據IPO早知道消息，新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（下稱“新光維醫(yī)療”）近日再度向港交所遞交了招股書，由摩根士丹利和中金公司擔任其聯席保薦人。
新光維醫(yī)療自2016年成立以來，一直專注于醫(yī)用內窺鏡及相關創(chuàng)新產品的研發(fā)及商業(yè)化。2021年，新光維醫(yī)療憑借雄厚的研發(fā)、制造及商業(yè)化能力持續(xù)獲得高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金、經緯創(chuàng)投、成為創(chuàng)伴、Hudson Bay Capital Management、Prime Capital（涌金資本），以及其產業(yè)合作伙伴美敦力和韋豪創(chuàng)芯等機構的投資。
新光維醫(yī)療有30多款醫(yī)用內窺鏡產品及在研產品，產品組合覆蓋醫(yī)院各類臨床科室全類型的內窺鏡手術，產品線包括重復性使用醫(yī)用內窺鏡、一次性使用醫(yī)用內窺鏡及內窺鏡設備在內的全套醫(yī)用內窺鏡解決方案。
新光維醫(yī)療尤其在五大先進高性能一次性使用內窺鏡技術、超高清醫(yī)用成像技術、3D醫(yī)用成像技術、特殊光醫(yī)用成像技術及超細內窺鏡成像技術領域擁有雄厚的研發(fā)、制造及商業(yè)化能力，是醫(yī)用內窺鏡技術創(chuàng)新及開發(fā)的先驅。截至2021年底，為支持創(chuàng)新產品的開發(fā)和適應癥拓展，新光維醫(yī)療在中國持有87項已授權專利和59項在申請中的專利；在海外也有2項已授權專利、5項PCT申請和20項申請中的專利。
國產一次性醫(yī)用內窺鏡先行者
全球醫(yī)用內窺鏡市場大、增速高，被跨國巨頭品牌主導；中國的醫(yī)用內窺鏡市場國產化率同樣較低，由于行業(yè)準入門檻高，奧林巴斯、富士、賓得3家日本品牌占據國內主要的市場份額。
不過，產品快速迭代的特性為國產品牌創(chuàng)造了趕超的機會，目前國產內窺鏡品牌與進口產品的差距正在縮小。尤其是在醫(yī)用內窺鏡“耗材化”趨勢下，性能、質量達標又有價格優(yōu)勢的國產一次性內窺鏡品牌能與進口品牌競爭。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，中國一次性使用內窺鏡市場是新興市場，預計比全球同品類有更強勁的增長。國內一次性醫(yī)用內窺鏡2020年市場規(guī)模達3680萬元，預計2020年至2025年市場復合增長率為107.6%；2030年其市場規(guī)模將進一步增至93.68億元，2025年至2030年復合增長率達45.8%。
來源：新光維醫(yī)療招股書
傳統(tǒng)醫(yī)用內窺鏡可重復使用，但結構復雜，有很多微小開關，使用后的消毒與滅菌難度較大，而一次性內窺鏡用后無需消殺，避免了重復使用可能導致的交叉感染風險，從衛(wèi)生經濟學看更具成本優(yōu)勢。傳統(tǒng)內窺鏡的采購成本高（一臺主機可達上百萬元），一次性內窺鏡更具性價比，因此醫(yī)院更新此類產品的意愿更強，一次性內窺鏡產品的推廣更加靈活。
一次性內窺鏡的快速增長也將給傳統(tǒng)內窺鏡大品牌的商業(yè)模式帶來改變。例如奧林巴斯作為傳統(tǒng)內窺鏡領域的全球巨頭，一部分收入源于對重復使用型醫(yī)用內窺鏡的維護費用，在面臨一次性內窺鏡市場的不斷擴大及新冠疫情蔓延后，奧林巴斯才于2021年底開發(fā)一次性內窺鏡產品。
中國的一次性內窺鏡處于發(fā)展早期，其主要應用目前集中在泌尿外科。而從2016年底以來，新光維醫(yī)療投入了大量資源進行研發(fā)一次性電子內窺鏡產品系列，擴大其在觀察、診斷、治療不同器官或身體部位病變的應用，并計劃在中國、歐盟、美國、日本推進商業(yè)化，成為了國內高性能一次性內窺鏡賽道先驅企業(yè)。
一次性內窺鏡管線（來源：新光維醫(yī)療招股書）
技術創(chuàng)新解決臨床應用痛點
新光維醫(yī)療的產品已獲得了臨床醫(yī)生的高度認可。據弗若斯特沙利文對國內50多家三甲醫(yī)院資深醫(yī)生的調查結果，其中有20名接受調查的醫(yī)生使用了不同品牌的內窺鏡并認為在性能上新光維醫(yī)療的產品與國際頂級品牌同類產品相當，且在很多情況下甚至更好，且新光維醫(yī)療的產品許多創(chuàng)新功能可滿足他們的臨床操作需求。
