近日，致慧醫(yī)療科技有限公司（簡稱：致慧醫(yī)療）于今年2月完成了數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪融資，本輪投資方由藍灣科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基金與個人投資組成，融資所得將用于公司從研發(fā)轉(zhuǎn)向研產(chǎn)銷一體，包括GMP體系搭建、產(chǎn)品注冊報證及新產(chǎn)品研發(fā)、市場推廣等。
此前，致慧醫(yī)療分別在2018年和2020年完成了近千萬元的種子輪及天使輪融資。
致慧醫(yī)療成立于2018年11月，但公司的CTC檢測納米技術早在2010年便已開始研發(fā)。經(jīng)過國內(nèi)外團隊多年來的潛心打磨以及數(shù)千例臨床樣本的切實驗證，產(chǎn)品形態(tài)于2016年在實驗室初具雛形。致慧醫(yī)療獨特的CTC檢測納米技術利用癌細胞特有的代謝差異而產(chǎn)生的特殊生物物理學特征，實現(xiàn)了高靈敏度、高特異性、廣譜乃至高效的CTC檢測。該技術突破了長期以來制約CTC檢測行業(yè)發(fā)展的瓶頸：“捕獲率低”、“存活率低”、“誤檢漏檢”等行業(yè)痛點，引發(fā)了不少投資機構的興趣與關注。
不過，致慧醫(yī)療創(chuàng)始人陳炳地博士表示，自己一直在尋找“門當戶對”的資本。希望投資機構能夠認同致慧的發(fā)展理念，發(fā)展戰(zhàn)略，在公司發(fā)展的不同階段，引進互相匹配的投資機構，能夠為公司的發(fā)展帶來必要的資金支持和資源支撐，同時始終保持科技引領的發(fā)展戰(zhàn)略。
什么是CTC？ 致慧醫(yī)療的CTC檢測技術有何不同？
致慧醫(yī)療所獨創(chuàng)的CTC檢測納米技術到底是什么？有什么特點？動脈網(wǎng)為此對該公司兩位創(chuàng)始人陳炳地博士、樂文俊博士進行了專訪，從中可以略悉一二。
CTC（Circulating Tumor Cell）即循環(huán)腫瘤細胞，是存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統(tǒng)稱。由腫瘤原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶脫落下的CTC，進入外周血循環(huán)，是癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移的“種子”。CTC攜帶了大量癌癥相關信息，具有極高的科研價值和臨床應用價值。從理論上說，通過對CTC的捕獲，可以獲取并利用這部分信息。然而，因CTC在外周血中的數(shù)量極少，非常難以捕獲，因此如何從全血中精準捕獲這些極其稀少的癌細胞，并將其量化檢測，是CTC檢測所面臨的一個難點。
捕獲外周血中的CTC，其核心就是要將癌細胞與正常細胞相分離，分離的依據(jù)是兩者之間存在的差異。當前無論是基礎研究還是產(chǎn)業(yè)化，CTC分離的方法主要基于兩大類：物理學方法和生物學方法。
目前比較主流的方法是應用上皮細胞和白細胞在表面抗原上的差異，通過抗原抗體特異性結合去捕獲癌細胞，或者通過兩者細胞大小的差異、密度的差異、表面電荷的差異等進行物理學的分離捕獲。然而這些方法均不同程度的存在固有的不足——無法克服癌細胞的異質(zhì)性，難以找到癌細胞廣譜性的特征。致慧醫(yī)療創(chuàng)始人陳炳地博士解釋道：“致慧醫(yī)療采用的是基于糖代謝差異的非抗體依賴CTC檢測方法，這在CTC捕獲領域是一種獨具特色的創(chuàng)新。具體的說就是利用癌細胞與正常細胞在糖代謝方面的差異，并結合獨創(chuàng)的納米探針對CTC進行捕獲，該技術既適用于上皮細胞與間質(zhì)細胞，也適用于白血病的原始細胞?！?/span>
“糖代謝差異”是目前所公認的癌細胞與正常細胞的基礎特征差異之一，這點與臨床廣泛應用的PET-CT的檢測原理類似。與現(xiàn)有CTC捕獲方法相比，這種方法能夠從根本上獲得更高的捕獲率，同時兼具高靈敏度、高特異性以及廣譜性。此外，該項技術最大限度保留了CTC的細胞活性，為藥敏檢測、蛋白組學、基因檢測等技術的順利開展，提供稀缺實時的生物樣本。對于該項技術，致慧醫(yī)療已經(jīng)成功注冊申請了專用商標：PETCTC?。
PETCTC?的技術優(yōu)勢在致慧醫(yī)療所進行的臨床試驗中均得到了證實：在致慧醫(yī)療數(shù)千例癌癥患者血樣的臨床數(shù)據(jù)進展來看，敏感性高于91%，特異性高于96%；值得注意的是，在I期腫瘤患者中，檢出率達到了83.87%。從捕獲數(shù)量來看，致慧醫(yī)療從1ml外周血（實體瘤）中平均可捕獲超過40個活的CTC，最高可捕獲超過2000個活的CTC（Ⅳ期結直腸癌患者）。致慧醫(yī)療的研究數(shù)據(jù)表明，目前行業(yè)內(nèi)的CTC捕獲效率還有非常大的提升空間，當前所能捕獲的CTC數(shù)量很可能遠低于真實存在的CTC總量，而想要突破這一難點，非常依賴于上游CTC捕獲技術的創(chuàng)新。
致慧醫(yī)療堅持精心打造產(chǎn)品。從2010年實驗室開始布局CTC檢測研究方向以來，已經(jīng)完善了自己的試劑盒產(chǎn)品，并已開始進行產(chǎn)品注冊。試劑產(chǎn)品設計之初是考慮到能夠支持用戶在現(xiàn)有實驗室的常規(guī)設備條件下手動完成操作。不過后來考慮到人為操作可能會存在誤差、并且在檢測效率上會存在一定限制，不利于產(chǎn)品推廣，所以目前已經(jīng)啟動了自動化儀器的研發(fā)與生產(chǎn)。
