諾誠(chéng)健華:紅籌創(chuàng)新藥企資本故事怎么講?

4月21日,諾誠(chéng)健華更新了招股書(shū)注冊(cè)稿,離IPO僅一步之遙,有望成為繼百濟(jì)神州之后的第二家科創(chuàng)板紅籌創(chuàng)新藥企。


諾誠(chéng)健華科創(chuàng)板IPO的過(guò)會(huì)正逢其港股上市兩年之際,頭頂“施一公概念股”明星光環(huán)的諾誠(chéng)健華在2020年3月登陸港股之前便獲得了七輪融資,估值達(dá)8.81億美元。

從招股書(shū)披露情況看,熱衷于科學(xué)研究的施一公并不想深入到公司的經(jīng)營(yíng)管理中去。

早年間,施一公曾公開(kāi)表示“壓死駱駝的最后一根稻草,是鼓勵(lì)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)”。

招股書(shū)中諾誠(chéng)健華的執(zhí)行董事和董事會(huì)主席為公司另一位聯(lián)合創(chuàng)始人崔霽松博士,施一公僅為非執(zhí)行董事,同時(shí)施一公的名字也并未直接出現(xiàn)在股東名單中,由其妻子趙仁濱家族“代勞”呈現(xiàn)。

截至2021年12月31日,諾誠(chéng)健華第一大股東為注冊(cè)于開(kāi)曼群島的投資機(jī)構(gòu)HHLR,與其一致行動(dòng)人共同持股比例達(dá)13.85%。

第二大股東為注冊(cè)于開(kāi)曼群島的投資機(jī)構(gòu)King Bridge,與其一致行動(dòng)人共同持股比例達(dá)10.77%。

第三大股東為趙仁濱家族及其一致行動(dòng)人,共同持股9.84%。第四大股東為崔霽松家族及其一致行動(dòng)人,共同持股8.91%。

核心產(chǎn)品獲批進(jìn)度較慢

注冊(cè)地為開(kāi)曼群島的諾誠(chéng)健華已在港股擁抱資本市場(chǎng)兩年,此次A股IPO擬募資40億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2021年9月向科創(chuàng)板遞交招股書(shū)以來(lái),諾誠(chéng)健華港股股價(jià)一路下挫,2021年9月13日-2022年4月21日,諾誠(chéng)健華港股股價(jià)下跌45.55%,市值縮水136.5億元。

截至招股書(shū)披露日,公司僅有核心產(chǎn)品奧布替尼于2020年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市開(kāi)始商業(yè)化,其余9款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段,6款產(chǎn)品處于臨床前階段。

奧布替尼用于治療B細(xì)胞淋巴瘤,作用于抗癌靶點(diǎn)BTK,適應(yīng)癥包括復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)和復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)。

但從競(jìng)爭(zhēng)上看,諾誠(chéng)健華旗下奧布替尼產(chǎn)品既無(wú)先發(fā)優(yōu)勢(shì),并且在市場(chǎng)上已有多款替代產(chǎn)品,這為其推廣和商業(yè)化形成一定不利因素。

截至2021年12月31日,全球范圍內(nèi)已有奧布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼和替拉魯替尼等5款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。

同期中國(guó)已有奧布替尼、伊布替尼和澤布替尼等3款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。

上述產(chǎn)品的獲批適應(yīng)癥集中在復(fù)發(fā)或難治性MCL、復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL等,且伊布替尼、澤布替尼在中國(guó)的獲批上市時(shí)間和納入醫(yī)保時(shí)間均早于奧布替尼,具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì),而奧布替尼的獲批進(jìn)度相對(duì)落后。

2021年伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼的中國(guó)市場(chǎng)份額分別為67.2%、24.6%和8.2%,奧布替尼市場(chǎng)份額較小,面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。


此外,根據(jù)諾誠(chéng)健華奧布替尼的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司需要在奧布替尼上市后完成III期確證性臨床試驗(yàn),在完成上述確證性臨床試驗(yàn)后,奧布替尼方能獲得完全批準(zhǔn)。



除奧布替尼外,諾誠(chéng)健華的主要在研產(chǎn)品包括ICP-192、ICP-723、ICP-332、ICP-189、ICP-490 和Tafasitamab等。


其中ICP-192為泛FGFR抑制劑,適應(yīng)癥包括膽管癌、尿路上皮癌等;ICP-723為泛TRK抑制劑,適應(yīng)癥為NTRK融合陽(yáng)性腫瘤;Tafasitamab作用靶點(diǎn)為CD19,適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性 DLBCL/血液瘤。


值得注意的是,針對(duì)諾誠(chéng)健華旗下的在研產(chǎn)品,市場(chǎng)均已存在已獲批上市或進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的競(jìng)品。未來(lái)如果在研競(jìng)品獲批上市,會(huì)加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。


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