神經(jīng)介入這個曾經(jīng)被進口主導(dǎo)、參與者眾多的賽道，市場格局開始真正顯現(xiàn)，市場參與者之間的差距漸漸被拉開。
神經(jīng)介入賽道從考驗產(chǎn)品、技術(shù)時代進入了考驗商業(yè)化變現(xiàn)的下半場時代。
國內(nèi)的神經(jīng)介入賽道發(fā)展時間不長，在前兩年，神經(jīng)介入賽道爆發(fā)的需求吸引眾多參與者涌入，大多數(shù)人認(rèn)為神經(jīng)介入將是下一個冠脈介入。
但冠脈介入經(jīng)過超20年的產(chǎn)業(yè)整合和發(fā)展，最后容納的國產(chǎn)龍頭不超過三家。神經(jīng)介入完成產(chǎn)業(yè)整合的過程更快。
這個需求快速增長的行業(yè)留下了扛過市場周期變化的玩家，心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、沛嘉等企業(yè)在港股IPO，快速補齊了產(chǎn)品線，迎來了市場攻占期。心瑋醫(yī)療在產(chǎn)品上市不到一年，就已經(jīng)將市場占有率做到了5%以上。
神經(jīng)介入領(lǐng)域是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的現(xiàn)象級細(xì)分領(lǐng)域。國內(nèi)參與者以科技創(chuàng)新殺入市場，快速完成國產(chǎn)替代，登陸資本市場，走完了過去玩家需要10年乃至更長時間才能走完的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
但這并不是行業(yè)終局，在集采壓縮了高值耗材單賽道空間的背景下，高值耗材行業(yè)圖景復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)發(fā)展沒有既定的路徑，也沒有完美的產(chǎn)業(yè)變化圖式，單個賽道的估值邏輯也發(fā)生了巨大的變化。
下半場之戰(zhàn)如何開啟？國內(nèi)的神經(jīng)介入玩家給出了答案。
從市場發(fā)展階段來看，國內(nèi)的神經(jīng)介入市場正處于早期高速發(fā)展時期。雖然大多數(shù)人普遍認(rèn)為神經(jīng)介入賽道過熱，但無法否認(rèn)的是神經(jīng)介入是國內(nèi)最具增長力的賽道之一，市場放量的速度遠超其他新興賽道，臨床對于高質(zhì)量神經(jīng)介入器械依然在爆發(fā)。一位投資人曾對動脈網(wǎng)描述過這樣的場景，在醫(yī)院的介入室，你能看到大量拆封的神經(jīng)介入包裝盒，說堆積如山也不為過。神經(jīng)介入手術(shù)的增長力，從數(shù)據(jù)上看，2019年中國神經(jīng)介入總量達到12萬臺，2020年，雖然受到疫情影響，但這個數(shù)字仍增長到了16萬臺。缺血性腦卒中2019年出院人數(shù)超過440萬，出血性腦卒中2019年出院人數(shù)接近80萬，在龐大的患者基數(shù)的支撐下，神經(jīng)介入手術(shù)正在如市場預(yù)期的一樣快速放量。在神經(jīng)介入缺血類和出血類兩大類別中，針對缺血性腦卒中的神經(jīng)介入手術(shù)發(fā)展迅速，手術(shù)量增長較快。這一方面得益于神經(jīng)介入治療在臨床認(rèn)可度不斷提高，以缺血性腦卒中的治療為例，顱內(nèi)取栓支架與導(dǎo)管抽吸聯(lián)用的機械取栓術(shù)式通過近年多個隊列臨床研究逐漸成為治療急性腦梗的利器。另一方面也和國產(chǎn)產(chǎn)品的快速上市相關(guān)。擁有核心產(chǎn)品獲批的企業(yè)將最先享受市場潛力釋放的紅利。目前，在取栓支架方面，國內(nèi)已有心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、瑞康通的取栓支架獲批。從市場結(jié)構(gòu)上，神經(jīng)介入不像TAVR、電生理消融這樣的高難度手術(shù)局限于一線城市中心醫(yī)院，基層市場已經(jīng)開始成為主要的增長源。