公布CD73單抗臨床試驗“積極成果”,天境生物股價大跌26%

天境生物是國內(nèi)比較有特色的新一代Biotech企業(yè),相比于同時期扎堆于成熟靶點的國內(nèi)同行,天境生物獨辟蹊徑,早早投身于CD47、CD73等前沿靶點的研發(fā),凸顯了與眾不同的差異化戰(zhàn)略。


2020年9月,天境生物宣布與跨國藥企艾伯維就CD47單抗在全球開發(fā)和商業(yè)化,達(dá)成一項近30億美元的合作,創(chuàng)下了當(dāng)時中國生物科技公司史上金額最大的license-out交易。

市場一直對天境生物的CD73寄予相當(dāng)?shù)钠诖J(rèn)為這是下一個有希望達(dá)成大額對外授權(quán)的管線。

5月27日,在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,天境生物公布其CD73抗體尤萊利單抗的中國II期臨床研究數(shù)據(jù)。

看上去,天境生物對于結(jié)果頗為滿意,用天境生物自己的話說,“II期臨床試驗中展現(xiàn)出了優(yōu)異的抗腫瘤活性”、“展現(xiàn)出best-in-class的潛力”,并且計劃于2023年推進(jìn)治療非小細(xì)胞肺癌III期臨床研究。

然而投資者對此似乎不予認(rèn)同,市場以單日大跌26.88%的表現(xiàn),宣告了自己對于結(jié)果的解讀和態(tài)度。

本次天境生物公布的,是正在中國進(jìn)行的天境生物CD73單抗聯(lián)合君實生物PD-1單抗,治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)2期臨床試驗的初步研究結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示,在19例可評估療效患者中,5 例達(dá)到部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)為 26%;9 例疾病穩(wěn)定(SD),疾病控制率(DCR)為 73.7%。


市場顯然對于僅有26%的ORR數(shù)據(jù)不甚滿意;有評論人士認(rèn)為:兩藥聯(lián)用才26%的ORR,可能單用PD-1也不比這個數(shù)據(jù)差多少,并沒有顯示出聯(lián)用的顯著效果。


本次臨床試驗是一次聯(lián)合用藥療法,天境生物的CD73單抗聯(lián)用的是君實生物的PD-1單抗,那么君實生物的PD-1數(shù)據(jù)如何呢?


在2021年,君實生物公布過其PD-1抑制劑特瑞普利單抗的臨床研究CHOICE-01的結(jié)果。


CHOICE-01研究 (NCT03856411)是一項隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗,旨在比較特瑞普利單抗聯(lián)合化療與單純化療用于晚期NSCLC一線治療的療效和安全性。


數(shù)據(jù)顯示,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的ORR超過60%。雖然非頭對頭的試驗結(jié)果無法直接比較,但是這數(shù)據(jù)差距也有點太大,難怪市場反應(yīng)比較負(fù)面。


天境生物也對結(jié)果作了進(jìn)一步解釋:該組患者為PD-L1低表達(dá)病人群,約80%的患者基線腫瘤樣本 PD-L1 為低表達(dá)(TPS評分1-49%或<1%)。PD-L1低表達(dá)患者,通常對免疫檢查點抑制劑單藥治療應(yīng)答率較低。


此外,本次研究結(jié)果觀察到治療應(yīng)答與腫瘤的CD73表達(dá)水平高度相關(guān)。


全部5例部分緩解患者中,有4例CD73高表達(dá)(腫瘤細(xì)胞或免疫細(xì)胞中CD73陽性率≥35%),平均值為53.4%;9 例疾病穩(wěn)定患者中有4例CD73高表達(dá),平均值為 30.5%;其余5 例疾病進(jìn)展患者中,無一例CD73高表達(dá)。


當(dāng)然,此次II期結(jié)果,并不能說明天境生物的CD73最終可否成藥,未來還是要看采取怎樣的臨床策略以及最終的III期臨床結(jié)果。


但是,股價單日暴跌26%,對于從去年搞點以來,股價已經(jīng)下跌超過85%的,無異于雪上加霜。


天境生物2021年財報顯示,公司全年實現(xiàn)總營收0.88億元,主要來自產(chǎn)品授權(quán)及試驗藥物供應(yīng)的收入;研發(fā)及管理費用分別為12.13億元及9.00億元;實現(xiàn)歸母凈利潤-23.31億元。


而截至2021年底,天境生物還有6.71億美元現(xiàn)金在手,并不足以支持很長時間。


天境生物大事記


2014年:由臧敬五,泰格醫(yī)藥和百家匯精準(zhǔn)醫(yī)療共同創(chuàng)立三境生物成立,當(dāng)時,臧敬五是先聲醫(yī)藥旗下的孵化器百家匯的負(fù)責(zé)人;


2016年:三境生物重組為天境生物,10月完成首輪4300萬美元融資;


2017年:天境生物與天士力旗下的天視珍(由康橋資本、天士力和韓國上市公司Genexine共同創(chuàng)立)合并,獲得1.5億美元B輪融資;康橋資本和天士力資本領(lǐng)投。


2018年:完成2.27億美金C輪融資,是當(dāng)時中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪最大的融資之一;弘毅投資領(lǐng)投,高瓴資本、厚樸投資、鼎暉投資等參與;


2020年:1月,在美國納斯達(dá)克上市,募資金額超過1億美元;


9月,與艾伯維就CD47單抗(TJC4)達(dá)成潛在近30億美元的戰(zhàn)略合作;


9月,高瓴資本,牽頭財團(tuán),通過私募配售方式(PIPE)對天境生物投資約4.18億美元,是近年來生物科技行業(yè)中最大的PIPE投資之一;


2021年:7月宣布擬赴上海證券交易所科創(chuàng)板上市,但此后無消息。


文章來源:醫(yī)藥投資部落