49條政策，25億元，31個“首次”，醫(yī)療創(chuàng)新在2021年究竟講了哪些故事？

可能是因為疫情的關系，總感覺這一年過得很快，但快的并不只有時間，還有國內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新領域的發(fā)展。

這并不是在蹭熱度，而是有真實數(shù)據(jù)作為支撐。首先從政策上來講，2021年，我國共發(fā)布49條與醫(yī)療創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化相關的政策，對于科研的社會引導和扶持力度進一步增強。

其次從技術上來講，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國醫(yī)療健康領域在今年共有31項前沿技術取得了歷史性突破，主要集中在新冠、癌癥、康復、生殖等重度需求板塊。

最后從創(chuàng)投上來講。根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，2021年我國醫(yī)療健康領域共發(fā)生59起早期投融資事件，融資總額達到創(chuàng)下歷史新高的25億元，資本力量對于醫(yī)療早期項目的熱情空前高漲。

2021年注定是不平凡的，尤其對于正加速推進的醫(yī)療創(chuàng)新領域來說更是如此，但精彩的故事總要慢慢講。所以，在這個備受矚目的焦點板塊，究竟在這一年都講了哪些“動人心弦”的新故事？

49條政策：既要推翻“三座大山”，

也要鏟平其他“小山”

欲破堅冰，政策先行。

從1985年國家層面通過立法、稅收政策支持科研成果轉(zhuǎn)化開始，我國相關職能部門就一直在如何更好地推動創(chuàng)新做各種各樣的嘗試。根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，我國在近37年的時間里共出臺了435條與科研成果轉(zhuǎn)化直接相關的政策。

尤其是在近一兩年，隨著創(chuàng)新進程的逐步加快，大量相關政策呼之欲出。據(jù)統(tǒng)計，2021年，我國在科研成果轉(zhuǎn)化領域共出臺49條政策，其中國家政策16條，地方政策33條，其核心內(nèi)容主要聚焦于“知識產(chǎn)權、人才培養(yǎng)、科研激勵”三個焦點板塊。

這當然是有原因的，因為政策出臺的目的就是為了解決當前行業(yè)所面臨的痛點。以知識產(chǎn)權為例，我國其實早在2002年出臺的《關于國家科研計劃項目研究成果知識產(chǎn)權管理的若干規(guī)定》中就已經(jīng)在知識產(chǎn)權的分割上做了嘗試，但始終沒有起到應有的效果，一直到現(xiàn)在，知識產(chǎn)權的分割不明仍然是阻礙我國醫(yī)療創(chuàng)新領域發(fā)展的關鍵性問題。

因此，在2021年出臺的49條政策中，其中有15條都將“知識產(chǎn)權”列為重點內(nèi)容。以國務院出臺的《“十四五”國家知識產(chǎn)權保護和運用規(guī)劃》為例，該政策明確表示要在“全面加強知識產(chǎn)權保護”、“構建便民利民知識產(chǎn)權服務體系”、“推進知識產(chǎn)權人才和文化建設”三個核心維度發(fā)力，以此解決當前知識產(chǎn)權所面臨的困境。

除此之外，擺在科研成果轉(zhuǎn)化前進道路上的另一大難題則是技術經(jīng)理人才的短缺。相比于高精尖科研型人才，專業(yè)的技術經(jīng)理人在我國創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化市場上顯得更為“金貴”，這主要是因為我國當前在科技經(jīng)紀人才上的巨大缺口。

為解決這一根本性問題，上海、江蘇、重慶、廣州、深圳等地均在今年出臺了加強培養(yǎng)技術轉(zhuǎn)移經(jīng)理人的相關規(guī)定。在上海市發(fā)布的《上海市重點領域（科技創(chuàng)新類）“十四五”緊缺人才開發(fā)目錄》這一政策中，技術轉(zhuǎn)移人才被列入上?！笆奈濉本o缺人才開發(fā)目錄，這表明地方政府對于技術經(jīng)理人這“最后一公里”探路者的強烈需求和高度重視。