目前國內(nèi)部分縣級醫(yī)院已可開展神經(jīng)介入手術(shù)治療缺血性腦卒中患者。2021年，中華醫(yī)學(xué)會還發(fā)布了《缺血性卒中基層診療指南（2021年）》相比醫(yī)生教育還處于早期的介入瓣膜市場，神經(jīng)介入的市場接受度和市場放量更快。相比市場格局已經(jīng)趨于穩(wěn)定的心血管介入市場，在市場接受度提升和多個產(chǎn)品商業(yè)化的情況下，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)⑨尫鸥蟮臐摿Α?/span>但現(xiàn)階段，國內(nèi)的參與者大多是以單個產(chǎn)品切入市場，缺少競爭力。單一產(chǎn)品劣勢明顯，隨著集采時代來臨，單一的產(chǎn)品不僅抵抗集采風(fēng)險能力較弱，從臨床需求上看，醫(yī)生手術(shù)中需要用到多種產(chǎn)品，一體化的解決方案在術(shù)中更具優(yōu)勢。在一臺神經(jīng)介入手術(shù)中，醫(yī)生會用到通路類器械、治療類器械等多種產(chǎn)品。在手術(shù)中，一款好的通路導(dǎo)管，可以提高手術(shù)的成功率。各種手術(shù)器械的嚴(yán)密配合決定了一體化的解決方案更具競爭力。國內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)在完成了單點突破后，如何突破全產(chǎn)品線是行業(yè)共識同時也是難點。以缺血類腦卒中為例，圍繞缺血類腦卒中治療的產(chǎn)品包括取栓支架、通路導(dǎo)管、微導(dǎo)管、封堵球囊導(dǎo)管等產(chǎn)品。一體化的解決方案意味著要掌握底層的高分子材料技術(shù)和抽吸技術(shù)平臺，在國內(nèi)，能同時掌握幾大核心技術(shù)平臺的企業(yè)是少數(shù)。目前，從產(chǎn)品獲批上看，心瑋醫(yī)療可以提供一整套的取栓解決方案。參照冠脈介入市場的發(fā)展，最終市場能夠容納的國產(chǎn)龍頭不超過三家。拉開頭部與第二陣營的差距的關(guān)鍵在很多方面，自主研發(fā)能力是持續(xù)創(chuàng)新的根基，豐富的產(chǎn)品組合是至關(guān)重要的護城河，本土化的商業(yè)化能力則是未來現(xiàn)金流的關(guān)鍵。頭部企業(yè)的關(guān)鍵在于業(yè)績兌現(xiàn)，這幾點都很關(guān)鍵。從現(xiàn)有的競爭格局來看，國內(nèi)幾家頭部神經(jīng)介入企業(yè)的財報表現(xiàn)亮眼。心瑋醫(yī)療取栓支架2020年12月上市，是國內(nèi)首個商業(yè)化的全套支架取栓器械，這也是心瑋醫(yī)療的核心產(chǎn)品，從財務(wù)收入上看，2021年上半年，心瑋醫(yī)療營業(yè)收入達3012萬元，毛利率1905萬元，營業(yè)收入同比增長達1287%。沛嘉醫(yī)療2021年上半年，來自神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售收入4231萬元，較2020年同期錄得的約人民幣1424百萬元增加197.1%。2021年上半年歸創(chuàng)通橋神經(jīng)血管介入營收4291萬元。 神經(jīng)介入市場將呈現(xiàn)網(wǎng)狀增長，
基層是關(guān)鍵
隨著國內(nèi)幾家頭部企業(yè)開啟高速商業(yè)化變現(xiàn)，國內(nèi)神經(jīng)介入進入市場大開拓的下半場征程。
神經(jīng)介入和介入瓣膜雖然都同樣火熱，但是經(jīng)介入賽道的增長邏輯卻有所不同。神經(jīng)介入的特殊性決定神經(jīng)介入市場將呈現(xiàn)網(wǎng)狀市場而非中心化市場。構(gòu)成神經(jīng)介入網(wǎng)狀市場的“網(wǎng)點”正是中國的基層醫(yī)療機構(gòu)。國內(nèi)神經(jīng)介入頂尖專家劉建民教授在采訪中常常提到一句話：卒中患者的每一秒鐘都如金子般珍貴。卒中患者發(fā)病急、救治的時間窗口短，不便長距離轉(zhuǎn)送，必須在當(dāng)?shù)貤l件最好的醫(yī)院實施快速救治，而這個醫(yī)院就是縣醫(yī)院?