月，該藥在中國獲批上市，用于治療亨特氏綜合癥（MPS II）。奈拉替尼是一種強效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，可通過阻止泛HER家族及下游信號通路轉(zhuǎn)導，抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。2018年1月，北?？党膳cPuma Biotechnology簽署了許可協(xié)議，獲得了奈拉替尼在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2020年4月，奈拉替尼在中國獲批上市，用于既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。康普舒為一種超飽和鈣磷口腔含漱液，適用于暫時或持久性口干、咽喉干澀，可作為輔助標準口腔護理用于預防和治療由放療或大劑量化療引起的口腔黏膜炎。此前，北?？党赏ㄟ^與EUSA Pharma合作，獲得了康普舒在中國市場化權(quán)力的獨占許可。2018年11月，康普舒正式在中國上市，成為北?？党墒卓町a(chǎn)品。CAN008：一種用于治療膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的工程化類抗體全人源融合蛋白，可以與CD95配體結(jié)合并阻斷其與CD95受體的相互作用。北?？党赏ㄟ^與Apogenix公司合作獲得了CAN008在大中華區(qū)研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。目前，該藥一線治療中國GBM患者的2期臨床試驗已于2021年10月進行首例患者給藥。CAN108（maralixibat）：一款口服的選擇性頂端鈉依賴性膽汁酸轉(zhuǎn)運蛋白（ASBT）抑制劑，北?？党梢勋@得它在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家許可。今年9月，該產(chǎn)品在美國獲批上市，用于治療1歲以上Alagille綜合癥兒童患者的膽汁淤積性瘙癢。根據(jù)招股書，北?？党深A計于2021年12月在中國大陸及中國臺灣提交該產(chǎn)品的新藥上市申請（NDA）。CAN106：一款針對補體C5的人源化單克隆抗體，擬開發(fā)用于治療補體介導的疾病，包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），北?？党梢勋@得開發(fā)及商業(yè)化該候選藥物的全球權(quán)利。目前，北?？党梢言谛录悠聠訉】抵驹刚叩?期臨床試驗。CAN103：一款針對戈謝病的酶替代療法，北?？党蓳碛腥?qū)Ｓ械拈_發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2021年10月，該產(chǎn)品在中國獲批臨床，北海康成正籌備對成年和青少年戈謝病患者進行的1期臨床試驗。此外，北?？党稍谘泄芫€還有抗FGF23單克隆抗體、重組α－半乳糖甘酶A、重組人源化雙特異性抗體、基因療法等。據(jù)招股書介紹，未來該公司將繼續(xù)在罕見病靶向療法上深耕，推動后期藥物在大中華區(qū)的商業(yè)化，快速推進及擴展產(chǎn)品組合，提升內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)能力等。
文章來源：醫(yī)藥觀瀾
