2021年6月8日美國參議院最終以68票贊成、32票反對的結果，通過了《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》（The United States Innovation and Competition Act of 2021），其中首次確定的10大關鍵技術是（1）人工智能，機器學習，自動化及相關先進技術；（2）高性能計算，半導體和先進的計算機硬件；（3）量子信息科學與技術；（4）機器人技術、自動化和先進制造業(yè)；（5）預防或減輕自然和人為災害；（6）先進的通信技術和沉浸式技術；（7）生物技術、醫(yī)療技術、基因組學和合成生物學；（8）數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)管理、分布式賬本技術和網(wǎng)絡安全；（9）先進能源和工業(yè)效率技術；（10）先進材料科學。其中與生物醫(yī)藥領域的是第7條的生物技術、醫(yī)療技術、基因組學和合成生物學，而在我國《第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》中也把基因與生物技術和臨床醫(yī)學與健康納入科技前沿技術攻關，因此兩國在一定程度上是形成了競爭關系。美國出口管制實體清單（BIS Entity List of The Export Administration Regulations，簡稱“Entity List”，即“實體清單”）是美國商務部對兩用（軍用和商用）技術實施清單管理，而美國商務部中主管出口管制的機構是工業(yè)和安全局（Bureau of Industry and Security，簡稱“BIS”），BIS通過《出口管理條例》（Export Administrative Regulation,簡稱“EAR”）實施具體出口管制措施，而像《2021美國創(chuàng)新與競爭法案》中的10大技術是主要重點，管控尤為嚴格，BIS將不定期地在EAR的第744章附錄4部分發(fā)布更新的“實體清單”。一旦被納入實體清單并且違法法案調(diào)理以后會被處于巨額罰款，例如2018年中興就被罰了14億美元，像云計算領域的用友網(wǎng)絡、金山辦公、人工智能領域的科大訊飛，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)領域的中控技術、東方國信及網(wǎng)絡安全領域的拓爾思、美亞柏科都有涉及。生物醫(yī)藥領域較少，不完全統(tǒng)計大概是有醫(yī)療信息的衛(wèi)寧健康、北京六合華大（華大基因子公司）、國藥器材（國藥控股子公司）、中德美聯(lián)（安科生物子公司）等公司有涉及，但在此前中美關系較為緊張的時候API、麻藥及CXO都被提案限制過，但真正執(zhí)行的不多。據(jù)英國《金融時報》，美國財政部當?shù)貢r間16日將制裁8家中國企業(yè)，并且預計也將在16日把20多家中國企業(yè)列入“實體清單”，包括部分涉及生物技術的企業(yè)。其次是12月15日下午流傳出來的信息說BGI和生物醫(yī)藥公司會被列入黑名單，首先美國阿肯色州共和黨參議員Tom Cotton和威斯康星州共和黨眾議員Mike Gallagher其實是在9月份就說過一次類似于這樣的事情，他們說中國生物技術公司參與軍事所以要列入黑名單，說中國會竊取美國民眾的DNA。原文是說要把Beijing Genomics Institute (BGI) and other Chinese biotech companies列入黑名單。并且說BGI收購了美國公司，并且與中國共享了美國患者的數(shù)據(jù)，這里說的BGI應該是指華大基因，而非網(wǎng)上傳聞的北京基因組研究所，畢竟華大基因曾經(jīng)在2012年9月收購過人類全基因組測序的創(chuàng)新領導者Complete Genomics, Inc.（納斯達克：GNOM）（Complete）。而本次流傳出來的圖片與9月份的保持一致，感覺應該仍然是這兩個議員說的，說的仍然是同一個東西。根據(jù)之前限制清單的情況來看，更多以涉及政府、信息安全及軍隊相關居多，但像生物醫(yī)藥領域的較少，CXO行業(yè)本身就是經(jīng)營知識產(chǎn)權的，保密性天然較好，最終上榜的可能性不高，并且像這種傳言已經(jīng)發(fā)生多次，最終都沒有落地，本次落地的可能性也不高，畢竟輝瑞的新冠特效藥是由凱萊英生產(chǎn)的，這個時候還是要顧及一下新冠疫情的，況且國外打嘴炮的議員不在少數(shù)。但是無風不起浪，醫(yī)藥領域相對來說具有較高風險的應該是基因相關的，例如華大基因和金斯瑞生物，此前金斯瑞原董事長章方良疑涉走私人類遺傳資源被逮捕，剩下的可能是醫(yī)藥領域的醫(yī)療器械板塊高端制造業(yè)存在一定風險了，對于創(chuàng)新藥企業(yè)影響有限。最后做一個簡單的推測，公司高估值的情況下對于風險的容忍度一般非常低，大多數(shù)高估值的公司是抱團股，抱團股在牛市的時候為所欲為，但正如某券商所說，這次大跌是風險資產(chǎn)重新估值，這說明CXO領域正處于一個拐點，風險收益相對較低。而創(chuàng)新藥領域早就進入了一個熊市，這個時候更加需要專注于頭部公司，更加關注那些有商業(yè)化潛力的公司，研發(fā)能力反而要相對弱化，畢竟大家都沒有太多實際的國際化成果，研發(fā)是靠融錢來的，在熊市融資相對困難，沒收入的日子只能賣權益或放緩發(fā)展了。創(chuàng)新藥是熊市，CXO處于拐點期，器械有集采，醫(yī)藥板塊投資就只剩少數(shù)板塊了，可以關注一下中藥板塊，尤其是不受到醫(yī)保政策影響的消費類中藥，既具有政策免疫屬性，還具有奢侈消費品屬性，還有藥品屬性的高壁壘保護。注：本文僅限于交流行業(yè)觀點，不做任何投資推薦，投資請勿參考本文。作者：小北，醫(yī)藥領域投資人，某生物制藥公司從業(yè)者。
文章來源：新康界
