電生理賽道跑出60億IPO，10%國(guó)產(chǎn)率能否突圍最難集采？

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8月最后一天，電生理領(lǐng)域迎來(lái)一個(gè)IPO，微創(chuàng)醫(yī)療第五家上市子公司微創(chuàng)電生理在科創(chuàng)板上市。

微創(chuàng)電生理發(fā)行價(jià)格16.51元/股，開(kāi)盤價(jià)15.50元，首日破發(fā)，收盤市值超60億元，微創(chuàng)電生理上一輪投后估值為48億元。

微創(chuàng)電生理的上市意味著國(guó)產(chǎn)電生理市場(chǎng)的故事才剛剛從開(kāi)端進(jìn)入發(fā)展階段。

電生理市場(chǎng)在全球已經(jīng)高增長(zhǎng)超過(guò)二十年，1998年強(qiáng)生4億美元收購(gòu)的子公司Biosense Webster推出了世界上第一臺(tái)心臟電生理射頻導(dǎo)管消融產(chǎn)品，開(kāi)創(chuàng)了電生理領(lǐng)域，也開(kāi)啟了全球電生理市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)的電生理市場(chǎng)也保持高速增長(zhǎng)，但國(guó)產(chǎn)企業(yè)一直未能坐進(jìn)牌桌，數(shù)家國(guó)產(chǎn)企業(yè)只有不到10%的市場(chǎng)份額。

其實(shí)國(guó)產(chǎn)企業(yè)入局的時(shí)間不算晚，2004年，四川錦江電子就開(kāi)始為當(dāng)時(shí)電生理前三的Bard代工；2006年，在冠脈支架領(lǐng)域頗有成績(jī)的微創(chuàng)醫(yī)療想要多元化業(yè)務(wù)，第一眼就看中了房顫電生理市場(chǎng)，并開(kāi)始涉足，這也為今天微創(chuàng)電生理的IPO埋下種子。

近兩年，拿到三維系統(tǒng)注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)企業(yè)終于在產(chǎn)品矩陣上與進(jìn)口企業(yè)望其項(xiàng)背。國(guó)產(chǎn)電生理企業(yè)也在資本層面獲得廣泛關(guān)注。除了惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理完成上市，錦江電子也在一級(jí)市場(chǎng)獲得了7億元AB輪融資。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)剛剛準(zhǔn)備好籌碼，但電生理市場(chǎng)的游戲規(guī)則卻要大變。福建已開(kāi)始逐漸開(kāi)展電生理集采工作，雖然電生理的集采被譽(yù)為是最難集采，但這并不影響電生理集采的勢(shì)不可擋。

為什么電生理市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)難以突破，被譽(yù)為最難集采賽道？微創(chuàng)電生理上市后將為市場(chǎng)帶來(lái)什么新增量？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了分析。

在心臟醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，電生理技術(shù)發(fā)揮著重要的作用，主要用于對(duì)心律失常疾病的診斷和治療。除了常規(guī)的藥物控制外，導(dǎo)管消融手術(shù)（又稱電生理手術(shù)）不僅能控制心律失常癥狀，提高生活質(zhì)量，而且能改善預(yù)后，降低卒中、心血管事件和死亡的發(fā)生。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國(guó)內(nèi)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模由 2015年的14.8億元增長(zhǎng)至 2020 年的 51.5 億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 28.3%。隨著人口老齡化加劇、心律市場(chǎng)患者人數(shù)增加以及電生理手術(shù)產(chǎn)品的普及和技術(shù)升級(jí)，預(yù)計(jì)到2024年電生理手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到接近200億元。

電生理產(chǎn)品一般分為三大類，包括標(biāo)測(cè)系統(tǒng)（三維/二維）、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和射頻消融導(dǎo)管。以美國(guó)強(qiáng)生公司為例，在電生理領(lǐng)域，強(qiáng)生的主要產(chǎn)品包括Carto三維系統(tǒng)、星型磁電雙定位標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及體表參考電極等。

而心臟電生理集采難度大的原因在于國(guó)產(chǎn)率不足10%，多家國(guó)產(chǎn)企業(yè)“系統(tǒng)+設(shè)備+耗材”的完整解決方案尚未搭建完成。

