一線治療非小細(xì)胞肺癌,mRNA疫苗/PD-1抗體組合即將步入臨床

今日,BioNTech宣布,擴(kuò)展與再生元(Regeneron)公司的戰(zhàn)略研發(fā)合作,將聯(lián)合推動(dòng)BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)聯(lián)用的臨床試驗(yàn),用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。


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BNT116是基于BioNTech的FixVac技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的癌癥疫苗。它表達(dá)一組在NSCLC中經(jīng)常表達(dá)的共享腫瘤相關(guān)抗原。這些通過(guò)mRNA表達(dá)的抗原可以激發(fā)強(qiáng)力和精準(zhǔn)的先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。雙方計(jì)劃合作進(jìn)行一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn),評(píng)估BNT116與Libtayo聯(lián)用,一線治療晚期NSCLC患者的安全性和療效。

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▲FixVac技術(shù)平臺(tái)簡(jiǎn)介(圖片來(lái)源:BioNTech官網(wǎng))

此前,兩家公司已經(jīng)合作評(píng)估癌癥疫苗BNT111與Libtayo聯(lián)用,治療晚期黑色素瘤的效果。目前評(píng)估這一組合療法的2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。BNT111已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格

“我們很高興將與BioNTech的合作擴(kuò)展到第三種腫瘤類(lèi)型——晚期NSCLC。”再生元臨床開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁Israel Lowy博士說(shuō),“將PD-1抑制劑與基于mRNA的疫苗聯(lián)用是一種令人興奮的新興腫瘤學(xué)策略。這一合作給予我們?cè)谶@一領(lǐng)域進(jìn)行先驅(qū)臨床研究的機(jī)會(huì),探索這一創(chuàng)新組合能否幫助驅(qū)動(dòng)針對(duì)晚期NSCLC的多方面免疫系統(tǒng)活性。”


參考資料:

[1] BioNTech and Regeneron Expand Strategic Collaboration to Advance Clinical Development of FixVac and Libtayo? (cemiplimab) Combination in NSCLC. Retrieved March 8, 2022, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-regeneron-expand-strategic-collaboration-advance