；鶎邮袌鍪巧窠?jīng)介入市場未來的重要增長極。在過去，神經(jīng)介入作為新興療法主要在大型醫(yī)院開展，滲透率也較低。隨著神經(jīng)介入器械的推廣和升級，中國已有眾多神經(jīng)介入產(chǎn)品為中國醫(yī)院和醫(yī)生采用，神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率也不斷提升。我國每年新發(fā)的腦卒中病人超過百萬，但機械性取栓手術(shù)2020年僅有4.9萬臺，滲透率還非常低。未來國內(nèi)的神經(jīng)介入企業(yè)想要實現(xiàn)更高的市場占有率，實現(xiàn)真正的國產(chǎn)替代。市場發(fā)展趨勢是既要掌握中心醫(yī)院話語權(quán)，也要打開基層市場。神經(jīng)介入的基層布局是分級診療政策和卒中防治的重點，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院臨床神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任劉建民曾指出：“冠脈介入已經(jīng)普及到縣級醫(yī)療機構(gòu)，而神經(jīng)介入在地市級還沒有普及。國家和行業(yè)在未來5年內(nèi)最重要的一件事，就是讓60％到80％的縣級醫(yī)院掌握神經(jīng)介入的基本技術(shù)?！?/span>包括跨國企業(yè)和新興參與者都看到了基層市場的潛力。從美敦力、波士頓科學(xué)等跨國企業(yè)的招聘中可以明顯看到跨國器械企業(yè)近年來大力擴充新興市場團隊。實際上，基層市場是國產(chǎn)更有優(yōu)勢的市場。基層市場對于進口品牌的依賴性低，看中廠家服務(wù)，基層患者對于價格更敏感。而本土器械廠家的產(chǎn)品定價更為親民，更理解中國醫(yī)生的需求，這些都讓中國本土企業(yè)在基層市場的爭奪中更具競爭力。以心瑋醫(yī)療為例，心瑋醫(yī)療通過教育培訓(xùn)、渠道下沉等方式展開對基層市場的布局。心瑋醫(yī)療成立了腦卒中專項基金，來幫助基層醫(yī)生更好地掌握神經(jīng)介入手術(shù)，推動神經(jīng)介入手術(shù)下沉到基層市場。在渠道布局上，心瑋醫(yī)療加大對基層醫(yī)院市場的滲透，在鞏固現(xiàn)有市場優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，開拓新的市場需求，將產(chǎn)品下沉至基層，目標(biāo)覆蓋80%的基層市場。
神經(jīng)介入下半場，頭部企業(yè)不斷進化，頭部企業(yè)的影響力不止于單個賽道，下半場的競爭與角力也和整個醫(yī)療器械賽道同頻共振。
假如將國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)圖景看作是一塊拼圖。過去，各個板塊之間涇渭分明；而今，這副產(chǎn)業(yè)圖景在暗流涌動之下發(fā)生了巨大的變化。首先是細(xì)分板塊在過去幾年的急速增加。中國的人口紅利給介入醫(yī)療器械行業(yè)塑造了多個高價值賽道。涌現(xiàn)了神經(jīng)介入、介入瓣膜、心臟電生理、手術(shù)機器人、肺部介入、心臟節(jié)律、CGM等眾多賽道。在這些細(xì)分賽道中跑出多家創(chuàng)新公司，隨著港股18A的出臺和科創(chuàng)板開始，中國醫(yī)療器械的黃金時代也就此打開。但單一創(chuàng)新賽道已經(jīng)無法繼續(xù)支撐持續(xù)的高速發(fā)展，尤其是隨著帶量采購在全國范圍內(nèi)開展，給所有的單個賽道創(chuàng)新蒙上了陰影，創(chuàng)新叫好但“卻不賣座”。創(chuàng)新賽道在一級市場受到追捧，但在二級市場表現(xiàn)不佳，近期國內(nèi)的創(chuàng)新器械企業(yè)紛紛走跌。這一變化也導(dǎo)致了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)拼圖的發(fā)生另一大變化，以往業(yè)務(wù)的邊界被打破。