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020 年，在中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，以銷售收入計(jì)算，國(guó)際巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力合計(jì)占據(jù)超過(guò) 85%的市場(chǎng)份額。

在電生理最為核心的三維電生理市場(chǎng)，國(guó)際巨頭的主導(dǎo)地位更強(qiáng)大，按照 2020 年中國(guó)三維心臟電生理手術(shù)量排名，強(qiáng)生與雅培合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò) 90%，微創(chuàng)電生理在三維電生理的市場(chǎng)份額僅為4.2%。

國(guó)產(chǎn)占有率低給帶量采購(gòu)帶來(lái)的挑戰(zhàn)是帶量采購(gòu)中驅(qū)動(dòng)外資企業(yè)降價(jià)的動(dòng)力并不強(qiáng)，無(wú)法達(dá)到預(yù)期的集采結(jié)果。以之前的起搏器集采為例，國(guó)產(chǎn)起搏器的占有率僅僅為5%，2019年江蘇展開(kāi)國(guó)內(nèi)首次心臟起搏器集采，最終價(jià)格平均降幅為15.86%。

國(guó)產(chǎn)占有率較低的主要原因則是三維電生理領(lǐng)域的高技術(shù)壁壘，國(guó)產(chǎn)三維電生理產(chǎn)品在近幾年才剛剛上市。而進(jìn)口廠商已經(jīng)圍繞三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)建立起一系列先進(jìn)導(dǎo)管產(chǎn)品矩陣，能夠有效滿足各類心律失常疾病的治療需求。

從產(chǎn)品性能上看，國(guó)產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的技術(shù)成熟度、核心模塊開(kāi)發(fā)進(jìn)度及配套導(dǎo)管的上市進(jìn)度、臨床積累與進(jìn)口廠商仍存在一定的差距。設(shè)備+導(dǎo)管的組合性能與國(guó)際廠商仍有差距。

同時(shí)從商業(yè)化情況上看，電生理設(shè)備的入院難度較大。電生理手術(shù)被定位為四級(jí)手術(shù)，展開(kāi)電生理手術(shù)頻次較高的醫(yī)院基本已經(jīng)配置進(jìn)口企業(yè)的相關(guān)設(shè)備。而手術(shù)頻次較少的醫(yī)院對(duì)于配置電生理設(shè)備的意愿并不高。

電生理的產(chǎn)品推廣難度有多大？在國(guó)產(chǎn)電生理發(fā)展歷史中，國(guó)產(chǎn)占有率還曾一度下降。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015 年-2019 年間，在中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，以銷售收入計(jì)算，國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額由 11.6%持續(xù)下降至 9.0%；2020 年度國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額有所回升，達(dá) 9.6%。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)為了推動(dòng)產(chǎn)品入院，目前主要的商業(yè)模式主要是通過(guò)“設(shè)備銷售+設(shè)備投放+設(shè)備跟臺(tái)”相結(jié)合的設(shè)備推廣策略，并以設(shè)備跟臺(tái)方式為主，設(shè)備銷售占比低于進(jìn)口廠商。

電生理領(lǐng)域集采難的第二個(gè)原因在于集采方案設(shè)計(jì)，電生理集采涉及的房間隔穿刺針、電生理導(dǎo)管鞘、診斷導(dǎo)管（分為線形標(biāo)測(cè)、環(huán)形標(biāo)測(cè)、異形標(biāo)測(cè)）、治療導(dǎo)管，每一種品類下都有著多種分類，有的產(chǎn)品需要配套使用，對(duì)集采方案的分組定價(jià)設(shè)計(jì)也帶來(lái)了一定挑戰(zhàn)。

微創(chuàng)電生理在電生理賽道沉淀超過(guò)16年，走到上市之際，儲(chǔ)備了哪些產(chǎn)品？能否與強(qiáng)生、雅培一較高下？

從管線儲(chǔ)備來(lái)看，微創(chuàng)電生理已上市的產(chǎn)品包括6 項(xiàng)標(biāo)測(cè)類導(dǎo)管、3 項(xiàng)三維消融導(dǎo)管、2 項(xiàng)二維消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)及 2 項(xiàng)其他設(shè)備。

