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在全球諸多制藥企業(yè)中，諾華一直以“創(chuàng)新引擎”著稱。
這當(dāng)然是有原因的。首先從對(duì)研發(fā)的重視程度來講，根據(jù)2021年的財(cái)報(bào)顯示，2021年，諾華研發(fā)總投入達(dá)97億美元，占總營(yíng)收的比例高達(dá)17%。
其次從在研藥物數(shù)量來講，根據(jù)2021年的數(shù)據(jù)，諾華在研藥物數(shù)量達(dá)到232個(gè)，并連續(xù)五年蟬聯(lián)全球新藥研發(fā)榜榜首。
最后從上市創(chuàng)新藥數(shù)量來講，從1999年到2018年，諾華共研發(fā)并上市了31款新藥，數(shù)量位居全球第三。而除了數(shù)量上的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)也與日俱增，根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，諾華創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)達(dá)到390億美元，同比增長(zhǎng)3.4%；2021年，諾華創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)銷售額達(dá)到420億美元，同比增長(zhǎng)8%。
種種數(shù)據(jù)不斷地在告訴我們，在推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化上，諾華是認(rèn)真的，同樣也是卓有成效的。
但事實(shí)上，醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化并不是一件容易的事，它對(duì)技術(shù)有很高的要求，而且耗時(shí)長(zhǎng)，所需要的投入也相當(dāng)之大，即便是大企業(yè)，在推動(dòng)新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化上，也會(huì)遇到各種各樣的困難，失敗的案例比比皆是。
那么，在諾華創(chuàng)新光輝背后，它究竟付出了哪些努力？在推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化上，它又有哪些好的模式可以借鑒？為此，動(dòng)脈橙果局進(jìn)行了深度分析。
#01 鑲嵌在諾華體內(nèi)的創(chuàng)新基因
“人如其名”，對(duì)諾華同樣適用。
諾華的英文名Novartis源自拉丁語“novo”（新）和“artis”（藝術(shù)或技能），這也正是公司的價(jià)值內(nèi)核——?jiǎng)?chuàng)新。
其實(shí)諾華從成立的一開始，就與“創(chuàng)新”息息相關(guān)。1996年，瑞士化工巨頭汽巴-嘉基和山德士以309億美元對(duì)等合并，并組建了新的公司，取名為諾華。再把這段歷史往前追溯，汽巴、嘉基和山德士都是硬科技屬性相當(dāng)重的公司，而它們?nèi)齻€(gè)的“集合體”諾華也完美地繼承并發(fā)揚(yáng)了這樣的創(chuàng)新精神。
因此，在2002年，諾華宣布成立生物醫(yī)學(xué)研究所（NIBR）——一個(gè)獨(dú)立于業(yè)務(wù)之外的全球性研發(fā)部門。發(fā)展至今，諾華生物醫(yī)學(xué)研究所已經(jīng)擁有了6000多名科研人員，并持續(xù)專注在藥品研究和創(chuàng)新工作中。
而在具體的研發(fā)上，諾華也非常舍得投入“真金白銀”，根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，諾華研發(fā)總投入達(dá)97億美元，占總營(yíng)收的比例高達(dá)17%，在全球頭部藥企中處于中上水平。
#02 開放史創(chuàng)新體系： 找人才、找技術(shù)、找資金
在企業(yè)的成果轉(zhuǎn)化中，企業(yè)更像是一個(gè)資源整合平臺(tái)，集合了人才、技術(shù)、資金這三大創(chuàng)新轉(zhuǎn)化要素。
對(duì)此，諾華在不斷的嘗試和摸索之中，也已經(jīng)搭建起一個(gè)成熟的模式，即開放式創(chuàng)新體系，其核心是以企業(yè)為主體，積極與外部資源聯(lián)手進(jìn)行研發(fā)合作。
