連花清瘟風(fēng)波的三種結(jié)局

4月14日,王思聰通過(guò)微博向證監(jiān)會(huì)隔空喊話“希望嚴(yán)查以嶺藥業(yè)”。


王思聰?shù)陌l(fā)聲點(diǎn)燃了來(lái)自各方的“熱情”,以嶺藥業(yè)和連花清瘟被推上輿論的風(fēng)口浪尖。


4月17日,“丁香醫(yī)生”發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》;同一天,首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅在公眾號(hào)“饒議科學(xué)”發(fā)文質(zhì)疑。


正值上海疫情攻堅(jiān)時(shí)刻,相關(guān)話題迅速發(fā)酵,以嶺藥業(yè)也一連吃了兩個(gè)跌停。而就在一周前,公司股價(jià)剛剛因一則“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”的消息迎來(lái)暴漲。


對(duì)于隨之而來(lái)的各種質(zhì)疑,以嶺藥業(yè)表示:公司從未在任何場(chǎng)合表示“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”。


從4月12日股價(jià)最高點(diǎn)至20日,以嶺藥業(yè)總市值已經(jīng)跌去231.4億元。連花清瘟治療新冠的效果究竟如何?這場(chǎng)風(fēng)波,最終又將會(huì)以何種方式畫上句號(hào)?


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風(fēng)暴中的連花清瘟,
以嶺藥業(yè)市值跌去231億

新冠疫情發(fā)生以來(lái),連花清瘟連續(xù)被《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八版)》列為中醫(yī)治療醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。


在最新的第九版診療方案中,連花清瘟還被列為臨床治療期(確診病例)輕型和普通型推薦用藥。


在被列入診療方案的這兩年里,連花清瘟快速放量,帶動(dòng)以嶺藥業(yè)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。2020年,以嶺藥業(yè)營(yíng)收達(dá)到87.82億元,同比增長(zhǎng)50.76%;凈利潤(rùn)達(dá)到12.1億元,較上年翻了一倍。


其中,以連花清瘟為代表的呼吸系統(tǒng)類中成藥從2019年的17.03億元增長(zhǎng)至2020年的42.55億元,同比增長(zhǎng)149.89%。


以嶺藥業(yè)的股價(jià)也隨之水漲船高,由2020年初的8元/股漲至今年4月14日的39.99元/股。


不過(guò),最近這兩天,以嶺藥業(yè)卻陷入了輿論的漩渦,一連吃了兩個(gè)跌停。


事情的起因是,4月初有媒體報(bào)道“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟治療新冠”。這引起了各方的關(guān)注及爭(zhēng)議。


雖然以嶺藥業(yè)對(duì)此回應(yīng)稱,“公司從未在任何場(chǎng)合表示‘世衛(wèi)組織推薦連花清瘟’”。


但對(duì)于連花清瘟的質(zhì)疑并未就此平息,反而愈演愈烈。


4月17日,首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅教授在公眾號(hào)“饒議科學(xué)”上發(fā)文《疫情期間:不容假藥趁火打劫,不宜強(qiáng)行派送未經(jīng)證明的中藥》,矛頭指向連花清瘟。


饒毅在文中稱:“如果強(qiáng)制性派發(fā)預(yù)防或治療新冠的藥品,一定需要嚴(yán)格檢驗(yàn),而不能讓偽劣產(chǎn)品頂著任何帽子——包括‘中藥’的帽子——被強(qiáng)行派發(fā)給群眾?!?/p>


同日,“丁香醫(yī)生”發(fā)文《不要吃連花清瘟預(yù)防新冠》,指出連花清瘟不能預(yù)防新冠,沒(méi)必要給健康市民發(fā)放連花清瘟。


一時(shí)間,連花清瘟成為了眾矢之的,以嶺藥業(yè)股價(jià)也隨之大跳水。


4月15日、18日,以嶺藥業(yè)連續(xù)跌停,20日繼續(xù)大跌9.69%。從4月12日股價(jià)最高點(diǎn)至20日,以嶺藥業(yè)總市值已經(jīng)跌去231.4億元。


連花清瘟對(duì)新冠患者預(yù)防/治療是否有效?連花清瘟又做了哪些臨床研究?這些成了市場(chǎng)最關(guān)心的問(wèn)題。


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連花清瘟臨床效果如何?