最后一環(huán)則是對于科研人員的正向激勵。在今年出臺的政策中，在激勵方面，除了傳統(tǒng)地“給錢”，還有一大趨勢就是“放權”，即讓科研人員在自有專利上擁有更多主動權。以今年新修訂的《科技進步法》為例，該政策明確表示要“探索賦予科學技術人員職務科技成果所有權或者長期使用權制度”。

另外，在四川省政府出臺的《關于進一步支持科技創(chuàng)新的若干政策》這一條例中，表示“允許科研事業(yè)單位管理人員、科研人員以‘技術股+現(xiàn)金股’形式持有股權?！?/strong>

但除了這些，政策在其他細小環(huán)節(jié)也在努力。比如“優(yōu)化省級科技項目評審評價”、“支持地方政府與龍頭企業(yè)、高校院所共建科技成果中試熟化平臺，推動中試熟化平臺共享、共用”、“鼓勵在華外資企業(yè)、外籍科學技術人員等承擔和參與科學技術計劃項目”等，從各個方面補齊科研成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)階段的短板。

25億元：一場投資機構與一批科學家的“賽跑”

當前，越來越多的投資機構開始將目光轉(zhuǎn)向早期醫(yī)療項目。

根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，2021年我國醫(yī)療健康領域共發(fā)生59起早期投融資事件，融資總額達25億元。在這一投資熱度背后，我們看到了早期醫(yī)療項目一些新的動向。

一是生物醫(yī)藥領域成為早期投資熱點。據(jù)統(tǒng)計，在今年被投的59家初創(chuàng)企業(yè)中，生物技術類企業(yè)共有32家，其數(shù)量剛好是醫(yī)療器械企業(yè)的2倍。

生物醫(yī)藥之所以能受到投資機構的青睞，一方面是因為其在技術的稀缺性，某資深投資人告訴橙果局，對于初創(chuàng)型企業(yè)來說，擁有創(chuàng)新能力和技術是必不可少的重要環(huán)節(jié)，這一點所體現(xiàn)的“含金量”極高。

另一方面則是因為創(chuàng)新藥當前所擁有的良好市場環(huán)境。近一兩年，國家陸續(xù)出臺多項關鍵性政策扶持創(chuàng)新藥發(fā)展，具體體現(xiàn)在研發(fā)投入、新藥審批、平臺建設等關鍵環(huán)節(jié)，這無疑對于創(chuàng)新藥今后的發(fā)展提供了諸多可能性，也讓投資人對于創(chuàng)新藥有了新的期待。

二是早期項目更專注解決當下需求。通過進一步分析發(fā)現(xiàn)，59家初創(chuàng)企業(yè)主要聚焦于癌癥、新冠、生殖等當前處于重度需求的醫(yī)療細分領域。

以在今年完成5000萬元天使輪融資的晶睿生物為例，這是一家擁有創(chuàng)新分子酶循環(huán)篩選技術的病原體核酸現(xiàn)場快檢新銳企業(yè)，它的產(chǎn)品管線對防范新冠疫情具有突破性意義。

除此之外還有今年剛剛成立的女媧生命，這是一家自主可控、擁有完整專利授權的試管嬰兒技術服務商，主要專注于輔助生殖醫(yī)學的研發(fā)及應用，將在未來有效解決當前輔助生殖總體效率低、出生缺陷嬰兒比例高的痛點。

三是創(chuàng)始人普遍擁有科學家背景。在這59家初創(chuàng)企業(yè)中，我們發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)創(chuàng)始人均在此前參與過科研工作，并且其教育背景主要是世界級一流高校，尤其是在生物醫(yī)藥企業(yè)之中，這一現(xiàn)象尤其明顯。