據(jù)悉，諾華開放式創(chuàng)新體系已經(jīng)形成了一個(gè)由300多個(gè)學(xué)術(shù)聯(lián)盟和100個(gè)行業(yè)聯(lián)盟組成的外部網(wǎng)絡(luò)，在這個(gè)龐大的網(wǎng)絡(luò)之中，涵蓋了高校、醫(yī)院、科研院所和生物制藥企業(yè)等創(chuàng)新主體。
那么，諾華是如何將這些創(chuàng)新主體串聯(lián)起來的呢？
首先說創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的第一要素——人才。為在全球范圍內(nèi)找到具有創(chuàng)新潛力的人才，諾華將目光聚焦到精英人才的高濃度匯集地——高校，并為此推出了“NIBR全球?qū)W者計(jì)劃（NGSP）”。
據(jù)悉，在該計(jì)劃中，入選學(xué)者將在三年內(nèi)獲得高達(dá)100萬美元的研發(fā)資助。目前，全球已有包括東京大學(xué)、牛津大學(xué)、多倫多大學(xué)等50個(gè)世界級(jí)一流高校參與其中。
如果說將目光聚焦于高校是為了找到有創(chuàng)新潛力的科學(xué)家，那么諾華將目光轉(zhuǎn)向醫(yī)院里的醫(yī)生，則是為了找到臨床需求，并開展臨床實(shí)驗(yàn)。
眾所周知，醫(yī)生是最靠近臨床的，因此，他們最懂得什么樣的研發(fā)成果在市場(chǎng)之中是有應(yīng)用價(jià)值的，這在成果轉(zhuǎn)化中非常關(guān)鍵。正因此，諾華一直與世界各地的醫(yī)生保持著密切合作關(guān)系，其主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：
第一是通過臨床研究數(shù)據(jù)網(wǎng)站（CSDR），與醫(yī)生進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)共享；二是醫(yī)生可以通過諾華實(shí)行托管訪問計(jì)劃，并與外部獨(dú)立生物倫理咨詢委員會(huì)（IBAC）合作，就諾華臨床研究倫理行為、臨床試驗(yàn)、開發(fā)計(jì)劃、管理訪問計(jì)劃提供了分析和建議，再進(jìn)行研究或預(yù)先批準(zhǔn)產(chǎn)品。
說完了第一要素人才，那么緊接著就是創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的第二要素——技術(shù)。為了尋找并研發(fā)出最前沿的科技成果，諾華將目光瞄準(zhǔn)了科研機(jī)構(gòu)和全球生物制藥公司。
諾華一方面是在世界各地開設(shè)研究所，另一方面也在與其他科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，其目的都是專注前沿技術(shù)研究，研發(fā)和找尋有高價(jià)值的科研項(xiàng)目。以諾華熱帶病研究所為例，該所正在孵化治愈非洲人類錐蟲病、恰加斯病和利什曼病的相關(guān)科研成果。
而除了研發(fā)，并購(gòu)也是諾華找尋高價(jià)值科研項(xiàng)目的常有方式。2021年9月，諾華宣布收購(gòu)Arctos Medical公司，并獲得其在臨床前光遺傳學(xué)AAV基因治療項(xiàng)目和引進(jìn)具有獨(dú)特作用機(jī)制的Arctos專有技術(shù)，進(jìn)一步豐富了諾華在眼科治療領(lǐng)域的成果庫。
值得一提的是，在并購(gòu)過程中，諾華尋求的是真正的創(chuàng)新，“三不原則”成為重要的指導(dǎo)方針，即不四處收購(gòu)“me-too”資產(chǎn)、不進(jìn)入過度飽和的領(lǐng)域生產(chǎn)跟蹤式療法、不重做現(xiàn)有藥物的下一代版本。
最后要提到的是創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化的第三個(gè)要素——資金。正如前文所說，諾華每年要投入大量資金用于研發(fā)，而除了前面的找科學(xué)家和找前沿項(xiàng)目之外，有一部分則是投資，即諾華在成果轉(zhuǎn)化過程之中也做起了早期項(xiàng)目投資人，以投資的方式推動(dòng)創(chuàng)新成果落地市場(chǎng)。
#03 將數(shù)字化技術(shù)貫穿整個(gè)創(chuàng)新研發(fā)過程
對(duì)于企業(yè)來說，之所以會(huì)專注創(chuàng)新研發(fā)，其核心目的就是盡快搶占行業(yè)市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性盈利，所以通過前面的開放式創(chuàng)新體系尋找到優(yōu)質(zhì)科研成果之后，接下來要做的就是將其變成具體的產(chǎn)品，并向市場(chǎng)流通。
