?鼎晶生物完成億元級別D1輪融資,加速全國最大精準檢測體系搭建及上市進程

浙江紹興鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“鼎晶生物“)完成了億元級D1輪融資,本輪投資由中科院資本管理有限公司(以下簡稱“中科院資本”),寧波創(chuàng)達富能企業(yè)管理中心(有限合伙)及其聯合體,三亞崖州灣創(chuàng)業(yè)投資有限公司,長石(三亞)創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)聯合投資,公司此前于21年完成了C輪1.2億元的融資。本輪融資后,公司將進入資本化快速通道。


鼎晶生物創(chuàng)立于2012年,是一家致力于全球領先精準醫(yī)學技術與產品的整合、研發(fā)與銷售的高科技企業(yè)。鼎晶生物以高通量測序為核心技術,通過自研試劑,在癌癥早篩,伴隨診斷,預后監(jiān)測,慢性病精準用藥指導及傳染病領域搭建了全國性的LDT(實驗室服務)和IVD(體外診斷試劑盒)的雙輪體系,旨在“讓精準醫(yī)療觸手可及”。


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本輪投資人中,中科院資本是中國科學院控股有限公司旗下的專業(yè)化投資平臺,廣泛布局醫(yī)療健康等戰(zhàn)略新興產業(yè)領域,在參加上輪投資的基礎上,本輪持續(xù)追加投資;創(chuàng)達富能是智能制造創(chuàng)新平臺,投資板塊涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷;崖州灣創(chuàng)投是海南三亞崖州灣科技城主導的投資公司,其對鼎晶的投資能加快海南“醫(yī)療先行區(qū)”的建設;長石創(chuàng)投為大型民營集團設立的專注投資于成長期的基金。


公司創(chuàng)始人CEO及董事長沈偉強先生介紹,我們走過了10年,鼎晶生物員工從3人擴張至數百人,數十個各類實驗室分布在全國30個大中城市,營收突破數億,通過產品和服務的雙輪驅動模式,基本建成了覆蓋全國各級城市的精準檢驗體系。從整體基因檢測行業(yè)而言,特別是癌癥NGS檢測,現階段整體滲透率預計在10%以內,低滲透率的核心三個原因其一是展業(yè)政策支持性,其二為NGS測序高成本,最后則是抗癌新藥低應用比率,我們預計在未來3-5年內,隨著各地LDT新政的推出,國產測序系統(tǒng)的推出和普及,新藥醫(yī)保的大覆蓋,行業(yè)滲透率會顯著提升。而鼎晶在前述三個關節(jié)處,正迅速逐一突破,如在各地陸續(xù)獲得監(jiān)管部門的審批許可,在研發(fā)階段實行”國產/進口“雙系統(tǒng),并在報癌檢三類證層面應用了國產系統(tǒng)。


沈總繼續(xù)介紹說,”單量大,產品全,渠道廣,產品新“為鼎晶的特點和優(yōu)勢。具體看,基因癌檢的單量,公司已經處于行業(yè)頭部;近百項活躍癌檢產品基本覆蓋了95%以上患者需求;在非一線城市的甲等醫(yī)院的業(yè)務量從絕對值和占比率上均處于行業(yè)領先,為國家癌癥治療下沉的國策做貢獻;對于市場潛力大,競爭藍海狀態(tài)的新檢測項目,鼎晶進行了深耕,并已先行以LDT的形式在全國各地鋪開,形成規(guī)模收入,反哺后續(xù)對應產品IVD獲批后的規(guī)模銷售。


在明星單品層面,公司的MRD-微小病灶殘留,應用于癌癥患者預后檢測的千億級市場空間的產品,已于今年上半年完成研發(fā),并推向市場,近期陸續(xù)形成銷售,據公司CTO施巍煒先生介紹鼎晶MRD的檢測產品(MaRryDa?邁銳達?)具有自己的研發(fā)技術壁壘,最大的特點可以總結為把目前兩條流行的MRD檢測技術路線(TUMOR-NAIVE 和 TUMOR-INFORMED 路線)彼此進行了取長補短,形成產品獨特優(yōu)勢:1. 利用第一條路線里的建庫安裝分子標簽,實現了后續(xù)流程中的超深度(50萬重)測序,結合特有的生信算法,提高結果可信度,同時保證了降噪后的高特異性;2. 這項技術最核心的部分就是克服了多重PCR所造成的引物相互干擾和相對應的預實驗的難度和時間;而以上都是第二條路線所缺乏的;3. 利用第二條路線里的PCR富集方法實現定制,相對于第一條路線,大大提高檢測的靈敏度和降低成本。所以在技術上,邁銳達同時實現了兩條技術路線的優(yōu)勢;而在實際臨床應用中,也縮短了檢測時間和降低了檢測的價格。


又如存量患者近2億的甲狀腺疾病,年度新發(fā)近50萬人次的甲狀腺癌,未來甲癌的良惡性判斷,用藥指導等基因檢測普及后,市場規(guī)模將達到近70億RMB/年,鼎晶的NGS甲狀腺癌檢測(賽若禮?Thyrolead?)具備25基因(17個突變位點,7個融合位點,1個MSI分子標志物)的檢測特性,已于去年全面推向市場,今年預計收入量價將達千萬量級。同時,對應的甲癌良惡性判斷試劑盒亦已處于“臨床前研究”階段,計劃本年開展臨床試驗,23年-24年獲批。


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在鼎晶生物的IVD三類證管線,鼎晶的首款三類證,“高血脂他汀類用藥指導PCR試劑盒”,已處于技術審評階段,預計22年內獲批,并形成銷售。沈總介紹,中國現階段,血脂異常人口達4億,存量需用藥患者達到1.6億,每年新增近千萬,每年超400萬人死于高血脂并發(fā)癥,而高血脂需終生用藥,用藥指導層面基因檢測滲透率接近于0,鼎晶相信未來單人份合理的定價能帶來年度10億量級的收入。癌測板塊在甲癌試劑盒外,還有HRD同源重組缺陷診斷,MSI循環(huán)腫瘤DNA,子宮內膜癌癥分子分型,MRD等,慢病領域有氯吡格雷,高尿酸,葉酸補充劑等的用藥指導等均已處于臨床前研發(fā)或即將進入臨床。


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動脈網自公司CFO資本市場負責人章文杰處了解到,公司的上市流程工作已經開展,此輪融資后爭取在近1-2年內完成資本化的路徑。談到資本市場選擇上,章總提到3點,第一,以癌測為主業(yè)基因檢測公司在A股中的通路,已經打開,我們拭目以待。第二,價格是價值的體現,市場情緒周期高低交錯,只要底層標質量高,在任何市場內均可穿越周期將自身的價值合理體現,而“高質量”定義的最核心表現就是,收入增速高,現金流好,利潤率趨優(yōu),而這正是鼎晶近幾年的財務表現,相信公司隨著產品豐富度持續(xù)提升,結構的優(yōu)化,核心拳頭產品的起量,財務表現會更佳。第三,作為整體經濟中為數不多的高速增長板塊,疊加板塊整體市值容量空間大,屆時市場必給予合理偏樂觀的估值,公司未來資本市場表現可期。


最后,公司董事長CEO沈偉強表示,此次融資是新一個十年的開端,未來任重道遠,相信“讓精準醫(yī)療觸手可及”的愿景將帶領鼎晶跨越百億市值門檻。


文章來源:動脈網