在知識產(chǎn)權方面，致慧醫(yī)療創(chuàng)始人兼CTO樂文俊博士指出：“當前致慧醫(yī)療擁有從納米材料設計到CTC檢測的完整自主知識產(chǎn)權，其中已授權發(fā)明專利5項，在申請中的發(fā)明專利30多項，在技術或原材料方面不存在被‘卡脖子’的風險。近日，致慧醫(yī)療作為牽頭單位，有幸聯(lián)合國內(nèi)十多家知名院校和企業(yè)起草了全國首個非抗體依賴檢測CTC的團體標準，將為液體活檢行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展作出引領性貢獻?！?/span>
致慧醫(yī)療建立 CTC檢測研產(chǎn)銷一體化平臺
目前，致慧醫(yī)療已經(jīng)從前期主要輸出CTC技術服務，逐步向 “儀器+試劑+檢測服務”平臺制造商轉(zhuǎn)變，推進CTC檢測研產(chǎn)銷一體化平臺建設。公司將利用本土原創(chuàng)、國際領先、掌握完整自主知識產(chǎn)權的PETCTC?技術，開發(fā)出高精準、高通量且具有成本優(yōu)勢的腫瘤液體活檢產(chǎn)品和服務，為癌癥早診及預后提供高效、精準的解決方案，造福于人類健康。
基于獨創(chuàng)的PETCTC?技術，致慧醫(yī)療基本已形成了三大產(chǎn)品線：
其一，腫瘤液體活檢：為癌癥患者提供預后判斷、治療藥物的藥效監(jiān)測，治療后的復發(fā)及動態(tài)監(jiān)測等； 其二，醫(yī)藥平臺：公司建立新藥研發(fā)平臺，提供疾病的伴隨診斷和藥敏測試服務； 其三，腫瘤輔助早診：為亞健康、有腫瘤家族遺傳史等人群提供CTC檢測服務，為腫瘤的早期診斷提供輔助診斷服務。
未來，致慧還將根據(jù)自身技術特點，結合人工智能的圖像識別大數(shù)據(jù)技術，致力于建立腫瘤細胞形態(tài)學標準，為腫瘤溯源建立基礎，這也將為腫瘤早篩帶來革命性的突破。
液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模。據(jù)相關行業(yè)研究報告，預計到 2030 年在癌癥伴隨診斷、微小殘留病監(jiān)測和癌癥早檢等三個領域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290 億美元，總體市場空間達約 485 億美元，約合人民幣近 3400 億。由于上游捕獲的技術難度較大，更多的企業(yè)選擇在中游環(huán)節(jié)布局。致慧醫(yī)療作為稀有的掌握CTC檢測全產(chǎn)業(yè)鏈完整自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療科技公司，隨著滿足臨床需求并符合注冊法規(guī)產(chǎn)品的不斷落地，在未來的價值將更加凸顯。
藍灣科創(chuàng)董事長鄧建新表示：致慧醫(yī)療團隊來自同濟大學與上海市東方醫(yī)院，以董事長陳炳地教授為首的科研團隊實力雄厚，擁有一線臨床資源。公司依托癌細胞糖代謝異常的獨特技術路線，建立了世界首創(chuàng)的CTC捕獲技術平臺，已經(jīng)檢測超過3000例臨床樣本，檢測結果也與臨床結果保持高度一致。除了常規(guī)的CTC檢測，我們更看好致慧依托CTC捕獲平臺，未來在新藥研發(fā)、伴隨診斷、藥效檢測、復發(fā)監(jiān)控等領域的應用。
其他投資人認可道：我們與致慧醫(yī)療的創(chuàng)始團隊結識多年，見證了致慧醫(yī)療團隊經(jīng)過十多年的潛心研發(fā)，開發(fā)出本土原創(chuàng)的PETCTC?技術，在中美兩國的實驗室及臨床試驗中顯示出令人振奮的檢測效果，在癌癥篩查、癌癥預后評估以及癌癥的精準用藥指導等領域具有廣闊的應用前景。致慧醫(yī)療已成功搭建了“科學家+職業(yè)經(jīng)理人”的團隊管理模式，團隊具有踏實、嚴謹、創(chuàng)新的科學家精神，又有責任擔當、愛拼敢贏的企業(yè)家情懷，我們對該項目后續(xù)的快速發(fā)展充滿期待。
關于藍灣科創(chuàng)
藍灣科創(chuàng)集團是一家重點布局生命大健康行業(yè)的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)運營商。以“產(chǎn)業(yè)+平臺+資本+運營”為基本商業(yè)模式，以產(chǎn)業(yè)投資為核心，產(chǎn)業(yè)運營和產(chǎn)業(yè)服務為兩翼，致力于構建區(qū)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與藍灣標準產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
藍灣科創(chuàng)旗下現(xiàn)管理4只產(chǎn)業(yè)基金，總規(guī)模超過10億元，聚焦中早期特別是天使輪項目投資，累積投資約50個高科技生命健康項目，投資案例包括澳斯康生物醫(yī)藥、璟澤生物、一影科技、海泰生物、諾萊聲科技、滬云新藥、諾坦藥業(yè)、慧威醫(yī)療、探因醫(yī)學、桐軒醫(yī)療、翊科聚合物等。
文章來源：動脈網(wǎng)