但產(chǎn)品的成功上市并不容易，除了前期的研發(fā)難度之外，還有兩點(diǎn)至關(guān)重要，一個(gè)是握準(zhǔn)市場(chǎng)需求，另一個(gè)是搶占市場(chǎng)先機(jī)。
而將數(shù)字化技術(shù)切入成果轉(zhuǎn)化，則正好解決了這兩項(xiàng)痛點(diǎn)。一方面是通過大數(shù)據(jù)分析，能精準(zhǔn)找到市場(chǎng)需求；另一方面是以計(jì)算機(jī)技術(shù)為輔助，加快整體研發(fā)速度，使產(chǎn)品盡快面市。
諾華早就意識(shí)到了這一點(diǎn)，并成為全球最先將數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用到新藥研發(fā)的公司之一。
那么，諾華具體是如何將數(shù)字化技術(shù)嵌入成果轉(zhuǎn)化之中的呢？
第一步是在數(shù)據(jù)挖掘與分析上。為持續(xù)追蹤市場(chǎng)熱點(diǎn)，諾華搭建起STRATA數(shù)據(jù)平臺(tái)，匯總和管理第三方和專有商業(yè)數(shù)據(jù)源。在這一數(shù)據(jù)平臺(tái)下，研發(fā)人員可以從中提取具有商業(yè)價(jià)值的需求，并以此為依據(jù)，開展針對(duì)性臨床研究。
2018年，諾華已經(jīng)累計(jì)了約200萬患者的臨床數(shù)據(jù)量，而通過數(shù)字化技術(shù)，不僅可以對(duì)大體量臨床數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化分析，同樣也可以加快前期的市場(chǎng)調(diào)研速度。
分析完數(shù)據(jù)，明確了市場(chǎng)需求之后，接下來就是第二步——藥物研發(fā)。為更好地保證藥物研發(fā)的成功率，諾華利用機(jī)器人學(xué)習(xí)技術(shù)，讓計(jì)算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，從而找到具有生物活性的化合物，來縮短藥物設(shè)計(jì)時(shí)間。
具體來說，諾華是利用深度學(xué)習(xí)方法，讓機(jī)器來模仿眼睛和大腦如何處理視覺圖像。根據(jù)研究結(jié)果表明，從數(shù)字圖片轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)藥物在細(xì)胞內(nèi)生效的生物學(xué)理解，準(zhǔn)確率幾乎逼近100％。
事實(shí)上，與人工測(cè)試化合物對(duì)患病細(xì)胞樣本反應(yīng)相比，機(jī)器學(xué)習(xí)算法識(shí)別圖像技術(shù)的出現(xiàn)，加快了藥物篩選的過程，在削減研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，也極大地削減了研發(fā)成本支出。
最后一步是將成果推向市場(chǎng)。作為一家全球性企業(yè)，諾華的目光一定不只是聚焦于某一地區(qū)或者國(guó)家，所以在成果落地市場(chǎng)之前，首要考慮的就是當(dāng)?shù)厥欠駥?duì)該產(chǎn)品有強(qiáng)烈的市場(chǎng)需求，以及在這種強(qiáng)需求之下，是否已經(jīng)有與之相對(duì)應(yīng)的競(jìng)品。
基于此，通過數(shù)字化技術(shù)，諾華不僅可以找到產(chǎn)品具體要在哪落地，以及如何在市場(chǎng)推廣過程之中與競(jìng)品形成差異化優(yōu)勢(shì)。
那么具體要如何推向市場(chǎng)呢？這就要說到的是諾華成熟的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)體系。為加快產(chǎn)品落地，諾華組建了一個(gè)專業(yè)化的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，在這個(gè)團(tuán)隊(duì)之中，有大量精通將創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)的核心人員，而他們除了有能力，還有相應(yīng)的市場(chǎng)化資源，這對(duì)于加速成果落地有極大的推動(dòng)作用。
這種市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)能力也反映在其近一兩年的營(yíng)收數(shù)據(jù)上。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2020年，諾華總營(yíng)收達(dá)486.59億美元，同比增長(zhǎng)2.44%；2021年，諾華總營(yíng)收達(dá)516.26億美元，同比增長(zhǎng)6%。
