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近日，現(xiàn)貨通用型DNT細胞藥物開發(fā)全球領跑者——廣東瑞順生物技術有限公司（簡稱“瑞順生物”或“公司”）宣布完成5900萬元人民幣A+輪融資，這是繼去年四季度實現(xiàn)A輪融資1.37億元人民幣之后的跟投融資活動。此輪融資由粵財醫(yī)藥基金、百度風投等新老投資人參與。
本輪資金將用于瑞順生物現(xiàn)貨通用型DNT細胞系列藥物研發(fā)，加速推進RC1012注射液治療復發(fā)難治急性髓系白血?。╮/rAML）的驗證性II期臨床試驗、RC1012注射液臨床新適應癥和CD19-CAR-DNT細胞產(chǎn)品IND申報、新產(chǎn)品管線的臨床前研究；廣東省中山生命科學園公司總部、上海研發(fā)中心和紹興柯橋新制備中心等場所的建設以及研發(fā)團隊的擴充等。
瑞順生物以“關愛生命，造福人類”，“做老百姓用得起的創(chuàng)新細胞藥”為使命，專注于研發(fā)以DNT細胞為核心技術平臺的現(xiàn)貨通用型免疫細胞產(chǎn)品，是全球范圍內(nèi)現(xiàn)貨通用型DNT免疫細胞療法的開創(chuàng)者。
瑞順生物開發(fā)以DNT細胞為技術平臺的系列產(chǎn)品來自健康捐贈者外周血單個核細胞，對AML等多種腫瘤細胞具有顯著的特異性殺傷作用。已開展的臨床研究證明，異體DNT細胞在輸入患者后不會引起移植物抗宿主?。℅vHD）和其他嚴重不良反應，具有良好的安全性和顯著的持久抗腫瘤活性，產(chǎn)品質(zhì)量可控，開發(fā)現(xiàn)貨通用型DNT細胞產(chǎn)品商業(yè)化潛力巨大。
此前，瑞順生物全資子公司瑞創(chuàng)生物技術有限公司（下稱“瑞創(chuàng)生物”）申報的“RC1012注射液”新鮮制劑已于2020年11月獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準開展I期注冊臨床試驗，是國內(nèi)首個被批準用于注冊臨床試驗的通用型免疫細胞新藥（NMPA受理號：CXSL2000248，藥物臨床試驗批準通知書編號：2020LP00762）。
2022年8月3日，瑞創(chuàng)生物收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）關于制劑工藝變更申請批復（受理號：CXSB2200042,通知書編號：2022LB00372），同意瑞創(chuàng)生物目前正在進行的注冊I期臨床試驗研究 “RC1012注射液（主要成分為DNT細胞）治療復發(fā)/難治急性髓系白血?。╮/r AML）”涉及到的細胞制劑類型由新鮮變更為凍存制劑。
本次補充申請獲得CDE同意批復，標志著“RC1012注射液”成為全球首款未經(jīng)基因編輯的治療r/r AML的現(xiàn)貨通用型DNT免疫細胞治療產(chǎn)品，是復發(fā)難治急性髓系白血病臨床試驗領域的重大進展。
與新鮮制劑相比，凍存制劑可提前制備并完成所有質(zhì)檢項目后預先儲存在液氮罐中長期保存，患者在臨床上可得到及時治療，避免了目前自體細胞療法需要的細胞制備等待周期，使一些病情快速進展的病人得到及時治療，是一款真正意義上的 “現(xiàn)貨通用型” 非基因編輯免疫細胞治療產(chǎn)品。我們相信，該產(chǎn)品在解決目前AML臨床治療痛點、顯著提升患者獲益程度的同時，獲得顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
公司計劃在今年第四季度啟動B輪融資工作。
瑞順生物董事長/首席科學官楊黎明博士表示：“非常感謝國內(nèi)知名投資機構粵財醫(yī)藥基金和百度風投等新老投資者此次對瑞順生物的注資，以保障我們在研各個產(chǎn)品管線的臨床試驗推進和新產(chǎn)品不斷進入臨床試驗階段。同種異體DNT細胞作為現(xiàn)貨通用型技術平臺，從最初的概念驗證到目前的規(guī)范臨床試驗開發(fā)，已逐漸展示其在安全、有效和質(zhì)量可控等成藥性必備條件上的競爭優(yōu)勢。我們將一如既往地勤勉盡職，堅定做全球首創(chuàng)細胞藥的信念，砥礪前行，盡早實現(xiàn)我們的目標。”
粵財生物醫(yī)藥基金醫(yī)療健康投資部總經(jīng)理劉翔表示：“ 目前細胞治療領域正向“現(xiàn)貨通用型”和“實體瘤治療”方向發(fā)展，瑞順生物專注于上述兩大方向的細胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品技術的開發(fā)。公司產(chǎn)品研發(fā)進程處于領先優(yōu)勢地位，公司團隊具有突出的學術研究成果及產(chǎn)業(yè)經(jīng)營經(jīng)驗，期待瑞順生物DNT細胞治療產(chǎn)品早日首批上市?；涁斏镝t(yī)藥基金將持續(xù)關注大健康領域內(nèi)的優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，助推生物醫(yī)藥健康行業(yè)首創(chuàng)產(chǎn)品成功產(chǎn)業(yè)化?！?/span>
BV百度風投投資副總裁安峰表示：“目前細胞治療行業(yè)已經(jīng)進入2.0時代，隨著第一代產(chǎn)品的成功上市，為了進一步提高臨床治療價值和應用可及性，研發(fā)全新“低成本通用現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品已經(jīng)成為全行業(yè)共識。瑞順生物的DNT細胞注射液RC1012就是一款具有國際“first-in-class”潛力的通用型細胞治療產(chǎn)品，在I期臨床試驗已經(jīng)表現(xiàn)出良好的安全性和有效性，作為國內(nèi)第一個獲得IND審批的通用型細胞療法，未來極有可能率先獲批成功上市。BV百度風投非?？春霉疚磥戆l(fā)展，并會持續(xù)給予支持?！?/span>
中銀粵財股權投資基金管理（廣東）有限公司由廣東粵財投資控股有限公司與中銀集團投資有限公司合資設立，主要聚焦醫(yī)療健康、新能源、先進制造、消費、基礎設施五大投資方向，基金累計管理規(guī)模超過400億元。
百度風投是由百度集團發(fā)起的獨立風險投資機構，美金/人民幣基金三期共計超七億美元。百度風投以新興科技的早期前驅(qū)公司為主要關注對象，傾力于商業(yè)消費、醫(yī)療民生、科技延展等幾大方向。依托百度集團強有力的支持和資源共享，百度風投在人工智能領域排兵布陣，目前已投領域涉及新能源汽車、生命科學、企業(yè)服務、智慧城市、半導體、智慧工業(yè)、物聯(lián)生活等。百度風投相信科技是美好生活的護旗手，越細微的顆粒度、越精細卓絕的要求，才能促生創(chuàng)新科技。百度風投希望有機會發(fā)現(xiàn)更多將創(chuàng)新科技貫徹到細節(jié)中的企業(yè)，我們會繼續(xù)支持各大領域中對提升人類現(xiàn)代文明有價值的企業(yè)，與優(yōu)秀的企業(yè)共繪社會美好藍圖。