比如完成超億元種子輪融資的科鎂信聯(lián)合創(chuàng)始人史家海博士，又比如完成約6000萬元天使輪融資的希格生科，其創(chuàng)始人團隊均來自哈佛大學Dana-Farber癌癥研究所。除此之外還有銳正基因創(chuàng)始人王永忠博士、躍賽生物創(chuàng)始人陳躍軍博士以及鑫穩(wěn)生物創(chuàng)始人章新博士等。

其實這也符合當前醫(yī)療領域創(chuàng)業(yè)的基本規(guī)律。一方面是科研院所近年來鼓勵一部分科學家創(chuàng)業(yè)，并為其創(chuàng)造了良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，這在一定程度上推動了一批科學家勇敢走出了實驗室；另一方面是醫(yī)療本身就屬于高精尖技術領域，尤其是在行業(yè)日益激烈的當下，初創(chuàng)企業(yè)更需要擁有前沿技術，因此就對創(chuàng)始人提出了更高的要求。

四是投資機構“瘋狂”扎堆早期醫(yī)療市場。據(jù)統(tǒng)計，在今年所發(fā)生的59起早期投融資事件中，共有107家投資機構參與投資，主要包括經(jīng)緯中國、君聯(lián)資本、薄荷天使基金、創(chuàng)新工場、元生創(chuàng)投、凱風創(chuàng)投等知名投資機構。

在這其中，元生創(chuàng)投最為積極，今年總共參與6起早期投融資事件，投資企業(yè)分別是晶睿生物、冰片科技、近鄰生物、士澤生物、傳信生物和錦籃基因，總投資額超過3億元。

投資機構之所以將目光集體轉(zhuǎn)向早期醫(yī)療項目，其實也是“迫不得已”的改變。近年來，上市企業(yè)年輕化趨勢愈發(fā)明顯，以2020年為例，在71個上市企業(yè)中，有27個企業(yè)成立時間小于10年，這與以前醫(yī)療行業(yè)15-20年的上市周期明顯大幅壓縮。

當上市變得越來越“容易”，相應的，投融資的整體節(jié)奏也在加快。根據(jù)動脈橙果局統(tǒng)計，2021年上半年，我國醫(yī)療健康領域共發(fā)生546起投融資事件，投融資總額高達927億人民幣，比去年同期增長近70%。

在這樣一種“快速匹配”的投資環(huán)境下，投資機構不得不要將注意力集中在早期項目，這主要是因為當上市的步伐加快，投資界限將變得不再清晰，以往只專注中后期的投資機構，很難再找到一個合適的點從中間切入，只能從“0”開始培養(yǎng)。

因此，我們看到了紅杉中國在今年11月出資5億元獨家捐贈“世界頂尖科學家協(xié)會獎”，我們也看到了經(jīng)緯創(chuàng)投在今年12月宣布推出“經(jīng)緯科創(chuàng)匯”，其目的都是希望在第一時間能接觸到更多早期醫(yī)療項目。

多項技術取得歷史性突破，“搭伙合作”才是真王道

技術永遠都是核心，尤其是在封閉的醫(yī)療領域。

近年來，隨著國內(nèi)整個科研環(huán)境的變好，以及相關科研硬件設施的逐步完善，越來越多的科研成果開始從實驗室走出。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國醫(yī)療領域今年共有31項前沿技術取得了歷史性突破，并都冠上了“全國首次”或者“全球首次”等字樣。

比如在新冠領域，我國首個抗新冠病毒特效藥在今年12月正式獲批上市；比如在癌癥領域，哈工大團隊研發(fā)的微納機器人首次主動靶向腦膠質(zhì)瘤；比如在康復領域，北京積水潭醫(yī)院在今年11月完成全球首例機器人輔助下人工橈骨遠端置換術；又比如在生殖領域，北京婦產(chǎn)醫(yī)院在今年3月完成中國首例卵巢組織凍存移植后患者成功自然妊娠。