不難看出，數(shù)字化技術(shù)貫穿了諾華推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的整個(gè)過程。首先在調(diào)研市場(chǎng)需求上，諾華利用大數(shù)據(jù)技術(shù)收集臨床數(shù)據(jù)，并精準(zhǔn)分析出市場(chǎng)需求；其次在具體的藥物研發(fā)過程中，諾華利用機(jī)器學(xué)習(xí)及計(jì)算機(jī)視覺技術(shù)篩選化合物；最后在成果落地環(huán)節(jié)，諾華運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)精準(zhǔn)匹配產(chǎn)品推廣區(qū)域，并分享現(xiàn)有競(jìng)品優(yōu)勢(shì)，從而制定差異化市場(chǎng)推廣方案。
而對(duì)于數(shù)字化技術(shù)創(chuàng)新，諾華生物醫(yī)學(xué)研究所全球發(fā)現(xiàn)化學(xué)負(fù)責(zé)人卡琳·布瑞納也曾表示，“人工智能，特別是機(jī)器學(xué)習(xí)，有助于加速藥物開發(fā)過程中固有的迭代學(xué)習(xí)循環(huán)，更有助于研發(fā)人員選擇有前途的藥物?！?/span>
#04 諾華在中國(guó)
2006年，諾華(中國(guó))生物醫(yī)學(xué)研究中心在上海張江揭牌。經(jīng)過十六年的發(fā)展，諾華目前在中國(guó)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)達(dá)到600人，分別分布在上海、北京和常熟三個(gè)主要運(yùn)營(yíng)基地，并展開了近100個(gè)臨床研究項(xiàng)目。
而在這場(chǎng)大規(guī)?！爸袊?guó)藥品開發(fā)戰(zhàn)略”中，諾華模式也已經(jīng)逐漸適應(yīng)中國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境。這主要表現(xiàn)在開放式創(chuàng)新體系的全面應(yīng)用。
當(dāng)前，諾華正在與中國(guó)的科研院校、生物醫(yī)藥企業(yè)以及投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)合作，其目的就是在中國(guó)市場(chǎng)找到有價(jià)值的前沿藥物科研項(xiàng)目，并實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。今年7月，諾華與上海市復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方研究人員將共同開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，涉及乳腺癌、肺癌、胃腸癌等當(dāng)前在中國(guó)市場(chǎng)有重度臨床需求的疾病領(lǐng)域。
而除了將自身創(chuàng)新模式引入中國(guó)，諾華也在不斷嘗試“吃透”中國(guó)市場(chǎng)。
基于此，諾華在中國(guó)進(jìn)行了重大業(yè)務(wù)調(diào)整，2019年，諾華(中國(guó))生物醫(yī)學(xué)研究中心的運(yùn)營(yíng)重點(diǎn)調(diào)整為擴(kuò)大早期臨床開發(fā)及后期臨床試驗(yàn)規(guī)模。這意味著，諾華全球藥物開發(fā)部門都將與中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)需求相配合，從最初的被動(dòng)研發(fā)變?yōu)榱酥鲃?dòng)研發(fā)。
未來5年，諾華預(yù)計(jì)將在中國(guó)遞交50款新藥及新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)，并在2024年實(shí)現(xiàn)90%以上的中國(guó)新藥注冊(cè)。這無疑會(huì)為中國(guó)新藥研發(fā)市場(chǎng)帶來更多可能性，而諾華的成果轉(zhuǎn)化模式也將潛移默化地影響著中國(guó)新藥領(lǐng)域的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。
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