康灃生物再度遞表港交所,專注心血管介入和經(jīng)自然腔道微創(chuàng)外科冷凍治療

以下文章來源于:IPO早知道,作者:羅賓

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在完成IPO前最后一輪融資后,康灃生物的投后估值約為20.93億元。

據(jù)IPO早知道消息,7月26日,康灃生物科技(上海)股份有限公司(下稱“康灃生物”)再度向港交所遞交招股書,花旗與華泰國際為其聯(lián)席保薦人。


康灃生物主要專注于微創(chuàng)介入冷凍治療領域,其產(chǎn)品組合包括:血管介入療法,以治療房顫及高血壓等心血管疾病;以及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(NOTES),以治療泌尿、呼吸及消化系統(tǒng)疾病。


介入冷凍治療包括利用極低溫度凍結組織進行破壞的冷凍消融,以及凍結組織進行粘連的冷凍粘連。近年來的許多研究表明,介入冷凍治療能以微創(chuàng)的方式有效破壞病變組織并阻止癌細胞的生長或擴散。相較于開放手術等傳統(tǒng)治療解決方案,介入冷凍治療通常更經(jīng)濟、安全,同時副作用更小、發(fā)生術后并發(fā)癥的機率更低,并能使患者快速康復。介入冷凍治療手術也易于學習,醫(yī)生易于操作,且所需手術時間通常更短。


康灃生物的產(chǎn)品以液氮為冷凍消融系統(tǒng)的主要冷媒能量源,與其他的冷媒能量源如笑氣和二氧化碳相比,更易獲得且價格經(jīng)濟、降溫速度快。而康灃生物擁有的創(chuàng)新液氮冷凍平臺技術由克服了液氮的臨床應用限制,可解決汽化相關的體積過分膨脹問題,大幅減低器械的工作壓力及增加手術安全性,同時保持液氮高消融效率及可控的優(yōu)點。


康灃生物的產(chǎn)品管線包括各種冷凍治療系統(tǒng)和手術耗材,并已上市推出6款微創(chuàng)手術耗材產(chǎn)品,并開始了商業(yè)化工作。截至2022年4月30日,康灃生物與52家中國分銷商訂立分銷協(xié)議。

 

從臨床需求看,康灃生物產(chǎn)品主要圍繞血管介入及經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術。其冷凍消融系統(tǒng)采用流體調(diào)控系統(tǒng),可在避免組織過度損傷的基礎上實現(xiàn)更快降溫速率,提升手術有效性和安全性。康灃生物的心臟冷凍消融系統(tǒng)有望成為中國首款國產(chǎn)及第二款獲批用于治療房顫的冷凍消融器械,計劃提交此產(chǎn)品的CE認證注冊。在高血壓治療領域,康灃生物的Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)也有望成為全球首款獲準商業(yè)化用于治療高血壓的冷凍消融器械。


在經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術上,康灃生物在研產(chǎn)品覆蓋了呼吸介入、泌尿道介入、消化道介入等臨床應用領域??禐柹锿窖邪l(fā)了非冷凍治療產(chǎn)品,包括內(nèi)鏡吻合夾等手術輔助耗材,并計劃申請CE認證注冊,且預計于2022年三季度前后在國內(nèi)取得商業(yè)化批準。六款微創(chuàng)手術耗材已獲得銷售收入。


康灃生物的核心產(chǎn)品膀胱冷凍消融系統(tǒng)適用于經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術治療膀胱腫瘤。據(jù)弗若斯特沙利文,此膀胱冷凍消融系統(tǒng)是全球首批獲準商業(yè)化專門用于膀胱癌的冷凍治療器械。2022年6月,康灃生物膀胱冷凍消融系統(tǒng)于國家藥監(jiān)局獲批。康灃生物還計劃申請此款產(chǎn)品的CE認證注冊,并將適應癥由非肌層浸潤性膀胱癌擴大至肌層浸潤性膀胱癌。


據(jù)弗若斯特沙利文,中國介入冷凍治療器械市場規(guī)模由2016年人民幣9800萬元增至2020年的3.91億元,復合年增長率為40%,預計會進一步擴大至2030年的112.3億元,復合年增長率40%。


成立至今,康灃生物已獲得高瓴、比鄰星創(chuàng)投、元生創(chuàng)投、FutureXCapital天際資本、銀河證券等機構的投資。


在完成IPO前最后一輪融資后,康灃生物的投后估值約為20.93億元。


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