相比于同業(yè)來(lái)說(shuō)，微創(chuàng)電生理的管線儲(chǔ)備較為豐富，管線數(shù)量和強(qiáng)生、雅培在同一梯隊(duì)。

但現(xiàn)階段豐富的產(chǎn)品還沒(méi)有轉(zhuǎn)化為收入。2019-2021年，微創(chuàng)電生理實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為 1.17億元、1.4億元及 1.9億元，凈利分別為-1512萬(wàn)元、574萬(wàn)元、-1197萬(wàn)元；扣非后凈利分別為-2514萬(wàn)元、-1597.55萬(wàn)元、-2962萬(wàn)元，市場(chǎng)占有率僅只有2.7%。

從核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)看，未來(lái)微創(chuàng)電生理有多大的潛力？

在電生理市場(chǎng)中，電生理三維系統(tǒng)是各大廠家的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在，三維系統(tǒng)也是未來(lái)擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額的關(guān)鍵。三維心臟電生理手術(shù)標(biāo)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)在計(jì)算機(jī)上建立心臟三維模型，能夠清晰地顯示心臟和血管的三維結(jié)構(gòu)，有效實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)的結(jié)合，從而指導(dǎo)臨床醫(yī)生進(jìn)行導(dǎo)管操作和定位，提高射頻消融成功率，降低射線的輻射量，并能應(yīng)對(duì)復(fù)雜性心律失常治療中對(duì)于消融靶點(diǎn)的標(biāo)測(cè)要求。目前，三維心臟電生理手術(shù)已經(jīng)成為電生理手術(shù)發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。

微創(chuàng)電生理在三維市場(chǎng)完成了設(shè)備和耗材的完整布局，但與強(qiáng)生相比還有差距。

在三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)領(lǐng)域，強(qiáng)生Carto-3系統(tǒng)占有率最高。Carto-3系統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是應(yīng)用先進(jìn)的磁電復(fù)合標(biāo)測(cè)技術(shù)，具有定位準(zhǔn)確、導(dǎo)管可視、建?？焖?、流程高效以及平臺(tái)兼容等特點(diǎn)，能精確地尋找到心臟病灶部位并進(jìn)行精準(zhǔn)的射頻消融，從而減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效率及成功率，降低手術(shù)射線曝光量。

微創(chuàng)電生理的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)有高密度標(biāo)測(cè)模塊及壓力感知模塊，但是由于匹配的導(dǎo)管尚未上市，微創(chuàng)電生理的高密度標(biāo)測(cè)模塊及壓力感知模塊暫未進(jìn)行商業(yè)化。這一產(chǎn)品配套未到位影響了微創(chuàng)電生理三維系統(tǒng)的商業(yè)化。

微創(chuàng)電生理和強(qiáng)生產(chǎn)品線布局差異點(diǎn)體現(xiàn)在除了射頻消融，微創(chuàng)電生理還布局了冷凍消融和腎動(dòng)脈消融。

但目前冷凍消融技術(shù)的適應(yīng)癥有限，冷凍消融在整個(gè)電生理市場(chǎng)的整體占比較低，2020年中國(guó)共進(jìn)行81,900例房顫消融手術(shù)，其中9800例為冷凍消融，72100例為射頻消融。國(guó)內(nèi)目前僅有美敦力的冷凍消融產(chǎn)品獲批。

腎動(dòng)脈去神經(jīng)消融，目前國(guó)產(chǎn)也尚未有企業(yè)產(chǎn)品獲批。

目前，微創(chuàng)電生理在電生理市場(chǎng)占有約2.7%的市場(chǎng)份額，排名第五。從管線競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)看，微創(chuàng)電生理想要超越強(qiáng)生，還需要更長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)突破。

雖然電生理市場(chǎng)一直由進(jìn)口企業(yè)強(qiáng)勢(shì)主導(dǎo)，但這并不影響國(guó)產(chǎn)電生理市場(chǎng)的活躍。

在二級(jí)市場(chǎng)，電生理市場(chǎng)主要參與者有惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理，以及已經(jīng)提交招股書的康灃醫(yī)療；在一級(jí)市場(chǎng)有獲得大額融資的錦江電子、心諾普、艾科脈、安鈦克、玄宇醫(yī)療等。

