超3成企業(yè)交表后撤回,科創(chuàng)板監(jiān)管層的靈魂八問?

前沿科技企業(yè)技術(shù)商業(yè)化落地的不確定性,意味著無處不在的風(fēng)險與難以估計的溢價,通常只能由風(fēng)險投資機構(gòu)推動發(fā)展。但在之前國內(nèi)謹慎的二級市場準入原則下,能夠接受硬科技創(chuàng)新公司的風(fēng)險投資機構(gòu)很難找到合適的退出機制,不得不尋求香港、紐約等市場上市。缺失的機制下,不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)股權(quán)因此向外稀釋。


形勢之下,科創(chuàng)板為投資硬科技企業(yè)的機構(gòu)們鋪設(shè)出一條新的路徑,有效緩解了高新技術(shù)股權(quán)外流的現(xiàn)狀,但申請企業(yè)也將面臨異常嚴格的審批。


統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,至今392次敲鐘背后,有84次來源于生命科學(xué)領(lǐng)域;同時,150家企業(yè)于上市申請過程中終止,終止率為38.46%,醫(yī)療相關(guān)企業(yè)總計32家,終止率為38.10%。


上市終止的31家醫(yī)療企業(yè)中,總計26家企業(yè)終止于問訊環(huán)節(jié),5家企業(yè)未能通過上市委會議。簡單推斷,問訊環(huán)節(jié)是卡住企業(yè)科創(chuàng)版敲鐘的最難一關(guān)。


注冊成功的企業(yè)怎樣進行突破?遺憾終止的企業(yè)遭遇如何問題?動脈網(wǎng)對近半數(shù)遞交科創(chuàng)板企業(yè)的歷次問詢函進行調(diào)研,梳理出四個板塊八個問題。


核心技術(shù)板塊


所謂科創(chuàng)二字,一是前沿,二是創(chuàng)新。具體而言,企業(yè)需滿足核心技術(shù)和主營業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利(含國防專利)合計超過50項,且需形成滿足科創(chuàng)屬性的核心技術(shù)和主營業(yè)務(wù)收入。缺失“含科量”的招股書,無法得到上交所的認可。


然而,在實際之中精準度量主觀的“含科量”并不容易,除了少數(shù)技術(shù)能被從業(yè)者所公允外,更多時候,申報企業(yè)需要找到相應(yīng)的證據(jù)予以證明。換言之,通過核心技術(shù)的問詢,一方面要確定技術(shù)的定位符合要求,另一方面則需要分析行業(yè)、比較國內(nèi)外競爭對手,以證據(jù)說服監(jiān)管方。


? 問題一:外資品牌長期把持市場,國內(nèi)突破者是否握有特有技術(shù)?


坐擁進口替代龐大潛力藥械行業(yè)常年位居醫(yī)藥投資的第一優(yōu)先級,大量企業(yè)依靠“營收&研發(fā)”要求的第二套標準以及“國標& 臨床”要求的第五套標準上市。這兩套標準最大的共同點便是“創(chuàng)新”二字。


醫(yī)療影像設(shè)備制造商貝思達曾于2019年3月遞交招股書,其主要營收來源為磁共振系統(tǒng)(MR),營收占比超過60%,與超導(dǎo)型磁共振各占三成左右。招股書中,貝斯達將“永磁型市場占有率排名第一”作為證據(jù)證明企業(yè)的領(lǐng)先性與創(chuàng)新性。


不過,從磁共振技術(shù)的發(fā)展看,永磁型MR雖購置成本與維護成本低,但不超過0.5T的超強意味著其很難滿足當(dāng)前精準醫(yī)學(xué)對于影像質(zhì)量的需求,西門子、GE醫(yī)療、飛利浦等頭部企業(yè)已經(jīng)陸續(xù)放棄永磁型MR產(chǎn)線。


基于這一背景,上交所接連三次對貝思達技術(shù)的領(lǐng)先性提出質(zhì)疑,要求其提供同行對比。在第三輪問詢回復(fù)中,貝斯達承認了永磁型產(chǎn)品銷量下滑的風(fēng)險,并說明自有技術(shù)與國際同行之間的實力差距。一個月后,這家企業(yè)申請了終止上市。


國內(nèi)骨科醫(yī)療器械龍頭威高骨科遇到了同樣類型的問題。


威高骨科在脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類及運動醫(yī)學(xué)類四大領(lǐng)域擁有 14 項核心技術(shù),但由于強生、美敦力、史塞克、三友醫(yī)療等企業(yè)一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位,在第一輪問訊中,上交所對威高骨科核心技術(shù)的特有性提出了疑問。


