君實擬募資近40億元,70%用于PD-1研發(fā)

此次募資約有27億元用于PD-1的相關(guān)研發(fā),上市至今只賣出不足23億元的特瑞普利單抗,究竟能否收回不斷增加的研發(fā)成本?

君實A股募資方案來了。
6月19日,君實發(fā)布“2022年度特定對象發(fā)行A股股票募集說明書(審報稿)”,擬非公開發(fā)行股份不超過7000萬股,募集資金總額(含發(fā)行費用)不超過39.69億元(含本數(shù)),以支持創(chuàng)新藥研發(fā)項目、上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。
本次募集的發(fā)行價格不低于定價基準日前 20 個交易日(不含定價基準日)公司 A 股股票交易均價的80%。
截至3月31日,君實生物共有51項在研產(chǎn)品,其中23 項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段(其中PARP 抑制劑、昂戈瑞西單抗、貝伐珠單抗以及 VV116 處于III 期臨床試驗階段),超過25項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。
君實此次募資重點支持的研發(fā)項目仍是PD-1產(chǎn)品JS001特瑞普利單抗注射液,其募集資金所支持的研發(fā)項目中,JS001相關(guān)研究項目擬投入資金超27億元,涉及聯(lián)用項目達13項。
特瑞普利單抗注射液仍是君實生物收入和利潤的重要來源。數(shù)據(jù)顯示,近年來其抗腫瘤類藥物銷售收入分別為 7.74億元(2019年)、10.03億元(2020年)、4.12億元(2021年),以及1.1億元(2022一季度),均來自特瑞普利單抗注射液。只計算此次一筆募資的額度,就超過了特瑞普利單抗過去三年的總銷售額。尤其是在2021年出現(xiàn)PD-1收入銳減的情況下,繼續(xù)重注特瑞普利單抗的君實,能否收回高昂的成本?
根據(jù)君實公告顯示,此次擬使用募集資金36.71億元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究,主要涉及JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004 境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項目以及其他早期項目的臨床前研究。
其中JS001以及BTLA產(chǎn)品JS004擬使用募集資金金額最多,分別為8.6億元、8.65億元。
公告顯示,君實計劃使用8.6億元支持JS001的三個國際多中心試驗,分別是,聯(lián)合標(biāo)準化療用于胃或胃食管結(jié)合部腺癌的術(shù)后輔助治療的國際多中心 III 期臨床研究;聯(lián)合侖伐替尼和標(biāo)準化療對比標(biāo)準化療方案一線治療不可切除的晚期肝內(nèi)膽管癌的國際多中心 III 期臨床研究;以及用于可手術(shù)的局部晚期頭頸鱗癌的圍手術(shù)期治療的國際多中心III 期臨床研究。
而其BTLA靶點JS004產(chǎn)品募集的8.65億元,支持的3個臨床項目均是與JS001聯(lián)用的國際多中心試驗。
分別是聯(lián)合JS001與標(biāo)準治療用于晚期非小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究;聯(lián)合 JS001與標(biāo)準治療用于廣泛期小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究;以及聯(lián)合JS001治療復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤的國際多中心III期臨床研究。
根據(jù)公告顯示,此次募集資金投入研發(fā)的產(chǎn)品,除了靶向PD-1、BTLA之外,還有TIGIT、CD112R、XPO1、EGFR(非常見突變)、CTLA-4等19個靶點的28個臨床研發(fā)項目。
另外,君實還擬投入4.5億元用于藥品的識別、選擇、功能學(xué)驗證與工藝開發(fā)等臨床前研究工作。
這并非君實生物上市后首次補充彈藥。2021年,君實生物曾成功按配售價每股H股70.18港元向至少六名承配人配發(fā)及發(fā)行合共3654.92萬股新H股,配售事項所得款項產(chǎn)生現(xiàn)金凈流入約為21.05億元。配售事項所得款項擬用于藥物研發(fā)和管線擴充、拓展商業(yè)化團隊、境內(nèi)外投資、并購和業(yè)務(wù)發(fā)展以及一般公司用途。
2021年12月,君實生物子公司君拓生物實施A輪融資,14名A輪投資者合計以12.75億元價款認購君拓生物的新增注冊資本,所得款項將為君拓生物疫苗及抗感染藥物管線研發(fā)及生產(chǎn)提供資金支持。
據(jù)其2021年年報顯示,至2021年底君實生物現(xiàn)金等價物約為35.05億,流動資產(chǎn)合計58.31億,2021年研發(fā)投入為20.69億元。

文章來源:E藥經(jīng)理人