2022年6月13日，沃森生物發(fā)布公告，宣布終止旗下重組EV71疫苗的研發(fā)，該款疫苗于3年前的2019年6月獲得臨床批準(zhǔn)。
EV71（腸道病毒71型）是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口?。℉FMD）最為常見。2007年以來，EV71感染相關(guān)手足口病在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。2008-2015年，我國共報(bào)告手足口病約1380萬例。
目前，國內(nèi)市場已有三家企業(yè)有同類疫苗上市銷售，分別是北京科興生物制品有限公司、中科院生物學(xué)所和武漢生物制品研究所。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院公開資料顯示，2018年該類型疫苗的總批簽發(fā)數(shù)量超過3000萬劑。
沃森生物的重組EV71疫苗，以新型的重組表達(dá)EV71病毒樣顆粒（VLP）作為抗原開發(fā)，相比于目前已上市的產(chǎn)品，重組VLP疫苗具有成分明確、質(zhì)量可控、不含病毒遺傳物質(zhì)、安全性高、免疫原性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。2019年6月，沃森生物的重組EV71疫苗獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)通知書，當(dāng)年即啟動臨床試驗(yàn)，距今已經(jīng)接近3年。此次，關(guān)于終止開發(fā)該款重組EV71疫苗，沃森生物給出的理由是：
1、近年來，我國手足口病發(fā)病率呈現(xiàn)下降趨勢。2、在某些地方的特定時(shí)期內(nèi)，柯薩奇病毒A16型（CA16）、A6型（CA6）和A10型（CA10）已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71疫苗對于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預(yù)防作用，繼續(xù)研發(fā)單價(jià)的重組EV71疫苗的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益將逐漸降低。
3、同時(shí)，目前國內(nèi)已有三家EV71滅活疫苗獲批上市，另外尚有多家企業(yè)在研，該產(chǎn)品未來的市場競爭將較為激烈。
關(guān)于第一條，手口足病發(fā)病率下降，從最近EV71疫苗的趨勢確實(shí)可以印證。EV71疫苗上市之后，曾經(jīng)有一個(gè)快速放量的過程，從2016年的876萬劑飆升到2018年的3309萬劑。但是近兩年來受到新冠疫情影響，人群外出減少，口罩普及率接近100%，手口足病的傳播也被極大的壓制，2020年的EV71疫苗銷量只有1551萬劑，相比2018年降幅達(dá)到50%。關(guān)于第二條，簡單講就是疫苗還沒研發(fā)成功，主流病毒已經(jīng)發(fā)生變化了，疫苗是否上市意義已經(jīng)不大；這個(gè)就是當(dāng)初立項(xiàng)時(shí)候的問題了。但是，同樣的事情，在mRNA疫苗上不是正在發(fā)生嗎？關(guān)于第三條，市場上已經(jīng)有三家EV71疫苗上市，這個(gè)理由非常牽強(qiáng)，因?yàn)樵谖稚腅V71重組疫苗拿到臨床批件之前，這三家的EV71疫苗就已經(jīng)上市銷售了。從企業(yè)戰(zhàn)略角度來說，沃森生物是一家很有意思的公司，高情商的說法是戰(zhàn)略靈活多變，低情商的說法是戰(zhàn)略行為有點(diǎn)像猴子掰玉米，隨意性較強(qiáng)。
上市多年以來，沃森生物進(jìn)行過多次的兼并收購，這些并購操作的共同特點(diǎn)是爆雷概率特別高，以致于有高校學(xué)者以沃森生物為標(biāo)本，進(jìn)行“并購背后的利益輸送”學(xué)術(shù)研究，這在A股上市公司中極為罕見。
本次終止EV71重組疫苗研發(fā)，沃森生物同時(shí)表示：“將集中優(yōu)勢資源全力推進(jìn)雙價(jià)HPV疫苗WHO預(yù)認(rèn)證、9價(jià)HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等”。但是，就在一年多以前的2020年底，那場鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的出售子公司上海澤潤的風(fēng)波中，沃森給出的理由還是“未來HPV疫苗競爭激烈，盈利能力不行”。
眼見國內(nèi)mRNA疫苗的研發(fā)競爭也越來越激烈，在研的mRNA疫苗也接近10多款，目前流行的新冠毒株也相較于原始毒株發(fā)生很大變化，針對原始毒株的mRNA疫苗社會效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)也值得商榷，是不是也到了該放棄的時(shí)候了呢？
文章來源：動脈網(wǎng)