這些技術突破離不開站在背后的科研團隊。近年來，我們發(fā)現(xiàn)除了醫(yī)院之外，高校、企業(yè)以及科研機構都在廣泛參與到醫(yī)療領域的技術研發(fā)，并且投入和專注力相比于以往都明顯提升。

然而研發(fā)的“主力軍”仍是醫(yī)院，據(jù)統(tǒng)計，在今年31項突破性技術之中，有18項技術來自于醫(yī)院。

這其實是有原因的，一是醫(yī)院擁有天然的研發(fā)優(yōu)勢，有龐大的臨床資源作為數(shù)據(jù)支撐；二是醫(yī)院在研發(fā)上的巨大投入，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉(zhuǎn)化金額達1305.93萬元，同比增長165.96%；三是“硬性指標”的逼迫力，2019年1月，科研成果轉(zhuǎn)化正式納入三級醫(yī)院考核指標，醫(yī)院需要肩負的創(chuàng)新壓力比以往更加沉重。

但光靠醫(yī)院是不夠的。當前，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)正處于數(shù)字化、自動化、智能化交叉融合、快速演變的過渡階段，因此對于科研團隊來說，想要創(chuàng)造出真正有價值的創(chuàng)新項目，就需要在不同的技術維度中找到“結(jié)合點”，并將多方核心能力進行充分整合。

因此“醫(yī)工結(jié)合”正在成為科研工作者的共識。以華西醫(yī)院李康博士所負責的手術機器人科研項目為例，研發(fā)團隊匯集了華西醫(yī)院、中國科學技術大學、上海交通大學、電子科技大學等國內(nèi)高校含院士在內(nèi)的21位知名專家，他們專注于不同的技術領域，為了在西部實現(xiàn)首個醫(yī)療手術機器人的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化而并肩努力。

其實這樣的“搭伙合作”對于各方在研發(fā)上都是有利的。以高校為例，他們在工科上非常有建樹，但因很難去接觸到臨床資源，所以大部分時間都只能對著空氣去想臨床場景，這無疑會加大研發(fā)的難度，也會影響最后的科研效果。

但這并不代表“合作”就意味著一切順利，中間的問題也同樣存在，即如何讓兩者能夠更好地結(jié)合。這其實并沒有想象的那么容易，一方面，醫(yī)院和高校是兩種完全不同的科研體系，有著各自的操作標準和“績效目標”；另一方面，醫(yī)學和工學又是截然不同的學科種類，其思維模式也有很大的差異。

因此，我們看到很多醫(yī)院和高校都成立了自己的創(chuàng)新中心，其目的就是為了更好地讓自有的科研體系去融入到外界更多的資源，去真正搭建這樣一個與外界溝通的橋梁。因為只有這樣，才能真正發(fā)揮“1+1”大于2甚至大于100的科研效果，才能推動更多創(chuàng)新項目真正從實驗室走向市場。

道阻且長，要堅持做難而正確的事

經(jīng)過一段時間的沉淀，我國醫(yī)療創(chuàng)新領域當前已站在了一個前所未有的高度，行業(yè)拐點將至，創(chuàng)新成果“遍地開花”。

首先體現(xiàn)在創(chuàng)新力上，根據(jù)世界知識產(chǎn)權組織發(fā)布的《2021年全球創(chuàng)新指數(shù)報告》中，我國排名提升至第12位，是世界上進步最快的國家；其次體現(xiàn)在專利數(shù)量上，根據(jù)聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權組織（WIPO）最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國在2020年通過《專利合作條約》共申請了68720項國際專利，連續(xù)第二年稱冠全球。

最后是體現(xiàn)在行業(yè)趨勢上，當前，我國創(chuàng)新生態(tài)鏈的各個環(huán)節(jié)都在更深入地參與醫(yī)療創(chuàng)新，也都在如何挖掘更多創(chuàng)新力和兌現(xiàn)更多創(chuàng)新成果方面盡著自己最大的努力。除此之外，我國在以政策為主的創(chuàng)新“軟件”和以實驗室為主的創(chuàng)新“硬件”上都在逐步向好，與美國等創(chuàng)新強國之間的差距正加速縮小。