從性能上看，新光維醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用內窺鏡，圖像質量達到了重復使用鏡的標準。此外，新光維醫(yī)療在產品研發(fā)過程中充分考慮了人體工學原理，它的一次性使用內窺鏡不僅讓臨床醫(yī)生左右手均可靈活操控，還能滿足臨床醫(yī)生在站姿或坐姿診斷的不同場景需要，有效緩解臨床醫(yī)生操作疲勞度。
再例如新光維醫(yī)療4K醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)專有的血管增強功能使醫(yī)生能夠高精度地觀察到縫合線、組織和血管的精細圖像和結構；防霧功能又能為醫(yī)生提供清晰視野，防止誤診，減少病人在手術中出血的風險，提高手術效率。
產品性能得以解決臨床醫(yī)生的痛點，受到醫(yī)生好評，主要源于新光維醫(yī)療在醫(yī)用內窺鏡技術上的不斷突破和創(chuàng)新。同時，新光維醫(yī)療擁有5項內窺鏡先進技術，包括一次性使用內窺鏡技術、超高清醫(yī)用成像技術、3D醫(yī)用成像技術、特殊光醫(yī)用成像技術及超細內窺鏡成像技術，正是以上技術形成的公司核心技術平臺，支持了新光維醫(yī)療可以將全套內窺鏡解決方案靈活覆蓋至各個科室，并持續(xù)研發(fā)出性能更好、應用更廣的一系列產品。
全球醫(yī)用內窺鏡正在朝著減少院內交叉感染、提高圖像質量、集成多功能及擴展應用場景的方向發(fā)展。高性能醫(yī)用內窺鏡的技術正在經歷不斷創(chuàng)新，其要突破的關鍵技術主要在于圖像采集、圖像后處理及照明方式上，這些技術突破也使一次性內窺鏡的相關性能越來越向傳統(tǒng)內窺鏡看齊。
例如具體來看，新光維醫(yī)療4K醫(yī)用內窺鏡攝像系統(tǒng)的關鍵技術超高清成像技術是一項被業(yè)界看好的技術，它同時支持4K超高清（3840×2160）和全4K（4096×2160）分辨率，提供約4倍于全高清（1920×1080）成像系統(tǒng)的分辨率，它產生的色域更廣，非常接近人眼可感知的全部顏色，從而能將豐富的色彩再現。因此此類技術將會在臨床中有廣泛的應用前景。
同樣，新光維醫(yī)療基于3D醫(yī)用成像技術的3D醫(yī)用內窺鏡系統(tǒng)可幫助醫(yī)生對深度、空間和位置獲得更好感知，避免對病人細小組織造成損傷，比使用傳統(tǒng)2D內窺鏡系統(tǒng)更具診療的準確性、安全性。
內窺鏡設備管線（來源：新光維醫(yī)療招股書）
多項產品于中國及海外獲批
在自主研發(fā)的基礎上，新光維醫(yī)療推進中國及全球的商業(yè)化進程——其是國內極少數成功將高性能內窺鏡銷往中國三甲醫(yī)院的企業(yè)之一；同時，新光維醫(yī)療多款產品已在海外獲得市場準入。
據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，新光維醫(yī)療是全球唯一一家成功開發(fā)具有2D轉3D功能的內窺鏡系統(tǒng)的公司，也是中國唯一一家4K內窺鏡成像系統(tǒng)和4K內窺鏡鏡體均獲FDA批準商業(yè)化的公司，并且還是中國唯一一家成功將自主研發(fā)的3D內窺鏡系統(tǒng)銷往海外市場及中國三甲醫(yī)院的公司。
在新光維醫(yī)療核心產品線中，一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡已在中國、歐盟獲批商業(yè)化；一次性使用電子宮腔內窺鏡已在歐盟獲批商業(yè)化、一次性使用電子支氣管內窺鏡已在美國、歐盟獲準商業(yè)化；一次性使用電子膽道內窺鏡（經皮）也于今年2月在國內獲批上市。目前，公司的一次性電子宮腔內窺鏡在中國的可行性臨床試驗也已完成。
2020年12月，新光維醫(yī)療還與美敦力簽署了戰(zhàn)略合作協議，雙方將在內窺鏡創(chuàng)新產品研發(fā)和產品經銷等方面進行合作。2021年4月，美敦力成為公司股東。
新光維醫(yī)療還將建立適應各個層級醫(yī)院的產品體系，推動國產高性能內窺鏡在三甲醫(yī)院的商業(yè)化；同時增加其他內窺鏡產品及內窺鏡設備在基層醫(yī)院的滲透率。
財務方面，新光維醫(yī)療產品從2018年開啟商業(yè)化，獲得銷售收入，2019年、2020年及2021年的收入分別為1038萬元、3222萬元及6962萬元；2020年及2021年，收入增速分別達210.4%和116.1%。
總體來看，優(yōu)秀的產品性能與商業(yè)化能力支撐新光維醫(yī)療走在醫(yī)用內窺鏡國產替代的前列；另外，其關鍵技術能力和豐富的管線將能持續(xù)擴大應用場景并提供全套內窺鏡解決方案，加速擴大公司的市場份額，抓住高性能內窺鏡品類高速增長需求的紅利。
文章來源：IPO早知道
