眼科是一條涵蓋服務(wù)、器械和制藥三個領(lǐng)域，且同時具備嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療雙重屬性的醫(yī)療賽道，市場前景廣闊。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模由545億元增長至1083億元，年復(fù)合增長率達15.3%。
自2021年以來，眼科賽道更是有超40家企業(yè)先后獲得融資，總吸金額超80億人民幣，創(chuàng)下歷史新高。在一大批VC/PE中，不乏北極光創(chuàng)投、淡馬錫、紅杉中國、啟明創(chuàng)投、騰訊投資等醫(yī)療健康一線基金的身影。
其中，眼科藥械企業(yè)是眼科醫(yī)療賽道中的絕對“王者”。一方面，2021年眼科整體融資事件幾乎有90%集中在眼科藥械領(lǐng)域。另一方面，在市場需求的持續(xù)遞增與國產(chǎn)替代的浪潮下，眼科器械已成為年復(fù)合增長率達22.7%的眼科產(chǎn)業(yè)鏈中增速最快板塊。
如今，眼科行業(yè)在藥械研發(fā)領(lǐng)域無疑已邁入新發(fā)展階段。一批技術(shù)扎實、市場直覺敏銳的國產(chǎn)新銳品牌持續(xù)涌現(xiàn)。
眼科醫(yī)院爆發(fā)， 眼藥/械市場新機涌現(xiàn)
傳統(tǒng)眼科疾病療效預(yù)測、評估和監(jiān)測方式以影像學(xué)方法為主，但是隨著眼科靶向性藥物、基因治療等創(chuàng)新療法，以及眼科給藥方式的不斷豐富，眼部疾病治療正向著個性化及精準化方向發(fā)展。單一依靠影像學(xué)方法將難以滿足現(xiàn)階段患者治療，以及病程管理等需求。創(chuàng)新性的技術(shù)及解決方案正在由市場所孕育。
對于眼科市場未來發(fā)展方向，北京華視諾維醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“華視諾維”）創(chuàng)始人夏超然認為，將影像學(xué)和分子水平檢測、檢驗相結(jié)合，從而實現(xiàn)更高水平的精準治療和個性化需求滿足或?qū)⒊蔀槲磥硖嵘膊≡\療效果的一大手段。
夏超然曾于清華大學(xué)攻讀工學(xué)博士學(xué)位，關(guān)注醫(yī)工結(jié)合與轉(zhuǎn)化；曾于哈佛大學(xué)擔任訪問學(xué)者、香港中文大學(xué)擔任助理研究員。因其在與清華大學(xué)及北京協(xié)和醫(yī)院的長期合作中，對于醫(yī)療賽道痛點問題的洞察與醫(yī)療賽道的價值判斷，2018年夏超然決定創(chuàng)立華視諾維Sightnovo。以眼科為切入點，同時以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主要方向，在藥物方面進行適度的延展，從檢驗診斷、微創(chuàng)介入，以及藥械組合三個底層技術(shù)平臺對創(chuàng)新技術(shù)成果進行轉(zhuǎn)化與延展。
談及眼科市場未來發(fā)展判斷，夏超然表示：“眼科是一個極具創(chuàng)新價值的細分領(lǐng)域，在市場端它具備嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療的雙重屬性。在醫(yī)?？刭M的大原則下，它將具備更長期的政策穩(wěn)定性和市場擴張潛力。另一方面，基于對自身資源優(yōu)勢的判斷以及對于醫(yī)療賽道的理解，我們認為精準醫(yī)療是未來的趨勢，華視諾維旨在為廣大眼科患者、臨床醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)提供全流程、全方位的精準醫(yī)療產(chǎn)品與決策服務(wù)。這是真正的機遇與價值所在。”
“伴隨診斷”+“創(chuàng)新藥物/器械”， 實現(xiàn)診、治一體化