提問簡述:發(fā)行人在脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類及運動醫(yī)學(xué)類擁有 14 項核心技術(shù)。請發(fā)行人說明同行業(yè)競爭對手強生、美敦力、史塞克、三友醫(yī)療等公司是否存在相同或相似技術(shù)的情況,對比發(fā)行人核心技術(shù)與其他技術(shù)的數(shù)據(jù)、指標,進一步說明核心技術(shù)的先進性。


在回復(fù)之中,威高骨科圍繞證明“威高骨科各項核心技術(shù)為自主研發(fā)”為主,為每一類技術(shù)、專利進行了詳細羅列,對進口、國產(chǎn)廠商進行了參數(shù)對比,并對各項共有專利進行了產(chǎn)生背景說明,使用情況,給出了其不涉及發(fā)行人核心技術(shù)的證據(jù)。


以半開口彈性臂經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù),威高醫(yī)療給出以下圖表,表明發(fā)行人相關(guān)技術(shù)已較其他進口廠商實現(xiàn)相對較小的延長臂工作區(qū)直徑,在證明了相關(guān)技術(shù)獨特性的同時突出了技術(shù)的先進性。其他14項技術(shù)也采用相似的手段一一說明。



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半開口彈性臂經(jīng)皮微創(chuàng)技術(shù)威高骨科與國內(nèi)外企業(yè)對比(數(shù)據(jù)來源:上交所)


第一輪問訊結(jié)束后,上交所沒有在后續(xù)問訊中對威高骨科的核心技術(shù)提出進一步的疑問。2021年12月,威高骨科成功上市。


? 問題二:核心技術(shù)來源存疑,企業(yè)是否存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛?


核心技術(shù)固然必要,但就監(jiān)管而言,還需考量的是該項技術(shù)是否緊緊握在企業(yè)自己手里。


海和藥物是一家抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè),曾經(jīng)的藥物所所長中科院院士丁健是其實控人。過硬的創(chuàng)始人背景、多位院士的加盟,在過去創(chuàng)新藥投創(chuàng)始人的時代,它是一個曾被眾風(fēng)頭所擁簇的明日之星。


優(yōu)質(zhì)研發(fā)人員的背書下,海和藥物在問詢階段沒有招致過多的懷疑——問題出在了上市委會議。


研發(fā)人員的優(yōu)秀背景固然為企業(yè)的科創(chuàng)實力作了背書,但由于海和藥物19個項目有18個為授權(quán)引進或合作研發(fā),研發(fā)管線幾乎都為license-in。不禁讓人懷疑海和是否過于依賴第三方,以至于不具備科創(chuàng)板要求的獨立自主研發(fā)能力。


上市委會議上,上交所以“未能準確披露其對授權(quán)引進或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨立自主進行過實質(zhì)性改進,對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴”為由駁回了海和的上市申請。


海和藥物終止后續(xù)引起諸多討論,主流認為:相比創(chuàng)新味十足的license-out,license-in對應(yīng)的“買買買”模式似乎不會受到科創(chuàng)板的歡迎。


類似的知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也出現(xiàn)在安翰科技的上市問詢中。雖然隨后長達三年的專利訴訟以“重慶金山全部訴訟請求被駁回”告終,但這對安翰科技上市進程造成了深遠影響。


對于企業(yè)而言,這樣的問題短期之內(nèi)沒有更正的可能。這意味著,企業(yè)若有意圖登陸科創(chuàng)板,必須及早考慮公司核心能力自研一事。


核心業(yè)務(wù)板塊


利潤導(dǎo)向轉(zhuǎn)為市值導(dǎo)向背景下,科創(chuàng)板并未強制要求申報企業(yè)盈利,但對企業(yè)市值有著極為嚴格的要求,而維持市值的重要元素,正是業(yè)務(wù)。


每一輪問訊之中,上交所都會對企業(yè)的核心業(yè)務(wù)提出詳細的要求,確認業(yè)務(wù)本身符合科創(chuàng)板對于科技企業(yè)的要求以及保證營業(yè)收入組成合法可持續(xù),幫助投資人排除潛在的經(jīng)營風(fēng)險和市場風(fēng)險。


絕大多數(shù)申請科創(chuàng)板的企業(yè)都擁有足夠的含金量,能夠規(guī)避其中的監(jiān)管方對于數(shù)據(jù)的披露要求。問題在于,企業(yè)數(shù)據(jù)的來源本身是否合法?合法數(shù)據(jù)是否又能夠直面監(jiān)管方的問題?