微創(chuàng)電生理雖然背靠樹(shù)大根深的微創(chuàng)集團(tuán)，但在電生理領(lǐng)域，微創(chuàng)還沒(méi)有和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拉開(kāi)差距。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局中沒(méi)有國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率超過(guò)5%。

國(guó)產(chǎn)品牌中，現(xiàn)階段微創(chuàng)電生理最強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是惠泰醫(yī)療，以銷售收入計(jì)算，雖然國(guó)產(chǎn)的市場(chǎng)占有率總體而言都較低，但惠泰醫(yī)療的市場(chǎng)占有率國(guó)產(chǎn)第一。2021年惠泰醫(yī)療電生理業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.33億元。

惠泰醫(yī)療的三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)2021年上市，當(dāng)年在200家醫(yī)院完成600余例電生理手術(shù)，2022年上半年，在超過(guò)300家醫(yī)院完成三維電生理手術(shù)1100余例，手術(shù)量增長(zhǎng)迅速。

微創(chuàng)電生理在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在三維市場(chǎng)。2020 年微創(chuàng)電生理在我國(guó)三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。微創(chuàng)電生理三維手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超 3 萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)。

未來(lái)國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)將朝著什么方向發(fā)展？目前來(lái)看，主要有兩大因素會(huì)影響國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)格局。

一方面是集采，集采有可能改寫國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)格局，如同人工關(guān)節(jié)集采一樣，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率得到較大提升。

目前，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額差距都不大，都有望通過(guò)集采擴(kuò)大市場(chǎng)份額。微創(chuàng)電生理在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中管線豐富，在集采中具有一定優(yōu)勢(shì)。

推動(dòng)市場(chǎng)格局發(fā)生變化的另一大變化來(lái)自于技術(shù)迭代更新。PFA（脈沖電場(chǎng)消融）這一技術(shù)被電生理市場(chǎng)看好。目前，PFA技術(shù)被波士頓科學(xué)、美敦力、強(qiáng)生等多家巨頭看好。與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高（100%肺靜脈即刻隔離成功率）、超強(qiáng)安全性（非熱消融和超強(qiáng)組織選擇性，極低并發(fā)癥）、手術(shù)難度低、學(xué)習(xí)曲線短等特點(diǎn)，未來(lái)有望顛覆電生理市場(chǎng)格局。在一級(jí)市場(chǎng)獲得大額融資的錦江電子的優(yōu)勢(shì)就在于掌握了三維標(biāo)測(cè)+PFA這一電生理領(lǐng)域的新技術(shù)。

雖然用16年走到了上市，但微創(chuàng)電生理的征途才剛剛開(kāi)始，國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)潛力還遠(yuǎn)未被充分挖掘。中國(guó)房顫患者人數(shù)近2000萬(wàn)，與冠心病患者人數(shù)相當(dāng)，手術(shù)量卻相距甚遠(yuǎn)。2020年房顫手術(shù)總量約8萬(wàn)例，同年冠脈介入手術(shù)量已經(jīng)達(dá)到100多萬(wàn)例。

心臟電生理市場(chǎng)是過(guò)去十年來(lái)增長(zhǎng)最快的細(xì)分市場(chǎng)之一，接下來(lái)的十年將是國(guó)產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)追趕的階段。

作為國(guó)產(chǎn)電生理的代表者，微創(chuàng)電生理能否將較多的產(chǎn)品組合和儲(chǔ)備轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)？在三維電生理市場(chǎng)贏得更多市場(chǎng)份額？在新技術(shù)快速進(jìn)展的電生理市場(chǎng)，微創(chuàng)電生理能否保持持續(xù)創(chuàng)新，將是微創(chuàng)電生理在上市后縮小與進(jìn)口企業(yè)差距的關(guān)鍵。

回顧強(qiáng)生成為全球電生理強(qiáng)者的歷史，強(qiáng)生不斷以創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)邊界，目前國(guó)內(nèi)的電生理還處于跟隨創(chuàng)新階段，未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)電生理企業(yè)的不斷發(fā)展，相信能夠真正誕生引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)潮流的國(guó)產(chǎn)電生理企業(yè)。

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