隨著人口老齡化的加劇和近視率的增長，濕性老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管等常見眼部疾病發(fā)病率正在持續(xù)增長。據(jù)Frost&Sulivan統(tǒng)計，我國四類重度的視網(wǎng)膜疾病患者人數(shù)從2015年的1710萬增長至2019年的1850萬，預(yù)計2030年將達2200萬。
抗VEGF藥物是治療上述疾病的主要治療方法。近年來，隨著抗VEGF藥物逐步進入各國醫(yī)保名單，新靶向藥物開發(fā)機遇與新藥廠持續(xù)涌現(xiàn)。但全球針對眼科領(lǐng)域的“伴隨診斷”幾乎空白。
華視諾維Sightnovo針對致盲性眼底血管性疾病的上述臨床痛點，將伴隨診斷概念引入眼底疾病治療。研發(fā)了基于眼內(nèi)液檢測的伴隨診斷體系，包括全球首創(chuàng)精準眼內(nèi)液采集裝置、眼內(nèi)液體外診斷試劑及配套的即時檢測儀器。
針對玻璃體注射對部分眼底疾病組織靶向性較差的問題，華視諾維還開發(fā)了新型壓力感應(yīng)性脈絡(luò)膜上腔微創(chuàng)藥物遞送系統(tǒng)。據(jù)了解，以上這些是華視諾維的重點產(chǎn)品管線，具有完備的自主創(chuàng)新技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)體系，并已正式取得包括中國、美國、德國、日本等世界主要國家的專利授權(quán)。
此外，華視諾維還以青光眼、干眼癥、過敏性結(jié)膜炎、高度近視等為拓展適應(yīng)癥，打造覆蓋常見疾病譜的精準診療產(chǎn)品管線，包括體外診斷試劑、微創(chuàng)植入器械等。
? 眼科診斷器械：一次性使用前房穿刺器
在臨床使用中，一次性使用前房穿刺器是眼科精準靶向治療必備配套高值耗材，能夠應(yīng)用于精準抗VEGF治療、其他靶向治療藥物、急性高眼壓即刻減壓、急性閉角型青光眼、手術(shù)后高眼壓等疑難內(nèi)眼疾病診斷眼內(nèi)感染診斷、眼內(nèi)腫瘤等。
前房穿刺器產(chǎn)品
華視諾維所研發(fā)一次性使用前房穿刺器動物試驗報告結(jié)論顯示，“穿刺器”的安全性、便利性、精準性明顯優(yōu)于對照組。人體試驗報告結(jié)論顯示，使用“穿刺器”術(shù)中精準采集前房水的試驗組成功率明顯大于對照組。試驗組器械操作過程簡便快速，操控性能好于對照組器械。
目前，該產(chǎn)品已完成科技成果轉(zhuǎn)化以及多中心注冊臨床試驗，待落地投產(chǎn)。
? 脈絡(luò)膜上腔注射系統(tǒng)：眼底疾病治療的全新途徑
針對脈絡(luò)膜上腔給藥，華視諾維研發(fā)了新型壓力感應(yīng)性脈絡(luò)膜上腔注射（SCS）系統(tǒng)。該系統(tǒng)為眼底疾病治療提供了全新途徑，可用于基因治療、干細胞治療等。其功能和結(jié)構(gòu)均為原創(chuàng)設(shè)計，包括藥劑自動定量注射設(shè)計，可精確注射0.1ml藥物劑量；微調(diào)控精準注射設(shè)計，可進行微米級位移控制，精準達到目標眼組織；藥物預(yù)填充/筆式設(shè)計，方便操作和使用。
新型壓力感應(yīng)性脈絡(luò)膜上腔注射系統(tǒng)產(chǎn)品
與玻璃體給藥相比，SCS給藥可增加脈絡(luò)膜病變的組織靶向性；SCS注射眼科相關(guān)藥物在提高療效的同時，不增加眼內(nèi)壓升高等前節(jié)副作用的發(fā)生率；與現(xiàn)有產(chǎn)品相比，新型注射器存在操作快捷、安全、穩(wěn)定精準給藥等優(yōu)勢。
不僅如此，脈絡(luò)膜上腔注射技術(shù)延伸作為平臺級技術(shù)，為眼科開創(chuàng)微創(chuàng)介入或植入治療提供了更多可能性。