? 問題三:“違規(guī)行為”是企業(yè)的達摩克利斯之劍嗎?


2020年6月17日,創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)澤生科技申請科創(chuàng)板上市,計劃募集資金15億元,用于新藥研發(fā)項目和補充營運資金。


據(jù)招股書披露,該公司主要致力于心力衰竭、消化系統(tǒng)平滑肌衰竭、神經(jīng)系統(tǒng)衰竭等器官功能衰退領(lǐng)域的重大疾病研究,目前主要產(chǎn)品管線擁有4個在研藥品的6項在研項目,其中核心在研藥物細卡定(注射用重組人紐蘭格林)是治療慢性心衰的潛在國際首創(chuàng)新藥(First in Class)。


問詢期間,澤生科技共收到上交所三張問詢,第3輪問詢中監(jiān)管者提到了澤生科技向哈靈公司采購戊巴比妥鈉違規(guī)一事,澤生科技承認違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第666號)的規(guī)定,構(gòu)成通過非正規(guī)渠道采購管制類藥品。


回復(fù)問詢后,澤生科技選擇了終止上市。


? 問題四:競對先后被收購,細分行業(yè)真的能夠產(chǎn)業(yè)化嗎?


國內(nèi)骨科手術(shù)機器人企業(yè)天智航雖處于國內(nèi)領(lǐng)軍隊列,但由于國內(nèi)手術(shù)機器人起步較晚,面臨海外骨科龍頭的擠壓。在海外巨頭壟斷的情況下,后入場的選手是否存在打破市場格局的機會?上交所提出了以下問題:


提問:根據(jù)招股說明書,同行業(yè)可比三家公司中 MazorRobotics 在 2018年被美敦力收購,Medtech于 2016年7月被捷邁邦美收購,MAKOSurgical在2013年被史賽克收購。請發(fā)行人說明∶上述三家可比公司均被收購是否表明此業(yè)務(wù)本身存在難以市場化的風(fēng)險,是否存在潛在的技術(shù)瑕疵,以及結(jié)合2019年上半年銷售情況說明公司的產(chǎn)品是否存在市場推廣、規(guī)?;瘧?yīng)用的障礙。


在回復(fù)函中,天智航將收購事件視作頭部企業(yè)對創(chuàng)業(yè)公司的肯定,企業(yè)表示:如果新領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了具有一定成熟度的技術(shù)或者產(chǎn)品,而國際醫(yī)療巨頭尚未形成自研技術(shù)或產(chǎn)品的情況下,通常國際巨頭會選擇進行并購,快速進入新領(lǐng)域,完成技術(shù)上的彎道超車,并結(jié)合自身成熟產(chǎn)品體系產(chǎn)生耦合效應(yīng),實現(xiàn)壟斷利潤。對于規(guī)?;系K問題,天智航直接以當(dāng)年25.23%的銷售收入增長作為答案,回復(fù)了上交所的問詢。


經(jīng)過多達五輪的問詢后,天智航成功上市,成為科創(chuàng)板首個手術(shù)機器人企業(yè)。


股權(quán)結(jié)構(gòu)板塊


制度創(chuàng)新上,科創(chuàng)板借鑒了美國雙重股權(quán)結(jié)構(gòu),成立“特別表決權(quán)”,盡可能保護中小股東的權(quán)益。但盡管如此,許多企業(yè)在遞交招股書時,仍然存在VIE、紅籌架構(gòu)的殘余,或因各類基金入股而呈現(xiàn)出較為復(fù)雜的股權(quán)結(jié)構(gòu)。因此,上交所在問詢時會首先引導(dǎo)企業(yè)理清股權(quán)結(jié)構(gòu),清除相關(guān)協(xié)議,讓招股書的股權(quán)“看得懂”。


對于這一板塊,上交所對待企業(yè)的態(tài)度較為溫和,只要能夠?qū)⒆杂泄蓹?quán)說清楚,不存在重要業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)方,并能給出殘余架構(gòu)的解決方案,通??梢缘玫奖O(jiān)管人員的默許。


? 問題五:對賭賭約緊急中止,企業(yè)能夠成功上市嗎?


攜對賭協(xié)議上市在創(chuàng)新科技公司之中頗為常見,但科創(chuàng)板是否能夠容忍企業(yè)在風(fēng)險之中上市呢?