評(píng)價(jià)藥物的效果如何,需要靠臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)話。


2020年3月,關(guān)于連花清瘟的一項(xiàng)體外實(shí)驗(yàn)發(fā)布在《藥理學(xué)研究》上,研究證實(shí)了連花清瘟可以在體外抑制病毒復(fù)制、抑制新冠病毒感染誘導(dǎo)的細(xì)胞因子和炎性因子的產(chǎn)生,從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用。


藥物在體外有活性,并不能說(shuō)明在體內(nèi)也是如此。因此,連花清瘟也進(jìn)行了藥物的人體實(shí)驗(yàn)。


2020年5月,鐘南山院士聯(lián)合河北醫(yī)科大學(xué)以嶺醫(yī)院院長(zhǎng)賈振華等研究者,在歐洲醫(yī)學(xué)雜志《植物醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了關(guān)于連花清瘟治療新狀肺炎的臨床研究。


研究結(jié)果顯示,與常規(guī)治療組相比,服用連花清瘟膠囊的患者在14天內(nèi)的臨床癥狀消失率更高(91.5% vs. 82.4%)。


不過(guò),這兩項(xiàng)臨床研究也受到了質(zhì)疑。生物醫(yī)學(xué)學(xué)者商周便在公眾號(hào)“知識(shí)分子”上發(fā)聲質(zhì)疑。


針對(duì)體外試驗(yàn),商周認(rèn)為由于并沒(méi)有列出對(duì)照組進(jìn)行試驗(yàn),因此不能排除對(duì)照組的影響。


而在體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,商周則認(rèn)為存在三點(diǎn)問(wèn)題:


一是,對(duì)照組和試驗(yàn)組的恢復(fù)率為82.4%VS91.5%,二者差異不大;


二是,這項(xiàng)研究納入的患者絕大多數(shù)為輕癥無(wú)基礎(chǔ)病患者,通常來(lái)說(shuō)判斷藥物是否有效更應(yīng)該在重癥患者身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn);


三是,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)并不是雙盲試驗(yàn),即病人和醫(yī)生都知道誰(shuí)用連花清瘟,這種知情會(huì)影響對(duì)藥效的評(píng)價(jià)。


面對(duì)外界關(guān)于臨床試驗(yàn)的質(zhì)疑,4月20日以嶺藥業(yè)回復(fù)稱,連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年,是國(guó)內(nèi)開展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。


例如,2020年,連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā),其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確,專家組討論認(rèn)為,采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人生命安全,因此專家組決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。


以嶺藥業(yè)還表示,2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19患者有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心臨床研究正在進(jìn)行中,國(guó)內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也正在開展中。


而對(duì)于預(yù)防效果的質(zhì)疑,以嶺藥業(yè)曾回應(yīng)稱,《連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的有效性和安全性研究:前瞻性開放標(biāo)簽對(duì)照試驗(yàn)》真實(shí)世界研究論文2021年11月發(fā)表于國(guó)際期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究結(jié)果證實(shí):連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率0.27%顯著低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%,同時(shí)安全性良好。


那么,這場(chǎng)關(guān)于連花清瘟的風(fēng)波最終將走向何方?根據(jù)目前的情況看,無(wú)外乎三種結(jié)局:


第一種,連花清瘟進(jìn)行臨床試驗(yàn),用臨床數(shù)據(jù)打消市場(chǎng)質(zhì)疑;

第二種,連花清瘟不進(jìn)行臨床試驗(yàn),退出新冠治療領(lǐng)域;

第三種,連花清瘟不進(jìn)行臨床試驗(yàn),繼續(xù)進(jìn)行新冠治療。


你認(rèn)為事情接下來(lái)會(huì)如何發(fā)展?


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