但問題依然很明顯。

一是“浮于表面”的醫(yī)療創(chuàng)新力。不可否認，當前我們有更多的人參與到醫(yī)療創(chuàng)新，相應的，也誕生了很多專利和實驗室成果，但最后真正能應用到市場，或者說叫“能用的”其實是微乎其微，尤其在一些前沿技術領域，比如罕見病藥物的研發(fā)，其涉足并能產(chǎn)生結(jié)果的更是“鳳毛麟角”。

這其中的原因有很多。以醫(yī)療創(chuàng)新的“主力軍”醫(yī)生為例，首先，我國醫(yī)生當前最主要的工作還是在臨床上，尤其是對于能做科研的醫(yī)生來說，其在臨床上的壓力就更大，所以真的很能抽出時間和精力去做科研，但礙于績效考核，又不得不去承接一些科研任務，最后的效果可想而知。

除此之外還有認知上的問題。我國絕大多數(shù)醫(yī)生長期處于以醫(yī)院為圈層的封閉環(huán)境，如果不依靠外力，很難去接觸到其他市場資源，所以很容易在研發(fā)上“走偏”，大多都是“只認技術不認市場”，其研發(fā)成果缺乏“人情味”，很難在市場應用場景落地。

二是“低不可攀”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化率。雖然在專利數(shù)量上，我們已經(jīng)連續(xù)兩年位居榜首，且和第二名美國之間的差距越拉越大。但在關鍵的轉(zhuǎn)化率上，我們當前依然是“望其項背”，其數(shù)據(jù)不足10%，與歐美發(fā)達國家科技成果40%左右的轉(zhuǎn)換率相差甚遠。

造成這一結(jié)果的原因除了前一段提到的“創(chuàng)新力不足”以外，還有研發(fā)資金的問題、專利保護的問題、轉(zhuǎn)化人才的問題、流程設置的問題、市場認知的問題等等，這些痛點在時間的演變中逐漸形成一種合力，在我國醫(yī)療創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化市場上打了一個“死結(jié)”。

三是“遙遙無期”的創(chuàng)新路徑。當前，大家對于醫(yī)療創(chuàng)新的熱情空前高漲，但如何將這股熱情應用于實際，大家都還在不斷地探索之中。即便是海外有成熟可借鑒的經(jīng)驗，但也需要將這些“精華”與本土化進行緊密結(jié)合，因為需求不同，市場和模式必然也不相同。

站在這一維度，我們需要盡快找到一條標準化的醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化路徑，因為，標準化可以在一定程度上規(guī)避在科研之中所面臨的各項風險，可以更好地保證最后的轉(zhuǎn)化成功率。

但這個路徑也是有要求的。。首先，這個路徑一定是清晰的，即明確說明每一步該如何做；其次，這個路徑是有節(jié)點的，即完成每一步都有階段性的成果產(chǎn)生；最后，這個路徑是可控的，即有時間周期，且具有可操作性。

可以確定的是，我國醫(yī)療創(chuàng)新領域將在未來五年迎來一段時間的井噴式發(fā)展，但隨著市場的飽和，之后就會逐漸進入優(yōu)勝劣汰的沉淀期，對科研質(zhì)量的把關將會越來越嚴格。

因此，從這一點出發(fā)，想要真正抓住醫(yī)療創(chuàng)新的紅利，創(chuàng)新生態(tài)鏈的各個參與方就需要沉下心來，去專注那些現(xiàn)階段有重度臨床需求或者未來有巨大應用前景的核心技術領域，并在保證質(zhì)量的前提下，盡一切可能將這些創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化出來，然后通過合理的市場準入機制，讓創(chuàng)新成果造福更多人。

醫(yī)療創(chuàng)新正當時，我們應該比以往更加專注。