IVD龍頭圣湘生物在申報之時總計進行四次對賭,協(xié)議方包括蘇州禮瑞、中國信達、安徽志道等多家企業(yè)。對于上交所的問詢,圣湘生物表示對賭過程中沒有協(xié)議觸發(fā)。


“對賭之王”貝斯達,七年簽署八次對賭協(xié)議,覆蓋了業(yè)績對賭、上市對賭等多種對賭類型。發(fā)展過程中,貝斯達曾因兩次因業(yè)績不達標進行了補償,且仍有協(xié)議未進行清理。


從結(jié)果來看,圣湘生物沒有因為對賭協(xié)議的存在而受到多輪問詢,后續(xù)成功上市;而貝斯達方面,盡管存在多次對賭,并在上市前進行了部分賭約的緊急中止,貝斯達在如實披露了每一次對賭的詳細情況以及履約情況后,上交所在第二輪問詢中沒有繼續(xù)進行相關(guān)提問。因此,貝斯達雖在后續(xù)撤回了申請,但從問詢函內(nèi)容看,貝斯達的撤回與對賭協(xié)議關(guān)系不大。


如此看來,上交所對對賭協(xié)議的存在沒有太過干涉,只要企業(yè)能讓投資人充分洞悉風(fēng)險,對賭協(xié)議的存在可能無傷大雅。


? 問題六:“三類股東”能被科創(chuàng)板所認可嗎?


“三類股東”穿透核查困難,容易產(chǎn)生股份代持、利益輸送問題,與IPO“股權(quán)清晰、股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定”的審核要求容易產(chǎn)生沖突,一度成為許多企業(yè)IPO前必須處理的問題。


上交所對待三類股東的態(tài)度相對溫和,逐步從“嚴格禁止”變?yōu)椤爸饾u放開”,但企業(yè)對于貝斯達、圣湘生物等企業(yè)的三類股東情況提出多輪問詢,還是希望企業(yè)能盡可能清除三類股東。


提問貝斯達:公司現(xiàn)有股東中存在契約型基金,共有 303 名股東。請發(fā)行人披露“三類股東”相關(guān)過渡期安排,以及相關(guān)事項對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營的影響。


對于上述問題,貝斯達披露了五家”三類股東“情況,表明將1家基金轉(zhuǎn)為封閉基金,4家不能轉(zhuǎn)為封閉基金的基金不再增資,并承諾5家基金均將在發(fā)行人上市后通過二級市場減持的方式退出。圣湘生物同樣被問詢?nèi)惞蓶|問題,但其經(jīng)營期內(nèi)已清除完畢,沒有引發(fā)上交所的追問。


財務(wù)信息板塊


在問詢環(huán)節(jié)中,上交所約有20%-40%圍繞財務(wù)信息展開。因此,申請科創(chuàng)板對于會計師、保薦人等資本市場“看門人”提出了更高的要求。


醫(yī)藥科技企業(yè)諾康達是前期上交所啟動科創(chuàng)板保薦業(yè)務(wù)現(xiàn)場督導(dǎo)的兩家企業(yè)之一,因未披露諾康達與亦嘉新創(chuàng)(發(fā)行人配偶母親的法定代表人)10500萬元的關(guān)聯(lián)交易,其德邦證券保薦人代表劉濤濤、鄧建勇因履職不到位被予以監(jiān)管警示。


此事很大可能影響到了諾康達的科創(chuàng)板之旅。該輪問詢結(jié)束后,諾康達主動終止了上市申請。


科創(chuàng)板不能容忍財務(wù)造假、欺詐發(fā)行等行為,在財務(wù)信息板塊,通常會給出最為詳細的問題。此外,沒有真實、準確、完整的財務(wù)信息,即便通過了問詢階段,也有可能在上市委會議中被駁回。因此,投資者會關(guān)注保薦人的實力,關(guān)注申報會計師在資本市場的聲譽和中注協(xié)排名、在TMT等科創(chuàng)行業(yè)的審計經(jīng)驗,以及在IT審計方面的能力與資質(zhì)。

   

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科創(chuàng)板開板以來總共112家醫(yī)療企業(yè)遞交招股書,保薦人及會計事務(wù)所選擇如上圖所示(數(shù)據(jù)來源:動脈網(wǎng);整理時間:2022年3月8日)


? 問題七:營收相同但產(chǎn)能差異巨大,是否存在數(shù)據(jù)造假可能?