在近兩年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一個明顯的趨勢是融合和平臺化。多家企業(yè)布局平臺型企業(yè)，將與垂直賽道型企業(yè)拉開差距。在心血管介入領(lǐng)域，最具代表性的是德諾系和微創(chuàng)系，兩者布局了結(jié)構(gòu)性心臟病、外周介入、腎動脈神經(jīng)消融、手術(shù)機器人、電生理等賽道，布局高度重合。在神經(jīng)介入領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療近期公告宣布對三家子公司增資，加大對電生理、肺部介入、手術(shù)機器人等賽道的投入。肺部介入是心瑋醫(yī)療神經(jīng)介入技術(shù)平臺的延伸，在肺部介入領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療針對肺栓塞布局了取栓支架、抽吸取栓和球囊導(dǎo)管，以及支氣管內(nèi)活瓣（EBV）產(chǎn)品。肺部介入是一大千億級別的市場，從疾病致死率上看，肺栓塞是與缺血性心臟病、卒中并列的全球第三大血管病。心梗、卒中的治療都已經(jīng)催生了千億級別的市場，而肺栓塞的治療還處于發(fā)展早期。肺栓塞介入治療，被看作是未來十年介入領(lǐng)域最具價值新賽道之一。而支氣管活瓣為難治性氣胸患者提供了一條新的治療策略。該手術(shù)相比于傳統(tǒng)的外科手術(shù)，對患者的心肺功能要求相對較低，體質(zhì)虛弱的患者也能夠耐受。在電生理賽道，心瑋的布局邏輯則是布局冷凍消融治療房顫，同心瑋醫(yī)療的左心耳封堵器一同打造心源性卒中預(yù)防一站式解決方案。心瑋醫(yī)療還在打造了計算機輔助技術(shù)平臺，一方面鞏固已有領(lǐng)域的優(yōu)勢，研發(fā)血管介入機器人，另一方面研發(fā)神經(jīng)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。通過平臺化的布局，企業(yè)可以跳出單一賽道的限制，和垂直賽道型企業(yè)拉開差距。在慢慢變化的風(fēng)向中，產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分賽道將不斷整合演變。完成從單賽道到平臺型企業(yè)的轉(zhuǎn)身，更加考驗企業(yè)的綜合競爭力。成長為真正的平臺型企業(yè)需要具備持續(xù)的創(chuàng)新和產(chǎn)品輸出能力、本土化的商業(yè)化渠道能力和前瞻性全球化視野。完成從單一賽道到平臺型企業(yè)的驚險一躍，國內(nèi)企業(yè)首先需要定位于全球前瞻性的創(chuàng)新技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的底層技術(shù)不斷井噴，但是不應(yīng)再繼續(xù)高水平重復(fù)建設(shè)，垂直型賽道企業(yè)想要轉(zhuǎn)型為平臺企業(yè)，需要擁有復(fù)合多維的技術(shù)平臺。同時，成長為平臺型企業(yè)還要保證擁有強大的本土商業(yè)化落地能力和強大的產(chǎn)品推進能力。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是硬核科技創(chuàng)新，高端醫(yī)療設(shè)備是“十四五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域之一,核心技術(shù)的提升是實現(xiàn)本土高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)進口替代的關(guān)鍵。全球高端醫(yī)療器械制造中心正不斷向中國轉(zhuǎn)移?？梢灶A(yù)見未來中國會誕生全球性的醫(yī)療器械企業(yè)，從國內(nèi)企業(yè)的平臺化布局中，可以看出全球化平臺型企業(yè)已經(jīng)邁出第一步。行于霜上而知嚴(yán)寒冰凍將至，提前感知市場變化并作出布局的企業(yè)相信能更快迎來春天。
文章來源：動脈網(wǎng)