現(xiàn)有脈絡(luò)膜上腔介入方案大多數(shù)需要行鞏膜切開探入導(dǎo)管，術(shù)閉需要縫合。新型脈絡(luò)膜上腔穿刺裝置，只需脈絡(luò)膜上腔注射粘彈劑后探入導(dǎo)管，無需鞏膜切開和縫合，能夠極大提高微創(chuàng)程度、降低手術(shù)風(fēng)險、增加手術(shù)安全性。華視諾維的技術(shù)方案可實現(xiàn)包括基因治療、干細胞治療、小分子化學(xué)藥、生物制劑等在內(nèi)的眼底疾病精準定位治療；脈絡(luò)膜腫瘤的精準定位局部放療；可應(yīng)用于青光眼治療的新型脈絡(luò)膜上腔房水引流裝置，及新型結(jié)膜下房水引流裝置。
談及產(chǎn)品研發(fā)邏輯，夏超然表示：“任何治療過程都是診斷加治療這樣一個相輔相成的醫(yī)學(xué)體系。事實上，精準醫(yī)療可大致分為4個部分，一是對于發(fā)病機理的闡釋；二是精準的診斷方法；三是精準的治療方法；四是精準的病程監(jiān)測。從發(fā)病機理的闡述，到診斷、治療和監(jiān)測，是一個體系化的過程。
我們現(xiàn)在所提供的‘伴隨診斷’+‘創(chuàng)新藥物/器械’服務(wù)中，主要就是依照精準醫(yī)療的診斷、治療、監(jiān)測3個部分所展開。同時在此基礎(chǔ)上提供相應(yīng)的輔助，如面對眼科相關(guān)的發(fā)病機制提供更好的闡述方法和對應(yīng)的指導(dǎo)服務(wù)，它是一個閉環(huán)和相互融合的體系。”
廣泛開展合作， 持續(xù)探索市場空間
據(jù)悉，企業(yè)已與北京協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)、北大醫(yī)學(xué)部、中國科學(xué)院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北大醫(yī)學(xué)科創(chuàng)中心、衛(wèi)生健康青年創(chuàng)新中心、中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心、中關(guān)村發(fā)展集團建立合作，通過深入理解臨床需求，探索醫(yī)工結(jié)合及臨床轉(zhuǎn)化可能性，并從學(xué)術(shù)、創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)、孵化持續(xù)推動產(chǎn)品落地。
目前，公司獲得清華荷塘創(chuàng)投、久友資本、中發(fā)展啟航基金等國內(nèi)知名投資機構(gòu)的大力支持與投資。公司已獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大會創(chuàng)新獎項，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項目大賽三等獎；中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)；海淀區(qū)胚芽企業(yè)；中關(guān)村金種子企業(yè)；中關(guān)村雛鷹人才計劃；北京海淀區(qū)高成長頭部企業(yè)等多項榮譽和稱號。
透過華視諾維Sightnovo，我們可以看到盡管眼科具有較高的技術(shù)門檻，但國產(chǎn)新銳品牌正在涌現(xiàn)，并持續(xù)提供填補“國產(chǎn)空白”，以滿足市場需求、乃至引領(lǐng)臨床創(chuàng)新方向。
未來，隨著消費升級及人口老齡化的加劇，兼具醫(yī)療與消費屬性的眼科領(lǐng)域需求將更為旺盛。而以醫(yī)工結(jié)合、醫(yī)藥結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新模式為基礎(chǔ)的企業(yè)，定將擁有持續(xù)性發(fā)展動力，并進一步實現(xiàn)系統(tǒng)化、可持續(xù)性創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品輸出，為市場發(fā)展提供更多可能性。
文章來源：動脈網(wǎng)