科前生物是一家專注于獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物防疫技術(shù)服務(wù),是首批在科創(chuàng)板遞交招股書的企業(yè)。但在招股書公開后,由于產(chǎn)能數(shù)據(jù)、大客戶數(shù)據(jù)、毛利率存疑,曾被媒體質(zhì)疑。對于上述疑問,上交所提出以下疑問:


提問:報告期內(nèi),發(fā)行人活疫苗與滅活疫苗營收貢獻大致相近,為公司主要業(yè)務(wù)收入源。但是對比產(chǎn)能發(fā)現(xiàn),活疫苗 2018 年產(chǎn)能利用率為 98.93%,而滅活疫苗產(chǎn)能利用率則為 65.84%。請發(fā)行人結(jié)合兩種疫苗的市場需求量差異、生產(chǎn)線數(shù)量差異、產(chǎn)能差異、銷售數(shù)量差異等,披露兩種疫苗產(chǎn)能利用率差異較大的具體原因。


對于這個問題,科前生物對活疫苗與滅活疫苗的產(chǎn)能分為禽類用和豬類用,市場份額方面,豬類市場活疫苗與滅活疫苗市場規(guī)模相近,而禽類中滅活疫苗大致是豬類的兩倍。因此,盡管科前生物在豬類市場中銷售情況良好(產(chǎn)能利用率達98.93%)。但為了進一步占領(lǐng)市場,額外引進了禽類滅活醫(yī)療的產(chǎn)線,這部分新引進的產(chǎn)線還未找到買家,因此滅活疫苗產(chǎn)能利用率低于活疫苗。


? 問題八:毛利率與同行業(yè)存在差異,原因何在?


毛利率與同行存在差異是許多企業(yè)都會面對的問題。相比同行,過高或過低的毛利率通常會招致質(zhì)疑。上一個問題中疫苗企業(yè)科前生物毛利率日益提升,高至80%;而新進入科創(chuàng)板的嘉和美康銷售醫(yī)療IT軟件,毛利率卻僅在40%上下浮動。對此科創(chuàng)板分別提出以下疑問。


根據(jù)科前生物回復(fù),其研發(fā)的創(chuàng)新型獸用疫苗產(chǎn)品技術(shù)目前仍處于專利保護期,能夠生產(chǎn)此類疫苗的企業(yè)較少。因此,專利期的保護加之市場規(guī)模的逐漸變大,科前生物的毛利也隨著變大。


嘉和美康在回答此問題時沒有進行任何包裝,直接拿出了麥迪科技的毛利率數(shù)據(jù),直言醫(yī)院對于電子病歷提高了驗收標準,為了提升實施質(zhì)量達到醫(yī)院驗收標準,對外采購了技術(shù)服務(wù)導(dǎo)致成本較高,拉低了毛利率。


此外,2020年1-3月新加入的智慧醫(yī)療同樣是高成本項目,如海南省腫瘤醫(yī)院有限公司電子病歷項目(毛利率-222.64%),首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院心理科電子病歷項目(-5.06%)進一步拉低了毛利。對于醫(yī)療IT企業(yè),新產(chǎn)品在落地方面的投入確實有其必要。


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嘉和美康、麥迪科技電子病歷毛利率數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)來源:科創(chuàng)板)


值得注意的是,麥迪科技在醫(yī)療IT全行業(yè)中毛利長期位處前列,對比同行業(yè),嘉和美康的毛利率并不算高。這種情況下,企業(yè)只要如實給出數(shù)據(jù)即可回復(fù)問題。


精細問詢之下,企業(yè)如何應(yīng)對?


對于企業(yè)而言,科創(chuàng)板是一把雙刃劍。敲鐘成功自然意味著勝利,但敲鐘失敗,企業(yè)將付出高昂的上市成本,面臨可能的資金困局,并遭受普羅大眾的質(zhì)疑。因此,企業(yè)在申請上市之前,最好想清楚上市目的、上市時機以及上市的可能性。


從現(xiàn)階段科創(chuàng)板的諸多要求來看,科創(chuàng)屬性、專利情況等等問題觸及企業(yè)的核心,這些問題不能立馬解決,需要時間堆砌。因此,企業(yè)若要提出申請,最好提前1-2年確定目標,及早開始進行核心問題的準備工作。


招股書披露信息的不完善通常會在問詢環(huán)節(jié)帶來大量小而繁瑣的問題,在加重審核人員問詢工作的同時,也將2-3輪的問詢推至4-5輪,導(dǎo)致有的企業(yè)問詢期超過了一年。換句話說,只要做好準備工作,科創(chuàng)板問詢過程中提到的絕大部分問題都可有效規(guī)避。


因此,在當(dāng)前科創(chuàng)板申報并不成熟的情況下,一個好的保薦機構(gòu)、一個好的律所加上一個好的會計事務(wù)所,能夠幫助企業(yè)繞過很多彎路。


文章來源:動脈網(wǎng)